基本信息

书名:临床试验原理

定价：38元

作者:金丕焕 著

出版社：复旦大学出版社

出版日期：2017-05-01

ISBN：9787309127638

字数：166000

页码：192

版次：1

装帧：平装

开本：32开

金丕焕编著的《临床试验原理》共分为4篇。
di一篇“总论”。主要介绍掌握临床试验原理所 须了解的重要内容，如伦理问题、方案的编写等。此外，正如学习医学首先 须要学习解剖、生理等基础知识一样，本篇编写了“临床试验的各种影响因素”一章，这是了解临床试验原理所 须掌握的内容，可以称之为临床试验的“解剖学”。
第二篇“随机、对照、盲法试验”。临床试验的“金标准”是随机对照试验。在这一篇中介绍了临床试验zui关键的随机、对照和盲法试验的原理。
第三篇“统计篇”。临床试验中有大量的与统计学有关的内容。本书用简单的例子来说明许多有关的问题，如两类错误、把握度、样本量的估计、分析集及多重比较等问题。这是理解临床试验中各种操作所 须掌握的关键内容。
第四篇“动态设计”。动态设计是近年来发展起来的新的一系列临床试验方法。本书对其中比较成熟的部分进行介绍。
本书是一本主要讨论临床试验的原理而不是全面介绍临床试验的书。

金丕焕，男，教授、博士生导师。1955年毕业于中国医科大学。1956年起在上海医科大学(现复旦大学上海医学院)从事卫生统计学等的教学工作。20世纪60年代协助开展上海市肿瘤登记工作。60-70年代曾在附属医院等从事外科、急症及流行性脑膜炎的抢救等临床工作；曾领导一个科研组确定了螨与哮喘的关系，开展了螨过敏的脱敏治疗及其他药物临床试验。1980-1990年任计算机医学应用研究室主任，从事计算机医学应用的教学和研究。1996年在国内首次为临床博士研究生开设了临床试验课程。退休后曾长期担任某合同研究组织的领导，从事临床试验工作。本书是其数十年从事临床试验工作和研究心得的汇集。

前言
di一篇 总论
di一章 概论
一、 实验性研究和观察性研究
二、 新药临床试验的分期
三、 临床试验的管理法规和指导原则
四、 临床试验的 要条件
五、 受试者权益的保护
六、 申办者发起的临床试验与研究者发起的临床试验
七、 临床医生与临床试验
八、 医生与统计学家
第二章 临床试验方案
一、 临床试验方案的内容
二、 内容的说明
第三章 临床试验中的各种影响因素
正版现货 临床试验原理 金丕焕/编著 复旦大学出版社 9787309127638 电子书 下载 mobi epub pdf txt