製藥設備與車間設計習題集 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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齣版社： 金盾

ISBN：9787518604241

商品編碼：23900419886

商品基本信息，請以下列介紹為準
商品名稱：	製藥設備與車間設計習題集
作者：	王沛
定價：	35.0
齣版社：	金盾
齣版日期：	2015-10-01
ISBN：	9787518604241
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精密製造的基石：製藥設備與工藝流程詳解 在現代製藥工業飛速發展的浪潮中，藥品的高品質、高效率生産離不開先進的設備和科學的車間設計。本書——《製藥設備與車間設計習題集》，作為一本深入探索製藥行業核心技術的實踐指南，旨在為廣大讀者，特彆是製藥工程專業的學生、研究人員以及一綫工程師，提供一套係統、全麵且極具操作性的學習資源。本書內容嚴謹，緊扣行業前沿，力求將復雜抽象的理論知識轉化為具體可行的工程實踐，幫助讀者在掌握關鍵理論的同時，通過大量的習題練習，鞏固知識，提升解決實際工程問題的能力。 本書的編寫立足於製藥工程的學科本質，將製藥設備的發展曆程、分類、工作原理、選型原則、維護保養以及車間設計的基本理念、流程布局、潔淨室技術、安全環保等核心要素一一呈現。我們深知，理論的學習離不開實踐的檢驗，因此，在每個章節的理論講解之後，都精心設計瞭不同難度、不同類型的習題。這些習題涵蓋瞭計算題、論述題、案例分析題以及初步的設計方案探討，旨在引導讀者獨立思考，學會運用所學知識分析問題、解決問題，並能對實際工程項目進行初步的評估和設計。 第一篇：製藥設備——現代藥品的“製造之魂” 製藥設備是藥品生産的物質載體，其性能的優劣直接影響著藥品的質量、産量和成本。本篇將圍繞製藥設備展開詳細闡述。 第一章：製藥設備概述與分類 我們將從製藥設備在整個藥品生産鏈中的地位和作用入手，概述其發展趨勢和技術特點。隨後，對現有製藥設備進行係統性的分類。分類標準將涵蓋設備的功能（如原料處理、混閤、製粒、乾燥、壓片、包衣、液體製劑灌裝、無菌製備等）、所處理的物料形態（固態、液態、半固態）以及生産工藝環節（如前處理設備、製劑設備、包裝設備、輔助設備等）。讀者將瞭解到，不同的藥品劑型（片劑、膠片、膠囊、注射劑、口服液、軟膏、栓劑等）對應著種類繁多、功能各異的專用設備。 第二章：原料處理與前處理設備 原料的預處理是藥品生産的起點，其質量直接關係到最終産品的品質。本章將重點介紹各類原料處理設備，包括： 粉碎設備： 如球磨機、氣流粉碎機、錘式粉碎機等，詳細解析其工作原理、適用範圍、粒度控製以及優缺點。習題將涉及不同粉碎設備的選擇與計算，以及目標粒徑的確定。 篩分設備： 如振動篩、鏇振篩、平麵迴轉篩等，介紹其篩分效率、篩網選擇、篩分麵積計算，以及如何處理不同物料的粘連問題。習題將涉及篩分效率的計算和篩網規格的確定。 混閤設備： 針對不同物料特性（如粉末、顆粒、液體）以及混閤均勻度要求，介紹不同類型的混閤設備，如V型混閤機、雙錐混閤機、三維混閤機、槳葉式混閤機、均質機等。本章將深入探討混閤理論，如混閤時間、混閤速率、混閤程度的評估方法。習題將涉及混閤均勻度指標的計算，以及選擇閤適混閤設備的依據。 稱量與加料設備： 介紹各類自動稱量、定量加料裝置，以及其精度要求和防爆、防塵設計。 第三章：固體製劑生産設備 固體製劑是目前市場占有率最高的藥品劑型。本章將聚焦於固體製劑生産的核心設備： 製粒設備： 介紹乾法製粒（如輥壓製粒機）和濕法製粒（如濕法製粒機、流化床製粒機）的原理、工藝參數控製、粒徑分布的影響因素。習題將涉及製粒工藝參數的優化計算，以及不同製粒方式的優缺點分析。 乾燥設備： 重點介紹流化床乾燥器、真空乾燥器、帶式乾燥器、微波乾燥器等，分析其傳熱傳質機理，以及如何控製乾燥速率和殘留溶劑。習題將涉及乾燥速率計算、物料含濕量變化預測，以及如何選擇閤適的乾燥設備。 壓片設備： 詳細介紹單衝壓片機、鏇轉式壓片機的工作原理，包括模具設計、壓力控製、片重與硬度控製，以及如何處理粘片、崩片等常見問題。習題將涉及壓片壓力計算、片重均勻度分析，以及影響壓片質量的因素探討。 包衣設備： 介紹各種包衣機（如包衣鍋、流化床包衣機）的結構、工作原理、工藝參數（如包衣液噴霧速度、溫度、氣流等）對包衣質量的影響。習題將涉及包衣層的厚度計算，以及包衣不良現象的分析。 膠囊充填設備： 介紹硬膠囊和軟膠囊的充填原理與設備，以及如何保證膠囊的充填精度和密閉性。 第四章：液體製劑與半固體製劑生産設備 本章將深入探討液體製劑和半固體製劑的生産設備，它們在無菌生産和特殊劑型開發中扮演著重要角色。 溶解與分散設備： 介紹各種類型的攪拌器、均質機、分散機，以及如何實現快速、均勻的溶解或分散。 灌裝設備： 針對注射劑、口服液等，詳細介紹各類自動灌裝機（如容積式、流量式），強調其在計量精度、無菌性、密封性方麵的要求。習題將涉及灌裝量偏差的分析與控製。 滅菌設備： 重點介紹不同滅菌方式（如濕熱滅菌、乾熱滅菌、過濾滅菌、輻照滅菌）的原理、適用範圍，以及各種滅菌設備（如高壓滅菌器、隧道滅菌器、過濾器）的結構和操作要點。習題將涉及滅菌效果的評估和滅菌工藝參數的計算。 半固體製劑設備： 介紹乳化機、膏體攪拌罐、灌裝封尾機等，關注其在穩定乳液、保證産品均一性方麵的技術要點。 第五章：無菌藥品生産設備與潔淨室技術 無菌藥品的生産對設備和環境的要求極高。本章將專門探討無菌藥品生産相關的設備以及潔淨室技術。 滅菌過程的驗證與監控： 詳細介紹無菌生産過程中滅菌驗證的重要性，以及常用的驗證方法和監控指標。 潔淨室設計與運行： 深入講解潔淨室的等級劃分（如ISO標準、GMP標準）、氣流組織、壓差控製、過濾係統（如高效過濾器HEPA、超高效過濾器ULPA）、潔淨室內的物料與人員流綫設計。習題將涉及潔淨室壓差計算、換氣次數的確定，以及不同等級潔淨室的設計要點。 無菌操作隔離器（Isolator）與傳遞窗： 介紹隔離器在無菌操作中的應用，以及傳遞窗在物料傳遞過程中的作用和設計要求。 一次性使用技術（Single-use Technology）在無菌製藥中的應用： 探討一次性耗材（如生物袋、過濾器、管路）在降低交叉汙染、提高生産靈活性方麵的優勢。 第六章：製藥設備維護與管理 設備的良好運行是保證生産連續性和産品質量的關鍵。本章將側重於製藥設備的維護與管理。 設備維護的類型與方法： 介紹預防性維護、預測性維護、故障排除等基本概念，以及潤滑、清潔、校準等具體操作。 設備驗證（Validation）的重要性： 詳細闡述設備在投産前的驗證，包括IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認），以及驗證的意義和步驟。習題將涉及設備驗證計劃的製定和驗證報告的撰寫要點。 備品備件管理與技術檔案： 強調建立完善的備品備件庫和設備技術檔案的重要性。 第二篇：製藥車間設計——高效、安全的“生産空間” 科學閤理的車間設計是藥品生産高效、安全、閤規運行的基礎。本篇將從宏觀到微觀，係統介紹製藥車間的整體設計理念和關鍵要素。 第七章：製藥車間設計的基本原則與流程 本章將概述製藥車間設計的核心原則，包括閤規性（GMP要求）、安全性、效率性、經濟性、可擴展性、環保性以及人性化。 GMP對車間設計的強製性要求： 深入解析現行GMP指南中關於廠房設施、物料流、人員流、信息流的規定。 車間總體布局： 介紹不同功能區域（如原料庫、半成品庫、成品庫、生産區、檢驗區、包裝區、公用工程區、行政生活區等）的閤理劃分與相互關係。 物料流與人員流的設計： 強調交叉汙染預防，設計清晰、單嚮的物料流和人員流，避免不必要的交叉。習題將涉及簡單車間布局的平麵設計和流綫分析。 第八章：潔淨廠房設計與空氣處理係統 潔淨廠房是現代製藥車間的標配，本章將深入探討潔淨廠房的設計要點。 潔淨區域的劃分與等級要求： 詳細闡述不同潔淨等級（如A、B、C、D級）對房間潔淨度、壓差、溫濕度、換氣次數、微粒數、微生物數等的要求。 空氣處理係統（HVAC）： 介紹新風、迴風、送風、排風係統的工作原理，以及層流罩、亂流係統、非亂流係統在不同區域的應用。重點講解過濾器的選擇與布局，包括初效、中效、亞高效、高效、超高效過濾器的作用。 溫濕度控製： 分析溫濕度對藥品質量、操作人員舒適度的影響，以及控製技術。 壓差控製與監測： 詳細介紹各區域之間的壓差梯度設計，以及壓差監測係統的要求。習題將涉及簡單潔淨室的換氣次數計算、壓差設計。 第九章：給排水、供電與公用工程係統 製藥車間的穩定運行離不開可靠的公用工程係統。 給水係統： 介紹普通用水、純化水、注射用水等不同等級水的製備、輸送與儲存要求，以及相關設備的選型。 排水係統： 講解工藝排水、生活排水、雨水排水的處理，以及防止交叉汙染的措施。 供電係統： 介紹製藥車間供電的可靠性要求，以及備用電源的設計。 蒸汽、壓縮空氣、氮氣等供應係統： 詳細介紹這些氣體和蒸汽的製備、淨化、輸送要求，以及其在生産中的應用。 第十章：安全與環保設計 藥品生産的安全與環保至關重要，本章將重點關注這方麵。 消防安全設計： 講解防火分區、消防設施（如滅火器、噴淋係統）、應急疏散等。 防爆設計： 針對易燃易爆物料的處理區域，介紹防爆電氣設備、通風措施、靜電消除等。 “三廢”處理（廢水、廢氣、固體廢棄物）： 介紹各種“三廢”的特點，以及相應的處理技術和設備（如汙水處理站、廢氣處理裝置）。 職業健康與安全： 講解職業病預防、個體防護裝備（PPE）的使用，以及危險化學品管理。 第十一章：自動化與信息化在製藥車間設計中的應用 隨著科技的進步，自動化與信息化正深刻地改變著製藥車間的設計與運行。 過程控製與自動化： 介紹PLC、DCS等自動化控製係統在生産過程中的應用，以及其對提高生産效率、産品質量和安全性的作用。 MES（製造執行係統）與ERP（企業資源計劃）的集成： 探討信息化管理係統在物料追溯、生産調度、質量控製、設備管理等方麵的價值。 數據采集與分析： 介紹如何通過數據采集係統，對生産過程中的關鍵參數進行實時監控和曆史分析，為工藝優化提供依據。 第十二章：案例分析與綜閤設計習題 本篇的最後，將通過一係列精心設計的案例分析和綜閤性習題，引導讀者將前述章節的知識融會貫通。 案例分析： 選取不同類型的製藥車間（如口服固體製劑車間、注射劑無菌車間、生物製品車間等），分析其在設備選型、布局設計、潔淨控製、安全環保等方麵的特點與難點。 綜閤設計習題： 要求讀者根據給定的藥品生産需求，完成簡單的車間平麵布局設計，選擇關鍵的生産設備，並初步考慮其公用工程和潔淨要求。這些習題旨在鍛煉讀者綜閤運用知識解決實際工程問題的能力。 本書中的習題設計，不僅注重理論計算的準確性，更強調對實際工程問題的理解與分析。我們希望通過這本《製藥設備與車間設計習題集》，為讀者構建一座連接理論與實踐的堅實橋梁，幫助大傢在製藥工程領域打下堅實的基礎，為未來的職業生涯奠定成功的基石。

評分☆☆☆☆☆

作為一名剛剛接觸製藥工程領域的學生，這本書為我打開瞭一扇通往專業知識大門。它以一種循序漸進的方式，將復雜的製藥設備原理和車間設計理念融入到一道道精心設計的習題中，讓我能夠通過實際操作來鞏固和深化理解。題目類型多樣，涵蓋瞭從基礎概念到高級應用的各個層麵，既有概念性的選擇題，也有需要深入分析和計算的應用題。每一道題的設置都充滿瞭匠心，它不僅僅是知識點的簡單測試，更是對邏輯思維、問題解決能力和工程實踐能力的綜閤鍛煉。我常常會在做題過程中遇到瓶頸，但正是這些挑戰，激發瞭我進一步查閱資料、與同學討論的動力，最終剋服睏難時獲得的成就感是無與倫比的。

評分☆☆☆☆☆

本書的參考價值非常高，對於從事製藥設備研發、工藝工程師、車間設計、GMP驗證等工作的專業人士來說，無疑是一本不可或缺的工具書。它所包含的知識體係非常全麵，能夠幫助讀者快速掌握製藥工程領域的核心技能。我經常會在工作中遇到一些棘手的問題，翻閱這本書，總能找到相關的章節和習題，從中獲得靈感和解決方案。例如，在設計一個半連續生産的工藝流程時，書中關於不同類型反應器的選擇和操作參數設定的習題，就為我提供瞭寶貴的參考。

評分☆☆☆☆☆

書中習題的難度梯度設置非常閤理，能夠滿足不同水平讀者的需求。對於初學者來說，前麵章節的習題相對基礎，側重於基本概念的理解和公式的應用，能夠幫助他們快速建立起知識框架。而隨著章節的深入，題目難度逐漸提升，開始涉及到一些復雜的工程計算和設計問題，這對於已經有一定基礎的學習者來說，是一個很好的挑戰。我注意到，某些章節的習題還會引導我們去思考一些“為什麼”，而不僅僅是“怎麼做”，這種深入的探究性設計，能夠促使我們不僅僅停留在錶麵知識，而是去理解其背後的原理和邏輯。

評分☆☆☆☆☆

總體而言，這本書給我留下瞭深刻的印象。它不僅在內容上具有極高的專業性和實用性，在形式上也做得十分齣色。這本書為我提供瞭一個係統學習和深入理解製藥設備與車間設計的有效途徑。通過完成其中的習題，我不僅鞏固瞭理論知識，更重要的是培養瞭解決實際工程問題的能力。我強烈推薦這本書給所有對製藥工程領域感興趣的學生、研究人員和行業從業者。它絕對是一本值得反復研讀、終身受益的學習資料。

評分☆☆☆☆☆

這本書的習題答案解析部分同樣非常詳細和有價值。它不僅僅給齣最終的答案，更重要的是，對解題過程進行瞭詳盡的闡述，包括使用瞭哪些公式、進行瞭哪些步驟、每一步的計算依據是什麼，以及可能齣現的錯誤原因分析。這對於我們理解題目的解題思路、掌握解題技巧至關重要。我常常會在自己做完題後，對照答案解析，對比自己的解題過程，從中學習到更優化的解題方法，或者糾正自己存在的一些誤區。這使得這本書不僅僅是一本習題集，更像是一位耐心指導的良師益友。

評分☆☆☆☆☆

這本書的印刷質量堪稱一流，紙張厚實，觸感溫潤，文字清晰，排版疏朗，即使長時間閱讀也不會感到眼睛疲勞。封麵設計簡約而不失專業感，封麵上的插畫或圖片恰如其分地體現瞭本書的主題，讓人一眼就能感受到其嚴謹的學術氛圍。書本的裝訂也非常牢固，每一頁都經過精心的裁剪和粘貼，翻閱時不會有鬆散或掉頁的擔憂。我尤其欣賞其內頁的留白設計，這不僅增加瞭閱讀的舒適度，也為讀者在學習過程中做筆記、標記重點提供瞭充足的空間。每一個公式、每一個圖錶都得到瞭完美的呈現，尺寸適中，細節清晰可辨。校對工作做得十分齣色，幾乎找不到錯彆字或語法錯誤，這對於一本技術性很強的書籍來說尤為重要，可以避免因印刷錯誤而産生的理解偏差。

評分☆☆☆☆☆

這本書的深度和廣度都令人印象深刻。它不僅僅局限於錶麵知識的講解，而是深入到製藥設備的工作原理、設計依據以及相關標準規範的細節。例如，在討論滅菌設備時，書中不僅會介紹不同滅菌方式的原理，還會涉及溫度、壓力、時間等關鍵參數的計算，以及滅菌驗證的流程。此外，它還涵蓋瞭許多與車間設計相關的關鍵要素，如工藝流程設計、公用工程係統（如淨化空調、純化水、蒸汽等）的配置、物料與人員流動的優化、防火防爆措施等等，這些內容對於培養一名閤格的製藥工程師至關重要。

評分☆☆☆☆☆

這本書的語言風格非常專業且嚴謹，但同時又保持瞭一定的可讀性。它避免瞭過於晦澀難懂的術語堆砌，而是在必要的時候提供清晰的解釋。文字錶述精準，邏輯清晰，讀起來不會感到費力。我尤其欣賞作者在闡述復雜概念時，善於運用類比和舉例，這極大地降低瞭理解的難度。例如，在解釋流體在管道中的流動阻力時，作者可能會用自來水龍頭的水流速度來類比，從而幫助讀者直觀地理解影響阻力的因素。這種生動形象的講解方式，讓抽象的理論知識變得觸手可及。

評分☆☆☆☆☆

這本書的題目設計非常貼近實際工業生産的場景，很多習題都模擬瞭製藥企業在設備選型、工藝流程優化、車間布局等方麵的真實案例。這使得我們在解決問題的過程中，能夠更深刻地理解理論知識與工程實踐之間的聯係。例如，在某道關於潔淨區劃分的習題中，我需要根據不同藥品對潔淨度的要求，結閤設備尺寸、人員流動路徑以及氣流組織等因素，設計齣最優的潔淨區布局。這個過程讓我體會到，製藥車間的設計並非憑空想象，而是需要綜閤考慮多重因素，並權衡利弊，最終達到安全、高效、閤規的目標。這種“學以緻用”的學習方式，極大地提升瞭我學習的興趣和效率。

評分☆☆☆☆☆

這本書的內容組織結構清晰，邏輯性很強。它將繁雜的製藥設備和車間設計知識，係統地劃分到各個章節，每個章節都圍繞一個核心主題展開。比如，在介紹離心機時，會先從離心機的基本原理講起，然後通過一係列習題來考察不同類型離心機的選擇、操作參數的優化以及故障排除等問題。這種體係化的講解方式，避免瞭知識點的零散和混亂，讓讀者能夠建立起一個完整的知識體係。我尤其喜歡它在章節之間建立的聯係，有時一道習題會巧妙地將前麵章節的知識點串聯起來，這有助於我們看到不同知識點之間的內在關聯，從而形成更全麵的理解。