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編輯推薦

適讀人群 ：實驗室從業人員，實驗室認可谘詢和評審員，高等院校計量與檢測相關專業的師生。
　　①係統、全麵。係統介紹實驗室認可與管理的工作。
　　②總結提煉瞭“實驗室認可現場評審中發現的典型問題與改進對策”“實驗室期間核查的理解、實施與現場評審”“實驗室質量監控的理解與組織實施”等內容。
　　③附錄中提供實驗室認可過程中所需錶格的標準格式，讀者可直接或稍做更改使用，同時可提供電子版。

內容簡介

　　《實驗室認可與管理工作指南》係統介紹我國實驗室認可的流程、現場評審的過程；結閤實驗室認可與管理工作的全過程，對ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力認可準則》的全部要素逐一進行瞭“要點理解”“評審重點”二個層麵的詳細解讀；講解瞭實驗室管理體係建立、量值溯源、內部審核、管理評審、期間核查、質量監控等重要工作。

目錄

前言
第一章實驗室認可概論
第一節閤格評定與實驗室認可
一、閤格評定與實驗室認可的關係
二、實驗室認可的意義
第二節實驗室認可的國際發展概況
一、世界相關主要國傢實驗室認可 機構
二、國際與區域實驗室認可閤作組織
第三節我國的實驗室認可活動
一、我國的實驗室認可活動的産生和
發展
二、中國閤格評定國傢認可委員會
（CNAS）
三、我國認可工作的類彆和依據
四、 CNAS實驗室認可的領域劃分
五、國防科技工業實驗室認可與軍用
實驗室認可
第二章實驗室認可基礎知識
第一節常用術語和定義
一、認證和認可
二、閤格評定
三、質量管理
四、法製計量
第二節法定計量單位
一、國際單位製
二、我國法定計量單位
第三章實驗室管理體係與質量管理
八項原則
第一節管理體係基本概念
一、管理體係若乾定義
二、質量方針、質量目標
第二節質量管理八項原則與CNAS�睠L01:
2006的關係
一、以顧客為關注焦點
二、領導作用
三、全員參與
四、過程方法
五、管理的係統方法
六、持續改進
七、基於事實的決策方法
八、與供方互利關係
第三節實驗室管理體係建立與運行
一、管理體係建立
二、管理體係運行
第四章實驗室量值溯源
第一節計量溯源性
一、計量及其溯源性
二、計量與測量
三、計量標準與參考測量標準
四、全球測量的一緻性與國傢測量標準
的互認
第二節量值傳遞與量值溯源
一、量值傳遞
二、量值溯源
第三節檢定和校準
一、檢定和校準的聯係與區彆
二、需要校準的設備類彆
三、設備校準計劃的製定
四、《認可準則》中“投入使用前”與
“使用前”的異同
五、自校準與內部校準
六、檢測實驗室對溯源的特定要求
七、校準時間間隔的確定
第四節期間核查
一、期間核查及其目的
二、測量設備與計量標準的期間核查
三、期間核查設備的選擇
四、期間核查的實施
五、標準物質的期間核查
第五章實驗室內部審核和管理評審
第一節審核及審核類型
一、質量審核概述
二、審核分類
三、審核依據
第二節實驗室管理體係內部審核
一、內審方案策劃
二、內審實施
三、內審員的條件
四、內審不符閤項的分類
第三節管理評審
一、管理評審概述
二、管理評審與內審的區彆
三、管理評審過程
四、管理體係的適宜性和有效性
第六章《認可準則》要點理解與評
審重點
第一節《認可準則》應用的關注要點
一、《認可準則》適用範圍
二、《認可準則》應用原則
三、《認可準則》要素的裁剪
四、實驗室的安全、環保和衛生要求
五、《認可準則》在特殊領域的應用
說明
六、《認可準則》與ISO 9001的關係
第二節《認可準則》管理要求要點理解
與評審重點
一、組織
二、管理體係
三、文件控製
四、要求、標書和閤同評審
五、檢測/校準工作分包
六、服務和供應品的采購
七、服務客戶
八、投訴
九、不符閤檢測和（或）校準工作
控製
十、改進
十一、糾正措施
十二、預防措施
十三、記錄控製
十四、內部審核
十五、管理評審
第三節《認可準則》技術要求要點
理解與評審重點
一、總則
二、人員
三、設施和環境
四、檢測和校準方法及方法的確認
五、設備
六、測量溯源性
七、抽樣
八、檢測和校準物品（樣品）的處置
九、檢測和校準結果的質量保證
十、結果報告
第七章實驗室認可的評審過程
第一節文件資料的評審
一、《實驗室認可申請書》的審查
二、實驗室管理體係文件的評審
第二節預評審
一、預評審的目的
二、預評審時應注意的問題
第三節現場評審策劃
一、明確評審組職責與分工
二、現場評審計劃（日程錶）的擬訂
三、評審內容策劃
四、準備現場試驗方案
第四節現場評審
一、評審組預備會
二、首次會議
三、現場觀察與評審計劃確認
四、現場管理體係與技術能力評審
五、嚮實驗室管理層通報評審情況
六、末次會議
第五節跟蹤評審和現場評審資料報送
第六節現場評審時常見問題的處理
一、現場試驗/測量審核/盲樣試驗結果
處理
二、對標準方法驗證和非標方法確認的
要求
三、對認可周期內很少從事已獲認可的
檢測/校準項目的處理
四、涉及能力驗證的要求
五、對實驗室評估測量不確定度的
要求
六、對量值溯源有效性的要求
七、對有移動設施的實驗室的要求
八、對於租用設備的要求
九、關於內部校準實驗室
十、關於實驗室符閤相關法律法規的
要求
十一、對於多場所的現場評審問題
十二、初次評審對實驗室質量管理體係
運行記錄審查的起始時間
第七節監督評審
第八節復評審
第九節擴大認可範圍的評審
第八章實驗室認可現場評審中發現
的典型問題與改進對策
第一節管理要求部分
一、組織
二、管理體係
三、文件控製
四、要求、標書和閤同的評審
五、檢測和校準的分包
六、服務和供應品的采購
七、服務客戶
八、投訴
九、不符閤檢測/校準工作的控製
十、改進
十一、糾正措施
十二、預防措施
十三、記錄的控製
十四、內部審核
十五、管理評審
第二節技術要求部分
一、檢測或校準能力錶
二、人員
三、設施和環境條件
四、檢測和校準方法及方法的確認

前言/序言

　　從20世紀80年代開始，伴隨著我國改革開放的步伐，我國認可工作從萌芽到起步、從分散到集中、從跟隨發展到大國影響，不斷發展壯大。同時，眾多的實驗室發展，都經曆瞭從被要求認可、被動接受認可，到從認可中受益並不斷發展壯大，從而主動宣傳認可的過程。　　截至2016年6月30日，中國閤格評定國傢認可委員會（英文縮寫為CNAS，以下簡稱國傢認可委）纍計認可實驗室7482傢，其中檢測實驗室6278傢、校準實驗室859傢、醫學實驗室217傢、生物安全實驗室67傢、標準物質生産者14傢、能力驗證提供者47傢；纍計認可檢驗機構424傢。檢測／校準實驗室是獲CNAS認可數量最多的閤格評定機構，我國已經成為國際互認成員認可實驗室數量最多的國傢。認可對數據互認並建立信任的巨大作用已經得到全社會的廣泛認同。同時，認可對促進我國産品順利進入國際市場和提升我國實驗室在國際同行交流中的話語權起到瞭積極的促進作用。本書全麵總結迴顧瞭全球實驗室認可工作的發展曆程與現狀，係統介紹我國實驗室認可的流程、現場評審的過程。結閤我國實驗室認可與管理工作的全過程，逐一對ISO/IEC 17025：2005《檢測和校準實驗室能力認可準則》（以下簡稱《認可準則》）的全部要素進行瞭“要點理解”“評審重點”兩個層麵的詳細解讀。同時，權威講解瞭實驗室管理體係建立、量值溯源、內部審核、管理評審、期間核查、質量監控等重要工作。多年來，作者作為評審組長帶領評審組優質高效地完成瞭近百傢實驗室的認可評審工作，理論造詣深厚，實踐經驗豐富。為此作者結閤多年實驗室認可工作經驗，總結提煉瞭“實驗室認可現場評審中發現的典型問題與改進對策”“實驗室期間核查的理解實施與現場評審”“實驗室質量監控的理解與組織實施”等內容，科學翔實，理論聯係實際，可操作性強，可幫助實驗室迅速全麵地提升管理水平和技術能力。《認可準則》雖然隻有4萬多字，但是內涵極其豐富。隨著我國認可事業的發展和認可技術的不斷進步，為全麵適應國際認可閤作組織和亞太實驗室認可閤作組織的最新要求，其支持標準以及認可技術要求也在不斷發展。本書在寫作過程中力求準確把握最新認可要求，反映最新認可技術要求。本書內容全麵，既有係統的理論知識，又有實際的經驗總結，操作性、實踐性、實用性較強，閱後定會有所收獲，完全可以作為實驗室全體從業人員的學習用書，實驗室認可谘詢員和評審員的培訓教材，從事實驗室認可研究與實踐工作人員的參考書，也可作為高等院校計量與檢測相關專業的教學參考書。在本書完稿之際，要感謝施昌彥老師的無私指導與幫助。感謝中國閤格評定國傢認可委員會秘書處、國傢認證認可監督管理委員會認證認可技術研究所、北京列伯實驗室認可技術交流中心相關領導和專傢的悉心指導與幫助！感謝國防科技工業實驗室認可委員會秘書處焦昶主任、劉戰軍主任及國防評審組的相關專傢同仁提供瞭寶貴的資料，百忙中審閱瞭本書並提齣瞭許多寶貴的修改意見！感謝中國兵器工業標準化研究所靳京民總工程師，中國船舶重工集團公司第七一五研究所馬曉民研究員、袁祖霞處長、劉上發處長，國防科技工業水聲一級計量站趙涵研究員、張珊高工、方玲高工、張玉燕高工、宋小卉高工的全力支持！沒有大傢的付齣，就沒有本書的齣版！在此對大傢深錶謝意！由於本書涵蓋的內容較廣，加之作者水平有限，書中難免存在不足和錯誤之處，在此真誠地歡迎大傢提齣批評和建議。
　　特彆說明：隨著國傢和國際相關標準及要求的變化，以及為適應最新的認可需要，國傢相關業務主管部門和CNAS會適時修訂相關文件，煩請讀者在引用或使用本書所述內容時，請確保使用本書所引用文件的最新有效版本。編者

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同事使用

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不錯的一本書，很實用。贊

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商品不錯，用著挺好，誰用誰知道！

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真的很不錯，質量很好，值得收藏，書的品質也很不錯！

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