##《我不是药神》（美版）。仿制药：为了在人体内和品牌药起到相似作用而生产的药，一般在原来的品牌药专利过期之后开始销售。美国药监局规定，仿制药要想获得等效性批准，就必须和品牌药具有相同的“剂型、安全性、效力、用药途径、品质、性能特点和适应症”。2018年7月，欧洲监管机构宣布在降血压药物Diovan的仿制版valsartan的一种广泛使用的有效成分中，发现了一种名叫NDMA的致癌毒物（曾用于液体火箭燃料）。在美国，有十几家使用这种成分的药厂召回了产品，同样召回产品的还有全世界的几十家药厂。生产商辩解说，为了增加药物产量，它在2012年修改了生产流程，而那次修改是得到监管机构批准的。总之，那次修改的目的是使利润最大化。这也意味着，有的患者摄入毒素已有六年之久。钓雪按：想起了在保定的东风西路345号

##讲了半天印度仿制药的黑幕，发现最后魔鬼竟然是FDA。书里提起中国的部分为了过审都被删减了。（在印度）一致性评价的数据可以彻头彻尾的造假，比如偷偷拿原研药冒充仿制药作为测试样本，比如通过隐蔽检测获得初步结果，根据结果调整参数和溶剂量后再送到正式系统里重新检测，得出理想结果。在药品集采打骨折价的背景下，我们怎么说服自己吃到的国产仿制药比印度产的更安全有效？是中国药企良心好、作假水平不如印度、制度更优越、还是CFDA监管比FDA严？读完一阵恐慌。建议配合电影《 我不是药神》一起服用，疗效更佳。

##过元旦的时候给领导说今年不买书了，一定要把家里的书看完再说，结果转眼就下单了这本《仿制药的真相》，啪啪打脸。 因为国家集采都已经有三批落地了，已经干翻了多家实力派药企，吃瓜的同时不禁想到价格如此低廉的仿制药，药效真的能和原研药（或称品牌药）一致吗？陆陆续续收...  

##紧张、快节奏，仿佛在看一部电影，这样一个关乎到每一个人健康的产业，却变成了一片复杂黑暗的利益丛林。有真相才有进步。

##能将一个错综复杂的故事讲得条理清晰不容易。仿制药有第三世界的价格，也存在第三世界的隐患，品控和公司内部的管理问题。品牌药厂即便专利过期也不会给出配方，主要成分公开，但步骤工艺仍属于机密，所以仿制药厂也需要一定的研发资金和实力。当仿制药被包装成慈善，对其欺诈行为的揭露很有必要。

##这本书，或者说这篇报道揭露了印度仿制药企造假的前因后果及被揭露的过程。整本书的采证、叙事结构都可谓是深度报道的标杆。做到了内容充实，证据丰富，视角多元，层层递进，引人深思，余韵悠长。 非常适合国人阅读，之前热门的电影《我不是药神》为这本书奠定了一些基础，大家...