2016執業藥師考試用書藥師考試衝刺試捲藥事管理與法規（第八版） pdf epub mobi txt 電子書下載 2025

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宿淩編

圖書標籤:

藥學
藥事管理與法規
執業藥師
考試
衝刺試捲
2016
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齣版社：中國醫藥科技齣版社

ISBN：9787506783729

版次：8

商品編碼：11910651

包裝：平裝

叢書名： 2016執業藥師考試用書藥師考試衝刺試捲

開本：16開

齣版時間：2016-04-01

用紙：膠版紙

字數：121000

正文語種：中文

具體描述

編輯推薦

本書是國傢執業藥師考試衝刺試捲（解析版）之一。由長期從事國傢執業藥師資格考試命題研究的專傢、學者緊緊圍繞考試大綱精心編撰而成。適閤備戰2016年執業藥師考試的人士參閱。

內容簡介

　　本書是國傢執業藥師考試衝刺試捲係列之一。由長期從事國傢執業藥師資格考試命題研究的專傢、學者緊緊圍繞新版考試大綱精心編撰而成，含四套模擬試捲，並附有解析。嚴格按照新題量、題型及難易度要求組編試捲，題目考點覆蓋麵廣，齣題角度多樣，具有很好的針對性；體例與實考試捲相同，答案編排便於查找，解析全麵答疑解惑，利於考生身臨其境，有效備考。適閤備戰2016年執業藥師考試的人士參閱。

作者簡介

宿淩，暨南大學藥學院藥事管理學副教授，發錶學術論文四十餘篇。主編教材、書籍有：《國傢執業藥師資格考試輔導用書——藥事管理與法規》等。

前言/序言

藥學實踐與法規解析：理論、應用與發展本書旨在深入剖析藥學實踐中至關重要的法律法規體係，為藥學從業者提供全麵、係統的理論指導和實踐參考。通過對現行藥事管理與法規的梳理、解讀與分析，本書力求幫助讀者建立清晰的法律意識，掌握閤規執業的關鍵要素，並前瞻性地理解行業發展趨勢。第一部分：藥事管理法律法規的基石本部分將係統梳理我國藥事管理法律法規的演進曆程及其基本框架。我們將從《中華人民共和國藥品管理法》等根本性法律入手，深入探討其核心條文、立法宗旨以及對整個藥學實踐的影響。藥品管理法律體係的構建：詳細闡述藥品管理法律體係的層級結構，包括法律、行政法規、部門規章、地方性法規等，明確各層級法規的效力與適用範圍。重點分析《藥品管理法》的修訂曆程，理解其如何適應時代發展和行業變化，以及對藥品研發、生産、流通、使用全鏈條的管控。藥品注冊與審批製度：深入解析藥品注冊申請的流程、要求和關鍵環節，包括臨床試驗、技術審評、核查等。介紹新藥、仿製藥、進口藥等不同類型藥品的注冊要求，並關注注冊標準的動態更新，如ICH指導原則的采納對我國藥品注冊的影響。藥品生産質量管理規範（GMP）：全麵解讀GMP的核心要求，包括廠房設施、設備、人員、物料管理、生産過程控製、質量控製、文件管理等。結閤實際案例，講解如何建立和維護符閤GMP要求的藥品生産質量管理體係，以及GMP在保障藥品安全有效中的關鍵作用。藥品流通監督管理：深入分析藥品流通領域的法律法規，包括《藥品流通監督管理辦法》等。重點關注藥品批發、零售的許可要求、經營條件、質量管理、GSP（藥品經營質量管理規範）的實施細則，以及對藥品追溯體係建設的要求。藥品不良反應監測與報告：闡釋藥品不良反應（ADR）監測體係的重要性，解析《藥品不良反應報告和監測管理辦法》等相關規定。詳細介紹ADR的識彆、收集、評估、報告流程，以及如何利用ADR信息改進藥品安全管理。醫療器械、保健食品、化妝品等相關法規：拓展視野，簡要介紹與藥學密切相關的其他領域（如醫療器械、保健食品、化妝品）的監管法規，幫助讀者瞭解更廣泛的健康産品監管體係。第二部分：藥師執業行為規範與法律責任本部分聚焦於藥師在日常工作中的行為準則，以及違法違規行為可能承擔的法律後果，旨在提升藥師的法律風險防範意識。藥師執業許可與注冊：詳細解讀《執業藥師注冊管理辦法》，明確藥師的執業條件、注冊程序、執業範圍以及延續注冊的要求。藥師的職業道德與行為規範：結閤《執業藥師職業道德規範》等，分析藥師應具備的職業操守，包括患者至上、誠實守信、專業謹慎等。強調藥師在閤理用藥、用藥教育、信息谘詢等方麵的職責。處方審核與調配：深入解析《處方管理辦法》等法規對藥師處方審核、調配工作的具體要求。強調對處方閤法性、適宜性、安全性的審查，以及調配過程中的質量控製。藥學谘詢與用藥指導：闡述藥師在嚮患者提供藥學谘詢、用藥指導時的法律責任。重點分析如何準確、科學地解答患者關於藥品使用的問題，避免誤導。藥品銷售與管理：明確藥師在藥品銷售過程中的職責，包括識彆處方藥和非處方藥、核實患者身份、告知用藥注意事項等，以及對特殊藥品（如精神藥品、麻醉藥品、毒性藥品）銷售的管理要求。藥師的法律責任：詳細分析藥師在執業過程中可能承擔的法律責任，包括民事責任、行政責任和刑事責任。通過案例分析，闡釋因用藥差錯、違規操作等導緻不良後果時的法律追究。第三部分：藥品質量監管與安全保障本部分將深入探討藥品生産、流通、使用全過程的質量控製和安全保障體係，以及相關的法律法規。藥品質量標準與檢驗：解析《中國藥典》等藥品質量標準體係，闡述藥品檢驗的原則、方法和要求。介紹藥品質量監督抽檢的流程和意義。藥品生産過程中的質量控製：強調企業在藥品生産過程中應建立完善的質量控製體係，包括原輔料的采購與檢驗、生産過程的監控、半成品的控製、成品的檢驗與放行等。藥品流通環節的質量安全：重點分析GSP在藥品流通領域的應用，包括倉儲管理、運輸管理、銷售管理、追溯管理等，確保藥品在流通過程中不發生質量問題。特殊藥品的管理：詳細解讀精神藥品、麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品的管理法規，明確其購進、儲存、銷售、使用、登記、報告等環節的嚴格要求。藥品監督抽檢與稽查：介紹藥品監督抽檢的法律依據、程序和要求，以及藥品稽查的重點內容。分析藥品監管部門在保障藥品質量安全方麵的職責。藥品召迴製度：闡釋藥品召迴的法律規定，明確藥品存在安全隱患或質量問題時，生産者、經營者、使用單位的召迴義務。分析藥品召迴的程序和要求。第四部分：醫藥行業發展趨勢與法規前瞻本部分將放眼未來，探討當前醫藥行業麵臨的機遇與挑戰，以及相關法律法規的未來發展方嚮。國傢藥品政策導嚮：分析國傢在藥品研發、創新、仿製藥一緻性評價、集采、醫保支付等方麵的最新政策，理解這些政策對藥學實踐的影響。鼓勵創新與仿製藥發展：探討國傢為鼓勵藥品創新、提升仿製藥質量而齣颱的激勵政策和法規調整，如優先審評審批、專利鏈接等。藥品上市許可持有人製度（MAH）：深入解讀MAH製度的內涵、意義和實施情況，分析其對藥品研發、生産、質量管理模式帶來的變革。 “互聯網+藥品流通”與監管：關注互聯網醫藥平颱的發展，分析相關的法律法規和監管趨勢，如藥品網絡銷售的規範、電子處方的管理等。國際藥事管理法規發展趨勢：簡要介紹國際上先進的藥事管理理念和法規，如ICH指導原則的廣泛應用、藥品監管的國際閤作等，為讀者提供更廣闊的視野。閤規經營與風險管理：強調企業和個人在復雜多變的法規環境下，建立健全的閤規體係和風險管理機製的重要性。本書特色：體係完整，內容翔實：涵蓋藥事管理與法規的各個重要方麵，內容豐富，深入淺齣。理論與實踐相結閤：在闡述法規條文的同時，注重結閤實際工作場景和案例分析，增強可讀性和實用性。緊跟政策，與時俱進：及時反映最新的法律法規修訂和政策動態，確保內容的權威性和前沿性。條理清晰，易於理解：采用分章節、分模塊的結構，邏輯清晰，便於讀者係統學習和查閱。提升從業者法律素養：旨在幫助藥學從業者建立牢固的法律意識，提高閤規執業能力，規避執業風險。本書不僅是執業藥師備考的有力工具，更是所有從事藥品生産、流通、使用、研發、監管等相關工作的專業人士案頭必備的參考書。通過學習本書，讀者將能夠更好地理解藥事管理與法規的精髓，在日益規範和復雜的藥學領域中，實現專業、閤規、高效地工作。

用戶評價

評分☆☆☆☆☆

我一直認為，學習藥事管理與法規，不僅僅是為瞭通過考試，更是為瞭在未來的執業生涯中，能夠依法依規地開展工作，保障人民群眾的用藥安全。而《2016執業藥師考試用書藥師考試衝刺試捲藥事管理與法規（第八版）》，雖然定位為考試用書，但它在很多方麵都讓我感受到瞭作者對這份職業的敬畏和對法律法規嚴謹的理解。這本書中的試捲設計，不僅僅是簡單地考核知識的記憶，更多的是在考察我們對法律條文的理解、運用以及分析能力。通過做題，我能夠深刻體會到，那些看似枯燥的法律條文，在實際工作中是如何發揮作用的，又是如何保護我們作為從業者的閤法權益，以及如何維護公共利益的。書中的一些題目，比如關於藥品廣告的審查、醫療器械的分類管理等，都讓我對國傢對醫藥行業的監管體係有瞭更深入的認識。而且，書中的解析部分，往往會引用相關的法律法規條文，甚至會提及一些相關的案例，這讓我不僅學到瞭知識，更學到瞭如何去思考和分析問題。這本“衝刺試捲”對我來說，不僅僅是一份考試指南，更像是一本關於“如何成為一名閤格的、有責任感的藥師”的入門讀物，它讓我對未來的職業道路充滿瞭信心和期待。

評分☆☆☆☆☆

購買《2016執業藥師考試用書藥師考試衝刺試捲藥事管理與法規（第八版）》純粹是抱著試一試的心態，因為距離考試時間緊迫，我急需一份能夠幫助我快速熟悉考點、檢驗復習效果的材料。拿到這本書後，我發現它確實如其名，是一份非常不錯的“衝刺”工具。書中的模擬試捲數量可觀，覆蓋瞭藥事管理與法規的各個重要章節，讓我有機會在不同維度上檢驗自己的知識儲備。我比較喜歡的是，書中的題目難度設置比較貼近真實考試，有些題目甚至比我之前看的教材要更具挑戰性，這反而激發瞭我深入學習的動力。通過反復演練，我能夠逐漸摸索齣自己的答題節奏，並且發現瞭自己在某些知識點上的盲區。更重要的是，書中對每一道題的解析都非常到位，它不僅解釋瞭正確答案為何正確，還會對錯誤選項進行分析，並引導讀者迴憶相關的法律條文。這種細緻的解析方式，對我來說是極大的幫助，讓我能夠更好地理解和記憶那些復雜的法律條文。例如，書中關於藥品集中采購和招標議價的題目，就讓我對國傢如何規範藥品流通環節有瞭更清晰的認識。這本書無疑為我接下來的復習指明瞭方嚮，讓我能夠更加高效地利用有限的時間，最大程度地提升備考效果。

評分☆☆☆☆☆

坦白說，我一開始對這類“衝刺試捲”式的書籍持保留態度，總覺得它們可能過於側重技巧，而忽略瞭對基礎知識的係統性掌握。然而，《2016執業藥師考試用書藥師考試衝刺試捲藥事管理與法規（第八版）》在某種程度上改變瞭我的看法。雖然它的形式是試捲，但其題目質量以及背後所蘊含的知識點梳理，卻讓我受益匪淺。我驚喜地發現，書中的題目並非是簡單的“題海戰術”，而是經過精心挑選和編排的，它們往往能夠覆蓋到藥事管理與法規中那些最核心、最容易考查的知識點。通過做這些題目，我能夠更直觀地理解法律條文的應用場景，以及如何從法律條文的字裏行間中捕捉到齣題人的意圖。而且，書中的解析部分，我必須強調，它不僅僅是給齣正確選項，而是盡可能地對題目所涉及的法規條文進行解釋，甚至會補充一些相關的背景信息，這使得我在完成練習的同時，也能對相關法規有更深入的認識。我尤其對其中涉及處方藥和非處方藥管理分類的題目印象深刻，這些題目能夠幫助我辨析不同類型藥品的管理要點，對於我在實際工作中的用藥指導具有很強的指導意義。這本書讓我意識到，即使是應試類的書籍，也能在幫助考生鞏固知識、提升能力方麵發揮齣應有的作用，關鍵在於其內容的深度和質量。

評分☆☆☆☆☆

初次拿到這本書，我的第一感覺是它極具實操性。與一些偏重理論敘述的教材不同，《2016執業藥師考試用書藥師考試衝刺試捲藥事管理與法規（第八版）》更像是一本為考生量身打造的“考前秘籍”。它沒有花哨的排版，也沒有冗長的背景介紹，而是直奔主題，用大量的試題來檢驗和提升考生的應試能力。我最看重的是它模擬試捲的質量，每套試捲都精心設計，題目類型多樣，難度梯度也比較閤理，能夠有效地模擬真實考場環境。通過反復練習這些試捲，我能夠清晰地感受到自己在哪些知識點上還存在不足，也能夠不斷提高答題的速度和準確率。更值得稱贊的是，書中提供的答案解析部分，往往能夠點齣核心考點，並簡要說明相關法律條文的要義，這對於理解和記憶至關重要。有時候，一道題看似簡單，但其背後可能牽扯到多個知識點，書中詳細的解析恰好彌補瞭這一點，讓我能夠舉一反三，觸類旁通。我特彆喜歡其中關於藥品注冊與審批流程的題目，這部分內容非常細緻，能夠幫助我理清復雜的審批環節，理解國傢對藥品上市的管理是多麼嚴格和科學。總而言之，這是一本非常務實的備考工具，對於那些希望在短時間內提升考試成績的考生來說，絕對是物超所值。

評分☆☆☆☆☆

這本《2016執業藥師考試用書藥師考試衝刺試捲藥事管理與法規（第八版）》給我留下瞭深刻的印象，雖然這本書的重點在於應試技巧和模擬演練，但我卻從中看到瞭作者對於藥事管理與法規這一學科深入淺齣的理解和梳理。書中的題目設計非常貼閤考試的實際情況，涵蓋瞭最新的法律法規和政策解讀，讓我對考試的難度和方嚮有瞭清晰的認識。在做題的過程中，我不僅鞏固瞭書本上的知識，更重要的是學會瞭如何將理論知識運用到實際的題目解答中，這對我來說是至關重要的。每一次的練習都像是一次實戰演習，讓我能夠及時發現自己的薄弱環節，並針對性地進行復習。而且，書中的一些解析部分，不僅僅是簡單地給齣答案，而是對題目背後涉及的知識點進行瞭詳細的闡述，幫助我理解瞭“為什麼”是這個答案，而不是僅僅記住“是什麼”。這種深度解析對於我這樣希望真正掌握這門學科知識的學習者來說，是非常寶貴的。我尤其喜歡其中關於藥品不良反應監測和報告製度的題目，它們能夠清晰地展示齣法律法規在保障公眾用藥安全方麵的重要作用，也讓我對作為一名執業藥師的責任有瞭更深的體會。這本書在幫助我備考的同時，也讓我對藥事管理與法規這一領域産生瞭濃厚的興趣，相信在未來的工作中，這些知識將成為我寶貴的財富。

評分☆☆☆☆☆

備考2017.希望一次就過，書內容很不錯，正版！

評分☆☆☆☆☆

很好的書，知識點集中，適閤考試找不到重點人群

評分☆☆☆☆☆

有重點就是好

評分☆☆☆☆☆

第一次買。有基礎知識的話應該覺得不是太難。如果是個初學者還需輔助其他材料係統地學習一番啊

評分☆☆☆☆☆

考點。難點，都包含在裏麵瞭

評分☆☆☆☆☆

書是正版的，答案有重復的，也有沒有答案的。望及時改正為好。