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内容简介

　　《医疗设备管理理论与实践》内容上力求全面系统，语言上力求精简明确，理论与我院管理实践相结合，力图为各级各类医院医疗设备的管理工作及临床工程部门的建设提供一些指导和建议。《医疗设备管理理论与实践》作者均为长期从事设备管理和技术保障的专家和专业技术人员，熟悉先进的医疗设备管理理论和方法，拥有丰富的实践经验，各个章节都力图从理论与实践相结合的角度进行介绍，尽量体现实用性和前沿性。

作者简介

　　李文源，男，医学博士，主任医师，硕士生导师，现任南方医科大学南方医院院长。学术任职：中国医院协会医院经济管理专业委员会常务委员，广东省医学会副会长、广东省医学会健康（体检）管理学分会副主任委员，广东省法学会医药食品法学研究会副会长，广东省卫生经济学会常务理事、药物经济与新药临床评价专业委员会副主任委员。常年致力于医院管理与健康管理实践、教学和研究工作。近几年先后主持广东省自然科学基金、广东省科技计划项目、广东省战略性新兴产业发展专项基金等多项医院健康管理及其信息化建设相关课题。
　　
　　吴汉森，男，医学博士，现任南方医科大学南方医院副院长，分管医政和医疗设备管理等相关工作。学术任职：中国研究型医院学会医疗分会副会长、中国医院协会法制专业委员会常务委员，广东省医院协会评审评价咨询委员会副主任委员等。目前致力于依据医院评审新标准，建立完善医院质量管理体系及管理标准工作。
　　
　　陈宏文，女，工程硕士，教授级高级工程师，现任南方医科大学南方医院设备器材科主任。学术任职：中国研究型医院学会临床工程专业委员会副主任委员、广东省医学装备学会副理事长等。近年来主持各项省市级课题十余项；并获得军队、广东省科技成果奖3项；发表中英文学术论文40余篇；致力于优化医院医疗设备全生命周期管理工作，并积极开展医疗设备质量控制管理工作。

内页插图

目录

第1章 绪论
第一节 医疗设备管理的基本概念和理论
第二节 医疗设备管理的发展与未来
第三节 临床工程部门概况

第2章 医疗设备的购置
第一节 购置设备涉及的人员及设备配置依据
第二节 购置设备的基本流程
第三节 购置设备的论证
第四节 招标采购
第五节 购置合同的签订
第六节 供应商管理

第3章 医疗设备的应用管理
第一节 医疗设备的临床使用安全管理
第二节 医疗设备安全风险分析、评估与控制管理
第三节 医疗设备经济效益分析
第四节 医疗设备的不良事件管理

第4章 医疗设备的应急管理
第一节 突发医疗设备的应急管理及预案
第二节 医院急救医疗设备配送中心的建设

第5章 医疗设备的技术保障管理
第一节 医疗设备的生命周期流程管理
第二节 医疗设备的维保流程管理

第6章 医疗设备的质量管理
第一节 医疗设备的质量检测与风险评估
第二节 部分医疗设备的质量控制
第三节 医学计量

第7章 放射诊疗设备管理
第一节 放射诊疗设备简介
第二节 卫生和环境主管部门对于放射诊疗设备的管理规定
第三节 医院对于放射诊疗设备和辐射安全的管理

第8章 新兴医疗设备的运用管理
第一节 现代化手术室的建设与管理
第二节 医院物流系统的建设与管理

第9章 医用气体系统的质量与安全管理
第一节 医用气体的种类及用途
第二节 医用气体系统的组成
第三节 医用气体系统设计的质量与安全保障依据
第四节 医用气体系统的质量与安全管理实践

第10章 基于互联网的医疗设备管理信息系统
第一节 医疗设备管理信息系统概论
第二节 构建医疗设备管理信息系统
第三节 新技术的应用

第11章 医疗设备的人力资源管理
第一节 组织架构设置
第二节 医院临床工程部门各级人员职责
第三节 人员培训

第12章 医疗设备管理与医院等级评审
第一节 医院等级评审中与医学装备管理相关的细则
第二节 医学装备管理部门如何准备医院等级评审
第三节 医院等级评审对临床工程发展的促进作用
附录A
参考文献

前言/序言

　　医疗设备不仅是衡量医院医疗水平的标志，更是不断提高医学科学技术水平的基本条件。随着现代科学的快速发展，越来越多的新技术和新成果迅速融人现代医疗设备的设计构造中。涵盖大量高新技术的各类医疗设备全方位进入医院，有效地提高了疾病诊断、治疗、预防和保健的质量，不但带动医学前所未有的迅猛发展，还在更大程度上满足了患者的医疗服务需求。作为医院固定资产及疾病诊断治疗主要手段的医疗设备，如何对它实行规范化、科学化、精细化的管理，已成为医院现代化管理中所面临的一项重要课题。同时，国家相继出台的一系列医疗设备管理法规，包括《医疗器械监督管理条例》《医疗卫生机构医疗设备管理办法》《新型大型医用设备配置管理规定》《医疗器械使用质量监督管理办法》等以及原国家卫生部[2011]15号发布的《医药卫生中长期人才发展规划（2011-2020年）》，都进一步明确了医院加强医疗设备管理工作及临床工程队伍建设的必要性和重要性。
　　在这种背景之下，我们结合医疗设备管理理论、国家政策法规，以及南方医科大学南方医院自1980年建立设备器材科（临床工程部门）以来积累的丰富的管理实践经验，群策群力编撰了《医疗设备管理理论与实践》一书。本书共分为12章，首先介绍了医疗设备管理的基本概念、发展现状及临床工程部门的建设概况。其次，就医疗设备购置管理、应用管理、应急管理、技术保障管理、质量管理、信息化管理、人力资源管理等方面的相关基本理论、管理流程及管理实例进行了系统论述。然后，针对医疗设备中较为特殊的放射诊疗设备、医用气体系统，以及新兴的现代化手术室和医院物流系统，我们将其列为单独章节，详细介绍了其日常管理工作及管理要求。最后，考虑到医院等级评审在医院管理工作中的重要性，我们以《三级综合医院评审标准实施细则（2011年版）》为准，从医疗设备管理的角度出发，具体阐述了医院如何做好等级评审的应对工作。
　　本书内容上力求全面系统，语言上力求精简明确，理论与我院管理实践相结合，力图为各级各类医院医疗设备的管理工作及临床工程部门的建设提供一些指导和建议。本书作者均为长期从事设备管理和技术保障的专家和专业技术人员，熟悉先进的医疗设备管理理论和方法，拥有丰富的实践经验，各个章节都力图从理论与实践相结合的角度进行介绍，尽量体现实用性和前沿性。
　　本书可供工作在临床一线的临床工程技术人员、医护人员及管理人员自学与参考，还可为领导决策提供理论依据，为加强医疗设备科学管理、提高诊疗水平、规范管理人员行为及保障医疗安全发挥积极作用。
　　本书中提到的省、市级单位均以笔者所在广东省广州市为例。
　　医院医疗设备管理内容涉及专业多、范围广，加上编者水平有限、时间仓促，书中难免存在错误或不足之处，恳请广大读者予以批评指正。此外，本书中若存在与现时政策不符之处，当以国家颁布的最新管理政策、法规、办法为准。最后，本书在编写过程中借鉴了大量相关书籍及研究成果，在此一并致谢！
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