生物安全实验室与生物安全柜 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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许钟麟 等 著

图书标签:

• 生物安全
• 实验室安全
• 生物安全柜
• 生物安全
• 实验室设计
• 生物防护
• 微生物学
• 医学
• 科研
• 实验设备

出版社： 中国建筑工业出版社

ISBN：9787112066841

版次：1

商品编码：10323444

包装：平装

开本：32开

出版时间：2004-08-01

用纸：胶版纸

页数：219

正文语种：中文

内容简介

生物安全，是指人们对于由动物、植物、微生物等生物体给人类健康和自然环境可能造成的不安全的防范。生物安全是一个系统的概念，即从实验室研究到产业化生产，从技术研发到经济活动，从个人安全到国家安全，都涉及到生物安全性问题。本书系统介绍了生物安全设施原理，生物安全柜分类和构造，生物安全柜性能和应用，生物安全柜的检测，生物安全实验室的设计，生物安全实验室应用。

目录

第1章 绪论
第2章 术语
第3章 生物安全设施原理
第4章 生物安全柜分类和构造
第5章 生物安全柜性能和应用
第6章 生物安全柜的检测
第7章 生物安全实验室的设计
第8章 生物安全实验室实例
主要参考文献

前言/序言

生物制品研发的实践与前沿 内容简介 本书旨在为生物制药、疫苗研发、基因治疗以及相关生物技术领域的从业人员提供一套全面、深入且高度实用的技术指南。它聚焦于从基础研究到临床前开发的各个关键环节，详细阐述了当前生物制品研发领域最前沿的技术策略、质量控制体系构建以及法规遵循的实践路径。全书结构严谨，内容翔实，力求覆盖从靶点发现到最终产品放行的全生命周期管理需求。 第一部分：创新药物靶点的发现与验证 本部分深入探讨了现代生物技术驱动下的新型药物靶点识别方法学。首先，详细解析了高通量筛选技术（HTS）在小分子化合物库、肽库以及天然产物库中的应用策略，包括自动化流程设计、数据采集与初筛模型的建立。随后，重点介绍了基于基因组学、转录组学、蛋白质组学和代谢组学等多组学数据的整合分析方法，如何精准锁定具有临床转化潜力的关键生物标志物和致病通路。 特别辟出章节讨论了人工智能（AI）与机器学习在靶点优先排序中的应用，包括分子对接模拟、药物可成药性预测（Druggability Prediction）以及ADMET（吸收、分布、代谢、排泄、毒性）性质的早期评估。内容涵盖了如何构建有效的生物信息学分析流水线，以及如何将计算预测结果转化为可供湿实验验证的假设。 第二部分：生物大分子药物的发现与优化 本部分聚焦于抗体药物（mAb）、重组蛋白、多肽药物以及新型核酸药物（如siRNA, mRNA, ASO）的开发流程。 在抗体工程方面，本书详细介绍了噬菌体展示技术、酵母展示技术以及哺乳动物细胞展示系统的操作流程、筛选策略和优化方向，包括亲和力成熟（Affinity Maturation）、人源化设计（Humanization）以及双特异性抗体（BsAb）和抗体药物偶联物（ADC）的设计原理和构建挑战。对于重组蛋白的开发，内容涵盖了细胞株构建（包括CHO, HEK293等系统）、上游发酵/细胞培养工艺的优化，着重讨论了如何通过调控培养基组分、溶氧、pH等参数，实现高表达量和目标糖基化谱的精准控制。 核酸药物的章节，深入剖析了递送系统的技术瓶颈。无论是脂质纳米粒（LNP）的制备工艺（如微流控技术）、还是病毒载体（AAV, Lentivirus）的包装效率与安全性优化，本书均提供了详尽的实验参数范围和质量控制要点。 第三部分：生物制品的上游与下游工艺开发（CMC核心） 工艺开发是生物制品实现规模化生产的关键。本部分详尽阐述了CMC（化学、制造和控制）策略的制定。 上游工艺（Upstream Processing）： 详细介绍了从种子库建立、传代工艺优化到生物反应器规模放大（Scale-up）的全过程控制。内容包括反应器类型选择（如搅拌罐式、气升式）、过程分析技术（PAT）的应用，例如在线光谱分析在实时监测细胞代谢和产品质量中的作用，以及如何建立稳健的批次间一致性（Batch-to-Batch Consistency）的生产方案。 下游工艺（Downstream Processing）： 重点介绍了复杂生物分子的纯化策略。纯化策略的构建基于目标产物的性质和杂质谱的分析。详细讲解了捕获层析（Capture Step）的设计，如亲和层析的介质选择与再生方案。后续的精纯层析（Polishing Steps），如离子交换层析（IEX）和疏水作用层析（HIC）的梯度设计，以有效去除宿主细胞蛋白（HCP）、DNA、内毒素和聚集体。此外，内容还涵盖了病毒灭活与去除（Viral Clearance）的验证方案，这是确保产品安全性的核心环节。 第四部分：生物制品的分析表征与质量控制 高质量的生物制品依赖于精确的分析方法。本部分构建了从分子水平到完整颗粒水平的全面表征体系。 分子级别表征： 涵盖了高分辨率质谱技术（HRMS）在确定一级结构、翻译后修饰（PTM）和抗体糖谱分析中的应用。蛋白质二级和三级结构的分析，重点介绍圆二色谱（CD）、傅里叶变换红外光谱（FTIR）以及小角X射线散射（SAXS）在结构稳定性评估中的作用。 宏观级别表征： 详述了高效液相色谱（HPLC）/超高效液相色谱（UPLC）在纯度测定、片段分析中的应用。凝胶过滤色谱（SEC）和动态光散射（DLS）用于评估聚集体和片段的含量。针对疫苗和基因治疗产品，还包括了对颗粒数、包封率和效价（Potency Assay）的测定方法学验证。 第五部分：临床前安全性评价与法规策略 生物制品的开发必须遵循严格的法规要求。本部分将法规要求融入到研发的早期阶段。 安全性评估： 详细阐述了生物制品毒理学研究的设计，包括目标脱靶毒性、免疫原性（Immunogenicity）风险评估。内容特别强调了如何利用先进的体外模型（如类器官、人源化小鼠模型）替代部分体内动物实验，以提高预测的准确性和人道性。 CMC法规与IND/BLA支持： 提供了全球主要监管机构（如FDA、EMA）对生物制品研究性新药申请（IND）和生物制品许可申请（BLA）的技术文件要求。内容覆盖了CMC章节的撰写规范，质量风险管理（QRM）工具的应用，以及如何建立符合cGMP标准的质量体系，确保研发数据可追溯、可重复，并能顺利通过监管机构的现场核查。 本书通过对这些关键技术和策略的深入剖析，旨在培养研发人员的系统性思维，使其能够预见并解决从实验室 bench 到商业化生产 pipeline 中可能遇到的所有技术挑战。

评分☆☆☆☆☆

这本书的封面设计相当吸引人，简洁大方，色彩搭配也很专业，让人一眼就能感受到内容的严肃性。我最近对生物科技领域的发展非常感兴趣，尤其是那些保障科研人员安全和防止病原体扩散的措施。虽然我不是这个领域的专业人士，但了解到“生物安全实验室”和“生物安全柜”是现代生物医学研究不可或缺的组成部分，它们直接关系到研究的质量和社会的公共健康。我很好奇，这本书会如何从宏观的角度介绍生物安全实验室的建设和管理，例如不同等级的实验室需要具备哪些核心要素？从选址、设计、通风系统，到废物处理、人员培训，每一个环节都牵扯到复杂的科学原理和严格的操作规范。而生物安全柜作为最前线的屏障，它的工作原理，比如负压、HEPA过滤，以及不同类型（A1, A2, B1, B2）的适用范围和性能差异，相信是本书会深入探讨的关键点。我期待能通过这本书，对这些高科技、高要求的科研环境有一个初步但清晰的认识，了解它们是如何在严密的控制下，为我们探索生命奥秘提供坚实保障的。这就像是在了解一个隐秘而又至关重要的世界，一个关于“安全”与“科学”的奇妙平衡。

评分☆☆☆☆☆

我是一名对生物医学研究充满好奇的学生，平日里接触到的更多是理论知识和实验操作的表面。但“生物安全实验室”和“生物安全柜”这两个词汇，总让我联想到那些在影视作品中常出现的，充满神秘感又带着一丝危险的科研场景。我希望这本书能为我揭开这层神秘的面纱，让我明白，在那些看似普通的研究室里，隐藏着多么精密的防护机制。我特别想知道，当我们谈论生物安全时，究竟是在防范哪些潜在的风险？是那些我们耳熟能详的病毒细菌，还是那些更具挑战性的未知病原体？书里是否会详细介绍不同生物安全等级（BSL-1到BSL-4）的划分标准，以及每个等级在建筑设计、设备配置、操作规程上的具体差异？而生物安全柜，作为最直接与病原体接触的设备，它的内部构造是如何实现隔离的？高效空气过滤器（HEPA）又是如何工作的？我想了解这些技术细节，不仅仅是为了满足我的好奇心，更是希望能加深我对科学研究严谨性、责任感的理解。这本书，或许能让我窥见科学进步背后，那些默默守护着人类健康和安全的“隐形盾牌”。

评分☆☆☆☆☆

我一直对那些隐藏在幕后的、为科学研究提供安全保障的设备和场所深感好奇。特别是“生物安全实验室”和“生物安全柜”，在我看来，它们是现代生物技术探索过程中不可或缺的“隐形功臣”。我非常期待这本书能带领我走进这个神秘的世界，去了解这些“安全堡垒”是如何构筑的。我希望能从中学习到关于生物安全的不同等级的划分标准，以及对应不同等级的实验室在设施、设备、人员培训和管理上的具体要求。更吸引我的是，关于生物安全柜的部分，我希望能详细了解它的工作原理，例如负压原理、HEPA过滤器的作用，以及不同型号（如A1, A2, B1, B2）在保护样品、操作人员和环境方面的具体差异和适用范围。这本书，我期望它能像一本详尽的“指南”，为我揭示在生物安全领域，那些至关重要的细节和前沿的科技应用，让我更深入地理解科学研究的严谨性和责任感。

评分☆☆☆☆☆

我对“生物安全实验室”这个概念的理解，很大程度上源于科幻电影和新闻报道中对生物威胁的描绘。因此，我特别希望这本书能用一种既专业又不失通俗易懂的方式，来解读这些令人神往又略带担忧的科研空间。我很好奇，究竟是什么样的设计理念，让一个实验室能够做到“滴水不漏”？书中是否会从建筑学的角度，阐述实验室的结构布局，例如负压设计、高效过滤系统（HEPA）的重要性，以及如何防止交叉污染？而“生物安全柜”作为最核心的防护设备，其内部的气流组织、滤网等级，以及不同类型（A1, A2, B1, B2）之间的具体区别和适用场景，无疑是我最想深入了解的部分。我希望通过阅读这本书，能够建立起一个关于生物安全防护体系的整体认知，理解从宏观的实验室设计，到微观的设备操作，每一个环节是如何协同作用，共同构筑起一道坚实的防线。这本书，应该能解答我对于“如何安全地研究那些可能有害的物质”的疑问，让我认识到科学的进步离不开严谨的安全保障。

评分☆☆☆☆☆

作为一名曾经在相关领域工作过的人，我深知生物安全的重要性，并且对“生物安全实验室”和“生物安全柜”的规范化操作有着切身的体会。我拿到这本书，首先关注的便是它是否能够提供最新的行业信息和最权威的指导。我非常期待书中能够深入分析不同类型生物安全柜（如Class I, II, III）在实际应用中的优劣势，以及它们如何根据不同的生物危害等级和实验需求进行选择和配置。更重要的是，我希望本书能够涵盖生物安全实验室在日常运行和紧急情况下的应急预案，包括人员的培训、防护装备的使用、消毒灭菌的流程，以及一旦发生意外事件时的响应机制。我个人认为，这不仅仅是技术层面的介绍，更是对科研人员安全意识和责任感的培养。这本书，如果能像一本详实的“操作手册”，为所有进入这个领域的人员提供清晰、系统的指引，那么它的价值将是不可估量的。它应该能够帮助我们避免不必要的风险，确保每一个实验都在可控、安全的环境下进行，从而推动整个生物医学研究朝着更健康、更可持续的方向发展。