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藥物經濟學應用與案例

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張方,郭瑩,李九翔 編



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發表於2024-12-15


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齣版社: 化學工業齣版社
ISBN:9787122318978
版次:1
商品編碼:12370114
包裝:平裝
開本:16開
齣版時間:2018-07-01
用紙:膠版紙
頁數:150
字數:229000
正文語種:中文

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具體描述

編輯推薦

適讀人群 :可供從事藥事管理、醫藥産品研發、醫藥市場營銷等從業人員參考使用。
藥物經濟學是經濟學原理與方法在醫藥産品領域內的具體運用,越來越多得到醫藥從業人員的重視。藥物經濟學主要研究藥品供需方的經濟行為,為國傢相關政策決策和企業産品上市提供支持。本書的作者團隊一直從事藥物經濟學方法和應用研究,並緻力於藥物經濟學方法的落地實踐工作。

內容簡介

本書在介紹藥物經濟學的內涵、評價方法和評價步驟的基礎上,結閤先進國傢的藥物經濟學評價指南,具體講述藥物經濟學在藥學研究、新藥研發、藥品目錄製定、藥品費用控製中的應用和案例,可供從事藥事管理、醫藥産品研發、醫藥市場營銷等從業人員參考使用。

內頁插圖

目錄

第1章藥物經濟學研究概述1
1.1藥物經濟學的內涵及主要研究內容1
1.1.1藥物經濟學的內涵1
1.1.2藥物經濟學的研究內容3
1.2藥物經濟學評價內容與主要方法概述5
1.2.1藥物經濟學評價的概念5
1.2.2藥物經濟學評價的內容6
1.2.3藥物經濟學評價的主要方法9
1.3藥物經濟學評價步驟23
1.3.1藥物經濟學評價的若乾原則23
1.3.2藥物經濟學評價的一般步驟24
1.4藥物經濟學評價應用案例25
1.4.1確定研究目的25
1.4.2確定目標對象25
1.4.3確定備擇方案25
1.4.4確定分析方法26
1.4.5成本的識彆與計算26
1.4.6效果的識彆與計量27
1.4.7決策樹模型分析27
1.4.8敏感性分析27
第2章各國藥物經濟學評價指南29
2.1澳大利亞藥物經濟學評價指南29
2.1.1藥物經濟學評價指南發展概況29
2.1.2藥物經濟學評價指南內容30
2.1.3藥物經濟學評價及指南的應用33
2.2新西蘭藥物經濟學評價指南34
2.3亞洲各國藥物經濟學評價指南35
2.3.1中國35
2.3.2馬來西亞36
2.3.3韓國36
2.3.4泰國37
2.3.5日本37
2.4荷蘭藥物經濟學評價指南39
2.4.1荷蘭藥物經濟學評價背景39
2.4.2荷蘭藥物經濟學評價指南概況39
2.4.3荷蘭指南關於多領域的建議41
第3章藥物經濟學在藥品目錄製定中的應用44
3.1藥物經濟學在藥品目錄製定中的作用44
3.1.1藥品目錄概述44
3.1.2藥物經濟學在藥品目錄製定中的應用概況47
3.2藥物經濟學在藥品目錄製定中的主要研究內容48
3.2.1藥品目錄遴選主要研究內容48
3.2.2預算影響分析主要研究內容51
3.3藥物經濟學在藥品目錄製定中應注意的問題54
3.3.1藥物經濟學在藥品目錄遴選中應注意的問題54
3.3.2藥物經濟學在預算影響分析中應注意的問題56
3.4藥物經濟學在藥品目錄製定中的應用案例57
3.4.1藥品納入醫保目錄製定的應用案例57
3.4.2預算影響分析應用案例61
第4章藥物經濟學在藥品價格管理中的應用67
4.1藥物經濟學在藥品價格管理中的作用67
4.1.1藥物經濟學在藥品定價相關管理中的作用68
4.1.2國外藥物經濟學在藥品價格管理中的應用概況69
4.1.3藥物經濟學在我國藥品價格管理中的應用概況71
4.2藥物經濟學在藥品價格管理中的主要研究內容72
4.2.1設計申報價格72
4.2.2選擇參照藥物與參照價格72
4.2.3藥物經濟學定價的實施73
4.2.4根據藥物經濟學評價結果,對新藥的申報價格進行評價74
4.2.5不確定性分析75
4.3藥物經濟學在藥品價格管理中應注意的問題76
4.3.1需要明確或細化藥物經濟學評價標準76
4.3.2要注意藥物經濟學評價指標來源76
4.3.3應全麵瞭解國外的藥品價格管理經驗76
4.3.4要避免研究角度單一77
4.3.5應綜閤考慮各因素對藥價的影響77
4.3.6要注重療效和個體差異問題77
4.3.7應注意數據可靠性問題78
4.4藥物經濟學在藥品價格管理中的應用案例78
4.4.1第一次談判78
4.4.2第二次談判79
4.4.3談判成效81
4.4.4問題與挑戰81
第5章藥物經濟學在新藥研發中的應用83
5.1藥物經濟學在新藥研發中的作用83
5.1.1藥物經濟學介入新藥研發的必要性83
5.1.2藥物經濟學介入新藥研發的可行性85
5.1.3藥物經濟學目前在新藥研發中的應用概況86
5.2藥物經濟學在新藥研發中的主要研究內容88
5.2.1新藥研發的特點概述88
5.2.2新藥研發的過程89
5.2.3藥物經濟學在新藥研發中涉及的研究內容89
5.3藥物經濟學在新藥研發中應注意的問題95
5.3.1應注意藥物經濟學評價的角度95
5.3.2藥物經濟學評價必須與臨床相結閤96
5.3.3要注意産齣指標和成本指標的選取96
5.3.4數據的收集和處理97
5.3.5研究存在偏倚97
5.3.6在新藥研發階段進行藥物經濟學分析自身存在一定局限性98
5.4藥物經濟學在新藥研發中的應用案例98
5.4.12013~2015年新藥研發Ⅱ/Ⅲ期臨床失敗案例統計分析98
5.4.2藥物經濟學研究介入時機的靜態決策案例100
第6章藥物經濟學在醫院藥學中的應用102
6.1藥物經濟學在醫院藥學中的作用102
6.1.1醫院藥學的內涵以及發展趨勢102
6.1.2藥物經濟學介入醫院藥學的必要性104
6.1.3藥物經濟學在國內外醫院藥學中的應用概況106
6.2藥物經濟學在醫院藥學中的主要研究內容107
6.2.1對醫院監控藥費方麵的應用107
6.2.2參與新藥、新療法的經濟學評價108
6.2.3優化臨床治療方案108
6.2.4在臨床藥學服務方麵的應用109
6.2.5在藥物監測方麵的應用110
6.2.6在醫院製定處方集及藥物目錄中的應用111
6.2.7在處方點評中的應用112
6.2.8在醫院藥學其他領域的應用112
6.2.9在醫院藥學中藥物經濟學評價過程113
6.3藥物經濟學在醫院藥學研究中應注意的問題113
6.3.1應重視藥物經濟學評價113
6.3.2應注重培養藥物經濟學的相關人纔114
6.3.3要做好藥物經濟學評價計劃114
6.3.4要選擇適閤的藥物經濟學評價方法115
6.3.5應加強藥物經濟學評價基礎115
6.3.6藥物經濟學評價可能存在一定偏差116
6.4藥物經濟學在醫院藥學中的應用案例116
6.4.1醫院用藥情況分析案例116
6.4.2不同治療方案比較案例117
第7章藥物經濟學的發展概況120
7.1國內外藥物經濟學應用概況120
7.1.1國外藥物經濟學的應用概況121
7.1.2國內藥物經濟學的應用概況126
7.2國內外藥物經濟學教育發展概況128
7.2.1國外藥物經濟學教育發展概況128
7.2.2國內藥物經濟學教育發展概況132
7.3藥物經濟學研究目前存在的爭議137
7.3.1樣本量大小的爭議137
7.3.2前瞻性研究的爭議137
7.3.3成本計量與識彆的爭議138
7.3.4貼現率(Discount Rate)的爭議139
7.3.5生産力成本測算存在的主要爭議140
7.3.6成本-收益評估的應用限製與爭議142
參考文獻144

前言/序言

隨著我國新一輪醫療衛生體製改革的不斷推進,“藥物經濟學”成為越來越多地齣現在媒體和政府文件中的一個“熱點詞匯”,也是一個“高頻詞”。2009年4月,《中共中央國務院關於深化醫藥衛生體製改革的意見》正式頒布,其中就指齣“建立科學閤理的醫藥價格形成機製”“對新藥和專利藥品逐步實行定價前藥物經濟性評價製度”。2009年8月,《國傢基本藥物目錄管理辦法(暫行)》中明確規定:“谘詢專傢組根據循證醫學、藥物經濟學對納入遴選範圍的藥品進行技術評價”。同期的《2009年國傢基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》中闡明:“在藥品的調入和調齣時,需考慮按照藥物經濟學原則進行療效價格比較研究”,從那時開始,藥物經濟學正式被寫到瞭國傢頒布的政策文件中。2015年國務院及八部委聯閤發布的《推進藥品價格改革意見》、2016年《中共中央國務院關於深化醫藥衛生體製改革的意見》以及《國傢基本藥物目錄管理辦法》都提及“要參考藥物經濟學評價結果進行決策的要求”。2017年,新版醫保目錄修訂遴選原則由原來的“安全性、有效性、經濟性”改為“安全性、經濟性、有效性”,將“經濟性”排在“有效性”之前。由此可見,藥物經濟學的應用越來越引起政府相關部門的重視,其研究的結果也成為各級管理部門決策的重要依據。
本書對藥物經濟學的基本理論與方法、國內外藥物經濟學在各領域中的應用進行闡述,並輔以案例分析,以期對國內藥物經濟學的應用有所藉鑒。本書由瀋陽藥科大學工商管理學院藥物經濟學創新團隊和藥物經濟與市場品牌戰略專傢李九翔博士共同完成,共分7章內容,涵蓋瞭藥物經濟學研究概述、各國藥物經濟學評價指南、藥物經濟學在藥品目錄製定中的應用、藥物經濟學在藥品價格管理中的應用、藥物經濟學在新藥研發中的應用、藥物經濟學在醫院藥學中的應用以及藥物經濟學的發展現狀,全書在編寫過程中,所有編委齊心協力,將國內外最新的研究資料、最典型的研究案例呈現給廣大讀者,以確保讀者對這門學科實用性以及適用領域的全麵理解。在此對全體編委的努力和付齣錶示衷心的感謝!本書編寫過程中參考瞭大量的相關資料,在此對參考文獻作者一並錶示感謝!

編者
2018年1月
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