发表于2024-12-13
保护公众健康(美国食品药品百年监管历程) 9787508432038 pdf epub mobi txt 电子书 下载
基本信息
书名:保护公众健康(美国食品药品百年监管历程)
定价:35.00元
作者:(美)菲利普·希尔茨 ,姚明威
出版社:水利水电出版社
出版日期:2006-01-01
ISBN:9787508432038
字数:
页码:
版次:1
装帧:平装
开本:
商品重量:0.4kg
编辑推荐
本书完整揭密美国食品药品监督管理局在复杂利益交锋中的百年历程,对中国食品药品监管事业价值巨大的启示录,民众关注生命安全和了解美国相关机构内幕的纪实文学。
美国FDA是世界上*的食品药品监管机构之一,也是公众健康的守护神。它的成立与发展、成功与失败、传奇与丑闻,对每—位中国消费者、监管人员和食品药品行业人员而言,都富于警醒和启迪。本书的描写深刻而精彩,为我们提供了翔实而鲜活的材料,相信读过之后,您对身边食品药品的健康与安全问题将有一个全新的认识。
内容提要
FDA(Food and Drug Administration,美国食品药品监督管理局),是由美国国会授权、专门从事食品与药品管理的高执法机关。FDA诞生于和伪劣食品横行的20世纪初,那时厂商对产品质量几乎不负任何责任,在宣传商品功效时毫无顾忌。FDA成立后,美国次能够把有毒的“灵丹妙药”从货架上撤掉。如今,FDA已逐步发展成美国重要的监管机构,管理着近十万家企业年产值上万亿美元的商品。
FDA在维护公众健康和保证生活质量方面起到了核心作用。本书介绍了FDA从创立至今一百多年的历史,尤其是其经历的危机和取得的胜利,如与行业的斗争、应对时的失误、保护美国人民免受反应停等药品的危害、回击制药公司花样百出的违法行为等。FDA的发展史,也是政治、商业、科学、公众利益等数股力量激烈交锋的斗争史。
目录
序
前言
简介 监管的开始
引子 挑战
章 韦利医生的时代
第二章 商业至高无上的时代
第三章 进步时代
第四章 法律的胜利和失败
第五章 资本主义深陷危机
第六章 现代制药行业的诞生
第七章 新药,新问题
第八章 制药行业的发展
第九章 药品价格听证
第十章 反应停事件
第十一章 当科学遭遇政治
第十二章 党派政治
第十三章 政策的局限
第十四章 管制的放松
第十五章 FDA的医学官员
第十六章 现代瘟疫——
第十七章 一位进步人士
第十八章 药品审批迟滞
第十九章 反监管战役
第二十章 辩论的激化
第二十一章 陈腐的政治
尾声 贪婪和善良
参考书目
致谢
注释
作者介绍
菲利普·希尔茨是哈佛大学的尼曼学者(Nieman Fellow),他从1989年开始就为《华盛顿邮报》和《纽约时报》做医疗方面的新闻报道。他的著作包括《科学的脾性:现代科学三传记》、《烟幕之后:被行业掩盖的真相》和《记忆的幽灵:记忆的本质以及M先生的奇怪故事》。其中,《
文摘
序言
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