执业药师2017教材 药师考试30天冲刺跑 药事管理与法规（全图表版）(第二版) pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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国家执业药师资格考试研究组 著

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• 执业药师
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• 考试
• 药师考试
• 全图表
• 第二版
• 2017
• 医学

出版社： 中国医药科技出版社

ISBN：9787506788410

版次：2

商品编码：12197810

包装：平装

开本：大16开

出版时间：2017-05-01

用纸：胶版纸

内容简介

本书是“国家执业药师考试30天冲刺跑”图书之一， 由多年从事执业药师考试考前辅导的团队依据新大纲和考试指南精心编写而成，书中以图、表、文字结合方式，高度凝练指南，并对考点的重要程度进行标注，细化分类一目了然；书中标记历年出现的考点，为考生提前了解考试方向，并在章后附章节练习，帮助考生巩固知识。全书指导性强，重点突出，是参加2017年国家执业药师资格考试考生的必备书籍。

药物经济学概论 第一章 药物经济学概述 药物经济学作为一门新兴的交叉学科，旨在运用经济学的理论和方法，系统地评价药物治疗的成本与效益，从而指导医疗资源的合理配置，提高药物使用的效率和公平性。随着全球医疗成本的不断攀升以及医药技术飞速发展，新药研发投入巨大，如何确保有限的医疗预算能够最大化地用于最有价值的药物治疗，已成为各国政府、医疗机构和公众共同关注的焦点。 本章将深入探讨药物经济学的基本概念、研究范畴、理论基础以及其在现代医疗卫生体系中的重要地位。我们将首先界定药物经济学的定义，阐述其核心目标——评估药物的经济学价值，并指出其与其他相关学科（如流行病学、临床药学、卫生政策学等）的紧密联系。 接着，我们将梳理药物经济学的研究历程，追溯其起源和发展脉络，了解其如何从最初的成本效益分析逐渐演变为涵盖成本效用分析、成本-效果分析、预算影响分析等多种评价方法的综合性学科。这有助于理解药物经济学研究的不断深化和应用领域的拓展。 随后，我们将深入剖析药物经济学的理论基础。我们将从微观经济学角度，探讨药物的市场失灵现象，包括信息不对称、外部性、公共物品属性等，以及这些现象如何影响药物的生产、销售和使用，并解释药物经济学如何通过经济学工具来纠正这些市场失灵。从宏观经济学角度，我们将分析药物支出对国民经济的影响，以及药物经济学在制定国家卫生政策、优化医保基金管理等方面的作用。 此外，本章还将阐述药物经济学研究的关键要素，包括成本的界定与分类（如直接医疗成本、间接成本、机会成本等）、效益的衡量与评价（如生存时间、生活质量、疾病负担减轻等）以及不同评价方法的适用性。我们将介绍一些常用的评价指标和模型，为后续章节的深入学习打下基础。 最后，我们将探讨药物经济学在实际应用中的价值。这包括指导新药的上市决策、优化现有药物的使用方案、制定药品定价和报销政策、评估药物技术评估（HTA）的成果，以及促进药物研发的导向性等。通过对药物经济学在不同层面的应用价值的认知，可以更好地理解其在推动药物合理使用、提升整体医疗效益方面的关键作用。 第二章 药物经济学评价方法 药物经济学评价旨在科学地量化和比较不同药物或治疗方案的经济学价值。本章将详细介绍几种主要的药物经济学评价方法，阐述其原理、适用范围、数据来源以及分析步骤。理解这些方法是进行药物经济学研究和应用的基础。 2.1 成本-效果分析 (Cost-Effectiveness Analysis, CEA) 成本-效果分析是药物经济学中最常用的评价方法之一。其核心在于计算在一定成本下所能获得的健康效益。这种方法适用于比较不同干预措施，当这些措施的效益可以以相同的、可量化的单位来衡量时。例如，可以比较两种降压药的成本与其降低收缩压的单位（如mmHg）之间的关系。 本节将详细介绍成本-效果分析的步骤： 界定研究问题和比较对象： 明确需要评价的药物或治疗方案，以及它们的参照物（如安慰剂、标准治疗或另一种药物）。 界定评价视角： 确定分析的视角，例如是医疗体系视角、患者视角还是社会视角，这决定了需要纳入的成本和效益的范围。 识别和度量成本： 识别并量化与每种干预措施相关的成本，包括直接医疗成本（如药物费用、住院费、门诊费、检查费等）、直接非医疗成本（如交通费、护理费等）以及间接成本（如误工损失、生产力损失等）。 识别和度量效果： 识别并量化每种干预措施所产生的健康效果，这些效果应以相同的、可量化的单位表示，如生存年数、治愈率、疾病复发率、症状缓解程度等。 计算成本-效果比 (CER)： CER = 总成本 / 总效果。CER反映了每获得一个单位的效果需要付出的成本。 解释和敏感性分析： 对CER进行解释，并进行敏感性分析，以评估关键参数变化对结果的影响，从而检验结果的稳健性。 2.2 成本-效用分析 (Cost-Utility Analysis, CUA) 成本-效用分析是成本-效果分析的一种特殊形式，其关键在于将健康效益转化为一个统一的、标准化且具有可比性的指标——质量调整生命年（Quality-Adjusted Life Year, QALY）。QALY不仅考虑了生命的长度，还考虑了生命质量。QALY的计算方法是：QALY = 生存年数 × 生活质量评分（0-1之间，1代表完全健康，0代表死亡）。 本节将深入阐述成本-效用分析： QALY的计算： 详细讲解QALY的计算过程，包括如何获取生活质量评分（如使用SF-36、EQ-5D等量表），如何对生存时间进行折扣（以反映时间偏好和机会成本），以及如何将连续生存的QALY折算成离散的QALY。 成本-效用比 (CUE)： CUE = 总成本 / QALY。CUE反映了每获得一个QALY需要付出的成本。 QALY的优势与局限性： 探讨QALY作为统一衡量标准在跨疾病、跨治疗方案比较中的优势，同时也指出其可能存在的争议，例如如何科学地评价不同疾病或残疾状态下的生活质量，以及文化和社会因素对生活质量评价的影响。 CUA的应用场景： 强调CUA在评价那些对生活质量影响较大的治疗方案，以及在制定医保支付标准和医疗技术准入决策中的重要性。 2.3 成本-效益分析 (Cost-Benefit Analysis, CBA) 成本-效益分析与前两种方法不同，它试图将所有成本和效益都货币化，然后进行比较。这种方法可以更全面地评估一项干预措施的净效益，但其挑战在于很多健康效益难以准确地货币化。 本节将介绍成本-效益分析的核心内容： 效益的货币化： 探讨将健康效益（如延长寿命、提高生活质量、减少痛苦）货币化的各种方法，例如支付意愿法、人力资本法等，并分析这些方法的优缺点和适用性。 成本-效益比 (BCR) 和净效益： BCR = 总效益（货币化） / 总成本（货币化）。当BCR > 1时，表明效益大于成本。净效益 = 总效益 - 总成本。 CBA的应用限制： 讨论CBA在健康领域的应用限制，尤其是在评价一些难以量化或货币化的非物质效益时。 2.4 预算影响分析 (Budget Impact Analysis, BIA) 预算影响分析主要关注新药或新治疗方案的引入对特定支付方（如医保基金、医院）预算造成的短期和长期影响。它与成本-效果/效用分析不同，它回答的是“我们负担得起吗？”而不是“这项干预值得吗？”的问题。 本节将重点介绍预算影响分析： BIA的目标和视角： 明确BIA是站在支付方的角度，评估新药上市对预算的增减。 BIA的输入参数： 包括目标人群数量、药物价格、使用率、替代方案的成本、患者依从性等。 BIA的输出： 预测在一定时期内（通常是1-5年）预算的增减额。 BIA的重要性： 强调BIA对于医保机构、医院管理者做出药物采购、定价和医保报销决策的实际指导意义。 2.5 模型构建与模拟 在本章的最后，我们将简要介绍药物经济学评价中常用的模型构建技术，特别是决策树模型和马尔可夫模型。这些模型能够处理复杂的决策过程和随时间变化的健康状态，为更精确的成本-效益/效用评估提供支持。我们将简述模型的基本原理、构建步骤以及在进行敏感性分析和不确定性分析中的应用。 第三章 药物经济学评价的证据来源与质量 药物经济学评价的可靠性高度依赖于其所依据的证据的质量和来源。本章将深入探讨药物经济学研究中常用的数据来源，以及如何评估这些证据的质量，以确保评价结果的准确性和可靠性。 3.1 常用数据来源 临床试验数据： 详细介绍临床试验（特别是随机对照试验，RCT）作为药物经济学评价首选证据来源的优势，包括其设计严谨性、结果的可信度。讨论如何从临床试验中提取成本和效果相关数据，包括直接成本（药物、住院、门诊、检查等）、不良事件处理成本以及疗效指标。 真实世界数据 (Real-World Data, RWD)： 解释RWD的概念，包括电子病历（EHR）、保险索赔数据、疾病登记数据、患者报告结果（PROs）等。强调RWD在补充临床试验数据、评估药物在真实世界使用情况下的成本和效果，以及在罕见病、长期治疗方案评价中的价值。同时，也要讨论RWD的局限性，如数据碎片化、可能存在的偏倚等。 文献数据库： 介绍PubMed, Embase, Cochrane Library等医学文献数据库以及专门的药物经济学数据库（如CEA Registry）在获取现有研究证据中的作用。 政府和行业报告： 提及政府卫生部门、药品监管机构、医保机构发布的统计数据、政策文件以及行业协会的报告，这些可以提供宏观层面的成本、使用量和政策信息。 专家意见： 在数据不足的情况下，专家意见（如通过德尔菲法收集）作为一种补充证据来源的重要性，以及如何科学地收集和利用专家意见。 3.2 证据质量评估 等级评价体系： 介绍不同的证据等级评价体系，例如牛津循证医学（Oxford Centre for Evidence-Based Medicine, CEBM）的证据等级划分，以及国际上通用的证据分类方法。强调RCT证据等级最高，其次是队列研究、病例对照研究等，再次是横断面研究、个案报道等。 偏倚风险评估： 重点讲解临床试验和观察性研究中可能存在的各种偏倚，例如选择偏倚、信息偏倚（测量偏倚）、报告偏倚等。介绍常用的偏倚风险评估工具，如Cochrane Risk of Bias Tool。 异质性评估： 解释研究间异质性的概念，包括临床异质性（研究人群、干预措施、结局指标的差异）和统计异质性（结果的变异性）。介绍如何通过I²统计量等指标来量化异质性。 可推广性评估： 讨论如何评估研究结果在目标人群、医疗环境中的可推广性。例如，临床试验中的患者选择标准可能与真实世界患者存在差异，导致研究结果的外部效度受到限制。 敏感性分析与不确定性分析： 再次强调敏感性分析的重要性，它能够帮助评估关键参数不确定性对研究结果的影响。介绍不同类型的敏感性分析，如单因素敏感性分析、多因素敏感性分析（或称概率敏感性分析，PSA）。 3.3 药物经济学评价的报告规范 国际报告指南： 介绍国际上通用的药物经济学评价报告指南，例如ICH E10 (Guideline for Industry-Sponsored Clinical Research), ISPOR (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research) 的相关指南，以及中国药品监督管理部门和医保部门发布的指导原则。 报告要素： 详细列举一份规范的药物经济学评价报告应包含的关键要素，例如：研究背景、研究问题、评价视角、评价方法、成本和效益的识别与度量、数据来源、模型构建（如适用）、结果呈现（如CER, CUE, BCR等）、敏感性分析、局限性讨论、结论和建议。 透明度与可重复性： 强调报告的透明度和可重复性对于评价结果的采信和应用至关重要。报告应清晰地描述所有假设、参数和分析过程，以便他人能够理解和验证。 通过对药物经济学评价证据来源和质量的深入理解，研究者和决策者能够更科学地判断现有证据的可靠性，并做出更明智的医疗卫生决策。 第四章 药物经济学评价在决策中的应用 药物经济学评价不仅仅是学术研究，其最终目的是为实际决策提供科学依据，优化医疗资源的配置，提高药物治疗的效率和公平性。本章将聚焦药物经济学评价在不同决策层面的具体应用。 4.1 药品上市与准入决策 新药价值评估： 阐述药物经济学评价如何在新药上市前为监管机构（如药品监督管理局）提供支持，评估新药相对于现有治疗方案的成本效益。例如，通过成本效用分析，可以判断新药是否能以可接受的成本提供显著的健康效益提升。 药品价格谈判与报销决策： 详细介绍药物经济学评价在医保基金支付决策中的关键作用。医保机构（如国家医保局、地方医保局）常将药物经济学评价作为评估药品是否纳入医保目录、确定支付标准的重要依据。特别强调“成本效益阈值”的概念，以及不同国家和地区设定的阈值及其影响。 药品采购策略： 探讨药物经济学评价如何指导医院和医疗机构的药品采购决策。通过对不同品牌、不同剂型的药品进行成本效益比较，选择性价比最高的药品，以最大化患者受益和预算效率。 4.2 临床实践指南制定 优化治疗方案选择： 解释药物经济学评价如何为临床实践指南的制定者提供信息，帮助他们推荐在特定患者群体中最具成本效益的治疗方案。例如，对于慢性病管理，指南可能推荐某种药物，同时说明其相对于其他选择的经济学优势。 促进循证医学实践： 强调药物经济学评价作为循证医学（EBM）的重要组成部分，能够将经济学考量融入到临床决策中，实现医疗资源的有效利用。 4.3 卫生政策制定与资源配置 公共卫生项目评估： 介绍药物经济学评价在评估预防性干预措施（如疫苗接种、筛查项目）的成本效益方面的应用，从而支持公共卫生资源的分配。 医疗卫生体系改革： 探讨药物经济学评价如何为卫生政策的制定提供证据支持，例如在评估不同医保模式、医疗服务模式的经济学效应时。 疾病负担管理： 解释药物经济学评价如何帮助识别对社会和经济造成重大负担的疾病，并为优先干预这些疾病提供决策依据。 4.4 药物研发与创新导向 指导研发方向： 讨论药物经济学评价如何通过分析市场需求、未满足的医疗需求以及现有治疗的经济学局限性，为制药企业指明有潜力的研发方向，引导创新资源向更具价值的领域倾斜。 激励有效创新： 阐述通过合理的药物经济学评价和激励机制，可以鼓励企业投入研发，开发真正能够改善患者健康和提升医疗效率的新药。 4.5 实践中的挑战与未来展望 数据可用性与质量： 再次强调获取高质量、可靠的数据是药物经济学评价应用面临的主要挑战之一。 方法学争议与标准化： 讨论药物经济学评价方法学上的一些争议，例如QALY的计算、时间折扣率的选择、敏感性分析的深度等，以及推动方法学标准化的重要性。 伦理与公平性考量： 深入探讨药物经济学评价在决策中可能带来的伦理问题，例如如何平衡成本效益与患者公平获取医疗服务的权利，以及如何避免因经济学考量而产生歧视。 多学科合作： 强调药物经济学评价的成功应用离不开临床医生、药师、经济学家、卫生政策专家、患者代表等多方面的紧密合作。 人工智能与大数据在药物经济学中的应用： 展望未来，讨论人工智能、机器学习以及大数据技术在药物经济学模型构建、数据分析、预测预警等方面的潜力，有望提升评价的效率和精度。 全球化与跨国比较： 探讨在不同国家和地区进行药物经济学评价时，如何处理文化、经济、医疗体系差异带来的影响，以及促进国际间评价结果的互认与共享。 总之，药物经济学评价作为一项重要的决策支持工具，其应用贯穿于药品生命周期的各个环节，从研发、上市、定价、报销到临床使用和卫生政策制定。随着医疗卫生体系的不断发展和对效率、公平性要求的提高，药物经济学将在未来发挥越来越重要的作用。

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我对这本教材的“全图表版”的描述非常感兴趣，这让我联想到，很多复杂的概念和流程，通过图表来梳理会事半功倍。我希望书中不仅仅是简单的表格和流程图，而是能够通过精炼的图示，将抽象的知识点变得形象生动。例如，在讲解药品分类管理时，如果能用一个清晰的树状图或者层级图来展示不同类别的药品及其管理要求，会比纯文字描述更容易理解。我也希望图表的设计能够兼顾美观和实用性，色彩搭配合理，信息传达清晰，能够快速抓住核心要点。更重要的是，我希望这些图表能够与文字内容紧密结合，互相补充，而不是孤立存在。如果每一页都有值得学习的图表，能够帮助我快速回顾和巩固知识，那么这本书将非常有价值。

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作为一名即将踏入药师行业的从业者，我深知“药事管理与法规”的重要性，它不仅仅是考试内容，更是我们未来职业生涯的基石。我希望能在这本书中深入理解相关法律法规的精神实质，而不是仅仅为了应付考试而死记硬背。我期待书中能够提供一些实际案例的分析，将抽象的法规条文与真实的医药市场运作相结合，让我更清晰地认识到法规在实际工作中的应用价值和指导意义。同时，我也关注这本书对最新的政策法规更新情况的把握程度。药事管理领域变化很快，如果教材能够及时反映最新的管理要求和发展趋势，那将极大地提升其学习价值。我希望这本书能帮助我建立起对药事管理法规的系统性认知，培养严谨的法律意识，为我未来的执业打下坚实的基础。

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这本书的封面设计挺吸引人的，简洁大方，蓝白相间的配色给人一种专业、宁静的感觉，很符合药学专业的气质。拿到手里，纸张的质感也挺好，摸起来不粗糙，印刷清晰，字迹锐利，这对于需要长时间阅读的学习资料来说，是非常重要的一个细节，能大大减轻阅读疲劳。我尤其看重教材的排版是否合理，这本书的章节划分和知识点布局看起来都挺清晰的，逻辑性应该不错，很容易找到自己需要复习的部分。封底的作者介绍虽然不长，但也能感受到编者的专业背景和用心，这一点让我对内容的深度和准确性有了初步的信心。总的来说，从外观和初步的感受来看，这是一本值得投入时间和精力去学习的教材，至少在第一印象上，它成功地吸引了我，让我对接下来的学习充满期待，希望它能像它的外表一样，内在也同样优秀，帮助我顺利通过考试。

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翻开内页，立刻被那些精心设计的图表所吸引。我一直觉得，枯燥的文字知识如果能用图表的形式直观地展现出来，学习效率会大大提升。这本书的图表数量和质量都超出了我的预期，很多复杂的法规条文和管理流程，通过图表的形式变得条条清晰，脉络分明。比如，在讲到药品行政审批流程时，书中用了一个非常详细的流程图，将每一个环节、每一个部门的职责都标注得清清楚楚，我甚至可以在脑海里模拟整个流程的运行。这种“可视化”的学习方式，对于我这种不太擅长记忆大量文字的考生来说，简直是福音。而且，图表的配色和元素选择也都很用心，不会让人眼花缭乱，反而能突出重点，加深记忆。我确信，这些图表不仅仅是装饰，更是帮助我们理解和记忆核心知识点的关键。

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我是一个比较注重学习方法的人，总觉得光是埋头苦读效率不高，找到适合自己的学习策略和技巧更为重要。这本书在“30天冲刺跑”这个理念的引导下，给我的感觉是很有针对性的。它不是那种泛泛而谈的知识堆砌，而是更像一个考前集训的指导手册，能在短时间内帮助考生抓住重点，突破难点。我尤其期待书中能够提供一些实用的备考建议，比如如何高效地利用碎片时间，如何进行模拟测试，如何针对性地复习薄弱环节等等。如果书中能够包含一些历年真题的解析，或者提供一些根据考试大纲预测的重点考点，那就更好了。我希望这本书能够提供一个清晰的学习路径，让我知道在接下来的30天里，每天应该做什么，如何分配精力，最终实现高效冲刺，成功上岸。

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配送速度很快，前一天下午买的，第二天早上就到货了，书的质量不错，好评！

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大概翻了下，印刷不错，希望能背下这些知识点

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少钱啊啊啊啊不要了呢般般啦

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书质量可以 值得购买 666 好88

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期盼之中，终于等到了心爱的东东，物流很快，宝贝很好，衷心地感谢您，让我买到了梦寐以求的宝贝，一个字好，两个字很好，三个字太好了！哈哈……

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正版。解析很透彻。帮助很大。那努力学习吧！！！！！！！

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质量不错，价格便宜，值得购买。

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好快！昨天下单今天收到，帮朋友买的，说是书很新，包装有点薄就是了，外面的塑料袋都破掉了，真心觉得这点京东要提高一下。除此之外一切都好。

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一直是京东的铁粉，商品质量杠杠滴，物流配送速度快，快递小哥直接送到家门口！