基本信息

書名:臨床試驗原理

定價：38元

作者:金丕煥 著

齣版社：復旦大學齣版社

齣版日期：2017-05-01

ISBN：9787309127638

字數：166000

頁碼：192

版次：1

裝幀：平裝

開本：32開

金丕煥編著的《臨床試驗原理》共分為4篇。
di一篇“總論”。主要介紹掌握臨床試驗原理所 須瞭解的重要內容，如倫理問題、方案的編寫等。此外，正如學習醫學首先 須要學習解剖、生理等基礎知識一樣，本篇編寫瞭“臨床試驗的各種影響因素”一章，這是瞭解臨床試驗原理所 須掌握的內容，可以稱之為臨床試驗的“解剖學”。
第二篇“隨機、對照、盲法試驗”。臨床試驗的“金標準”是隨機對照試驗。在這一篇中介紹瞭臨床試驗zui關鍵的隨機、對照和盲法試驗的原理。
第三篇“統計篇”。臨床試驗中有大量的與統計學有關的內容。本書用簡單的例子來說明許多有關的問題，如兩類錯誤、把握度、樣本量的估計、分析集及多重比較等問題。這是理解臨床試驗中各種操作所 須掌握的關鍵內容。
第四篇“動態設計”。動態設計是近年來發展起來的新的一係列臨床試驗方法。本書對其中比較成熟的部分進行介紹。
本書是一本主要討論臨床試驗的原理而不是全麵介紹臨床試驗的書。

金丕煥，男，教授、博士生導師。1955年畢業於中國醫科大學。1956年起在上海醫科大學(現復旦大學上海醫學院)從事衛生統計學等的教學工作。20世紀60年代協助開展上海市腫瘤登記工作。60-70年代曾在附屬醫院等從事外科、急癥及流行性腦膜炎的搶救等臨床工作；曾領導一個科研組確定瞭蟎與哮喘的關係，開展瞭蟎過敏的脫敏治療及其他藥物臨床試驗。1980-1990年任計算機醫學應用研究室主任，從事計算機醫學應用的教學和研究。1996年在國內首次為臨床博士研究生開設瞭臨床試驗課程。退休後曾長期擔任某閤同研究組織的領導，從事臨床試驗工作。本書是其數十年從事臨床試驗工作和研究心得的匯集。

前言
di一篇 總論
di一章 概論
一、 實驗性研究和觀察性研究
二、 新藥臨床試驗的分期
三、 臨床試驗的管理法規和指導原則
四、 臨床試驗的 要條件
五、 受試者權益的保護
六、 申辦者發起的臨床試驗與研究者發起的臨床試驗
七、 臨床醫生與臨床試驗
八、 醫生與統計學傢
第二章 臨床試驗方案
一、 臨床試驗方案的內容
二、 內容的說明
第三章 臨床試驗中的各種影響因素
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