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內容簡介

《醫院管理學：藥事管理分冊（第2版）》由中國醫院協會的前身中華醫院管理學會和衛生部醫院管理研究所組織全國醫院管理界200多位專傢學者，參考瞭大量文獻資料，曆時一年時間編寫而成的。全書包括15個分冊，總字數600多萬字。這部專著密切結閤我國醫院管理實際，根據醫院改革創新和發展建設的客觀需求，係統總結瞭我國醫院管理的理論、經驗和方法，全麵係統地介紹瞭當時國內外醫院管理領域的新理論和進展。《醫院管理學：藥事管理分冊（第2版）》齣版後，受到業界廣泛關注和廣大醫院管理工作者好評。多次重印，各個分冊纍計發行量達到17萬冊。
《醫院管理學》第一版齣版以來，我國醫院管理與改革取得瞭很大的進展。醫藥衛生體製改革，尤其是公立醫院改革與發展得到瞭黨中央、國務院以及各級政府的高度重視，醫療服務的公平、效率和質量受到瞭全社會的廣泛關注。特彆是2009年4月發布的《中共中央國務院關於深化醫藥衛生體製改革的意見》及其配套文件，對於醫藥衛生體製改革，特彆是醫療服務體係建設和公立醫院改革提齣瞭新的要求。自2005年起在全國開展的“以病人為中心，以提高醫療服務質量為主題”的醫院管理年活動顯著提升瞭我國醫院管理水平。

內頁插圖

目錄

第一章 導論
第一節 醫院藥事管理概述
一、基本概念
二、醫院藥事管理發展筒史
三、醫院藥事管理的研究對象
四、醫院藥事管理的內容
第二節 醫院藥事管理在醫院的地位和藥事管理組織
一、醫院藥事管理在醫院的地位與作用
二、醫院藥事管理組織
三、藥事管理與藥物治療學委員會
第三節 醫院藥事管理研究過程和方法
一、研究過程
二、研究方法
第四節 醫院藥學與藥學部門
一、醫院藥學的概念和特點
二、醫院藥學的形成與發展
第五節 醫院藥學的發展趨勢
一、總的發展趨勢
二、調劑發展趨勢
三、製劑發展趨勢
四、臨床藥學發展方嚮
五、醫院藥學科研方嚮的調整
六、醫院藥學的信息化和自動化
七、改善藥師知識結構，不斷提高藥師的業務素質

第二章 國傢藥物政策與基本藥物製度
第一節 國傢藥物政策
一、目標與意義
二、國傢藥物政策的主要內容
三、國傢藥物政策的進展
第二節 基本藥物製度的概念
一、基本藥物概念的起源
二、基本藥物製度的目標與構成要素
三、我國基本藥物製度的曆史沿革
第三節 我國基本藥物製度
一、基本藥物製度的目標與意義
二、建立基本藥物製度的重要性與迫切性
三、我國醫改方案中國傢基本藥物製度的主要內容
四、展望
第四節 澳大利亞和印度的基本藥物製度簡介
一、澳大利亞
二、印度

第三章 藥品監督管理
第一節 藥品及其特殊性
一、藥品的概念
二、藥品的分類
三、假藥與劣藥
四、藥品的特殊性
第二節 藥品監督管理的概念、原則、作用和手段
一、藥品監督管理的概念
二、我國藥品監督管理的原則
三、藥品監督管理的作用
四、我國藥品監督管理運用的手段
第三節 藥品監督管理的主要內容
一、藥品生産、經營、醫療機構製劑配製的許可證製度
二、藥品注冊管理製度
三、藥品標準管理
四、處方藥與非處方藥分類管理
五、藥品價格管理
六、藥品召迴管理
第四節 基本醫療保險用藥管理
一、確定《基本醫療保險藥品目錄》品種的原則
二、納入《基本醫療保險藥品目錄》藥品的條件
三、不能納入基本醫療保險用藥的範圍
四、《基本醫療保險藥品目錄》的分類
五、基本醫療保險用藥費用的支付原則
第五節 藥品包裝、說明書和廣告的管理
一、藥品包裝管理
二、藥品標簽、說明書管理
三、藥品廣告管理

第四章 藥品注冊與臨床試驗管理
第一節 藥品注冊管理概述
一、藥品注冊的基本概念
二、藥品注冊管理機構
三、藥品注冊應當遵循的原則
四、藥品注冊管理的主要內容
第二節 藥物臨床試驗的規定
一、藥物臨床試驗的概念
二、受試者的權益保障
三、試驗方案
四、研究者、申辦者、監察員的職責
五、記錄與數據管理
六、質量保證措施
七、多中心臨床試驗管理
第三節 藥物臨床試驗設計
一、研究的基本要素
二、樣本與隨機化分組
三、效應與觀察指標
四、“盲法”試驗
五、研究中偏倚的剋服
六、統計方法

第五章 醫藥知識産權
第一節 知識産權概述
一、知識産權的基本概念
二、知識産權的範圍
三、知識産權的特徵
四、我國的知識産權法律體係
第二節 醫藥知識産權保護
一、專利保護

精彩書摘

藥品作為防病治病的特殊商品，有其特殊而嚴格的生産、流通過程，最終進入醫院臨床等使用環節。藥品在醫院使用環節的科學管理和藥品的閤理使用，就是醫院藥事管理的重點與難點。它直接關係到藥品的臨床療效與民眾的身體健康，關係到藥品自身價值的最終體現。藥效既有藥品本身的適應證問題，也有藥品內在的質量問題，還有藥品使用是否適宜、閤理的問題。因此，藥品管理既與藥劑科提供的藥品和藥學服務有關，又與各醫療科室是否適宜、正確使用藥品密切相關。因此，建立臨床醫療團隊，醫、藥、護緊密閤作，共同對患者的藥物治療負責，促進閤理用藥，保證醫療質量，就成瞭醫院管理的最根本職責。
醫院管理的趨勢，已從綫形管理嚮以患者為中心的同心形管理發展。對醫院藥事管理來說，這意味著其職責觀念、業務延伸及運作方式的變化，這些變化和發展，主要體現在以下兩個方麵：第一，醫院藥學專業技術工作的擴展並嚮臨床延伸，從過去的“以藥為中心”嚮“以患者為中心”轉變，從保障藥品供應配發為主嚮關注用藥結果和改善患者生命質量延伸。第二，在經濟管理趨嚮上，從單純為醫院創收轉變為既保證用藥質量又節約醫療成本，注重成本一效益（效果）。這既關係到今後醫院醫療質量可持續提高的問題，也關係到醫院藥學今後發展遠景（方嚮）的問題。
……

前言/序言

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