包郵 醫事非訴法律實務 北京市律師協會醫藥衛生法律專業委員會 著 北京大學齣版社圖書籍 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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• 非訴訟
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店鋪： 蘭興達圖書專營店

齣版社： 北京大學

ISBN：9787301294772

商品編碼：29835938657

　本選題由北京市律師協會醫藥衛生法律專業委員會組織編寫，針對醫事法律領域的實務問題，進行瞭係統的深度的剖析。主要內容包括醫療機構的設立、公立醫療機構的改製、醫療機構投資並購、醫療領域PPP、民營醫院的上市、醫療機構的風險防控、醫患關係的處理、互聯網＋大健康産業、醫生集團和醫療設備的融資租賃等法律問題的實務操作。 
　　在醫院管理混亂、"莆田係"事件爆發，醫患關係緊張的當下，本選題能為醫院的管理者、醫院的法務人員，以及為醫院提供法律服務的專業律師帶來有益的啓示與幫助。

北京市律師協會醫藥衛生法律專業委員會委員會多數具有醫療衛生專業學曆和工作背景，主要工作是組織醫療衛生法律領域的理論研究和律師實務交流，就醫療衛生立法和法律實施嚮立法、司法和行政機關提齣意見和建議，著力於促進律師正確提供醫療衛生法律服務。 本委員會主要涉及專業內容涉及公共衛生體製構建等衛生法領域，醫療糾紛法律領域，藥品與醫療器械法律領域，醫療相關刑事犯罪法律領域。

1章醫療機構設立中的法律問題 
一節醫療機構設立中的名稱問題 　 
一、 醫療機構名稱的設定規則 　 
二、 實踐中存在的問題 　 
三、 法人名稱規定 　 
四、 分析及建議 　 
二節醫療機構的主要負責人 　 
一、 有關醫療機構主要負責人的現有規定 　 
二、 實踐中的有關問題 　 
三、 分析及建議 　 
三節非法行醫的法律責任 　 
一、 法律法規 　 
二、 分類論述 　 
結語 

2章公立醫療機構改製 
一節公立醫療機構改製的背景 　 
一、 對我國現代醫療衛生製度發展的粗略梳理 　 
二、 對於本章公立醫療機構改製外延的界定 　 
三、 公立醫療機構改製的現狀和模式 　 
二節産權變動的改製模式 　 
一、 産權變動的改製模式下的重要問題 　 
二、 産權變動的改製模式下的具體錶現形式 　 
三、 公立醫療機構改製後易産生的問題 　 
四、 法律實務 　 
三節産權不變動的改製模式 　 
一、 托管 　 
二、 組建醫院集團 　 
三、 法律實務 　 
四節勞動人事關係處理 　 
一、 醫療機構用工關係概況 　 
二、 公立醫療機構改製中員工安置的法律規範 　 
三、 員工安置方案的設計 　 
結語 　 
3章醫藥衛生領域PPP 
一節概述 　 
一、 世界各國醫藥衛生領域PPP發展曆程 　 
二、 我國與醫藥PPP相關的法律製度及政策、法規 　 
三、 醫療健康領域采用PPP的意義和社會價值 　 
四、 我國醫藥領域PPP的特點 　 
二節模式 
一、 目前我國醫療領域PPP模式的分類 　 
二、 醫療領域PPP的主要運作方式 　 
三、 醫療領域PPP各參與方的權利義務 　 
三節法律服務 
一、 全流程法律服務 　 
二、 為各參與方服務的要點 
三、 各階段服務要點 
結語 

4章醫藥産業的投資、並購、重組 
一節醫藥産業並購現狀 
一、 國內現狀 
二、 國際方麵 
二節醫藥産業並購、重組中的理論分析 
一、 並購 
二、 重組 
三、 關於醫藥企業國際直接投資中外資的探討 
三節國內醫藥並購中存在的問題與實務操作建議 
一、 並購前的盡職調查 
二、 盡職調查中的風險因素 
三、 並購後的整閤 
四節醫藥企業國際直接投資中存在的問題與實務操作建議 
一、 我國現有法律製度對跨國並購中藥産業安全問題的局限性分析

醫事法律前沿與實踐：非訴領域的新視角與應對策略 本書籍： 暫定名《醫事法律前沿與實踐：非訴領域的新視角與應對策略》 目標讀者群體： 醫療機構管理者、醫院法務人員、律師事務所專精於醫療健康領域的執業律師、醫學院校及法學院校相關專業師生、以及關注醫療健康産業閤規與風險控製的專業人士。 --- 導言：醫事法律實踐的復雜圖景與非訴角色的凸顯 近年來，隨著醫療技術的飛速發展和全民健康意識的提高，醫療健康産業迎來瞭前所未有的機遇，同時也麵臨著日益嚴峻的法律閤規挑戰。傳統的醫事法律研究與實踐往往聚焦於醫療事故的訴訟應對，但現代醫療體係的復雜性已將風險管理的重心前移至“非訴”領域。醫療機構的運營、藥物研發、數據安全、商業閤作乃至對外宣傳，無一不需要精細的法律事前預防和事中控製。 本書旨在跳脫齣傳統醫療訴訟的框架，深入剖析當前醫事非訴法律實務中的核心議題、最新監管動態及可行的實操策略。我們相信，有效的非訴法律介入，是構建穩健、可持續發展的醫療機構的基石。 第一部分：醫療機構的閤規體係構建與公司治理 一、新常態下的醫療機構治理結構優化 本篇將探討在當前分級診療、醫聯體建設的大背景下，公立醫院、私立醫院以及新興的醫療聯閤體在法人治理結構上麵臨的挑戰。重點分析董事會、監事會與院務會之間的權責劃分，以及如何通過完善的章程設計，有效規避決策風險。 公立醫院法人化改革的法律實務： 探討政事分開、管辦分離背景下的資産管理、人員聘用及收益分配的閤規路徑。 私立醫療機構的股權架構與退齣機製： 針對民營資本進入、多點執業帶來的股權激勵、有限閤夥架構的設計與爭議解決預案。 二、全麵風險管理體係的非訴部署 風險管理不再是事後補救，而是事前預防的係統工程。本書將詳細闡述如何構建“三道防綫”式的醫療風險管理體係，並以法律視角嵌入日常運營。 醫療質量管理與法律審查： 討論病案首頁、知情同意書、手術記錄等核心文件的法律要件審查標準與模闆化建設。 內部控製與反舞弊機製： 結閤《反不正當競爭法》和《醫療機構管理條例》，設計供應商管理、藥品耗材采購流程中的法律閤規點，防範商業賄賂風險。 第二部分：數據閤規、信息安全與智慧醫療的法律前瞻 醫療健康數據的爆炸性增長，使數據安全成為醫事非訴的重中之重。本部分聚焦於如何平衡醫療創新需求與患者隱私保護的法律邊界。 一、醫療數據全生命周期閤規管理 本書將係統梳理《個人信息保護法》對醫療數據的特殊要求，並提供實操指南。 知情同意的精細化設計： 探討用於科研、教學、與第三方閤作時，如何設計多層次、可撤銷的授權機製。 數據安全治理與跨境傳輸： 針對引進國際先進設備或與境外機構開展閤作，如何進行數據齣境安全評估和閤同風險控製。 二、智慧醫療場景下的法律風險預判 人工智能輔助診斷（AI-CDSS）、遠程醫療、可穿戴設備的集成，帶來瞭全新的法律責任認定難題。 AI決策的法律歸責框架： 在非訴階段，如何通過閤同條款明確算法提供方、醫院使用方、最終醫生的責任分擔，減輕醫療機構的連帶風險。 遠程醫療服務的執業地域限製與資質審查： 針對互聯網醫院的牌照申請、異地會診服務的法律閤規要點。 第三部分：醫藥研發、交易與産業投融資中的法律實務 醫療健康産業的非訴法律服務，大量集中在知識産權保護、閤規盡職調查以及復雜的投融資結構設計上。 一、藥物與器械的閤規化監管路徑 從I期臨床試驗到上市後監測，每一個環節都受到藥監部門的嚴格監管。本書側重於法律顧問如何協助企業穿越監管迷霧。 臨床試驗閤規性審查： 重點分析申辦方（Sponsor）與閤同研究組織（CRO）之間的法律關係、知情同意的倫理審查閤規，以及不良事件報告的法律責任。 産品責任與召迴的預案構建： 針對醫療器械和藥品，設計快速響應的召迴機製與風險隔離條款。 二、産業投融資中的法律盡職調查（DD）實務 對於目標醫療機構或生物技術公司的投資並購，盡職調查是決定交易成敗的關鍵。 “紅綠燈”清單的構建： 識彆目標機構在醫保定點資格、醫師多點執業、科研成果權屬、政府補貼資金使用等方麵存在的潛在法律瑕疵。 並購後的法律整閤： 如何通過法律工具實現人員聘用閤同的平穩過渡、知識産權的無縫對接，以及關鍵人纔的留任機製設計。 第四部分：醫保、反腐與閤規文化建設 在國傢深化醫藥衛生體製改革的背景下，醫保基金監管日益趨嚴，“陽光采購”和廉潔從業成為高壓綫。 一、醫保控費與支付政策的法律應對 DRG/DIP支付改革下的閤同管理： 醫院如何基於新的支付方式，調整與上級單位、醫保經辦機構之間的服務閤同，優化激勵機製。 超範圍診療與過度醫療的閤規邊界： 通過建立內部審核流程，法律顧問協助醫院界定閤理醫療行為的紅綫，避免因“過度醫療”引發的醫保拒付與行政處罰。 二、反商業賄賂與閤規文化滲透 如何將“閤規”從文件層麵轉化為機構的內生動力，是資深法律顧問的終極挑戰。 供應商與學術推廣活動的法律審查： 建立一套標準化的流程，用於審查學術會議贊助、專傢谘詢費的支付，確保其符閤《反不正當競爭法》的規定。 內部舉報製度的建立與保護機製： 依據法律要求，設計保護知情人、防止報復的有效內部渠道。 結語：構建主動防禦型醫事法律服務新範式 本書通過對醫事法律非訴領域的全景式掃描，旨在為從業者提供一套係統化的風險預判、閤規設計與應急預案工具箱。在醫療行業風險日益復雜、監管不斷強化的今天，法律服務必須從被動應對轉變為主動嵌入業務流程，實現“法律賦能下的醫療價值創造”。本書所涵蓋的案例分析與實務操作建議，均基於對行業實踐的深刻理解，力求成為醫療機構和法律專業人士手中不可或缺的實踐指南。

評分☆☆☆☆☆

這本書的齣版，對於我們這些長期在醫藥健康領域摸爬滾打的法律從業者來說，簡直是及時雨。我長期以來一直關注著北京市律師協會醫藥衛生法律專業委員會的動態，他們在此領域深耕多年，積纍瞭豐富的實務經驗，這次由北京大學齣版社推齣的這部作品，無疑是他們心血的結晶。我期待已久，拿到手後迫不及待地翻閱。雖然我還沒來得及深入研讀，但從目錄和前言的字裏行間，就能感受到其專業性和前瞻性。書名中的“非訴”二字，精準地抓住瞭當前醫藥健康領域法律服務的重點和難點。相比於傳統的訴訟業務，非訴業務往往更加復雜、瑣碎，涉及的法規政策更新也更快。而醫藥健康行業本身就具有其特殊性，既有高度的專業性，又與人民群眾的生命健康息息相關，對法律服務的精細度和嚴謹性要求極高。這本書能夠匯集北京頂尖的專業律師的智慧，並由權威的齣版社齣版，相信其內容一定能夠為我們提供非常寶貴的參考和指導，幫助我們在麵對各種復雜的醫藥健康法律問題時，能夠更加遊刃有餘，提供更專業、更有效的法律服務。

評分☆☆☆☆☆

我是一名在大型醫藥企業法務部門工作的律師，日常工作中經常會接觸到各種與藥品注冊、醫療器械審批、知識産權保護、閤規經營等相關的法律事務。近年來，隨著國傢對醫藥健康行業的監管力度不斷加大，以及行業自身快速發展帶來的新問題層齣不窮，我深感個人知識體係的不足，尤其是在一些新興的法律領域，比如數據安全、生物技術倫理等方麵的法律問題，更是感到力不從心。因此，我一直渴望能有一本能夠係統梳理和解答這些難題的專業書籍。當我在書店看到這本《包郵 醫事非訴法律實務》時，我的目光立刻被吸引瞭。書的作者是北京市律師協會醫藥衛生法律專業委員會，這支隊伍的專業性和權威性毋庸置疑。北京大學齣版社的齣版質量也一直是有口皆碑的。從我短暫的翻閱來看，這本書的篇幅很大，內容應該相當詳實，涵蓋瞭非常廣泛的醫事非訴法律業務。我非常期待能夠從中學習到一些實用的操作技巧、最新的法律動態以及處理復雜案件的經驗，希望能藉此提升自己在這方麵的專業能力，為公司規避風險，保駕護航。

評分☆☆☆☆☆

我是一名醫學生，即將畢業，未來我可能會選擇從事與醫藥相關的法律工作，比如成為一名醫藥領域的法律顧問，或者在相關政府部門從事監管工作。在我看來，醫事法律是一個非常重要且充滿挑戰的領域。它不僅要求對醫學知識有一定程度的瞭解，更需要對法律有深刻的認識。我一直在尋找一本能夠幫助我建立起係統性的醫事法律知識框架的書籍。這本《包郵 醫事非訴法律實務》的齣現，讓我眼前一亮。書名中的“醫事非訴”就點齣瞭這個領域的關鍵業務方嚮，而作者是北京市律師協會醫藥衛生法律專業委員會，其專業性和權威性讓我非常信服。我希望通過閱讀這本書，能夠瞭解醫事非訴法律服務的具體內容、工作流程、常見法律問題以及解決思路。我還希望能夠學習到一些在實際操作中可能遇到的案例，以及如何從法律的角度去分析和處理這些案例。對我而言，這本書將是邁嚮醫事法律領域的重要一步。

評分☆☆☆☆☆

我是一名對社會熱點問題和法律前沿領域都非常感興趣的普通讀者。最近，我一直關注著醫藥健康領域的發展，也注意到這個領域在法律層麵的一些新動嚮和新挑戰。當我偶然看到這本書《包郵 醫事非訴法律實務》時，我被它的主題深深吸引瞭。書名本身就揭示瞭一個非常具體和重要的法律服務領域，而由北京市律師協會醫藥衛生法律專業委員會這樣一個專業機構來撰寫，並由北京大學齣版社齣版，這無疑保證瞭其內容的權威性和深度。我非常好奇，在這個快速變化的時代，醫藥健康領域的非訴法律實踐是如何發展的？書中會探討哪些具體的法律問題？例如，在藥品上市許可、醫療廣告審查、醫療機構閤規經營、以及醫患溝通等方麵，又有哪些新的法律要求和實踐經驗？我期待這本書能夠以一種通俗易懂但又不失專業性的方式，為我揭示醫事非訴法律實務的冰山一角，讓我能更深入地理解這個與我們每個人息息相關的領域。

評分☆☆☆☆☆

作為一名在醫療機構從事行政管理工作多年的工作人員，我一直都非常關注與醫療機構運營相關的法律法規。我們經常會遇到醫療閤同糾紛、醫療糾紛處理、醫保政策閤規、患者權益保護等方方麵麵的問題，這些問題處理不好，不僅會給醫院帶來經濟損失，更會影響到醫院的聲譽和醫患關係。之前，我曾嘗試過閱讀一些零散的法律條文和案例分析，但總感覺不夠係統，也缺乏實踐指導性。這本書，由北京市律師協會醫藥衛生法律專業委員會這樣的專業機構撰寫，並由北京大學齣版社齣版，讓我看到瞭希望。我關注到書名中的“非訴”二字，這正是我們日常工作中經常需要麵對和解決的。我非常想知道，這本書是如何從非訴的角度，來分析和解決醫療機構在運營中可能遇到的各種法律風險，比如如何規範閤同管理，如何應對可能發生的醫療糾紛，如何處理醫保支付方麵的問題，以及如何更好地保障患者的閤法權益等。我相信，這本書一定能為我們提供一套行之有效的解決方案和操作指南。