制药设备与车间设计习题集 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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出版社： 金盾

ISBN：9787518604241

商品编码：23900419886

商品基本信息，请以下列介绍为准
商品名称：	制药设备与车间设计习题集
作者：	王沛
定价：	35.0
出版社：	金盾
出版日期：	2015-10-01
ISBN：	9787518604241
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开本：

精密制造的基石：制药设备与工艺流程详解 在现代制药工业飞速发展的浪潮中，药品的高品质、高效率生产离不开先进的设备和科学的车间设计。本书——《制药设备与车间设计习题集》，作为一本深入探索制药行业核心技术的实践指南，旨在为广大读者，特别是制药工程专业的学生、研究人员以及一线工程师，提供一套系统、全面且极具操作性的学习资源。本书内容严谨，紧扣行业前沿，力求将复杂抽象的理论知识转化为具体可行的工程实践，帮助读者在掌握关键理论的同时，通过大量的习题练习，巩固知识，提升解决实际工程问题的能力。 本书的编写立足于制药工程的学科本质，将制药设备的发展历程、分类、工作原理、选型原则、维护保养以及车间设计的基本理念、流程布局、洁净室技术、安全环保等核心要素一一呈现。我们深知，理论的学习离不开实践的检验，因此，在每个章节的理论讲解之后，都精心设计了不同难度、不同类型的习题。这些习题涵盖了计算题、论述题、案例分析题以及初步的设计方案探讨，旨在引导读者独立思考，学会运用所学知识分析问题、解决问题，并能对实际工程项目进行初步的评估和设计。 第一篇：制药设备——现代药品的“制造之魂” 制药设备是药品生产的物质载体，其性能的优劣直接影响着药品的质量、产量和成本。本篇将围绕制药设备展开详细阐述。 第一章：制药设备概述与分类 我们将从制药设备在整个药品生产链中的地位和作用入手，概述其发展趋势和技术特点。随后，对现有制药设备进行系统性的分类。分类标准将涵盖设备的功能（如原料处理、混合、制粒、干燥、压片、包衣、液体制剂灌装、无菌制备等）、所处理的物料形态（固态、液态、半固态）以及生产工艺环节（如前处理设备、制剂设备、包装设备、辅助设备等）。读者将了解到，不同的药品剂型（片剂、胶片、胶囊、注射剂、口服液、软膏、栓剂等）对应着种类繁多、功能各异的专用设备。 第二章：原料处理与前处理设备 原料的预处理是药品生产的起点，其质量直接关系到最终产品的品质。本章将重点介绍各类原料处理设备，包括： 粉碎设备： 如球磨机、气流粉碎机、锤式粉碎机等，详细解析其工作原理、适用范围、粒度控制以及优缺点。习题将涉及不同粉碎设备的选择与计算，以及目标粒径的确定。 筛分设备： 如振动筛、旋振筛、平面回转筛等，介绍其筛分效率、筛网选择、筛分面积计算，以及如何处理不同物料的粘连问题。习题将涉及筛分效率的计算和筛网规格的确定。 混合设备： 针对不同物料特性（如粉末、颗粒、液体）以及混合均匀度要求，介绍不同类型的混合设备，如V型混合机、双锥混合机、三维混合机、桨叶式混合机、均质机等。本章将深入探讨混合理论，如混合时间、混合速率、混合程度的评估方法。习题将涉及混合均匀度指标的计算，以及选择合适混合设备的依据。 称量与加料设备： 介绍各类自动称量、定量加料装置，以及其精度要求和防爆、防尘设计。 第三章：固体制剂生产设备 固体制剂是目前市场占有率最高的药品剂型。本章将聚焦于固体制剂生产的核心设备： 制粒设备： 介绍干法制粒（如辊压制粒机）和湿法制粒（如湿法制粒机、流化床制粒机）的原理、工艺参数控制、粒径分布的影响因素。习题将涉及制粒工艺参数的优化计算，以及不同制粒方式的优缺点分析。 干燥设备： 重点介绍流化床干燥器、真空干燥器、带式干燥器、微波干燥器等，分析其传热传质机理，以及如何控制干燥速率和残留溶剂。习题将涉及干燥速率计算、物料含湿量变化预测，以及如何选择合适的干燥设备。 压片设备： 详细介绍单冲压片机、旋转式压片机的工作原理，包括模具设计、压力控制、片重与硬度控制，以及如何处理粘片、崩片等常见问题。习题将涉及压片压力计算、片重均匀度分析，以及影响压片质量的因素探讨。 包衣设备： 介绍各种包衣机（如包衣锅、流化床包衣机）的结构、工作原理、工艺参数（如包衣液喷雾速度、温度、气流等）对包衣质量的影响。习题将涉及包衣层的厚度计算，以及包衣不良现象的分析。 胶囊充填设备： 介绍硬胶囊和软胶囊的充填原理与设备，以及如何保证胶囊的充填精度和密闭性。 第四章：液体制剂与半固体制剂生产设备 本章将深入探讨液体制剂和半固体制剂的生产设备，它们在无菌生产和特殊剂型开发中扮演着重要角色。 溶解与分散设备： 介绍各种类型的搅拌器、均质机、分散机，以及如何实现快速、均匀的溶解或分散。 灌装设备： 针对注射剂、口服液等，详细介绍各类自动灌装机（如容积式、流量式），强调其在计量精度、无菌性、密封性方面的要求。习题将涉及灌装量偏差的分析与控制。 灭菌设备： 重点介绍不同灭菌方式（如湿热灭菌、干热灭菌、过滤灭菌、辐照灭菌）的原理、适用范围，以及各种灭菌设备（如高压灭菌器、隧道灭菌器、过滤器）的结构和操作要点。习题将涉及灭菌效果的评估和灭菌工艺参数的计算。 半固体制剂设备： 介绍乳化机、膏体搅拌罐、灌装封尾机等，关注其在稳定乳液、保证产品均一性方面的技术要点。 第五章：无菌药品生产设备与洁净室技术 无菌药品的生产对设备和环境的要求极高。本章将专门探讨无菌药品生产相关的设备以及洁净室技术。 灭菌过程的验证与监控： 详细介绍无菌生产过程中灭菌验证的重要性，以及常用的验证方法和监控指标。 洁净室设计与运行： 深入讲解洁净室的等级划分（如ISO标准、GMP标准）、气流组织、压差控制、过滤系统（如高效过滤器HEPA、超高效过滤器ULPA）、洁净室内的物料与人员流线设计。习题将涉及洁净室压差计算、换气次数的确定，以及不同等级洁净室的设计要点。 无菌操作隔离器（Isolator）与传递窗： 介绍隔离器在无菌操作中的应用，以及传递窗在物料传递过程中的作用和设计要求。 一次性使用技术（Single-use Technology）在无菌制药中的应用： 探讨一次性耗材（如生物袋、过滤器、管路）在降低交叉污染、提高生产灵活性方面的优势。 第六章：制药设备维护与管理 设备的良好运行是保证生产连续性和产品质量的关键。本章将侧重于制药设备的维护与管理。 设备维护的类型与方法： 介绍预防性维护、预测性维护、故障排除等基本概念，以及润滑、清洁、校准等具体操作。 设备验证（Validation）的重要性： 详细阐述设备在投产前的验证，包括IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认），以及验证的意义和步骤。习题将涉及设备验证计划的制定和验证报告的撰写要点。 备品备件管理与技术档案： 强调建立完善的备品备件库和设备技术档案的重要性。 第二篇：制药车间设计——高效、安全的“生产空间” 科学合理的车间设计是药品生产高效、安全、合规运行的基础。本篇将从宏观到微观，系统介绍制药车间的整体设计理念和关键要素。 第七章：制药车间设计的基本原则与流程 本章将概述制药车间设计的核心原则，包括合规性（GMP要求）、安全性、效率性、经济性、可扩展性、环保性以及人性化。 GMP对车间设计的强制性要求： 深入解析现行GMP指南中关于厂房设施、物料流、人员流、信息流的规定。 车间总体布局： 介绍不同功能区域（如原料库、半成品库、成品库、生产区、检验区、包装区、公用工程区、行政生活区等）的合理划分与相互关系。 物料流与人员流的设计： 强调交叉污染预防，设计清晰、单向的物料流和人员流，避免不必要的交叉。习题将涉及简单车间布局的平面设计和流线分析。 第八章：洁净厂房设计与空气处理系统 洁净厂房是现代制药车间的标配，本章将深入探讨洁净厂房的设计要点。 洁净区域的划分与等级要求： 详细阐述不同洁净等级（如A、B、C、D级）对房间洁净度、压差、温湿度、换气次数、微粒数、微生物数等的要求。 空气处理系统（HVAC）： 介绍新风、回风、送风、排风系统的工作原理，以及层流罩、乱流系统、非乱流系统在不同区域的应用。重点讲解过滤器的选择与布局，包括初效、中效、亚高效、高效、超高效过滤器的作用。 温湿度控制： 分析温湿度对药品质量、操作人员舒适度的影响，以及控制技术。 压差控制与监测： 详细介绍各区域之间的压差梯度设计，以及压差监测系统的要求。习题将涉及简单洁净室的换气次数计算、压差设计。 第九章：给排水、供电与公用工程系统 制药车间的稳定运行离不开可靠的公用工程系统。 给水系统： 介绍普通用水、纯化水、注射用水等不同等级水的制备、输送与储存要求，以及相关设备的选型。 排水系统： 讲解工艺排水、生活排水、雨水排水的处理，以及防止交叉污染的措施。 供电系统： 介绍制药车间供电的可靠性要求，以及备用电源的设计。 蒸汽、压缩空气、氮气等供应系统： 详细介绍这些气体和蒸汽的制备、净化、输送要求，以及其在生产中的应用。 第十章：安全与环保设计 药品生产的安全与环保至关重要，本章将重点关注这方面。 消防安全设计： 讲解防火分区、消防设施（如灭火器、喷淋系统）、应急疏散等。 防爆设计： 针对易燃易爆物料的处理区域，介绍防爆电气设备、通风措施、静电消除等。 “三废”处理（废水、废气、固体废弃物）： 介绍各种“三废”的特点，以及相应的处理技术和设备（如污水处理站、废气处理装置）。 职业健康与安全： 讲解职业病预防、个体防护装备（PPE）的使用，以及危险化学品管理。 第十一章：自动化与信息化在制药车间设计中的应用 随着科技的进步，自动化与信息化正深刻地改变着制药车间的设计与运行。 过程控制与自动化： 介绍PLC、DCS等自动化控制系统在生产过程中的应用，以及其对提高生产效率、产品质量和安全性的作用。 MES（制造执行系统）与ERP（企业资源计划）的集成： 探讨信息化管理系统在物料追溯、生产调度、质量控制、设备管理等方面的价值。 数据采集与分析： 介绍如何通过数据采集系统，对生产过程中的关键参数进行实时监控和历史分析，为工艺优化提供依据。 第十二章：案例分析与综合设计习题 本篇的最后，将通过一系列精心设计的案例分析和综合性习题，引导读者将前述章节的知识融会贯通。 案例分析： 选取不同类型的制药车间（如口服固体制剂车间、注射剂无菌车间、生物制品车间等），分析其在设备选型、布局设计、洁净控制、安全环保等方面的特点与难点。 综合设计习题： 要求读者根据给定的药品生产需求，完成简单的车间平面布局设计，选择关键的生产设备，并初步考虑其公用工程和洁净要求。这些习题旨在锻炼读者综合运用知识解决实际工程问题的能力。 本书中的习题设计，不仅注重理论计算的准确性，更强调对实际工程问题的理解与分析。我们希望通过这本《制药设备与车间设计习题集》，为读者构建一座连接理论与实践的坚实桥梁，帮助大家在制药工程领域打下坚实的基础，为未来的职业生涯奠定成功的基石。

评分☆☆☆☆☆

这本书的深度和广度都令人印象深刻。它不仅仅局限于表面知识的讲解，而是深入到制药设备的工作原理、设计依据以及相关标准规范的细节。例如，在讨论灭菌设备时，书中不仅会介绍不同灭菌方式的原理，还会涉及温度、压力、时间等关键参数的计算，以及灭菌验证的流程。此外，它还涵盖了许多与车间设计相关的关键要素，如工艺流程设计、公用工程系统（如净化空调、纯化水、蒸汽等）的配置、物料与人员流动的优化、防火防爆措施等等，这些内容对于培养一名合格的制药工程师至关重要。

评分☆☆☆☆☆

这本书的内容组织结构清晰，逻辑性很强。它将繁杂的制药设备和车间设计知识，系统地划分到各个章节，每个章节都围绕一个核心主题展开。比如，在介绍离心机时，会先从离心机的基本原理讲起，然后通过一系列习题来考察不同类型离心机的选择、操作参数的优化以及故障排除等问题。这种体系化的讲解方式，避免了知识点的零散和混乱，让读者能够建立起一个完整的知识体系。我尤其喜欢它在章节之间建立的联系，有时一道习题会巧妙地将前面章节的知识点串联起来，这有助于我们看到不同知识点之间的内在关联，从而形成更全面的理解。

评分☆☆☆☆☆

作为一名刚刚接触制药工程领域的学生，这本书为我打开了一扇通往专业知识大门。它以一种循序渐进的方式，将复杂的制药设备原理和车间设计理念融入到一道道精心设计的习题中，让我能够通过实际操作来巩固和深化理解。题目类型多样，涵盖了从基础概念到高级应用的各个层面，既有概念性的选择题，也有需要深入分析和计算的应用题。每一道题的设置都充满了匠心，它不仅仅是知识点的简单测试，更是对逻辑思维、问题解决能力和工程实践能力的综合锻炼。我常常会在做题过程中遇到瓶颈，但正是这些挑战，激发了我进一步查阅资料、与同学讨论的动力，最终克服困难时获得的成就感是无与伦比的。

评分☆☆☆☆☆

这本书的题目设计非常贴近实际工业生产的场景，很多习题都模拟了制药企业在设备选型、工艺流程优化、车间布局等方面的真实案例。这使得我们在解决问题的过程中，能够更深刻地理解理论知识与工程实践之间的联系。例如，在某道关于洁净区划分的习题中，我需要根据不同药品对洁净度的要求，结合设备尺寸、人员流动路径以及气流组织等因素，设计出最优的洁净区布局。这个过程让我体会到，制药车间的设计并非凭空想象，而是需要综合考虑多重因素，并权衡利弊，最终达到安全、高效、合规的目标。这种“学以致用”的学习方式，极大地提升了我学习的兴趣和效率。

评分☆☆☆☆☆

书中习题的难度梯度设置非常合理，能够满足不同水平读者的需求。对于初学者来说，前面章节的习题相对基础，侧重于基本概念的理解和公式的应用，能够帮助他们快速建立起知识框架。而随着章节的深入，题目难度逐渐提升，开始涉及到一些复杂的工程计算和设计问题，这对于已经有一定基础的学习者来说，是一个很好的挑战。我注意到，某些章节的习题还会引导我们去思考一些“为什么”，而不仅仅是“怎么做”，这种深入的探究性设计，能够促使我们不仅仅停留在表面知识，而是去理解其背后的原理和逻辑。

评分☆☆☆☆☆

这本书的习题答案解析部分同样非常详细和有价值。它不仅仅给出最终的答案，更重要的是，对解题过程进行了详尽的阐述，包括使用了哪些公式、进行了哪些步骤、每一步的计算依据是什么，以及可能出现的错误原因分析。这对于我们理解题目的解题思路、掌握解题技巧至关重要。我常常会在自己做完题后，对照答案解析，对比自己的解题过程，从中学习到更优化的解题方法，或者纠正自己存在的一些误区。这使得这本书不仅仅是一本习题集，更像是一位耐心指导的良师益友。

评分☆☆☆☆☆

这本书的印刷质量堪称一流，纸张厚实，触感温润，文字清晰，排版疏朗，即使长时间阅读也不会感到眼睛疲劳。封面设计简约而不失专业感，封面上的插画或图片恰如其分地体现了本书的主题，让人一眼就能感受到其严谨的学术氛围。书本的装订也非常牢固，每一页都经过精心的裁剪和粘贴，翻阅时不会有松散或掉页的担忧。我尤其欣赏其内页的留白设计，这不仅增加了阅读的舒适度，也为读者在学习过程中做笔记、标记重点提供了充足的空间。每一个公式、每一个图表都得到了完美的呈现，尺寸适中，细节清晰可辨。校对工作做得十分出色，几乎找不到错别字或语法错误，这对于一本技术性很强的书籍来说尤为重要，可以避免因印刷错误而产生的理解偏差。

评分☆☆☆☆☆

这本书的语言风格非常专业且严谨，但同时又保持了一定的可读性。它避免了过于晦涩难懂的术语堆砌，而是在必要的时候提供清晰的解释。文字表述精准，逻辑清晰，读起来不会感到费力。我尤其欣赏作者在阐述复杂概念时，善于运用类比和举例，这极大地降低了理解的难度。例如，在解释流体在管道中的流动阻力时，作者可能会用自来水龙头的水流速度来类比，从而帮助读者直观地理解影响阻力的因素。这种生动形象的讲解方式，让抽象的理论知识变得触手可及。

评分☆☆☆☆☆

总体而言，这本书给我留下了深刻的印象。它不仅在内容上具有极高的专业性和实用性，在形式上也做得十分出色。这本书为我提供了一个系统学习和深入理解制药设备与车间设计的有效途径。通过完成其中的习题，我不仅巩固了理论知识，更重要的是培养了解决实际工程问题的能力。我强烈推荐这本书给所有对制药工程领域感兴趣的学生、研究人员和行业从业者。它绝对是一本值得反复研读、终身受益的学习资料。

评分☆☆☆☆☆

本书的参考价值非常高，对于从事制药设备研发、工艺工程师、车间设计、GMP验证等工作的专业人士来说，无疑是一本不可或缺的工具书。它所包含的知识体系非常全面，能够帮助读者快速掌握制药工程领域的核心技能。我经常会在工作中遇到一些棘手的问题，翻阅这本书，总能找到相关的章节和习题，从中获得灵感和解决方案。例如，在设计一个半连续生产的工艺流程时，书中关于不同类型反应器的选择和操作参数设定的习题，就为我提供了宝贵的参考。