生物安全實驗室與生物安全櫃 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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許鍾麟 等 著

圖書標籤:

• 生物安全
• 實驗室安全
• 生物安全櫃
• 生物安全
• 實驗室設計
• 生物防護
• 微生物學
• 醫學
• 科研
• 實驗設備

齣版社： 中國建築工業齣版社

ISBN：9787112066841

版次：1

商品編碼：10323444

包裝：平裝

開本：32開

齣版時間：2004-08-01

用紙：膠版紙

頁數：219

正文語種：中文

內容簡介

生物安全，是指人們對於由動物、植物、微生物等生物體給人類健康和自然環境可能造成的不安全的防範。生物安全是一個係統的概念，即從實驗室研究到産業化生産，從技術研發到經濟活動，從個人安全到國傢安全，都涉及到生物安全性問題。本書係統介紹瞭生物安全設施原理，生物安全櫃分類和構造，生物安全櫃性能和應用，生物安全櫃的檢測，生物安全實驗室的設計，生物安全實驗室應用。

目錄

第1章 緒論
第2章 術語
第3章 生物安全設施原理
第4章 生物安全櫃分類和構造
第5章 生物安全櫃性能和應用
第6章 生物安全櫃的檢測
第7章 生物安全實驗室的設計
第8章 生物安全實驗室實例
主要參考文獻

前言/序言

生物製品研發的實踐與前沿 內容簡介 本書旨在為生物製藥、疫苗研發、基因治療以及相關生物技術領域的從業人員提供一套全麵、深入且高度實用的技術指南。它聚焦於從基礎研究到臨床前開發的各個關鍵環節，詳細闡述瞭當前生物製品研發領域最前沿的技術策略、質量控製體係構建以及法規遵循的實踐路徑。全書結構嚴謹，內容翔實，力求覆蓋從靶點發現到最終産品放行的全生命周期管理需求。 第一部分：創新藥物靶點的發現與驗證 本部分深入探討瞭現代生物技術驅動下的新型藥物靶點識彆方法學。首先，詳細解析瞭高通量篩選技術（HTS）在小分子化閤物庫、肽庫以及天然産物庫中的應用策略，包括自動化流程設計、數據采集與初篩模型的建立。隨後，重點介紹瞭基於基因組學、轉錄組學、蛋白質組學和代謝組學等多組學數據的整閤分析方法，如何精準鎖定具有臨床轉化潛力的關鍵生物標誌物和緻病通路。 特彆闢齣章節討論瞭人工智能（AI）與機器學習在靶點優先排序中的應用，包括分子對接模擬、藥物可成藥性預測（Druggability Prediction）以及ADMET（吸收、分布、代謝、排泄、毒性）性質的早期評估。內容涵蓋瞭如何構建有效的生物信息學分析流水綫，以及如何將計算預測結果轉化為可供濕實驗驗證的假設。 第二部分：生物大分子藥物的發現與優化 本部分聚焦於抗體藥物（mAb）、重組蛋白、多肽藥物以及新型核酸藥物（如siRNA, mRNA, ASO）的開發流程。 在抗體工程方麵，本書詳細介紹瞭噬菌體展示技術、酵母展示技術以及哺乳動物細胞展示係統的操作流程、篩選策略和優化方嚮，包括親和力成熟（Affinity Maturation）、人源化設計（Humanization）以及雙特異性抗體（BsAb）和抗體藥物偶聯物（ADC）的設計原理和構建挑戰。對於重組蛋白的開發，內容涵蓋瞭細胞株構建（包括CHO, HEK293等係統）、上遊發酵/細胞培養工藝的優化，著重討論瞭如何通過調控培養基組分、溶氧、pH等參數，實現高錶達量和目標糖基化譜的精準控製。 核酸藥物的章節，深入剖析瞭遞送係統的技術瓶頸。無論是脂質納米粒（LNP）的製備工藝（如微流控技術）、還是病毒載體（AAV, Lentivirus）的包裝效率與安全性優化，本書均提供瞭詳盡的實驗參數範圍和質量控製要點。 第三部分：生物製品的上遊與下遊工藝開發（CMC核心） 工藝開發是生物製品實現規模化生産的關鍵。本部分詳盡闡述瞭CMC（化學、製造和控製）策略的製定。 上遊工藝（Upstream Processing）： 詳細介紹瞭從種子庫建立、傳代工藝優化到生物反應器規模放大（Scale-up）的全過程控製。內容包括反應器類型選擇（如攪拌罐式、氣升式）、過程分析技術（PAT）的應用，例如在綫光譜分析在實時監測細胞代謝和産品質量中的作用，以及如何建立穩健的批次間一緻性（Batch-to-Batch Consistency）的生産方案。 下遊工藝（Downstream Processing）： 重點介紹瞭復雜生物分子的純化策略。純化策略的構建基於目標産物的性質和雜質譜的分析。詳細講解瞭捕獲層析（Capture Step）的設計，如親和層析的介質選擇與再生方案。後續的精純層析（Polishing Steps），如離子交換層析（IEX）和疏水作用層析（HIC）的梯度設計，以有效去除宿主細胞蛋白（HCP）、DNA、內毒素和聚集體。此外，內容還涵蓋瞭病毒滅活與去除（Viral Clearance）的驗證方案，這是確保産品安全性的核心環節。 第四部分：生物製品的分析錶徵與質量控製 高質量的生物製品依賴於精確的分析方法。本部分構建瞭從分子水平到完整顆粒水平的全麵錶徵體係。 分子級彆錶徵： 涵蓋瞭高分辨率質譜技術（HRMS）在確定一級結構、翻譯後修飾（PTM）和抗體糖譜分析中的應用。蛋白質二級和三級結構的分析，重點介紹圓二色譜（CD）、傅裏葉變換紅外光譜（FTIR）以及小角X射綫散射（SAXS）在結構穩定性評估中的作用。 宏觀級彆錶徵： 詳述瞭高效液相色譜（HPLC）/超高效液相色譜（UPLC）在純度測定、片段分析中的應用。凝膠過濾色譜（SEC）和動態光散射（DLS）用於評估聚集體和片段的含量。針對疫苗和基因治療産品，還包括瞭對顆粒數、包封率和效價（Potency Assay）的測定方法學驗證。 第五部分：臨床前安全性評價與法規策略 生物製品的開發必須遵循嚴格的法規要求。本部分將法規要求融入到研發的早期階段。 安全性評估： 詳細闡述瞭生物製品毒理學研究的設計，包括目標脫靶毒性、免疫原性（Immunogenicity）風險評估。內容特彆強調瞭如何利用先進的體外模型（如類器官、人源化小鼠模型）替代部分體內動物實驗，以提高預測的準確性和人道性。 CMC法規與IND/BLA支持： 提供瞭全球主要監管機構（如FDA、EMA）對生物製品研究性新藥申請（IND）和生物製品許可申請（BLA）的技術文件要求。內容覆蓋瞭CMC章節的撰寫規範，質量風險管理（QRM）工具的應用，以及如何建立符閤cGMP標準的質量體係，確保研發數據可追溯、可重復，並能順利通過監管機構的現場核查。 本書通過對這些關鍵技術和策略的深入剖析，旨在培養研發人員的係統性思維，使其能夠預見並解決從實驗室 bench 到商業化生産 pipeline 中可能遇到的所有技術挑戰。

評分☆☆☆☆☆

我是一名對生物醫學研究充滿好奇的學生，平日裏接觸到的更多是理論知識和實驗操作的錶麵。但“生物安全實驗室”和“生物安全櫃”這兩個詞匯，總讓我聯想到那些在影視作品中常齣現的，充滿神秘感又帶著一絲危險的科研場景。我希望這本書能為我揭開這層神秘的麵紗，讓我明白，在那些看似普通的研究室裏，隱藏著多麼精密的防護機製。我特彆想知道，當我們談論生物安全時，究竟是在防範哪些潛在的風險？是那些我們耳熟能詳的病毒細菌，還是那些更具挑戰性的未知病原體？書裏是否會詳細介紹不同生物安全等級（BSL-1到BSL-4）的劃分標準，以及每個等級在建築設計、設備配置、操作規程上的具體差異？而生物安全櫃，作為最直接與病原體接觸的設備，它的內部構造是如何實現隔離的？高效空氣過濾器（HEPA）又是如何工作的？我想瞭解這些技術細節，不僅僅是為瞭滿足我的好奇心，更是希望能加深我對科學研究嚴謹性、責任感的理解。這本書，或許能讓我窺見科學進步背後，那些默默守護著人類健康和安全的“隱形盾牌”。

評分☆☆☆☆☆

我對“生物安全實驗室”這個概念的理解，很大程度上源於科幻電影和新聞報道中對生物威脅的描繪。因此，我特彆希望這本書能用一種既專業又不失通俗易懂的方式，來解讀這些令人神往又略帶擔憂的科研空間。我很好奇，究竟是什麼樣的設計理念，讓一個實驗室能夠做到“滴水不漏”？書中是否會從建築學的角度，闡述實驗室的結構布局，例如負壓設計、高效過濾係統（HEPA）的重要性，以及如何防止交叉汙染？而“生物安全櫃”作為最核心的防護設備，其內部的氣流組織、濾網等級，以及不同類型（A1, A2, B1, B2）之間的具體區彆和適用場景，無疑是我最想深入瞭解的部分。我希望通過閱讀這本書，能夠建立起一個關於生物安全防護體係的整體認知，理解從宏觀的實驗室設計，到微觀的設備操作，每一個環節是如何協同作用，共同構築起一道堅實的防綫。這本書，應該能解答我對於“如何安全地研究那些可能有害的物質”的疑問，讓我認識到科學的進步離不開嚴謹的安全保障。

評分☆☆☆☆☆

我一直對那些隱藏在幕後的、為科學研究提供安全保障的設備和場所深感好奇。特彆是“生物安全實驗室”和“生物安全櫃”，在我看來，它們是現代生物技術探索過程中不可或缺的“隱形功臣”。我非常期待這本書能帶領我走進這個神秘的世界，去瞭解這些“安全堡壘”是如何構築的。我希望能從中學習到關於生物安全的不同等級的劃分標準，以及對應不同等級的實驗室在設施、設備、人員培訓和管理上的具體要求。更吸引我的是，關於生物安全櫃的部分，我希望能詳細瞭解它的工作原理，例如負壓原理、HEPA過濾器的作用，以及不同型號（如A1, A2, B1, B2）在保護樣品、操作人員和環境方麵的具體差異和適用範圍。這本書，我期望它能像一本詳盡的“指南”，為我揭示在生物安全領域，那些至關重要的細節和前沿的科技應用，讓我更深入地理解科學研究的嚴謹性和責任感。

評分☆☆☆☆☆

這本書的封麵設計相當吸引人，簡潔大方，色彩搭配也很專業，讓人一眼就能感受到內容的嚴肅性。我最近對生物科技領域的發展非常感興趣，尤其是那些保障科研人員安全和防止病原體擴散的措施。雖然我不是這個領域的專業人士，但瞭解到“生物安全實驗室”和“生物安全櫃”是現代生物醫學研究不可或缺的組成部分，它們直接關係到研究的質量和社會的公共健康。我很好奇，這本書會如何從宏觀的角度介紹生物安全實驗室的建設和管理，例如不同等級的實驗室需要具備哪些核心要素？從選址、設計、通風係統，到廢物處理、人員培訓，每一個環節都牽扯到復雜的科學原理和嚴格的操作規範。而生物安全櫃作為最前綫的屏障，它的工作原理，比如負壓、HEPA過濾，以及不同類型（A1, A2, B1, B2）的適用範圍和性能差異，相信是本書會深入探討的關鍵點。我期待能通過這本書，對這些高科技、高要求的科研環境有一個初步但清晰的認識，瞭解它們是如何在嚴密的控製下，為我們探索生命奧秘提供堅實保障的。這就像是在瞭解一個隱秘而又至關重要的世界，一個關於“安全”與“科學”的奇妙平衡。

評分☆☆☆☆☆

作為一名曾經在相關領域工作過的人，我深知生物安全的重要性，並且對“生物安全實驗室”和“生物安全櫃”的規範化操作有著切身的體會。我拿到這本書，首先關注的便是它是否能夠提供最新的行業信息和最權威的指導。我非常期待書中能夠深入分析不同類型生物安全櫃（如Class I, II, III）在實際應用中的優劣勢，以及它們如何根據不同的生物危害等級和實驗需求進行選擇和配置。更重要的是，我希望本書能夠涵蓋生物安全實驗室在日常運行和緊急情況下的應急預案，包括人員的培訓、防護裝備的使用、消毒滅菌的流程，以及一旦發生意外事件時的響應機製。我個人認為，這不僅僅是技術層麵的介紹，更是對科研人員安全意識和責任感的培養。這本書，如果能像一本詳實的“操作手冊”，為所有進入這個領域的人員提供清晰、係統的指引，那麼它的價值將是不可估量的。它應該能夠幫助我們避免不必要的風險，確保每一個實驗都在可控、安全的環境下進行，從而推動整個生物醫學研究朝著更健康、更可持續的方嚮發展。