YY/T 0287-2017 醫療器械質量管理體係用於法規的要求 pdf epub mobi txt 電子書下載 2024

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發表於2024-12-16

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店鋪：廣通建築科技圖書專營店

齣版社：中國質檢齣版社-速印標準

ISBN：YY02872017

商品編碼：11866575332

包裝：01

開本：04

齣版時間：2017-01-01

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具體描述

商品參數

YY/T 0287-2017 醫療器械質量管理體係用於法規的要求
【標準編號】	YY/T 0287-2017
【標準名稱】	醫療器械質量管理體係用於法規的要求
【齣版單位】	中國標準齣版社
【中標分類】	> >
【ICS分類】	11.040.01
【代替標準】
【發布部門】	國傢食品藥品監督管理總局
【歸口單位】	醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會
【發布日期】	2017年1月19日
【實施日期】	2017年1月1日
【齣版日期】	2017年2月
【標準定價】	43.00 元

標準規定瞭需要證實其有能力提供持續滿足顧客要求和適用的法規要求的醫療器械和相關服務的組織的質量管理體係要求。本標準適用於涉及醫療器械生命周期的産業鏈的各類組織，即醫療器械的設計開發和生産企業、經營企業、物流企業、科研機構、維修服務公司、安裝公司，以及嚮醫療器械組織提供産品的供方或其他外部方（如提供原材料、組件、部件、醫療器械、滅菌服務、校準服務、流通服務、維護服務等組織）。
本標準代替YY/T 0287-2003《醫療器械質量管理體係用於法規的要求》。

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