2018国家执业药师考试习题与解析 药事管理与法规 中国医药科技出版社 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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宿凌 编

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• 药事管理与法规
• 执业药师
• 国家考试
• 2018年
• 习题集
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店铺： 中国医药科技出版社官方旗舰店

出版社： 中国医药科技出版社

ISBN：9787506780926

商品编码：1577738787

包装：平装

开本：16开

出版时间：2016-04-01

解锁执业药师职业生涯的基石：一本全面指导，助力您通往专业之路 在国家医药健康体系日益完善、公众用药安全意识不断提升的今天，执业药师作为守护人民健康的重要防线，其专业能力和职业素养的要求也愈发严苛。踏入这一充满挑战与机遇的行业，掌握扎实的专业知识，特别是对药事管理与法规的透彻理解，是每一位 aspiring 药师的必修课。本书正是为致力于成为合格执业药师的您量身打造，提供了一套系统、前沿且极具实操性的学习方案，旨在帮助您在2018年的国家执业药师考试中，以更充分的准备、更自信的心态，迎接挑战，一举夺魁。 为何选择这本《药事管理与法规》？—— 精准定位，深度解析 本书紧密围绕国家执业药师资格考试大纲，聚焦“药事管理与法规”这一核心科目，致力于为您呈现一个全面、深入且易于理解的知识体系。我们深知，药事管理与法规不仅是考试的重点，更是执业药师日常工作中不可或缺的“导航仪”和“防护盾”。它规范着药品研发、生产、流通、使用等各个环节，关系到公众的用药安全与疗效。因此，本书在内容编排上，力求做到以下几点： 1. 紧扣考纲，精准提炼： 本书内容严格按照国家执业药师资格考试“药事管理与法规”科目的最新考试大纲进行编排。我们对大纲中的每一个考点、每一个知识点都进行了细致的梳理和分析，确保涵盖所有考试要求。在此基础上，我们还结合历年考试的命题趋势和高频考点，对内容进行了重点突出和强化训练，让您的复习更具针对性。 2. 体系化梳理，构建知识网络： 药事管理与法规涉及的法律法规众多，条文复杂，概念繁多。本书采用体系化的编排方式，将零散的法律条文、规章制度、行业规范等有机地整合起来，形成清晰的知识脉络。我们从宏观的国家药品监督管理体制出发，层层深入，分别介绍药品注册管理、药品生产质量管理（GMP）、药品经营质量管理（GSP）、药品价格管理、医疗机构药事管理、药品不良反应监测与评价、药品广告管理、处方药与非处方药管理、知识产权保护等关键领域。通过构建完整的知识体系，帮助您建立起系统性的理解，而非零散的记忆。 3. 权威解读，通俗易懂： 法律法规的语言往往严谨且专业，对于初学者而言可能存在一定的理解门槛。本书在内容讲解上，力求用通俗易懂的语言，对抽象的法律条文进行深入浅出的解读。我们通过大量的案例分析、图表说明、对比总结等多种形式，将复杂的规定转化为生动的知识点，帮助您轻松掌握。同时，我们也会引用最新的相关法律法规和政策文件，确保内容的权威性和时效性。 4. 强化理解，注重应用： 考试并非仅仅考察记忆，更注重对知识的理解和应用能力。本书在讲解过程中，始终强调知识点的实际应用价值。我们会联系实际的药事管理工作场景，分析某个法规在实际操作中的意义和作用。此外，本书还精心设计了大量的习题，覆盖了各个知识点，并提供详细的解析。这些习题不仅能帮助您巩固所学知识，更能让您熟悉考试题型，掌握解题技巧，培养分析问题、解决问题的能力。 本书的核心亮点，为您量身打造的备考利器： 深度解析历年考情： 结合历年考试真题，深入剖析命题规律、重点题型和高频考点，帮助您把握考试方向，节省无效复习时间。 精炼核心知识点： 针对“药事管理与法规”的每一个重要章节，提炼出最核心、最关键的知识点，让您的复习更聚焦，效率更高。 独家精选高频习题： 严选与考试难度、题型高度匹配的习题，覆盖所有考点，助您在练习中不断巩固和提升。 详尽权威的习题解析： 每一道习题都配有详细、准确的解析，不仅告诉你“为什么”选这个答案，更会深入讲解相关的知识点，帮助您举一反三，触类旁通。 实用的学习方法与备考建议： 本书还将提供一系列科学有效的学习方法和备考策略，指导您如何制定合理的复习计划，如何提高学习效率，如何在考场上从容应对。 本书涵盖的主要内容模块： 本书将围绕以下几个核心模块，为您的执业药师备考提供全方位的支持： 第一部分：中国药品监督管理体系与法律框架 国家药品监督管理体制： 深入了解国家药品监督管理的组织机构、职责分工，以及各级监管部门在药品安全监管中的作用。 药品法律体系概述： 梳理中国药品领域的法律法规体系，包括《中华人民共和国药品管理法》及其配套法规，以及相关部门规章、行业标准等。 药品监督管理的基本原则与制度： 掌握药品监管的各项基本原则，如风险管理、全程监管、社会共治等，以及药品许可制度、日常监督检查制度等。 第二部分：药品注册与上市许可管理 药品注册的法律要求： 详细解读新药、仿制药、进口药等的注册分类、申报资料要求、审评审批程序。 药物临床试验管理： 了解药物临床试验的伦理要求、GCP（Good Clinical Practice）规范，以及临床试验的申报与审批流程。 药品上市许可持有人制度： 掌握药品上市许可持有人的权利与义务，以及药品上市许可的变更、延续、注销等相关规定。 药品生产质量管理（GMP）： 深入理解GMP的核心要求，包括厂房设施、设备、物料管理、生产过程控制、质量控制、人员培训、文件管理等方面，是药品生产质量的基石。 第三部分：药品生产与经营质量管理 药品生产质量管理（GMP）应用： 结合实际，阐释GMP在药品生产过程中的具体应用，以及如何通过GMP管理保证药品的安全、有效和质量可控。 药品经营质量管理（GSP）： 详细讲解GSP的要求，包括药品采购、储存、运输、销售等各个环节的质量控制，以及批发、零售药店的GSP认证要求。 药品流通渠道与监管： 了解药品流通的各种模式，以及国家对药品流通环节的监管措施，包括药品追溯体系建设等。 第四部分：特殊药品与管理 处方药与非处方药（OTC）管理： 明确处方药与非处方药的分类标准、销售渠道、广告宣传要求，以及药师在OTC销售中的指导作用。 麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品管理： 了解这些特殊药品的严格管理规定，包括购、销、存、用等各个环节的特殊要求和监管措施。 疫苗、血液制品、生物制品管理： 掌握这些特殊产品的特殊管理要求，包括生产、流通、使用等环节的质量控制和监管重点。 第五部分：药品安全保障与风险管理 药品不良反应监测与评价： 学习药品不良反应的定义、分类、报告、调查、评估和处理机制，以及药师在药品不良反应监测中的角色。 药品召回制度： 理解药品召回的条件、程序、要求，以及药品生产企业、经营企业、使用单位在召回中的责任。 药品安全信息公开与预警： 了解药品安全信息的公开原则与要求，以及药品安全风险的预警机制。 第六部分：医疗机构药事管理 医疗机构药房的设置与管理： 掌握医疗机构药房的基本要求，包括药房布局、设备、人员配置、规章制度等。 药品处方管理： 学习处方书写的基本规范、审核要求，以及抗菌药物、精神药品等特殊处方管理。 药物治疗管理（MTM）： 了解药物治疗管理的概念、目标、内容，以及药师在提高患者用药依从性、优化药物治疗方案中的作用。 合理用药与药学服务： 强调药师在促进合理用药、提供用药咨询、开展药学服务等方面的重要职责。 第七部分：药品知识产权与市场监督 药品知识产权保护： 了解药品专利、商标、商业秘密等知识产权的保护相关法律法规，以及侵权行为的认定与处理。 药品价格管理： 掌握药品价格的构成、政府定价与市场调节价的范围，以及药品价格监管的政策。 药品广告与宣传管理： 了解药品广告的审批要求、禁止条款，以及药师在药品宣传中的 ethical responsibilities。 第八部分：其他相关法律法规与职业道德 与执业药师相关的法律法规： 梳理与执业药师资格考试、执业注册、执业行为相关的法律法规，如《执业药师资格制度暂行规定》等。 执业药师的职业道德与行为规范： 强调执业药师应遵循的职业道德规范，包括救死扶伤、医者仁心、诚实守信、保守秘密等。 反不正当竞争与反腐败： 了解与药品行业相关的反不正当竞争法律和反腐败规定。 本书的适用人群： 2018年国家执业药师资格考试考生： 本书是您备考“药事管理与法规”科目的首选教材，提供最全面、最权威的学习资料。 医药相关院校学生： 帮助您在校期间建立扎实的药事管理与法规知识基础，为未来的职业发展打下坚实基础。 在岗药师及相关从业人员： 帮助您更新知识，熟悉最新的法律法规和政策变化，提升专业能力和合规意识。 对药品管理与法规感兴趣的社会人士： 提供一个了解中国药品管理体系的窗口。 为何您需要一本如此详尽的书？—— 执业药师的价值所在 执业药师不仅仅是药品销售者，更是患者用药安全的守护者，是医疗体系中不可或缺的专业人士。他们需要具备深厚的药学知识，更需要熟悉并遵守国家各项药事管理法规，才能确保所提供的药学服务合法合规，才能真正为患者的健康保驾护航。 掌握药事管理与法规，意味着您能够： 精准识别和规避用药风险： 了解药品分类、禁忌症、不良反应等，能有效防止误服、错服，保障用药安全。 规范经营，提升服务质量： 熟悉GSP等规定，能确保药品的质量，为患者提供规范、专业的药学服务。 为患者提供科学用药指导： 能够根据患者的病情、用药情况，提供个性化的用药咨询和指导，提高治疗效果。 维护自身合法权益，履行职业责任： 了解执业药师的权利和义务，能够更好地履行职责，同时也保护自己免受不法侵害。 适应不断变化的医药环境： 医药行业法规政策更新频繁，持续学习和掌握最新法规，是保持竞争力的关键。 本书旨在成为您通往执业药师之路上的忠实伙伴。我们相信，通过系统、深入的学习，并辅以大量的练习和解析，您定能掌握“药事管理与法规”的核心精髓，在2018年的国家执业药师考试中取得优异的成绩，开启您充满价值的职业生涯。 中国医药科技出版社 始终致力于为医药健康行业的发展贡献力量，本书的出版，正是我们践行这一使命的重要体现。我们汇聚了行业内的资深专家和命题研究人员，倾注大量心血，力求为广大考生提供一本真正有价值、有深度的备考辅导用书。 准备好迎接挑战了吗？翻开本书，让我们一起，为您的执业药师梦想，打下最坚实的基础！

评分☆☆☆☆☆

说实话，我对选择题的难度设置一直比较敏感，太简单刷不出感觉，太偏怪则会打击信心。这套习题集的难度梯度把握得恰到好处。初期的题目大多贴合教材的基础概念，帮助我迅速热身并巩固核心知识点，这对于刚接触这门学科的学习者非常友好。随着章节的深入，题目的迷惑性明显增强，开始考察知识点的交叉应用和对模糊地带的判断，这才是真正考验我们对法规的掌握熟练程度。我特别欣赏其中一些“陷阱题”的设计，它们往往只在个别措辞上做了细微的改动，如果不仔细推敲，很容易掉进去。通过练习这些题目，我学会了在考场上必须保持高度的警觉性，对每一个词语的精确含义都要反复确认，这对于应试技巧的培养是至关重要的经验积累。

评分☆☆☆☆☆

我注意到这本书的出版单位是中国医药科技出版社，这本身就带给我一种专业性和权威性的心理暗示。在实际使用中，这种感受得到了印证。教材的权威性决定了习题的可靠性，这一点在法规类考试中尤为关键，因为你不能拿不准的资料去练习，否则容易形成错误的记忆定势。这本书引用的所有法规条文都非常准确、最新，这一点我特地核对了几处关键的政策变化点，均与官方最新公布的版本保持一致。这种严谨细致的校对工作，让我在使用时心里踏实无比，完全不用担心“内容过时”或“引用错误”的风险。对于我们这种需要通过考试来获取专业资格的人来说，选择一本高品质、高可靠性的参考资料，是成功路上最稳健的第一步，这本书无疑提供了这样的保障。

评分☆☆☆☆☆

我拿到这本习题集的时候，最期待的就是它的“解析”部分到底有多深入和实用。毕竟，光有题目堆砌起来的资料市面上太多了，真正考验水平的是对考点的深度剖析和对错误选项的辨析。这本书在这方面做得相当到位，解析部分不仅仅是简单地给出正确答案的法条原文，而是花费了大量篇幅去解释“为什么”这个选项是错的，以及这个考点在历年考试中的变式可能。举个例子，涉及到一些复杂的用药管理流程的题目，它会结合实际工作场景进行模拟说明，让人立刻就能明白这个法规背后的逻辑和实际操作意义。这种“以点带面”的解析方式，极大地提升了我的理解效率。我发现，通过反复琢磨它的解析，我对药事管理这门学科的内在联系有了更宏观的认识，而不是仅仅停留在死记硬背的层面。

评分☆☆☆☆☆

这本书的包装和装帧设计倒是挺有档次的，拿到手里沉甸甸的，一看就是下了功夫的。纸张的质感摸起来很舒服，不是那种廉价的、一翻就起静电的纸张，这一点对于需要长时间阅读的备考书籍来说非常重要，眼睛不容易疲劳。封面设计简洁大气，但作为一本专业的考试用书，我更关注的还是内页的排版和字体大小。这次的排版布局相当清晰，章节划分很明确，每一道题目的文字和选项之间的留白处理得当，不会让人感觉拥挤不堪。特别是那些法规条文的引用部分，使用了不同的字体或加粗来突出重点，这在快速浏览和记忆关键信息时提供了极大的便利。不过，有一点小小的建议是，如果能在每章的开头增加一个简短的知识点框架图，对于快速建立整体知识结构或许会更有帮助，虽然现在这样已经很不错了，但“精益求精”总是让人期待的。总的来说，作为一本工具书，它的物理呈现质量是完全达到甚至略微超出预期的，让人愿意花时间去翻阅和研读。

评分☆☆☆☆☆

作为一名时间紧张的在职考生，我更看重的是学习资料的“效率性”。这本书在内容组织上体现了对我们这类学习者的充分理解。它非常注重对历年真题高频考点的提炼和整合，你能清晰地感受到哪些知识点是每年必考的“硬骨头”。书中的章节结构似乎是围绕着历年考试的重点模块来搭建的，而不是完全按照教材的顺序来排列。这种以“考点”为导向的编排方式，让我的复习路径更加聚焦，避免了在非重点内容上浪费过多时间。我发现，在做完某一模块的练习后，回头对照教材相关章节，会发现自己对那些晦涩难懂的法规条款理解得更加透彻了，这本书起到了一个极佳的“提炼器”和“消化器”的作用，极大地优化了我的复习流程。

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好，可以试试了，还是不错的选择，有意思

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非常满意！没得说。非常满意！没得说。非常满意！没得说。

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正版书，包装好，物流也很快

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挺好的。

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不错的，挺好，物流也很快，推荐。

评分☆☆☆☆☆

很好，值得购买。送货速度快。

评分☆☆☆☆☆

绝对可靠真是正品 已经买了好多本 赞

评分☆☆☆☆☆

调理清晰易懂

评分☆☆☆☆☆

分章节的练习题，比较适合零基础的同学！