執業藥師2017西藥教材 考試必備考點速記掌中寶 藥學專業知識（一）（第三版） pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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吳從敏，張宇 著

圖書標籤:

• 執業藥師
• 西藥
• 藥學
• 教材
• 考試
• 速記
• 考點
• 掌中寶
• 2017
• 專業知識

齣版社： 中國醫藥科技齣版社

ISBN：9787506787628

版次：3

商品編碼：12155604

包裝：平裝

開本：32開

齣版時間：2017-03-01

用紙：膠版紙

産品特色

內容簡介

　　本書是2017年“國傢執業藥師考試必備考點速記掌中寶”係列之一，由從事執業藥師考試考前輔導的專傢圍繞新版考試大綱和考試指南精心編寫而成。本書主要包括三個闆塊，“必備考點提示”—高度凝練歸納大綱核心內容，指齣重要考點；“必備考點精編”—將曆年考試重點內容以“圖錶為主，文字為輔”的形式呈現，方便記憶和備考；“高頻考點速記”—精選曆年真題緊扣新命題特點，便於考生檢驗復習效果。今年本書新增視頻講解環節，考生可通過掃描二維碼進入觀看名師講解視頻，為考生答疑解惑，加深對重要知識點的掌握，一舉通關！
　　本書開本小巧，方便攜帶，具有超強的針對性和實用性，是參加2017年執業藥師考試考生的必備用書。

《藥物研發與申報實踐指南》 一、本書概述 《藥物研發與申報實踐指南》是一本麵嚮醫藥研發人員、注冊申報專員、企業管理者以及對藥物研發與注冊申報流程感興趣的專業人士精心編撰的工具書。本書旨在係統性地梳理和介紹從藥物發現、臨床前研究、臨床試驗到藥品注冊申報、上市後監管等全過程的關鍵環節、核心技術、法規要求和實踐經驗，幫助讀者全麵、深入地理解和掌握藥物研發與申報的復雜體係，提升工作效率和成功率。 本書內容涵蓋瞭現代藥物研發的最新進展和前沿技術，同時緊密結閤我國藥品注冊管理的相關法規和政策，力求做到理論與實踐相結閤，係統性與實用性並重。我們深知，在日益激 Dynamics的市場競爭和不斷變化的監管環境下，掌握紮實的理論基礎和豐富的實踐經驗是每一位藥物研發和申報從業者成功的基石。因此，本書不僅提供瞭詳實的理論知識，更融入瞭大量實際案例分析和操作要點提示，以期為讀者提供具有可操作性的指導。 二、目標讀者 醫藥企業研發人員： 包括藥物化學、藥理學、毒理學、藥代動力學、製劑學、生物技術等領域的科研人員，需要瞭解藥物研發的各個階段及其銜接，掌握相關技術和法規要求。 藥品注冊申報專員： 負責藥品注冊申報的專業人員，需要熟悉注冊申報的流程、技術要求、申報資料準備和提交，以及與監管機構的溝通協調。 藥物警戒與上市後研究人員： 關注藥品上市後的安全性監測、有效性評價和再評價，瞭解上市後研究的設計、實施和申報要求。 醫藥行業管理者： 需要對藥物研發和注冊申報的整體流程有宏觀的認識，以便進行科學決策和資源配置。 相關院校師生： 藥學、醫學、生物技術等相關專業的師生，可作為學習和研究藥物研發與注冊申報的參考資料。 有誌於進入醫藥研發和注冊申報行業的求職者： 幫助其快速建立對該領域的認知框架，提升就業競爭力。 三、本書內容亮點與特色 1. 體係化、全流程覆蓋： 本書打破瞭傳統教材按學科劃分的模式，采用以藥物研發和注冊申報的“全流程”為主綫，從藥物發現的源頭到藥品上市後的監管，每一個關鍵環節都進行瞭詳細的闡述。這種結構化的設計有助於讀者建立起對整個藥物生命周期的清晰認知，理解各階段之間的內在聯係和相互影響。 2. 前沿技術與理論深度結閤： 本書不僅介紹瞭傳統的藥物研發技術，更深入探討瞭當前醫藥研發領域的熱點和前沿技術，如新靶點發現、高通量篩選、人工智能輔助藥物設計、基因治療、細胞治療、溶瘤病毒等新興療法，以及生物技術藥物的研發策略。同時，對於這些前沿技術背後的科學原理和理論基礎也進行瞭深入淺齣的講解。 3. 法規政策解讀與申報實踐： 本書對我國最新的《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》等核心法規以及相關技術指導原則進行瞭詳細解讀，並結閤實際申報案例，講解瞭如何依據法規要求準備各類申報資料，如何進行有效的溝通和協調。對於ICH指導原則的引入和應用也進行瞭專題闡述，幫助讀者對接國際標準。 4. 實例分析與操作要點： 在每個章節，本書都輔以大量的實際案例分析，通過具體的項目經驗，闡述在研發和申報過程中可能遇到的問題、挑戰以及解決方案。同時，提煉齣各環節的關鍵操作要點和注意事項，幫助讀者避免常見錯誤，提高工作效率。 5. 風險管理與質量控製： 藥物研發和注冊申報是一個高風險、高投入的過程。本書高度重視風險管理和質量控製，從早期研發階段的風險評估，到臨床試驗的設計和執行，再到注冊申報的閤規性審查，都融入瞭風險管理和質量控製的理念和方法，強調“質量源於設計”（Quality by Design）的原則。 6. 上市後環節的詳盡闡述： 本書不僅僅關注新藥申報上市前的環節，對藥品上市後的監管、藥物警戒、真實世界研究、仿製藥一緻性評價、藥品再注冊等關鍵環節也進行瞭詳盡的闡述，為讀者提供瞭藥品全生命周期的完整視角。 7. 語言風格專業、嚴謹且易於理解： 本書的語言風格力求做到專業、嚴謹，同時兼顧易讀性。避免使用過於晦澀的專業術語，對於必要的技術概念進行清晰的解釋，並通過圖錶、流程圖等輔助工具，使復雜的內容更加直觀易懂。 四、本書章節內容概覽 第一部分：藥物研發基礎與策略 第一章：藥物研發概述與發展趨勢 現代藥物研發的曆程與變革 新藥研發的基本模式與流程 新興藥物研發技術與方嚮（如AI、大數據、基因編輯） 藥物研發的經濟學與社會學考量 第二章：藥物發現與先導化閤物的發現 疾病研究與靶點確證 高通量篩選技術（HTS）與組閤化學 基於結構的藥物設計（SBDD）與組閤化學 計算化學與人工智能在藥物設計中的應用 天然産物藥物的發現與改造 第三章：先導化閤物的優化與候選藥物的確定 構效關係（SAR）研究與ADMET性質預測 藥物化學優化策略 藥效學與藥代動力學（PK/PD）評價 藥物毒理學早期評價 候選藥物的遴選標準 第二部分：臨床前研究與質量控製 第四章：藥物的質量研究 原料藥的閤成與錶徵 藥物製劑的研究與開發 質量研究的關鍵技術（如光譜、色譜、質譜） 雜質研究與控製 穩定性研究與保質期確立 第五章：藥理學與藥效學評價 體外藥效學評價方法 體內藥效學評價模型（動物模型） 復雜生物製品藥效學評價 藥物作用機製研究 第六章：藥代動力學（PK）與藥物代謝動力學（DMK）研究 吸收、分布、代謝、排泄（ADME）的研究方法 PK參數的測定與分析 PK/PD關係的研究 生物等效性與生物利用度研究 第七章：安全性評價（毒理學研究） 急性毒性、亞慢性毒性、慢性毒性研究 遺傳毒性、生殖發育毒性研究 緻癌性研究 局部毒性、免疫原性、過敏性研究 特殊毒性研究（如心血管、神經毒性） GLP（良好實驗室規範）要求與實踐 第三部分：臨床試驗與注冊申報 第八章：臨床試驗設計與管理 臨床試驗的設計原則與要素 I期、II期、III期、IV期臨床試驗的特點與目標 適應癥選擇與研究人群的確定 統計學在臨床試驗設計中的作用 GCP（良好臨床實踐）規範與要求 臨床試驗的倫理審查與知情同意 第九章：藥物注冊申報法規與流程 中國藥品注冊管理體係解讀 新藥（化藥、生物製品、中藥）的注冊分類與要求 仿製藥注冊與一緻性評價 進口藥品的注冊與備案 注冊申報資料的準備與規範 IND（新藥臨床試驗申請）與NDA（新藥上市申請）流程 第十章：藥物注冊申報資料的撰寫與提交 CTD（通用技術文件）格式的應用 非臨床研究資料的撰寫要點 臨床研究資料的撰寫要點 生産製造信息與質量控製文件的提交 注冊申報中的溝通與反饋 第十一章：申報技術審評與注冊審批 NMPA（國傢藥品監督管理局）藥品審評中心（CDE）的審評流程 現場核查與稽查 答疑與補充資料的提交 上市許可的授予與關注事項 第十二章：國際藥物注冊申報（ICH原則與FDA/EMA要求） ICH指導原則的解讀與應用 美國FDA（食品藥品監督管理局）的注冊要求 歐洲EMA（歐洲藥品管理局）的注冊要求 中美歐藥物監管體係的比較與趨同 第四部分：上市後監管與研究 第十三章：藥物警戒與上市後安全性監測 藥物警戒的體係與管理 不良反應（ADR）的監測、報告與評估 上市後風險管理計劃（RMP） 上市後安全性再評價 第十四章：真實世界研究（RWR）與藥物評價 真實世界研究的定義、目的與設計 真實世界數據的來源與質量管理 真實世界研究在藥物評價中的應用 第十五章：藥品生産質量管理（GMP）與上市後閤規 GMP（良好生産規範）的核心要求 藥品生産過程的質量控製與管理 上市後生産的變更管理與再注冊 藥品質量體係的建立與維護 五、總結 《藥物研發與申報實踐指南》以其全麵、係統、前沿、實用的特點，緻力於為廣大醫藥從業者提供一個權威、可靠的參考平颱。本書的齣版，旨在幫助讀者理清藥物研發與注冊申報的脈絡，掌握關鍵技術和法規要求，規避潛在風險，提升工作效率，最終加速優質藥品的上市，為人類健康事業貢獻力量。我們相信，本書將成為您在醫藥研發與注冊申報道路上不可或缺的良師益友。

評分☆☆☆☆☆

當我拿到這本書，第一感覺就是“小巧精悍”。作為一名即將踏入考場，麵對龐大西藥知識體係的考生，我最需要的就是一本能夠幫我“提綱挈領”，快速抓住核心內容的工具書。《執業藥師2017西藥教材 考試必備考點速記掌中寶 藥學專業知識（一）（第三版）》完全符閤我的需求。它沒有多餘的廢話，每一頁都充斥著經過精心篩選和概括的考試重點。我尤其欣賞它將一些復雜的藥理學概念，用通俗易懂的語言和簡練的文字描述齣來，仿佛一位經驗豐富的老師，在你耳邊低語，告訴你“這個地方一定要記住”。書中的“速記”部分，更是讓我眼前一亮，一些難以記憶的藥物分類、化學結構，甚至是那些讓人頭疼的毒副作用，都能通過書中提供的記憶技巧，變得輕鬆起來。這極大地減輕瞭我的記憶負擔，讓我能夠將更多的精力投入到理解和應用上。而且，“掌中寶”的尺寸也恰到好處，放在包裏完全不占地方，隨時隨地都可以拿齣來復習，尤其是在零散的時間裏，能夠起到事半功倍的效果。這本書讓我覺得，備考執業藥師，原來可以這麼高效和有趣。

評分☆☆☆☆☆

這本書簡直是為我量身定做的！作為一名在職備考的藥師，我每天的工作已經占用瞭大量時間，留給學習的時間非常有限。當我看到《執業藥師2017西藥教材 考試必備考點速記掌中寶 藥學專業知識（一）（第三版）》這個名字時，我就知道我找到瞭救星。它精準地抓住瞭“考試必備”、“考點速記”這兩個關鍵詞，而且“掌中寶”的設計也完美契閤瞭我隨時隨地學習的需求。書中的內容不是照搬教材，而是經過提煉和加工，將那些最核心、最常考的知識點以最簡潔、最有效的方式呈現齣來。我特彆喜歡它對那些抽象概念的形象化解釋，比如藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄過程，書中通過圖示和簡短的文字說明，就能夠讓我快速掌握其精髓。而且，書中的邏輯結構也非常清晰，按照章節和知識點劃分，我可以有針對性地進行復習，不再需要花費大量時間去篩選和整理信息。這大大節省瞭我寶貴的備考時間，讓我能夠更高效地完成復習任務，並且更有信心應對考試。

評分☆☆☆☆☆

老實說，我之前嘗試過很多備考資料，但總覺得要麼太過於理論化，要麼就是過於碎片化，很難形成一個完整的知識體係。直到我遇見瞭這本《執業藥師2017西藥教材 考試必備考點速記掌中寶 藥學專業知識（一）（第三版）》，我纔真正看到瞭希望。這本書在“藥學專業知識（一）”這部分內容上做得非常齣色，它不僅僅是考點的堆砌，更重要的是它對這些考點的“串聯”和“提煉”。我發現書中有很多地方都用瞭“對比”和“歸納”的方法，將一些相似的藥物或者作用機製進行比較，讓我能夠更清晰地理解它們之間的異同，從而避免混淆。而且，書中還穿插瞭一些“小貼士”和“易錯點提醒”，這些細節設計真的太貼心瞭，能夠幫助我提前規避一些常見的錯誤。這本書的“掌中寶”形態也讓我愛不釋手，隨時拿齣來翻閱，不會有沉重教科書的壓力，而且查找起來也十分方便。對於那些和我一樣，希望在有限時間內，快速掌握重點、突破難點，並且能夠舉一反三的考生來說，這本書絕對是不可多得的良伴。

評分☆☆☆☆☆

這本書真的太精煉瞭！作為一名備考執業藥師的考生，我深知時間寶貴，尤其是在2017年這個考試節點，知識點又多又雜。這本書最大的亮點在於它將厚重的西藥教材內容提煉成最核心的考點，並且用非常易於記憶的方式呈現齣來。我特彆喜歡它的“速記”設計，很多復雜的藥物作用機製、適應癥、禁忌癥，甚至是那些容易混淆的化學名稱，都被巧妙地濃縮成瞭關鍵詞、口訣或者圖錶。翻閱這本書的時候，我感覺自己不是在啃一本厚重的教科書，而是在和一位經驗豐富的老師進行一對一的輔導，他把最重要的東西直接塞到瞭我的腦子裏。書的排版也很清晰，重點突齣，讓我可以快速地掃視，找到自己薄弱的環節，然後迅速地進行鞏固。對於我這種時間緊張、希望在短時間內掌握大部分考點的考生來說，這簡直是“神器”。而且，它專注於“藥學專業知識（一）”，這部分內容確實是西藥的核心，掌握好瞭，考試的成功率會大大提高。這本書的“掌中寶”設計也讓我很滿意，方便攜帶，我可以在通勤路上、午休時間，甚至是在等待的時候隨時拿齣來翻翻，碎片化的時間被充分利用起來瞭。

評分☆☆☆☆☆

我必須說，這本書的實用性超齣瞭我的預期。當初選擇它，也是看中瞭“2017西藥教材”這個定位，希望能緊跟最新的考試大綱和知識點。拿到手後，發現它不僅僅是簡單地羅列考點，更重要的是它對這些考點的解讀和串聯，讓原本零散的知識點變得有邏輯性。例如，在講到某類藥物的藥理作用時，它不會僅僅給齣幾個生硬的結論，而是會簡要地解釋其作用靶點，以及由此引發的臨床效應，這種深入淺齣的講解，讓我不僅能記住“是什麼”，更能理解“為什麼”。“第三版”的更新也讓我對內容的權威性更有信心。我尤其欣賞書中對一些常見藥物的比較分析，比如不同降壓藥的機製差異，不同抗生素的抗菌譜區彆等等，這種對比記憶法非常有效，能幫助我區分那些容易混淆的知識點。這本書的語言風格也很接地氣，沒有過多的學術術語堆砌，更容易讓非科班齣身或者基礎薄弱的考生理解。對於我這種需要反復鞏固、打牢基礎的考生來說，這本書提供瞭一個非常好的框架和抓手，讓我在浩瀚的藥學知識海洋中不再迷失方嚮。

評分☆☆☆☆☆

寶貝巳收到，很好，京東的東西特彆好，以後經常會買京東的東西

評分☆☆☆☆☆

大概翻瞭下，印刷不錯，希望能背下這些知識點

評分☆☆☆☆☆

提前準備，大體看看，希望能通過。

評分☆☆☆☆☆

質量不錯，正品圖書。

評分☆☆☆☆☆

書質量可以 值得購買 666 好88

評分☆☆☆☆☆

條魚多少錢啊啊啊啊不要瞭呢肥。

評分☆☆☆☆☆

高端大氣上檔次，低調奢華有內涵。奔放洋氣有深度，狂拽炫酷屌炸天。

評分☆☆☆☆☆

滿減後很劃算～～～雙十一繼續買

評分☆☆☆☆☆

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