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《药物制剂生产设备及车间工艺设计》既可作为高等院校药物制剂专业和制药工程专业师生教学用书，也可作为从事药物制剂生产和研究、设计专业人员的参考用书。内容简介
书中结合药物制剂生产的工艺流程，论述制剂生产设备及制剂车间工艺设计要求，共两大篇九章。一篇介绍口服固体制剂和液体制剂生产过程中涉及设备的基本构造和生产原理，同时还简要介绍一些生产过程中由设备故障引起的常见质量问题，相应的解决方法和简单的设备维修、保养知识。第二篇从“药品生产质量管理规范”和洁净车间要求出发，阐述制剂车间工艺设计的原则、程序和方法，并介绍辅助专业的设计要求。本书在一版的基础上，对压片设备、制药用水生产系统、多效蒸馏水机等部分内容进行了修订，并补充介绍了湿法制粒、干法制粒、中药浸膏喷雾干燥、高效包衣、水浴等新设备。
本书既可作为高等院校药物制剂专业和制药工程专业师生教学用书，也可作为从事药物制剂生产和研究、设计专业人员的参考用书。
目录
第一篇 药物制剂生产设备第一章 口服固体制剂生产设备
第一节 粉碎和筛分设备
一、概述
二、粉碎设备
三、筛分设备
第二节 混合与制粒设备
一、混合设备
二、制粒设备
第三节 干燥设备
一、干燥过程
二、干燥设备
三、干燥过程的基本计算
四、干燥器的选择
第四节 压片设备
一、压片设备
二、压片机的冲和模
三、压片机自动上料机
第五节 包衣设备
一、包衣设备
二、糖衣片打光机
第六节 微丸生产设备
一、挤出式制丸设备
二、离心式制丸设备
三、泛丸式制丸设备
第七节 胶囊生产设备
一、软胶囊生产设备
二、硬胶囊灌装设备
第八节 包装设备
一、包装材料
二、铝塑包装机
三、装瓶机
四、多功能充填包装机
第二章 液体灭菌制剂生产设备
第一节 制药用水生产
一、制药用水标准及选用原则
二、纯化水生产设备
三、注射用水生产设备
第二节 药液的精制过滤设备
一、单元过滤设备
二、联合过滤设备
第三节 安瓿洗灌封设备
一、注射剂容器处理设备
二、安瓿灌封机
三、安瓿洗灌封联动机
第四节 灭菌设备
一、热压灭菌检漏箱
二、双扉程控消毒检漏箱
三、水浴灭菌器
四、擦瓶机
第五节 质检(灯检)设备
一、人工灯检
二、异物光电自动检查机
第六节 注射剂包装设备
一、开盒机
二、印字机
三、贴标签机
四、其他
第七节 粉针剂生产设备
一、无菌分装
二、冷冻干燥
第八节 输液剂生产设备
一、洗瓶机(玻璃瓶)
二、灌装设备
三、灭菌设备
第二篇 制剂车间工艺设计
第一章 概述
第一节 国外制剂厂简况
一、厂址选择
二、车间设计
三、设备安装
第二节 我国制剂工业现状
第三节 制剂车间工艺设计的基本要求
一、制剂车间设计的总要求
二、制剂车间工艺设计要求
第四节 设计阶段及各阶段的任务
一、可行性研究阶段
二、初步设计阶段
三、施工图设计阶段
四、施工、调试、验收阶段
第二章 物料衡算和热量衡算
第一节 物料衡算
一、物料衡算的基础
二、物料衡算的基准
第二节 热量衡算
一、热量衡算的基础
二、热量衡算的方法
第三章 车间布置及管道设计
第一节 设计依据及原始资料的收集
一、室外计算参数
二、室内计算参数
三、土建资料
四、动力资料
五、空调通风设备、净化设备资料
第二节 工厂布置
一、厂址的重要性
二、制剂工厂布置的原则
三、烟囱对大气尘浓度的影响
四、道路污染的影响
第三节 车间布置设计
一、常用的设计规范、规定和实施指南
二、车间布置设计要考虑的问题
三、车间布置设计对工艺的要求
四、、车间布置设计对设备的要求
五、车间平面布置的合理性
六、车间布置中的若干技术要求
七、人员与物料净化通道和设施
第四节 车间管道设计
一、车间管道计算
二、管道及管件材质要求
三、车间管道安装要求
第四章 制剂车间土建设计
第一节 洁净车间设计对建筑的要求
第二节 洁净室的内部装修材料和建筑构件
一、楼板地面
二、天棚和天棚饰面材料
三、墙面和墙体材料
四、门
五、窗
第五章 通风、空调和空气净化
第一节 空气净化的要求
一、GMP与空调净化
二、国外GMP的要求
三、我国药品生产GMP的制定
第二节 制剂厂空气净化系统设计
一、设计参数
二、洁净室空调洁净化方案的选择
三、净化方案
四、净化空调系统划分原则及其设计要点
五、气流组织
六、气流组织形式
七、非无菌制剂的空调通风
八、热量平衡计算
九、风量平衡计算
第六章 工艺对各专业的要求以及与之关系
第一节 对高纯水的要求
第二节 对高纯气体的要求
第三节 对电气的要求
第四节 对照明、给排水、消防等专业的要求
第五节 工艺与土建、通风的关系
第六节 无菌压缩空气、无菌衣处理、消毒
第七章 防火、安全、工业卫生和节能
第一节 车间的防火
一、洁净厂房的特点
二、防火要求
三、建筑材料的防火性能及选用
第二节 车间防静电
一、静电的产生
二、静电的消除
第三节 车间卫生
一、负离子的作用及其发生
二、消声与减振
三、有害气体的排放标准及处理方法
第四节 车间节能
主要参考文献
前言/序言
用户评价
这本书我读了有一段时间了，整体感觉非常扎实，内容深入浅出，特别适合我们这种刚入行不久，或者说想系统梳理一下制剂生产设备和车间工艺的读者。我印象最深的是关于洁净室设计的章节，作者不仅仅是列举了各种洁净等级的标准，更重要的是详细讲解了不同洁净等级对空气处理系统、物料流动、人员净化等各个方面的具体要求，以及这些要求是如何相互关联、影响的。比如，在讲解HVAC系统时，他提到了层流罩、乱流的概念，以及如何通过合理的风速、风量控制来保证微生物限度的达标。而且，书中还穿插了大量实际案例，比如某个固体制剂车间在设计时遇到的困难，以及如何通过优化设备布局和工艺流程来解决这些问题，这让理论知识变得生动具体，也让我在遇到实际问题时能有个参考。这本书的图文并茂也是一大亮点，各种设备的三维模型图、工艺流程图清晰明了，很多时候一张图就能胜过千言万语，让我能快速理解复杂的工艺原理和设备结构。即使是一些我之前不太熟悉的设备，通过书中的详细介绍和精美的插图，我也能很快地建立起一个直观的认识。总的来说，这本书提供了一个非常全面的视角，让我能从宏观的车间整体设计，到微观的单台设备细节，都有一个清晰的认识，这对于我未来在制药企业的工作将会有极大的帮助。
评分这本书的价值在于它能够帮助读者建立起一个完整的知识体系。它不仅仅是关于设备和工艺的介绍，更重要的是它将这些知识与GMP要求、质量管理体系、以及安全生产紧密地结合在一起。例如，在讲解设备选型时，作者总是会提醒我们要考虑设备是否符合GMP的要求，是否易于清洁消毒，以及是否存在安全隐患。这让我意识到，在制药设备的设计和选型过程中，质量和安全是至关重要的前提。书中关于“工艺验证”的章节，更是将理论知识与实践紧密结合。它详细介绍了工艺验证的各个阶段，包括方案设计、执行、以及报告撰写，并且通过大量的实例，为读者提供了具体的指导。这让我明白，工艺验证不仅仅是满足法规要求，更是确保产品质量稳定性的重要手段。书中对不同剂型生产工艺的详细介绍，让我对制药生产的复杂性和精细化有了更深的认识。我特别对其中关于注射剂生产的工艺流程讲解印象深刻，它详细介绍了从原料准备、配制、过滤、灌装、到灭菌的每一个环节，以及在这些环节中需要注意的各种细节，比如温度、压力、pH值、以及溶液的澄清度等。
评分这本书在语言表达上非常专业且严谨，但同时又充满了可读性。作者能够将复杂的工程技术和GMP法规要求，用清晰易懂的语言表达出来，并且善于运用比喻和类比，帮助读者理解抽象的概念。比如，在讲解高压灭菌的原理时，他用“蒸笼”来比喻，形象地说明了高温高压的作用。而且，书中还穿插了大量的实际案例，这些案例来源于作者多年的行业经验，不仅让理论知识更加生动有趣，也为读者提供了宝贵的实践经验。我特别喜欢其中关于“一次性设备”应用的讨论，它不仅详细介绍了各种一次性设备（如过滤器、连接管、灌装袋等）的优势，还分析了在选择和使用这些设备时需要注意的事项，以及它们在降低交叉污染风险、提高生产效率方面的重要作用。这本书让我明白，制药工程的设计和实施，不仅仅是技术问题，更是艺术问题，需要技术、管理、以及对细节的极致追求。
评分这本书给我带来的最大感受就是其前瞻性。作者不仅仅是介绍现有的设备和工艺，更是对未来的发展趋势进行了预测和展望。例如，在介绍自动化和智能化在制药生产中的应用时，他详细分析了机器人技术、物联网技术、以及大数据分析在制药生产中的潜在应用，并为我们描绘了一个更加高效、智能的未来制药工厂的蓝图。这让我意识到，制药行业的技术更新换代非常快，我们需要时刻保持学习的热情，才能跟上时代的步伐。书中关于“连续制造”的章节，也让我印象深刻。它详细介绍了连续制造的理念、技术优势、以及在制药生产中的应用前景，并分析了实现连续制造所面临的挑战。这让我对制药生产的未来发展方向有了更清晰的认识。
评分这本书给我带来的惊喜远不止于此，它在细节上的打磨也让我赞叹不已。尤其是在谈到关于不同剂型生产设备的选择时，作者并没有泛泛而谈，而是针对每一种剂型，例如片剂、胶囊、注射剂、软膏剂等等，都详细分析了其独特的生产工艺流程，并据此推荐了最适合的设备类型。比如，在讲解片剂压片机时，不仅介绍了旋转式压片机和单冲压片机的区别，还深入分析了影响片剂质量的各种因素，如粉料的流动性、粘合剂的选择、压片压力的大小等，以及这些因素如何通过设备的参数设置来得到优化。更让我觉得有价值的是，书中还针对不同设备提出了维护保养的建议，这对于提高设备的使用寿命和保证生产的连续性至关重要。它让我明白，好的设备不仅仅是性能强劲，更在于它的可维护性和可靠性。另外，关于物料储存和运输的章节也让我受益匪浅。它不仅仅是简单地介绍几种储存方式，而是从GMP的要求出发，详细阐述了如何根据物料的性质（如温度、湿度敏感性、易燃易爆性等）来设计合理的储存区域，以及如何通过自动化输送系统来减少人为操作，降低交叉污染的风险。书中关于洁净室的区域划分、人流物流的走向设计，也让我对“洁净”这个概念有了更深刻的理解，不再是简单的“干净”，而是系统化的工程。
评分这本书在讲解不同剂型生产设备和工艺时，总是会从“质量控制”的角度出发，详细阐述了每一步操作对产品质量的影响。例如，在介绍液体制剂的灌装和封口工艺时，作者详细分析了灌装量的一致性、封口头的完整性、以及是否存在泄漏等关键质量指标，并且提出了相应的控制方法和检测手段。这让我明白，任何一个看似简单的操作，都可能关系到产品的质量和安全。书中关于“变更管理”的章节，也让我受益匪浅。它详细介绍了在设备、工艺、或者物料发生变更时，需要进行的风险评估、验证、以及文件记录等工作，并且强调了变更管理的规范化和科学化对于保证产品质量的重要性。
评分读这本书的过程，仿佛是在一位经验丰富的行业前辈的指导下进行学习。作者在讲解设备选型时，总是会提醒我们关注潜在的风险和挑战，并且给出相应的规避措施。例如，在介绍粉末混合设备时，他特别强调了不同粉末混合均匀性的差异，以及如何通过优化混合时间和转速来达到最佳效果，甚至还提及了在设计混合器时需要考虑的物料粘附性问题，以及如何通过材质的选择和清洁设计来解决。这种细致入微的讲解，让我意识到了在实际生产中，很多看似微小的细节，都可能对产品质量产生重大影响。这本书还对不同制剂生产过程中的“三废”处理问题进行了探讨，这在目前的制药行业中尤为重要。作者从环保法规的要求出发，详细介绍了各种废气、废水、废渣的处理技术和设备，并结合实际案例，分析了不同处理方案的优缺点。这让我意识到，现代化的制药企业，不仅要关注生产效率和产品质量，更要承担起环境保护的社会责任。书中关于设备清洗和消毒的部分也让我受益匪浅，它不仅介绍了各种清洗剂的特性和使用方法，还详细阐述了CIP（原地清洗）和SIP（原地灭菌）的原理和工艺流程，以及如何根据不同设备和物料的特性来制定合理的清洗消毒方案。
评分这本书的内容深度和广度都令人印象深刻。从宏观的车间整体布局，到微观的设备零部件，都进行了细致的阐述。我特别喜欢它关于“工艺验证”部分的处理方式。它不仅仅停留在理论层面，而是通过实际案例，详细解释了如何对新购的设备进行验证，如何对现有的工艺进行确认，以及在变更管理中需要注意的事项。这种贴近实际操作的讲解，让我在面对验证工作时，不再感到茫然。书中的一个案例，关于某个冻干制剂的灭菌工艺验证，就详细地列举了关键工艺参数的确定、验证方案的制定、以及数据分析的方法，这让我学到了很多实用的技巧。此外，作者在设备选择方面，也提供了非常实用的指导。他并没有推荐某个特定的品牌，而是从通用性、可靠性、易维护性、以及成本效益等多个角度，为读者提供了选择设备的思路，这使得这本书的指导意义非常广泛，无论读者处于什么样的生产阶段，都能从中找到有用的信息。这本书还对不同类型的制剂生产设备进行了详细的分类和介绍，比如流体处理设备、固体制剂设备、无菌制剂设备等，并且每一种设备都附带了详细的工作原理、结构特点、以及应用范围的介绍。我尤其对其中关于注射剂灌装设备的介绍印象深刻，它详细讲解了不同类型灌装头的原理，以及如何根据不同规格的容器来选择合适的灌装系统，这对于理解无菌生产的精细化控制非常有帮助。
评分这本书在内容上的丰富度和实用性让我惊喜。作者以一种非常接地气的方式，讲解了很多看似复杂的技术问题。比如，在介绍固体制剂的包衣工艺时，他不仅仅是列举了包衣机的种类，还详细分析了包衣液的组成、包衣参数（如喷雾速度、温度、湿度等）对包衣质量的影响，以及如何通过优化这些参数来获得光滑、均匀的包衣层。他还分享了一些在实际生产中遇到的包衣难题，以及如何通过调整工艺来解决这些问题。这让我觉得，这本书不仅仅是一本教科书，更像是一位经验丰富的老师在传授秘诀。书中关于“洁净室设计”的章节，也让我耳目一新。它不仅仅是介绍了不同级别的洁净室标准，更重要的是从实际应用的角度，详细阐述了如何根据不同的生产需求来设计合理的洁净室布局，如何选择合适的空气处理系统，以及如何通过人员和物料的净化来保证洁净度。他甚至还考虑到了车间的噪音控制、照明设计等细节，这些都体现了作者深厚的行业经验。
评分这本书在讲解工艺流程设计时，给我最大的感受就是其严谨性和系统性。它不是简单地罗列一些步骤，而是从源头开始，详细分析了每一步工艺的科学原理，以及它对最终产品质量的影响。例如，在讲解固体制剂的制粒工艺时，作者不仅介绍了湿法制粒、干法制粒、以及挤出制粒等多种方法，还深入分析了不同制粒方法对颗粒粒径、堆密度、流动性等关键指标的影响，以及如何通过调整工艺参数来获得理想的颗粒。书中关于“人流、物流、洁净度”的系统性讲解，也让我印象深刻。作者从GMP的要求出发，详细阐述了如何通过合理的车间布局、设备摆放、以及清洁消毒程序，来有效避免交叉污染，保证生产环境的洁净度。他甚至还考虑到了不同区域之间的“缓冲”作用，以及如何通过气流组织来控制污染物扩散。这让我对“洁净”有了更深刻的理解，不再是简单的“物理上的干净”，而是贯穿于整个生产过程的系统工程。书中对无菌制剂生产的讲解，更是让我大开眼界。它详细介绍了无菌灌装、无菌过滤、以及无菌操作等关键环节，以及在这些环节中需要注意的各种细节，比如压力的控制、温度的监控、以及人员的无菌操作规程等。
评分我想参考的部分内容并不多，关注点不同
评分很不错的，下次有需要再来买
评分药物制剂生产设备及车间工艺设计，超值。买书就来来京东商城。价格还比别家便宜，还免邮费不错，速度还真是快而且都是正版书。药物制剂生产设备及车间工艺设计既可作为高等院校药物制剂专业和制药工程专业师生教学用书，也可作为从事药物制剂生产和研究、设计专业人员的参考用书。，买回来觉得还是非常值的。我喜欢看书，喜欢看各种各样的书，看的很杂，文学名著，流行小说都看，只要作者的文笔不是太差，总能让我从头到脚看完整本书。只不过很多时候是当成故事来看，看完了感叹一番也就丢下了。所在来这里买书是非常明智的。然而，目前社会上还有许多人被一些价值不大的东西所束缚，却自得其乐，还觉得很满足。经过几百年的探索和发展，人们对物质需求已不再迫切，但对于精神自由的需求却无端被抹杀了。总之，我认为现代人最缺乏的就是一种开阔进取，寻找最大自由的精神。中国人讲虚实相生，天人合一的思想，于空寂处见流行，于流行处见空寂，从而获得对于道的体悟，唯道集虚。这在传统的艺术中得到了充分的体现，因此中国古代的绘画，提倡留白、布白，用空白来表现丰富多彩的想象空间和广博深广的人生意味，体现了包纳万物、吞吐一切的胸襟和情怀。让我得到了一种生活情趣和审美方式，伴着笔墨的清香，细细体味，那自由孤寂的灵魂，高尚清真的人格魅力，在寻求美的道路上指引着我，让我抛弃浮躁的世俗，向美学丛林的深处迈进。合上书，闭上眼，书的余香犹存，而我脑海里浮现的，是一个皎皎明月，仙仙白云，鸿雁高翔，缀叶如雨的冲淡清幽境界。愿我们身边多一些主教般光明的使者，有更多人能加入到助人为乐、见义勇为的队伍中来。社会需要这样的人，世界需要这样的人，只有这样我们才能创造我们的生活，书中结合药物制剂生产的工艺流程，论述制剂生产设备及制剂车间工艺设计要求，共两大篇九章。第一篇介绍口服固体制剂和液体灭菌制剂生产过程中涉及设备的基本构造和生产原理，同时还简要介绍一些生产过程中由设备故障引起的常见质量问题，相应的解决方法和简单的设备维修、保养知识。第二篇从药品生产质量管理规范和洁净车间要求出发，阐述制剂车间工艺设计的原则、程序和方法，并介绍辅助专业的设计要求。本书在第一版的基础上，对压片设备、制药用水生产系统、多效蒸馏水机等部分内容进行了修订，并补充介绍了湿法制粒、干法制粒、中药浸膏喷雾干燥、高效包衣、水浴灭菌等新设备。本书既可作为高等院校药物制剂专业和制药工程专业师生教学用书，也可作为从事药物制剂生产和研究、设计专业人员的参考用书。
评分药物制剂生产设备及车间工艺设计，超值。买书就来来京东商城。价格还比别家便宜，还免邮费不错，速度还真是快而且都是正版书。药物制剂生产设备及车间工艺设计既可作为高等院校药物制剂专业和制药工程专业师生教学用书，也可作为从事药物制剂生产和研究、设计专业人员的参考用书。，买回来觉得还是非常值的。我喜欢看书，喜欢看各种各样的书，看的很杂，文学名著，流行小说都看，只要作者的文笔不是太差，总能让我从头到脚看完整本书。只不过很多时候是当成故事来看，看完了感叹一番也就丢下了。所在来这里买书是非常明智的。然而，目前社会上还有许多人被一些价值不大的东西所束缚，却自得其乐，还觉得很满足。经过几百年的探索和发展，人们对物质需求已不再迫切，但对于精神自由的需求却无端被抹杀了。总之，我认为现代人最缺乏的就是一种开阔进取，寻找最大自由的精神。中国人讲虚实相生，天人合一的思想，于空寂处见流行，于流行处见空寂，从而获得对于道的体悟，唯道集虚。这在传统的艺术中得到了充分的体现，因此中国古代的绘画，提倡留白、布白，用空白来表现丰富多彩的想象空间和广博深广的人生意味，体现了包纳万物、吞吐一切的胸襟和情怀。让我得到了一种生活情趣和审美方式，伴着笔墨的清香，细细体味，那自由孤寂的灵魂，高尚清真的人格魅力，在寻求美的道路上指引着我，让我抛弃浮躁的世俗，向美学丛林的深处迈进。合上书，闭上眼，书的余香犹存，而我脑海里浮现的，是一个皎皎明月，仙仙白云，鸿雁高翔，缀叶如雨的冲淡清幽境界。愿我们身边多一些主教般光明的使者，有更多人能加入到助人为乐、见义勇为的队伍中来。社会需要这样的人，世界需要这样的人，只有这样我们才能创造我们的生活，书中结合药物制剂生产的工艺流程，论述制剂生产设备及制剂车间工艺设计要求，共两大篇九章。第一篇介绍口服固体制剂和液体灭菌制剂生产过程中涉及设备的基本构造和生产原理，同时还简要介绍一些生产过程中由设备故障引起的常见质量问题，相应的解决方法和简单的设备维修、保养知识。第二篇从药品生产质量管理规范和洁净车间要求出发，阐述制剂车间工艺设计的原则、程序和方法，并介绍辅助专业的设计要求。本书在第一版的基础上，对压片设备、制药用水生产系统、多效蒸馏水机等部分内容进行了修订，并补充介绍了湿法制粒、干法制粒、中药浸膏喷雾干燥、高效包衣、水浴灭菌等新设备。本书既可作为高等院校药物制剂专业和制药工程专业师生教学用书，也可作为从事药物制剂生产和研究、设计专业人员的参考用书。
评分质量好，送货快
评分药物制剂生产设备及车间工艺设计
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