發表於2024-12-24
乾細胞臨床研究質控體係的建立 pdf epub mobi txt 電子書 下載
內容簡介
本書嚴格按照國傢衛計委和食藥監局發布的《乾細胞製劑質量控製及臨床前研究指導原則(試行)》和《藥物臨床試驗質量管理規範》等要求,圍繞乾細胞臨床研究機構運行、臨床級乾細胞製劑研製及臨床研究項目開展的實際,匯編瞭本機構臨床級乾細胞製劑製備質量控製標準和放行標準、乾細胞臨床研究項目運行管理、風險防範等質量體係文件,為讀者提供相關程序性文件、協議的模闆材料,有望為我國各醫院申請乾細胞臨床研究機構備案提供參考,為靠前從事乾細胞研究的科研院所、企業等提供學習材料,也可作為相關學會的乾細胞技術培訓的基本教材。 劉晶 主編 著作 劉晶,教授,博士研究生導師。現任大連醫科大學附屬靠前醫院副院長,國傢首批乾細胞臨床研究機構、重量靠前科技閤作基地、國傢地方聯閤工程實驗室主任,遼寜省乾細胞臨床研究專傢委員會主任委員,遼寜省特聘教授、 “百韆萬人纔工程”百人層次人選、很好科技工作者。擔任美國ACS委員、美國ISEV委員、中華醫學會組織修復與再生分會委員等。主持國傢自然科學基金、科技部靠前科技閤作重大專項等15個項目。係國傢首批8個乾細胞臨床研究項目之一《乾細胞治療小兒腦癱臨床研究》的項目負責人。以通訊作者或靠前作者在Oncogene、ACS Appl Mater InterfaceS等雜誌等乾細胞臨床研究質控體係的建立 pdf epub mobi txt 電子書 下載