内容简介
宿凌主编的这本《药事管理与法规(第7版2015国 家执业药师考试习题与解析)》是2015年“国家执业 药师考试习题与解析”系列之一,由多年从事执业药 师考前培训的专业专家根据2015年版执业药师资格考 试大纲及考试指南的内容要求精编而成。书中内容按 章节编排,各章前均列有“考点分级”,提示考试复 习重点;依据考纲中各章比重及题型新变化,精编试 题,全面覆盖考点,题量丰富,题型与考试要求完全 一致,并附有精选解析;旨在帮助考生举一反三地做题,有的放矢地复习,成功通过执业药师资格考试。
本书具有很强的针对性和实用性,是参加2015年执业 药师考试考生的优选必备参考书。
目录
第一章 执业药师与药品安全 第一节 执业药师管理 第二节 执业药师职业道德与服务规范 第三节 药品与药品安全管理第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度 第一节 深化医药卫生体制改革 第二节 国家基本药物制度第三章 药品监督管理体制与法律体系 第一节 药品监督管理机构 第二节 药品监督管理技术支撑机构 第三节 药品管理立法 第四节 药品监督管理行政法律制度第四章 药品研制与生产管理 第一节 药品研制与注册管理 第二节 药品生产管理第五章 药品经营与使用管理 第一节 药品经营管理 第二节 药品使用管理 第三节 药品分类管理 第四节 医疗保障用药管理 第五节 药品不良反应报告与监测管理第六章 中药管理 第一节 中药与中药创新发展 第二节 中药材管理 第三节 中药饮片管理 第四节 中成药管理第七章 特殊管理的药品管理 第一节 麻醉药品、精神药品的管理 第二节 医疗用毒性药品的管理 第三节 药品类易制毒化学品管理 第四节 含特殊药品复方制剂的管理 第五节 兴奋剂的管理 第六节 疫苗的管理第八章 药品标准与药品质量监督检验 第一节 药品标准管理 第二节 药品说明书和标签管理 第三节 药品质量监督检验和药品质量公告第九章 药品广告管理与消费者权益保护 第一节 药品广告管理 第二节 反不正当竞争法 第三节 消费者权益保护第十章 药品安全法律责任 第一节 药品安全法律责任与特征 第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任 第三节 违反药品监督管理规定的法律责任 第四节 违反特殊管理的药品管理规定的法律责任第十一章 医疗器械,保健食品和化妆品的管理 第一节 医疗器械管理 第二节 保健食品管理 第三节 化妆品管理
精彩书摘
3.开办药品经营企业的必备条件不包括 A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 B.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员 C.具有保证所经营药品质量的规章制度 D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构 4.开办药品经营企业必须具有 A.保证所经营药品质量的规章制度 B.保证所经营药品安全的规定制度 C.保证企业服务质量的规章制度 D.保证药品经营人员业务素质的规定制度 5.药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是 A.市场调节、方便群众购药 B.合理布局、保证质量 C.合理布局、方便群众购药 D.品种齐全、诚实信用 6.药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据应具备的开办条件规定外,还应遵循的原则是 A.公平合理的诚实信用 B.市场需求和社会承受力 C.安全有效和市场需求 D.遵循合理布局和方便群众购药 7.不符合开办药品零售企业设置规定的是 A.具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应 B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验 C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务 D.在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域 8.开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是 A.市场部负责人 B.企业负责人 C.质量管理负责人 D.药品检验部门负责人 9.开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是 A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度 B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验 C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师 D.在商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域 10.批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级以上地方药品监督管理部门。 ……
前言/序言
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