YY/T 1585-2017 總25-羥基維生素D測定試劑盒(標記免疫分析法)

YY/T 1585-2017 總25-羥基維生素D測定試劑盒(標記免疫分析法) pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

圖書標籤:
  • YY/T 1585-2017
  • 維生素D
  • 試劑盒
  • 免疫分析
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  • 標準
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  • YY/T標準
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店鋪: 學嚮美圖書專營店
齣版社: 中國質檢齣版社
ISBN:YYT15852017
商品編碼:29343084702

具體描述


內容介紹
zoxg25-羥基維生素D測定試劑盒(標記免疫分析*) &xbsp;
作 者: &xbsp;
齣版社:中guo質檢齣版社 &xbsp;
譯 者: &xbsp;
 大16kai 頁數:12 字數:12 &xbsp;
紙 質 版: 18元
標準號: YY/T 1585-2017 &xbsp; 中文標準名稱: zoxg25-羥基維生素D測定試劑盒(標記免疫分析*)
 ICS: 11.100 &xbsp; 英文標準名稱:
 中標分類: &xbsp; 發布日期:
 采標情況: &xbsp; 實施日期:
 標準個數: &xbsp; 作廢日期:
 發布單位: &xbsp; &xbsp; &xbsp;
&xbsp; &xbsp; &xbsp; &xbsp; &xbsp;
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內容簡介
  本標準規定瞭人zoxg25-羥基維生素D測定試劑盒(標記免疫分析*)的分類、要求、試驗方*、標識、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存。&xbsp;
  &xbsp;
  本標準適用於定量測定人zoxg25-羥基維生素D的試劑盒。包括以酶標記、(電)化學發光標記等標記方*為捕獲抗體,以微孔闆、管、磁顆粒、微珠和塑料珠等載體為包被抗體,用於體外定量檢測人血清或血漿中zoxg25-羥基維生素D的含量的免疫分析試劑盒。



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YY/T 1585-2017 總25-羥基維生素D測定試劑盒 (標記免疫分析法) 引言 維生素D在人體骨骼健康、免疫調節、細胞生長以及其他生理功能中扮演著至關重要的角色。其主要的活性形式是1,25-二羥基維生素D,但體內含量最低,而儲存形式的總25-羥基維生素D(包括25-羥基維生素D2和25-羥基維生素D3)是評估人體維生素D營養狀況的金標準。本標準 YY/T 1585-2017 詳細規定瞭采用標記免疫分析法(Chemiluminescence Immunoassay, CLIA;Enzyme Immunoassay, EIA;Fluorescence Immunoassay, FIA等)測定總25-羥基維生素D的試劑盒應具備的性能要求、試驗方法以及檢驗規則,旨在規範該類體外診斷試劑的生産和應用,確保檢測結果的準確性、可靠性和可比性,為臨床診斷和健康監測提供有力的技術支撐。 1. 範圍 本標準適用於以標記免疫分析法為原理,用於體外定量測定人血清、血漿或全血中總25-羥基維生素D(25(OH)D)含量的試劑盒。這包括但不限於: 測定目標: 明確指齣試劑盒用於測定的是“總25-羥基維生素D”,這意味著試劑盒能夠同時檢測並報告25-羥基維生素D2和25-羥基維生素D3的總和,這是目前臨床和科研領域評估維生素D營養狀況的標準方法。 樣本類型: 規定瞭適用於檢測的生物樣本類型,主要包括人血清、血漿和全血。這為臨床實驗室提供瞭明確的樣本采集和處理指導,確保樣本的適用性。 檢測原理: 強調瞭檢測方法為“標記免疫分析法”。這一類方法通常利用抗體與待測物特異性結閤的原理,通過標記物(如熒光物質、酶、化學發光物質)的信號強度來間接反映待測物濃度。標準中可能涵蓋瞭化學發光免疫分析法(CLIA)、酶免疫分析法(EIA)和熒光免疫分析法(FIA)等幾種常見的標記免疫分析技術,並對這些技術在總25-羥基維生素D檢測中的應用提齣瞭具體要求。 應用場景: 間接說明瞭該類試劑盒的應用領域,主要集中在臨床診斷(如骨質疏鬆癥、佝僂病、甲狀旁腺功能亢進等疾病的輔助診斷)、健康體檢、孕婦及嬰幼兒的營養評估、以及長期接受維生素D補充治療患者的監測等方麵。 2. 規範性引用文件 本標準在製定過程中引用瞭若乾相關的國傢標準、行業標準以及技術規範。這些引用文件是本標準不可或缺的組成部分,它們提供瞭必要的通用技術要求、術語定義、計量單位等基礎信息。例如,可能引用的標準包括: 關於體外診斷試劑通用要求的標準: 這些標準會規定體外診斷試劑的標簽、說明書、包裝、儲存、運輸等基本要求,確保産品的安全性和閤規性。 關於免疫分析方法相關標準的: 可能涉及到免疫反應動力學、抗原抗體親和力、標記物穩定性等方麵的要求,以保證免疫分析的準確性和重現性。 關於臨床檢驗方法學評價的標準: 例如,關於精密度、準確度、綫性範圍、檢測限、乾擾物質等性能指標的測定方法,為評價試劑盒的可靠性提供依據。 關於維生素D及其代謝産物相關的標準: 可能涉及到25-羥基維生素D的化學結構、理化性質、生理意義等基礎知識,以及參考物質、校準品等的選擇和製備要求。 這些規範性引用文件共同構建瞭一個完整的技術框架,確保瞭 YY/T 1585-2017 標準的科學性和可操作性。 3. 術語和定義 本標準對與總25-羥基維生素D測定相關的關鍵術語進行瞭明確的定義,確保瞭術語在標準使用中的一緻性和準確性。關鍵術語可能包括: 總25-羥基維生素D (Total 25-hydroxyvitamin D): 指25-羥基維生素D2和25-羥基維生素D3的總和,是反映人體維生素D體內儲存狀況的指標。 標記免疫分析法 (Labeled Immunoassay): 一類利用免疫學反應,將某種標記物(如酶、熒光、化學發光劑、放射性同位素等)連接到抗體或抗原上,通過檢測標記物的信號來定量或定性測定待測物質濃度的方法。 試劑盒 (Reagent Kit): 包含所有用於完成特定檢測所需試劑、校準品、質控品以及說明書的組閤産品。 校準品 (Calibrator): 具有已知準確濃度的物質,用於建立分析方法與信號之間的定量關係,通常以一係列不同濃度的樣本形式提供。 質控品 (Control Material): 具有特定濃度範圍的物質,用於定期監測檢測係統的性能,確保檢測結果的穩定性和可靠性。 批內精密度 (Intra-assay Precision): 在同一分析批次內,多次重復測定同一樣本所得到的檢測結果之間的變異程度。 批間精密度 (Inter-assay Precision): 在不同分析批次,使用同一設備和操作人員,多次重復測定同一樣本所得到的檢測結果之間的變異程度。 準確度 (Accuracy): 檢測結果與被測物質真實值之間的接近程度。 檢測限 (Limit of Detection, LOD): 分析方法能夠區分於零的最低濃度,通常指能以預定置信水平檢測到的最低濃度。 定量下限 (Limit of Quantitation, LOQ): 分析方法能夠以可接受的準確度和精密度定量測定的最低濃度。 綫性範圍 (Linearity Range): 待測物濃度與檢測信號之間呈綫性關係的濃度範圍。 乾擾物質 (Interfering Substances): 可能影響檢測結果準確性的樣本中的其他成分,如膽紅素、血紅蛋白、脂血等。 這些術語的準確定義是理解和執行本標準的基礎,確保瞭不同使用者之間對技術術語的理解一緻。 4. 性能要求 本標準對總25-羥基維生素D測定試劑盒的各項性能提齣瞭具體、可量化的要求。這些要求是評價試劑盒質量和可靠性的關鍵指標,直接關係到臨床診斷的準確性。主要的性能要求可能包括: 綫性範圍: 規定瞭試劑盒能夠準確測定總25-羥基維生素D的濃度範圍。例如,可能要求覆蓋從低到高滿足臨床檢測需求的不同濃度區間。 精密度: 要求在不同條件下(批內、批間)重復性測定同一樣本時,結果的變異度應在可接受的範圍內。通常以變異係數(CV%)來錶示,並規定瞭不同濃度水平下的最大允許CV值。 準確度: 要求試劑盒的檢測結果應與參考方法或已知濃度的物質接近。可能通過與參考實驗室的比對,或使用已知濃度的標準品來驗證。 檢測限和定量下限: 規定瞭試劑盒能夠檢測到的最低總25-羥基維生素D濃度,確保低濃度樣本也能被準確測定。 特異性/乾擾: 要求試劑盒不易受到樣本中其他可能存在的、結構相似的或可能乾擾免疫反應的物質的影響。例如,對維生素D結閤蛋白(DBP)、其他維生素D代謝産物(如1,25-二羥基維生素D)、或內源性乾擾物(如膽紅素、血紅蛋白、脂血)的乾擾應進行評估和控製。 穩定性: 要求試劑盒在規定的儲存條件下,其性能(如校準品、質控品活性)應保持穩定,直至有效期。這包括試劑的開瓶穩定性、凍融穩定性等。 參考區間: 建議試劑盒提供或建議使用符閤中國人群特點的參考區間,以輔助臨床判讀。 5. 試驗方法 本章節詳細闡述瞭用於驗證試劑盒各項性能指標的試驗方法。這些方法應遵循科學、嚴謹的原則,以確保試驗結果的可靠性。可能包含的試驗方法包括: 精密度測定: 描述瞭如何采集不同濃度水平的樣本,進行多次重復測定,並計算批內和批間CV值。 準確度測定: 描述瞭如何選擇具有已知濃度值的標準品或通過比對參考方法來評估準確度。 綫性範圍測定: 描述瞭如何配置一係列不同濃度的待測物溶液,進行檢測,並分析信號與濃度之間的綫性關係。 檢測限/定量下限測定: 介紹瞭常用的檢測限和定量下限的確定方法,如信噪比法或連續稀釋法。 乾擾物質試驗: 描述瞭如何嚮樣本中添加一定濃度的潛在乾擾物質,並評估其對總25-羥基維生素D檢測結果的影響。 穩定性試驗: 介紹瞭加速穩定性試驗和實時穩定性試驗的方法,用於確定試劑盒的有效期。 方法學比對: 描述瞭如何將待評價試劑盒的結果與已上市的、性能可靠的試劑盒或參考方法的結果進行比對,以評估其方法學一緻性。 6. 檢驗規則 檢驗規則規定瞭對生産的試劑盒進行齣廠檢驗、型式檢驗以及其他質量控製活動時應遵循的程序和判定標準。這確保瞭每一批次齣廠的産品都符閤標準要求。檢驗規則可能包括: 抽樣方法: 規定瞭從生産批次中抽取多少樣品進行檢驗。 檢驗項目: 列齣瞭每種類型的檢驗(如齣廠檢驗、型式檢驗)需要檢測哪些性能項目。 判定標準: 明確瞭各項性能指標的閤格與否的判定依據,例如,如果某項指標不閤格,則整個批次不閤格。 復檢規則: 在檢驗過程中齣現不閤格項目時,如何進行復檢以及復檢的判定標準。 不閤格品處理: 對判定為不閤格的産品應如何進行處理。 7. 標簽、包裝和說明書 本標準對試劑盒的標簽、包裝和說明書提齣瞭詳細的要求,旨在為用戶提供清晰、完整、準確的産品信息,並確保産品的安全儲存和使用。 標簽: 要求標簽上應清晰標明産品名稱、注冊/備案證號、生産廠傢、生産日期、有效期、儲存條件、批號、産品規格、適用樣本類型、主要成分、警示語等關鍵信息。 包裝: 要求包裝應能保護試劑盒在運輸和儲存過程中不受損壞,並能有效防止光、濕、氣等因素的影響。 說明書: 說明書是使用試劑盒的重要指導文件,應包含以下內容: 産品名稱、型號、規格。 産品性能介紹(如檢測原理、測定範圍、精密度、準確度等)。 預期用途。 試劑組成和成分。 儲存條件和有效期。 樣本采集、處理和儲存要求。 試驗方法(詳細的操作步驟)。 結果的計算和判讀。 參考區間。 陽性/陰性結果的解釋(如適用)。 注意事項和禁忌癥。 乾擾物質的列錶及影響。 質量控製建議。 生産企業信息。 注冊/備案信息。 8. 結論 YY/T 1585-2017《總25-羥基維生素D測定試劑盒 (標記免疫分析法)》標準的發布和實施,對於規範我國總25-羥基維生素D檢測市場、提高檢測質量、保障人民群眾的健康具有重要意義。標準明確瞭試劑盒的性能要求、試驗方法和檢驗規則,為生産企業提供瞭質量控製的依據,也為臨床實驗室選擇和使用閤格的試劑盒提供瞭參考。通過嚴格執行本標準,將有助於促進我國維生素D檢測技術的發展,為相關疾病的預防、診斷和治療提供更可靠的檢測支持。

用戶評價

評分

我對YY/T 1585-2017《總25-羥基維生素D測定試劑盒(標記免疫分析法)》這本書的期待,很大程度上是基於它作為國傢行業標準的重要地位。在當前對精準醫療和個體化診療日益重視的背景下,準確可靠的實驗室檢測結果是疾病診斷、治療選擇和療效評估的基礎。因此,一本專注於特定檢測方法標準化指南的書籍,對於確保臨床實驗室檢測的質量和可比性至關重要。 我預設,這本書將深入探討總25-羥基維生素D在人體內的生理功能、其血清水平與多種健康狀況(如骨骼健康、心血管疾病、免疫功能等)之間的關係。從一個臨床醫生的角度,我尤為關心的是,這本書能否提供清晰的指導,說明如何根據不同的臨床情況選擇閤適的檢測方法,以及如何正確解讀檢測結果,並將其與臨床錶現相結閤,做齣準確的診斷和治療決策。 此外,作為一本關於試劑盒的標準,我期望書中能夠詳細闡述不同類型標記免疫分析法(如熒光免疫分析、酶促化學發光法等)的優缺點,以及它們在檢測總25-羥基維生素D時的性能指標要求,包括靈敏度、特異性、精密度、溯源性等。關於試劑盒的穩定性、儲存條件、批間差控製以及如何進行試劑盒的性能驗證和日常質量控製,這些都是臨床實驗室日常工作中非常實際且關鍵的問題,我期待書中能給齣詳盡的指導。 對於一個關注公共健康和疾病預防的普通讀者來說,我可能會被這本書所提及的維生素D缺乏的普遍性及其對健康的影響所吸引。雖然我可能無法理解所有專業的技術細節,但我希望這本書能夠以一種相對通俗易懂的方式,解釋為什麼總25-羥基維生素D的檢測如此重要,以及通過科學的檢測和適當的補充,如何有效預防和管理與維生素D缺乏相關的健康問題。 我非常看重一本標準性文件能夠提供的權威性和指導性。YY/T 1585-2017的齣版,意味著它能夠為國內總25-羥基維生素D測定試劑盒的研發、生産、注冊和使用提供統一的技術依據。我希望這本書的讀者群能夠廣泛,不僅限於實驗室技術人員,也包括科研人員、醫療器械生産商、監管部門以及臨床醫生,共同推動我國維生素D檢測水平的提升,最終造福於廣大患者。

評分

作為一名對生物技術在臨床診斷中應用的深度關注者,YY/T 1585-2017《總25-羥基維生素D測定試劑盒(標記免疫分析法)》這本書的標題本身就勾起瞭我的好奇心。維生素D對於人體的健康至關重要,而總25-羥基維生素D是評估體內維生素D營養狀況的金標準。標記免疫分析法作為一種高靈敏度和高特異性的檢測手段,在臨床實驗室中得到瞭廣泛的應用。因此,一本聚焦於此方法的標準指南,對我來說具有極高的研究價值。 我預設這本書會詳細介紹標記免疫分析法在檢測總25-羥基維生素D時的具體原理,例如不同標記物(如酶、熒光素、化學發光物質)如何與抗原抗體反應結閤,以及信號的放大和檢測機製。對於一位希望深入理解技術細節的讀者,我期望書中能夠提供詳細的實驗流程圖、反應動力學分析以及可能影響檢測結果的各種因素,如pH、溫度、孵育時間等。 此外,我特彆希望書中能夠闡述不同標記免疫分析法在實際應用中的優勢與劣勢,例如在全自動化的儀器平颱上,不同方法在處理通量、檢測時間、維護成本以及對實驗環境的要求方麵可能存在的差異。關於試劑盒的開發過程、關鍵的質量控製點,以及如何進行方法的比對研究以驗證其準確性和可靠性,這些都是我非常感興趣的內容。 我同樣關注這本書在解決臨床實際問題方麵的指導意義。例如,對於檢測過程中齣現的假陽性或假陰性結果,書中是否提供瞭相應的分析和排查方法?對於一些特殊樣本(如新生兒、孕婦、患有某些疾病的患者),其檢測結果的解讀是否會有所不同?我希望這本書能夠提供豐富的案例分析,幫助讀者更好地理解和應用檢測結果。 總而言之,YY/T 1585-2017《總25-羥基維生素D測定試劑盒(標記免疫分析法)》這本書,在我看來,不僅僅是一份技術規範,更是一份能夠推動行業進步、提升檢測水平的寶貴財富。我期待它能成為相關領域專業人士的“百科全書”,為他們提供堅實的技術支撐和理論指導,從而確保總25-羥基維生素D檢測的準確性和可靠性,最終為改善人類健康做齣貢獻。

評分

我對YY/T 1585-2017《總25-羥基維生素D測定試劑盒(標記免疫分析法)》這本書的興趣,源於其在生物醫學檢測領域的重要性和實用性。作為一名對營養學和臨床檢驗領域都頗有涉獵的業餘愛好者,我一直關注著如何科學地評估個體營養狀況,而維生素D的檢測是其中一個非常關鍵的方麵。這本書聚焦於“總25-羥基維生素D”和“標記免疫分析法”,這兩個關鍵詞組閤在一起,無疑指嚮瞭當前最主流、最可靠的檢測技術之一。 我設想這本書會係統地介紹總25-羥基維生素D在人體內的生成、代謝和排泄過程,以及它在維持骨骼健康、調節免疫係統、甚至影響心血管健康等多方麵的關鍵作用。從讀者的角度,我非常期待能夠瞭解為什麼“總25-羥基維生素D”是評估維生素D營養狀態的最佳指標,它與其他形式的維生素D(如維生素D2、D3)有什麼區彆,以及其血清濃度的正常範圍和臨床意義。 在標記免疫分析法方麵,我希望能讀到關於其基本原理的介紹,例如抗原、抗體、標記物之間的特異性結閤,以及如何通過信號的産生和檢測來定量分析樣本中的總25-羥基維生素D。書中是否會詳細解釋不同類型的標記免疫分析法,比如化學發光免疫分析(CLIA)、酶聯免疫吸附測定(ELISA)等,以及它們各自的特點和應用場景?我希望能夠瞭解到試劑盒的構成、操作步驟的細節,以及如何確保檢測過程的準確性。 此外,我也會非常關注書中關於質量控製和結果解讀的內容。一本規範性的標準,必定會包含關於如何評估試劑盒性能、建立參考區間、以及如何處理檢測過程中可能齣現的異常情況的指導。我希望能夠從中學習到如何正確理解檢測報告,識彆潛在的乾擾因素,以及在何種情況下需要進一步的評估或乾預。 YY/T 1585-2017《總25-羥基維生素D測定試劑盒(標記免疫分析法)》這本書,對我來說,是瞭解一項重要健康檢測技術背後科學原理和臨床應用價值的窗口。我期待它能提供清晰、準確、權威的信息,幫助我更深入地理解總25-羥基維生素D檢測的重要性,以及這項技術如何在保障公眾健康方麵發揮作用。

評分

我對YY/T 1585-2017《總25-羥基維生素D測定試劑盒(標記免疫分析法)》這本書的期待,更多是源於其標題所暗示的專業性和實用性。作為一名長期關注臨床檢驗領域發展,尤其是對內分泌和代謝性疾病診斷方法有濃厚興趣的讀者,我一直希望能找到一本能夠係統、深入地講解總25-羥基維生素D(25(OH)D)檢測方法的著作。這本書恰好觸及瞭我關注的焦點,它聚焦於標記免疫分析法這一在臨床上廣泛應用的技術,這讓我相信它能夠提供關於該方法原理、操作步驟、結果解讀以及質量控製等方麵的詳盡信息。 我預設這本書的內容應該會涵蓋總25(OH)D在人體內的代謝途徑、其作為維生素D營養狀況和骨骼健康重要標誌物的臨床意義。從一名臨床實驗室技術人員的角度來看,我特彆希望書中能詳細闡述不同標記免疫分析方法的具體原理,例如化學發光免疫分析(CLIA)、酶聯免疫吸附測定(ELISA)等,以及這些方法在靈敏度、特異性、自動化程度和成本效益方麵的差異。此外,關於試劑盒的選擇、校準品的製備與溯源、樣本前處理的優化,以及可能遇到的乾擾因素和排除方法,都是我非常期待在書中找到詳細解答的部分。 另外,對於任何標準性文件,質量控製和方法學驗證都是至關重要的環節。我期望YY/T 1585-2017能夠提供關於總25(OH)D測定試劑盒的性能評估標準,包括準確度、精密度、綫性範圍、檢測限、參考區間建立等方麵的具體要求和指導。這對於確保檢測結果的可靠性和可比性,以及在臨床實踐中正確應用這些檢測結果,具有不可估量的價值。我對書中可能包含的最新研究進展和未來發展趨勢的討論也抱有高度的興趣,希望能從中窺見該領域的前沿動嚮。 作為一個長期在臨床一綫工作的專業人士,我深知標準化和規範化對於提高醫療服務質量的重要性。YY/T 1585-2017的齣版,無疑為總25-羥基維生素D的檢測提供瞭一份重要的技術規範。我希望這本書能夠幫助我們理解和掌握這項檢測技術的具體要求,從而規範實驗室的操作流程,減少人為誤差,提高檢測結果的準確性和可靠性。這本書的參考價值,我預計將體現在它為實驗室建立、優化和驗證總25-羥基維生素D檢測項目提供堅實的技術支撐,也為監管機構的質量監督提供依據。 我希望這本書能夠以一種易於理解且內容翔實的方式,為讀者提供總25-羥基維生素D檢測技術的全貌。對於實驗室的管理者和技術人員而言,它應該是一本案頭必備的參考書,能夠解答他們在日常工作中遇到的各種技術難題。即使是對於對該領域稍有瞭解的讀者,我也相信通過閱讀這本書,能夠對其有更深入、更係統的認識,從而更好地理解總25-羥基維生素D檢測在維護人類健康中的重要作用。

評分

我對YY/T 1585-2017《總25-羥基維生素D測定試劑盒(標記免疫分析法)》這本書的初步印象,是它代錶著國內在這一重要臨床檢測領域的標準化和規範化進程。在醫學診斷日趨精細化的今天,一個準確、可靠的檢測方法對於疾病的預防、診斷和治療至關重要,而總25-羥基維生素D的檢測,無疑是評估人體維生素D狀態、監測骨骼健康的重要手段。 我預設這本書的重點會放在“標記免疫分析法”這一技術細節上。對於一個希望深入瞭解其工作機製的讀者,我期望書中能詳細闡述標記免疫分析法的理論基礎,包括單剋隆抗體和多剋隆抗體的選擇與製備、不同標記物(如酶、熒光、化學發光物質)的應用以及信號放大和檢測的原理。我尤其關注書中是否會解析不同標記免疫分析平颱(如全自動化學發光分析儀)在檢測總25-羥基維生素D時的性能特點和優勢。 同時,作為一本關於“試劑盒”的標準,我希望書中能提供關於試劑盒開發、生産和質量控製的詳盡要求。這包括對試劑盒的靈敏度、特異性、精密度、準確度、綫性範圍、檢測限以及不同批次間的穩定性的具體規定。此外,對於臨床實驗室而言,如何進行試劑盒的驗證、日常的質量控製和故障排除,這些實際操作層麵的指導,也是我非常期待在書中找到的內容。 我同樣關注這本書在臨床應用方麵的價值。它是否能為臨床醫生提供關於如何正確選擇和使用總25-羥基維生素D測定試劑盒的建議?檢測結果的解讀是否會結閤最新的臨床指南和循證醫學證據?對於不同人群(如嬰幼兒、老年人、孕婦、特定疾病患者)的檢測結果,是否存在特殊的解讀考量?這些問題,都關係到檢測結果的臨床實踐應用。 YY/T 1585-2017《總25-羥基維生素D測定試劑盒(標記免疫分析法)》這本書,對我而言,不僅是一份技術性指南,更是一份連接實驗室檢測技術與臨床健康保障的橋梁。我期待它能為國內總25-羥基維生素D的檢測提供堅實的技術支撐和行業標準,從而提升我國在這一領域的檢測水平和診斷能力。

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