2016執業藥師考試用書 藥師考試習題與解析 藥事管理與法規（第八版） pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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宿淩 著

圖書標籤:

• 藥學
• 執業藥師
• 藥事管理與法規
• 考試用書
• 習題集
• 解析
• 2016年
• 醫學
• 教材
• 資格證考試

齣版社： 中國醫藥科技齣版社

ISBN：9787506780926

版次：8

商品編碼：11908633

包裝：平裝

叢書名： 2016執業藥師考試用書 藥師考試習題與解析

開本：16開

齣版時間：2016-04-01

用紙：膠版紙

字數：265000

正文語種：中文

內容簡介

　　《藥事管理與法規》習題與解析是2016年國傢執業藥師資格考試配套圖書之一，由全國著名醫藥院校執業藥師考前輔導專傢依據新國傢執業藥師資格考試考試大綱及考試指南的內容要求精編而成。各章前列有“考點分級”，提示考試復習重點；依據考綱中各章比重及題型新變化，精編試題，全麵覆蓋考點，題量豐富，題型與考試要求完全一緻，並附有精選解析；旨在幫助考生舉一反三地做題，有的放矢地復習，成功通過執業藥師資格考試。本書具有很強的針對性和實用性，是參加2016年執業藥師考試考生的必備參考書。

前言/序言

《藥學實踐與法規精要》（第八版） 一、本書定位與目標讀者 《藥學實踐與法規精要》（第八版）是一本專為 preparin 執業藥師資格考試的考生量身打造的深度學習與實戰演練指南。本書旨在幫助考生係統掌握藥學實踐的核心知識，深刻理解藥事管理的各項法規，並具備解決實際藥學工作問題的能力。無論您是即將步入藥學行業的新人，還是希望提升專業技能、鞏固考試知識的在職藥師，本書都將是您備考路上的得力助手。 本書高度契閤國傢執業藥師資格考試大綱的要求，聚焦考試重點、難點與考點，通過科學的編排和精煉的語言，力求使考生在有限的時間內，最大化地吸收和掌握考試所需的知識體係。 二、內容構成與特色亮點 本書在內容上，嚴格按照藥事管理與法規考試的知識模塊進行劃分，力求全麵、係統、深入。 （一）藥事管理核心體係梳理 本書首先對我國藥事管理的宏觀框架進行瞭清晰的梳理。我們將從國傢藥品監督管理局（NMPA）的職責和權限齣發，詳細闡述其在藥品研發、生産、流通、使用等全生命周期管理中的關鍵作用。包括但不限於： 藥品注冊與審批製度： 深入解讀新藥注冊、仿製藥注冊、進口藥品注冊等流程，以及優先審評審批、特彆審批等相關政策。重點解析注冊申報資料的要求，以及審評審批過程中可能遇到的關鍵問題。 藥品生産質量管理規範（GMP）： 全麵講解GMP的各項要求，涵蓋廠房設施、設備、物料管理、生産過程控製、質量控製、驗證、變更控製、偏差處理、投訴與召迴等核心要素。通過典型案例分析，幫助考生理解GMP在保障藥品質量中的實際應用。 藥品流通監督管理： 詳細介紹藥品批發、零售等流通環節的管理規定，包括《藥品經營質量管理規範》（GSP）的詳細解讀。重點關注藥品儲存、運輸、銷售、處方藥管理、麻醉藥品和精神藥品管理等關鍵環節。 醫療機構藥事管理： 深入探討醫院藥房的設置、管理、藥品采購、調配、核發、不良反應監測、藥學服務等內容。強調閤理用藥、藥物經濟學、藥師在患者用藥教育中的角色。 藥品不良反應監測與報告： 講解藥品不良反應監測體係的構成、監測網絡、報告流程、因果關係判定等，強調藥師在發現、收集、上報不良反應中的重要作用。 藥品價格與采購監督： 介紹國傢關於藥品價格管理的政策法規，以及藥品集中采購、陽光采購等製度，幫助考生理解藥品價格形成的機製和監管手段。 （二）重要法律法規深度解析 本書對與藥事活動密切相關的各項法律法規進行瞭係統深入的解讀。 《中華人民共和國藥品管理法》： 作為藥品管理的基本大法，本書將逐條、逐款地解析其核心條款，包括藥品的定義、分類、監管原則、法律責任等。特彆關注新增或修訂的重要內容，如藥品上市許可持有人製度、藥品全生命周期質量管理等。 《中華人民共和國藥品經營質量管理規範》（GSP）： 詳細闡釋GSP對藥品經營企業在質量管理體係、人員、設施、設備、經營行為等方麵的具體要求，包括批發和零售企業的差異化管理。 《中華人民共和國處方藥與非處方藥管理辦法》： 重點解析處方藥和非處方藥的劃分標準、管理要求、標簽說明書規範，以及藥師在指導患者安全、有效選用非處方藥方麵的職責。 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》： 詳細闡述麻醉藥品和精神藥品的分類、生産、經營、使用、運輸、儲存等各個環節的特殊管理要求，以及相關的法律責任。 《醫療用毒性藥品管理辦法》： 介紹醫療用毒性藥品的界定、管理規定以及藥師在保障其安全使用方麵的職責。 《醫療器械監督管理條例》： 梳理醫療器械的分類、注冊、生産、經營、使用等環節的管理要求，以及藥師在醫療器械藥學服務中的作用。 《疫苗管理法》： 重點解析疫苗的研發、生産、流通、接種等各個環節的特殊監管要求，強調疫苗接種的安全性與有效性。 其他相關法律法規： 穿插介紹與藥事活動相關的其他重要法律法規，如《食品安全法》、《廣告法》、《基本醫療衛生與健康促進法》等中涉及藥品相關的內容。 （三）實戰模擬與案例分析 理論知識的學習離不開實際應用，本書在每一章節的講解後，都精心設計瞭針對性的習題，並提供詳細的解析。 題型多樣化： 習題涵蓋單項選擇題、多項選擇題、案例分析題等，全麵模擬考試題型。 考點精準化： 每一道習題都緊扣考試大綱和教材重點，旨在鞏固和檢驗考生對知識點的掌握程度。 解析深入化： 習題解析不僅給齣正確答案，更重要的是深入剖析題目所考察的知識點，講解解題思路和方法，幫助考生舉一反三。 案例精選： 特彆精選瞭近年來藥事管理與法規領域的典型案例，通過對案例的分析，幫助考生將抽象的法律條文與具體的實踐場景相結閤，提升分析問題和解決問題的能力。這些案例涵蓋瞭藥品質量糾紛、用藥安全事件、違規經營行為等，能夠讓考生更直觀地理解法律法規的實際應用和重要性。 （四）章節結構與學習建議 本書的章節編排遵循邏輯性原則，從宏觀框架到具體法規，從通用要求到特殊領域，層層遞進。 模塊化學習： 建議考生按照章節順序進行係統學習，同時也可以根據自己的薄弱環節，有針對性地進行復習。 理論與實踐結閤： 在學習理論知識的同時，務必認真完成配套的習題，並通過案例分析加深理解。 關注時事政策： 藥事管理法規政策更新迭代較快，建議考生在復習過程中，關注國傢藥監局等官方發布的最新政策文件，及時補充和更新知識。 三、本書的獨特價值 《藥學實踐與法規精要》（第八版）的獨特價值體現在以下幾個方麵： 1. 權威性與前沿性： 本書內容緊密結閤最新的國傢法律法規和行業政策，力求反映當前藥事管理與法規的最新動態，為考生提供最權威、最前沿的學習資料。 2. 係統性與全麵性： 覆蓋執業藥師考試大綱中藥事管理與法規的全部考查內容，結構清晰，邏輯嚴謹，幫助考生構建完整的知識體係。 3. 實用性與指導性： 注重理論與實踐相結閤，通過大量習題和案例分析，幫助考生將所學知識應用於實際工作，提升解決實際問題的能力，為順利通過考試和未來執業奠定堅實基礎。 4. 精煉的語言風格： 采用條理清晰、簡潔明瞭的語言，避免冗餘和晦澀的錶述，使考生能夠高效地理解和記憶。 5. 高度契閤考試需求： 所有內容均圍繞執業藥師考試的考查要求展開，幫助考生精準定位復習方嚮，事半功倍。 四、結語 精通藥事管理與法規，是每一位閤格執業藥師的必備素養。《藥學實踐與法規精要》（第八版）將是您備考過程中的最佳選擇。我們堅信，通過對本書的學習與實踐，您將能夠係統掌握藥事管理與法規的核心知識，深刻理解國傢政策要求，從而自信滿滿地迎接執業藥師資格考試的挑戰，邁齣成為一名優秀藥師的關鍵一步。

評分☆☆☆☆☆

這本書最讓我驚喜的地方在於它對“藥事管理與法規”這一科目的深入解讀。作為一名考生，我深知這一科目的重要性，它不僅是執業藥師考試的核心內容，更是我們日常工作中必須遵守的規範。拿到《藥事管理與法規（第八版）》後，我立即被其內容的權威性和時效性所吸引。第八版更新瞭最新的法規和政策，確保瞭我學習的內容是最貼閤當前實際的。在學習過程中，我發現書中對每一個法規的條文都進行瞭細緻的剖析，並且用通俗易懂的語言進行解釋，這對於理解一些晦澀的法律條文非常有幫助。同時，書中提供的習題也緊密結閤瞭法規條文，很多題目都是針對法規的細節進行考察，這讓我能夠更準確地把握考試的命題方嚮。我個人認為，備考過程中，掌握好法規的具體內容和應用是關鍵，而這本書恰恰滿足瞭這一需求，它不僅僅是一本習題集，更像是一本“法規解讀大全”，幫助我係統地梳理和記憶復雜的法律條文，讓我在麵對考試時不再畏懼。

評分☆☆☆☆☆

這本《藥事管理與法規（第八版）》的排版和設計也是我非常喜歡的一個方麵。它不像很多教材那樣密密麻麻，而是留白恰當，文字清晰，閱讀起來非常舒適。每道習題後麵緊跟著的解析，也采用瞭醒目的字體和清晰的邏輯結構，方便我快速找到自己需要的信息。我特彆看重這一點，因為在備考過程中，眼睛的舒適度會直接影響學習的效率和持久性。此外，這本書的裝訂質量也相當不錯，反復翻閱也不會輕易散架，這對於一本需要經常使用的考試用書來說，是非常重要的考量。在學習過程中，我發現書中對一些重要概念和核心法規的強調非常到位，通過顔色區分或者加粗字體等方式，讓我能夠快速抓住重點。這種細緻入微的設計，體現瞭編者對考生需求的深刻理解，讓他們在學習過程中能夠更加專注於知識本身，而不是被其他乾擾因素所影響。

評分☆☆☆☆☆

我是一名在職的藥師，平時工作比較忙碌，備考時間非常有限。當我拿到這本《2016執業藥師考試用書 藥師考試習題與解析 藥事管理與法規（第八版）》時，我最大的感受就是“高效”。這本書的設計非常符閤我這種需要節省時間的考生。首先，它的習題量適中，不會讓人感到 overwhelming，而且每一道題的難度都經過瞭精心的設計，從易到難，循序漸進。最關鍵的是，它的解析部分提供瞭非常精闢的“解題思路”，不僅僅是給齣答案，還會教我如何去分析題目，如何去排除乾擾項，以及如何聯想到相關的知識點。我發現，通過反復練習和解析，我不僅記住瞭知識點，更重要的是學會瞭如何靈活運用這些知識去解決實際問題，這對於通過考試非常有幫助。每天下班後，我都會抽齣固定的時間來做幾道題，然後認真研讀解析，這種學習方式讓我感覺我的備考效率大大提高，也更加有針對性，不會在無關緊要的內容上浪費時間。

評分☆☆☆☆☆

拿到這本書的時候，我正處於備考2016年執業藥師的迷茫期，感覺市麵上資料繁雜，不知道從何下手。這本《藥事管理與法規（第八版）》的齣現，簡直像為我指明瞭方嚮。首先，它的內容結構非常清晰，章節劃分邏輯性很強，不像有些教材那樣雜亂無章。我尤其喜歡它在每個知識點講解之後，都會配上相應的習題，並且這些習題的質量非常高，涵蓋瞭考點，也包含瞭一些易錯點和難點。更重要的是，解析部分做得非常詳盡，不僅僅是給齣正確答案，還會詳細解釋為什麼這個答案是正確的，以及其他選項為什麼是錯誤的，這一點對於我理解和鞏固知識點起到瞭至關重要的作用。很多時候，一本好的習題集，其解析的深度和廣度比題目本身更重要，而這本書在這方麵做得尤為齣色。我常常會反復研讀解析，把裏麵提到的相關知識點都串聯起來，形成一個完整的知識體係。備考的過程本身就是一場“戰役”，而擁有這樣一本“戰術指導書”，讓我感覺信心倍增。

評分☆☆☆☆☆

總的來說，這本《2016執業藥師考試用書 藥師考試習題與解析 藥事管理與法規（第八版）》是我在備考2016年執業藥師考試中最得力的助手。它不僅僅是一本習題集，更是一本綜閤性的學習指南。書中的習題緊扣考試大綱，覆蓋瞭“藥事管理與法規”的方方麵麵，而且題目的設計也相當靈活，能夠有效地考察考生對知識的掌握程度和應用能力。最讓我贊賞的是其解析部分，它不僅僅是給齣答案，更重要的是通過對題目進行深入的分析，幫助我理解考點背後的邏輯，以及如何將所學的知識點靈活地運用到實際題目中。我發現，通過反復練習和研讀解析，我不僅對“藥事管理與法規”這一科目有瞭更深刻的理解，而且在應試技巧上也有瞭很大的提升。這本書讓我感覺我的備考過程變得更有條理、更有效率，也讓我對最終的考試結果充滿瞭信心。

評分☆☆☆☆☆

知識點很淩亂 雖然醫學齣身但看起來很纍 希望這書有幫助

評分☆☆☆☆☆

書的紙質還是很好的，就是封麵有點髒，包裝太簡單瞭，書有點損壞。物流還是挺快。

評分☆☆☆☆☆

活動時，搶券買的，便宜死瞭，東西也好

評分☆☆☆☆☆

幫老婆買的，書的質量還行。

評分☆☆☆☆☆

還沒開始試做，期待，不過好像排版16更好點

評分☆☆☆☆☆

寶貝收到好久瞭，一直沒來的及評價。質量不錯，是正版。京東配送，速度快。推薦購買。

評分☆☆☆☆☆

權威指導，內容全麵，希望對考試能有幫助。

評分☆☆☆☆☆

期待期待期待期待期待通過！

評分☆☆☆☆☆

物流速度很快;書非常不會;