标准物质质量控制及不确定度评定

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李红梅 编
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出版社: 中国质检出版社 ,
ISBN:9787502632489
版次:1
商品编码:11518000
包装:精装
开本:16开
出版时间:2014-07-01
用纸:胶版纸
页数:330
字数:332000
正文语种:中文

具体描述

内容简介

  《标准物质质量控制及不确定度评定》对国内外标准物质发展现状与趋势、国外相关国家标准物质发展规划、溯源性政策、标准物质质量控制的内涵、方法及要求以及标准物质的不确定度评定方法等进行了系统的介绍。全书共分6章,第1章是对标准物质及其发展现状的总体介绍,第2~3章介绍了标准物质的制备及其研制、生产、发放等过程的质量控制,第4~5章讨论了标准物质特性量值不确定度的评定并辅以评定实例,第6章对标准物质的申报、技术审查和定级鉴定进行了介绍。  《标准物质质量控制及不确定度评定》适用于标准物质管理机构及标准物质的研制者、使用者、分析测试工作者、相关院校的师生。

目录

第1章 标准物质及其现状1.1 概述1.2 标准物质的定义及基本要求1.3 标准物质的溯源性1.4 标准物质的作用1.5 标准物质的选择及使用1.6 国际标准物质的发展及现状1.7 国内标准物质的发展及现状参考文献
第2章 标准物质的制备2.1 概述2.2 可行性研究及方案设计2.3 标准物质的制备2.4 均匀性研究2.5 稳定性研究2.6 定值参考文献
第3章 标准物质质量控制3.1 概述3.2 标准物质质量管理体系3.3 标准物质内部质量控制3.4 标准物质外部质量控制与评价3.5 标准物质选用过程中的质量控制参考文献
第4章 标准物质特性量值不确定度的评定4.1 概述4.2 均匀性引入的不确定度4.3 稳定性引入的不确定度4.4 标准值的确定及定值不确定度评定参考文献
第5章 标准物质特性量值的不确定度评定实例5.1 在同一实验室用一种基准测量方法定值模式定值不确定度Uchar的评定实例5.2 同一实验室采用两种或两种以上方法定值模式定值不确定度Uchar的评定实例5.3 多家实验室联合定值模式定值不确定度Uchar评定实例5.4 比较测量法溯源至上一级标准物质定值模式定值不确定度Uchar的评定实例5.5 标准物质不均匀性引入的不确定度Ubb的评定实例5.6 标准物质不稳定性引入的不确定度Us评定实例5.7 标准物质特性量值的合成标准不确定度UCRM及扩展不确定度U评定实例参考文献

第6章 标准物质的申报、技术审查和定级鉴定
6.1 标准物质申报材料要求6.2 标准物质研制报告的编写6.3 标准物质证书和标签编写要求
附录附录A 随机数表附录B X2分布附录C 国家有证标准物质的技术审查和定级评审附录D 标准物质复查

精彩书摘

  3.3.1研制过程  标准物质研制过程质量控制的关键目标在于确保标准物质研制的合理性、规范性与有效性,前两者需要建立规范的研制程序与内部/外部评审程序,后者则需要建立起有效的证明文件体系。  ISO指南35中给出了合作研究模式下,开展标准物质研制的基本方案及流程,见本书第2章图2—2,从中可以总结出,所涉及的关键质量控制环节包括标准物质的制备、均匀性研究、稳定性研究、定值测量、定值结果的计算与最终的定值认定,并环环相扣。该图对于其他定值模式下开展标准物质研制也基本适用。此外,在ISO指南35中,还对标准物质预研究环节给予了专门描述。针对以上环节,应通过质量手册、程序文件等,制定研制项目的管理程序,明确责任;在标准物质研制的不同阶段,按照相关国际导则及国家规范的相关规定,通过核验、批准、阶段性评估、专家讨论、项目评审等开展有效的质量控制,确保每个阶段的质量。  对于不同特性的标准物质,质量控制的基本环节尽管类似,但还应根据所研制标准物质的领域特性和特定的质量特性,加以具体考虑。  3.3.1.1标准物质可行性研究与研发方案制定  如第2章所述,可行性研究工作的基础在某些程度上决定了标准物质研发的成功与否,因此,可行性研究同样是开展标准物质质量控制的重要内容。标准物质的可行性研究可分为3个方面:需求评估、初步方案设计与预研究。必要时,应立项并形成可行性或预研究报告,为标准物质可行性或预研究项目评审及在可行性研究基础上制定标准物质研发方案、开展标准物质的正式研制提供依据。  以下列出标准物质可行性研究及研发方案中的关键质量控制点:  (1)关键控制点1:标准物质的适用性  应尽量在可行性研究阶段充分考虑定值方法、量值及不确定度水平、基体等对标准物质预期用途的影响,以避免研制出不适用的标准物质,影响应用时的有效性保证,并造成浪费。以下总结出几种可能在样品的适用性方面存在问题的典型类型。  ……

前言/序言


《标准物质质量控制及不确定度评定》 简介 在现代科学研究、工业生产、环境保护以及医疗健康等众多领域,准确可靠的测量结果是保障产品质量、评估环境状况、制定有效决策的基石。而要获得这些可靠的测量结果,标准物质扮演着至关重要的角色。它们如同度量衡的“标尺”,为分析测试仪器提供校准依据,确保不同实验室、不同时间、不同批次的测量结果具有可比性、准确性和可靠性。 本书《标准物质质量控制及不确定度评定》深入探讨了标准物质在质量控制体系中的核心作用,并系统阐述了如何对其进行科学、严谨的不确定度评定。这不仅是一本关于标准物质的理论指南,更是一本指导实践操作的宝典,旨在帮助读者全面理解和掌握标准物质的制备、标定、使用及质量控制的各个环节,并能够自信地进行测量结果的不确定度评估。 本书内容详尽,涵盖以下核心主题: 第一部分:标准物质基础理论与应用 标准物质的定义、分类与功能: 深入解析标准物质的本质,区分不同类型(如测量标准物质、化学计量标准物质、定性标准物质等)及其在不同领域的具体应用,例如在食品安全检测、药品质量控制、环境监测、材料表征、临床诊断等领域的关键作用。 标准物质在质量控制体系中的地位: 阐释标准物质如何融入ISO 9001、ISO 17025等国际质量管理体系,以及其在建立和维护量值溯源链中的不可替代性。 标准物质的制备原则与工艺: 详细介绍标准物质的制备过程,包括原材料的选择、均匀性检验、稳定性考察、定值方法、证书的编制等关键步骤,强调均一性和稳定性的重要性。 标准物质的选型与使用指南: 提供实用指导,帮助用户根据具体的测量目标、分析方法、样品基体等因素,选择最适合的标准物质,并正确理解标准物质证书上的信息,避免误用。 第二部分:标准物质的质量控制 质量控制的基本概念与策略: 引入质量控制的基本原则,探讨如何建立一套完善的标准物质质量控制体系,以确保其在整个生命周期内的可靠性。 标准物质的均一性检验: 详细介绍用于评估标准物质批次间一致性的统计方法和实验设计,例如方差分析(ANOVA)、随机区组设计等,并阐述如何通过均一性检验来证明标准物质的均一性。 标准物质的稳定性考察: 讲解如何通过加速稳定性试验和实时稳定性试验来评估标准物质在不同储存条件下的稳定性,如何确定其有效期,以及如何在日常储存和使用中维持其稳定性。 标准物质的溯源性: 强调标准物质的溯源性要求,介绍如何通过与国家计量基准或国际单位制(SI)的联系来建立和维持其溯源性,确保测量结果的国际可比性。 标准物质的认证与认可: 解释国际和国内关于标准物质生产和供应商的认证体系(如ISO 17034),以及如何选择获得认可的标准物质。 第三部分:测量不确定度评定 测量不确定度的基本概念与意义: 详细阐述测量不确定度的定义、来源(如系统误差、随机误差、标准物质引入的不确定度等),以及其在科学决策、风险评估和量值传递中的重要性。 不确定度评定的理论基础: 介绍不确定度评定的常用模型,如A类评定(基于统计分析)和B类评定(基于专业知识、历史数据、仪器规格等),以及如何综合运用这两种方法。 标准物质不确定度评定的方法与实践: 本书的核心内容之一,系统讲解如何将标准物质引入测量过程所带来的不确定度纳入整体测量不确定度的评估范畴。这包括: 标准物质的定值不确定度: 如何从标准物质证书中提取定值不确定度信息,并将其转化为标准不确定度。 标准物质作为测量依据的不确定度贡献: 分析标准物质在使用过程中可能引入的其他不确定度来源,例如取样、储存、转移过程中的变化等。 标准物质与测量方法耦合的不确定度: 探讨标准物质与具体测量方法之间的相互影响,以及如何在不确定度计算中加以考虑。 不确定度的组合与扩展: 学习如何按照 GUM(Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement)指南,将标准物质带来的不确定度与其他测量误差来源的不确定度进行组合,并计算扩展不确定度,从而对测量结果给出更全面的表征。 典型测量不确定度评定案例分析: 通过一系列贴近实际的案例,例如食品中农药残留的定量分析、水中重金属含量的测定、材料成分的化学分析等,演示如何运用书中的理论知识,分步骤进行标准物质质量控制和测量不确定度评定。这些案例将覆盖不同的测量场景和不确定度来源,帮助读者触类旁通。 第四部分:相关法规、标准与发展趋势 国内外计量法律法规与标准体系: 梳理与标准物质和测量不确定度相关的国际和国家级法规、标准、导则(如JJF系列、ISO系列等),帮助读者理解合规性要求。 标准物质领域的前沿技术与发展动态: 探讨当前标准物质研究的热点,例如新型标准物质的开发、在线标准物质应用、人工智能在标准物质制备与管理中的应用等,为读者提供前瞻性视野。 本书特点: 理论与实践紧密结合: 既有严谨的理论阐述,又有大量的实例分析和操作指南,易于读者理解和应用。 系统性与全面性: 覆盖了标准物质从制备到应用,从质量控制到不确定度评定的全过程,为读者提供了一个完整的知识体系。 前沿性与实用性: 结合了最新的国际标准和研究成果,内容具有前瞻性,同时解决了实际工作中面临的关键问题。 深入浅出: 采用清晰的语言和逻辑,力求将复杂的概念解释得易于理解,适合不同专业背景的读者。 《标准物质质量控制及不确定度评定》旨在成为每一位从事分析测试、质量管理、计量校准工作的专业人士不可或缺的参考书。它将帮助您建立科学严谨的质量控制意识,掌握准确可靠的不确定度评定技能,从而提升您的测量结果的公信力,为您的科研工作和业务实践保驾护航。

用户评价

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作为一个业余的化学爱好者,我一直对实验的精确性有着近乎偏执的追求。当我偶然间注意到《标准物质质量控制及不确定度评定》这本书时,我感觉就像是发现了一片新大陆。我平时阅读的更多是关于实验原理和操作技巧的书籍,但对于“质量控制”和“不确定度”这样更深层次的概念,却感到有些模糊。我总觉得,我的实验结果只是一个数值,但这个数值到底有多可靠?它是否能够禁得起推敲?这本书的名字,直击了我内心深处的痛点。 我非常好奇,这本书是如何将“标准物质”这一听起来高高在上的概念,与我们日常的实验联系起来的。它会不会解释,为什么在进行分析测试时,必须使用标准物质?标准物质的纯度、浓度,以及它的稳定性,又会对实验结果产生怎样的影响?而“质量控制”,它是不是就像是给实验上了一道“保险”,确保整个实验过程都在可控的范围内,从而得到可信赖的结果?我尤其想了解“不确定度评定”的部分。我猜测,这本书会详细介绍不同类型的不确定度,比如系统不确定度和随机不确定度,以及它们是如何累积和传播的。我期待这本书能够提供一些实用的方法和工具,让我能够准确地评估自己实验结果的不确定度,从而更客观地评价实验的可靠性。这不仅仅是为了提高实验的精确度,更是为了培养一种严谨的科学思维,一种对测量结果负责的态度。

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这本书的名字听起来就非常专业,对于我这种对质量控制和计量领域一窍不通的读者来说,简直像是一本天书。但我依然被它吸引了,也许是因为我一直对那些能够确保产品质量、数据准确的幕后工作充满好奇。标准物质,这个词本身就带着一种权威感和严谨性,是衡量一切的基准。而质量控制,更是现代工业和社会运行的生命线。这本书的主题,就像是在揭示那些不为人知的“真相”,让我们这些普通消费者能够更放心地享受科技带来的便利,更安心地食用我们购买的食品,更信任我们获得的医疗检测结果。 “不确定度评定”,这个词组更是让我感到一丝敬畏。我总是以为测量就是精确的,一个数字就是一个确定的值。但这本书似乎告诉我,即使是最严谨的测量,也存在着“不确定”的空间。这种不确定性,就像是科学的边界,也是科学进步的动力。它不是错误,而是对测量结果的真实描述,是对科学严谨性的更高追求。我很好奇,作者是如何将如此抽象、复杂的概念,以一种更容易理解的方式呈现出来的?这本书是否会像一本侦探小说,引导我一步步揭开“不确定度”的神秘面纱?它会不会通过生动的案例,让我明白为什么在分析一个样品时,我们不能只给出一个孤零零的数值,而是需要一个范围,一个概率,一个对可能误差的全面评估?我期待着,这本书能让我对“精确”的定义有一个全新的认识,理解到科学的进步往往伴随着对未知领域的探索和对自身局限性的坦诚。

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我是一名刚踏入计量科学领域的研究生,对于“标准物质”和“不确定度”这两个概念,我既熟悉又感到有些畏惧。熟悉是因为它们是我学习过程中反复出现的重要名词,畏惧则是因为它们所代表的严谨性和复杂性。当我在图书馆偶然翻到《标准物质质量控制及不确定度评定》这本书时,我感觉像是找到了一个能够指引我前进的灯塔。 这本书的标题,简洁而直接,点明了其核心内容。我迫切地想知道,作者是如何将“标准物质”的制备、校准、使用,以及贯穿其中的“质量控制”环节,进行系统性的梳理和阐述的。我特别好奇,这本书会不会深入讲解不同类型标准物质的特性和适用范围,以及在实际应用中,如何通过有效的质量控制措施,来确保标准物质的有效性和数据的准确性。而“不确定度评定”,更是我目前研究的重点和难点。我希望这本书能够提供清晰、全面的理论框架和实践指导,让我能够理解不确定度的来源、类型,以及如何运用各种统计方法和数学模型,对测量结果的不确定度进行准确的评定。我渴望通过这本书,不仅能够巩固我已有的知识,更重要的是,能够拓展我的视野,掌握更先进的评定技术,为我未来的科研工作打下坚实的基础。

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我是一名在质量管理领域工作的专业人士,深知“标准化”和“精确度”的重要性。当我在书店的书架上看到《标准物质质量控制及不确定度评定》时,我几乎毫不犹豫地将其收入囊中。这本书的标题,完美契合了我在工作中经常遇到的挑战和需要掌握的核心技能。 我非常期待这本书能够提供关于“标准物质”的全面解读。它是否会详细介绍标准物质的种类、制备方法、表征技术以及在不同行业中的应用?对于“质量控制”,我希望这本书能提供切实可行的策略和工具,帮助我建立健全的质量管理体系,确保所有分析测试的准确性和可靠性。而“不确定度评定”,更是我工作中不可或缺的一环。我渴望这本书能够深入浅出地讲解不确定度的来源、构成要素、计算方法以及如何对其进行有效管理。我希望通过这本书,能够提升我对测量不确定度的理解和评定能力,从而为我的产品或服务的质量控制提供更坚实的数据支持和更科学的决策依据。这本书对我而言,不仅是一本理论书籍,更是一本实用的操作指南,能够帮助我解决实际工作中遇到的各种问题。

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我是一个对科学原理充满好奇的读者,尤其是在那些关乎我们日常生活和健康安全的领域。当我看到《标准物质质量控制及不确定度评定》这本书的名字时,我脑海中立刻浮现出许多场景:超市里琳琅满目的食品,医院里各项检测报告,以及空气质量、水质监测等等。这些看似平常的服务和监测,背后一定有着一套严谨的科学体系在支撑。 我猜想,这本书会从“标准物质”讲起,就像是解释“度量衡”的起源一样,让我们明白,为什么需要一个统一的、可靠的“参照物”来衡量一切。它会不会介绍,这些“标准物质”是如何被制造出来的?它们的纯度、稳定性如何得到保证?而“质量控制”,在我看来,就像是给这个“参照物”的制造和使用过程加上了重重“保险”,确保它不会出错,不会被滥用。我特别期待“不确定度评定”的部分。我总是觉得,任何测量都应该有其局限性,而“不确定度”恰恰是对这种局限性的科学描述。这本书会不会用易于理解的方式,解释不确定度是如何产生的?它会如何影响我们的测量结果?更重要的是,它会教我如何去“评估”这种不确定度,从而更客观地看待和使用测量数据。这本书,对我来说,就像是一把钥匙,能够让我窥探到那些确保我们生活安全可靠的科学“基石”。

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我是一个对生活细节极其关注的人,尤其是在食品安全和环境监测方面。当我看到《标准物质质量控制及不确定度评定》这本书的标题时,我的第一反应就是,这绝对是解决我内心深处诸多疑虑的“圣经”。想象一下,当我们拿到一份食品检测报告,上面显示“某项指标符合标准”,这背后到底有多少严谨的流程在支撑?标准物质,就像是那一把衡量一切的“尺子”,它的质量、它的稳定性,直接决定了我们后续所有检测的可靠性。而质量控制,则是确保这把“尺子”始终如一,不被“跑偏”。 这本书会不会像一位耐心的老师,从最基础的概念讲起,比如什么是标准物质,它有哪些分类,它们是如何被制备和认证的?然后,它会不会深入浅出地讲解,在实际的检测过程中,如何进行有效的质量控制,包括日常的检查、比对,以及对异常情况的应对策略?更让我期待的是“不确定度评定”的部分。我总觉得,任何测量都应该有一个误差范围,而这本书恰恰关注的就是这个“不确定度”。它会不会通过图表、公式,甚至是一些现实生活中的小例子,来阐释不确定度是如何产生的,又该如何去量化和评估?我希望这本书能够让我明白,不确定度的存在不是科学的缺陷,而是科学追求更真实、更可靠结果的表现。它能让我更自信地理解检测报告,也能让我对我们所处的这个严谨的科学测量体系有更深的敬意。

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我是一名对科学研究充满热情但又缺乏专业知识的普通读者。当我看到《标准物质质量控制及不确定度评定》这本书的标题时,我感到既新奇又有些畏惧。我知道,科学研究需要精确的数据,而数据的精确性,一定有着不为人知的奥秘。 我非常好奇,这本书会如何解释“标准物质”的意义。它会不会就像是科学家们用来“校准”世界的一把“尺子”?这把“尺子”是如何制作出来的?它的精度又如何保证?而“质量控制”,在我看来,就像是给这把“尺子”的使用过程制定了一系列“规矩”,确保它不会被误用,不会产生偏差。我尤其想了解“不确定度评定”的部分。我总觉得,科学的结论不是绝对的,而“不确定度”似乎就是对这种“不绝对”的科学描述。这本书会不会通过一些形象的比喻,让我明白,为什么测量会有“不确定度”?这种“不确定度”是如何产生的?又该如何去“衡量”它?我期待这本书能够像一位循循善诱的老师,用清晰易懂的语言,为我揭示那些支撑科学研究“基石”的秘密,让我能够更深入地理解科学的严谨性。

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作为一个对数据严谨性有着极高要求的行业从业者,我一直认为,任何可靠的结论都必须建立在精确的数据之上,而数据的精确性,则离不开“标准物质”的支撑和“质量控制”的保障。当我看到《标准物质质量控制及不确定度评定》这本书时,我的内心充满了期待。这不仅仅是一本书名,更是一种行业内必不可少的“信仰”。 这本书的内容,在我看来,就像是揭示了那些保证我们所依赖的各种检测结果准确可靠的“幕后英雄”。我非常好奇,它会如何详尽地阐释“标准物质”在整个分析测量体系中的关键作用?标准物质是如何被制备、表征、校准,又是如何通过严格的质量控制来确保其稳定性和准确性的?我相信,这本书会通过生动的案例,让我明白,为什么每一次的测量,都需要参考一个或多个“基准”。而“不确定度评定”这个部分,更是让我感到信息量巨大。我希望这本书能够清晰地讲解,为什么测量结果不应该是一个孤立的数值,而是应该伴随着一个“误差范围”。它会不会教授我们,如何系统地识别和量化测量过程中存在的各种不确定度因素,并最终给出一个科学、合理的“不确定度区间”?这本书对我来说,不仅仅是知识的获取,更是一种对科学严谨性的学习和对工作质量的提升。

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我是一名长期关注科技发展和测量技术的爱好者,对于如何确保科学数据的准确性和可靠性一直有着浓厚的兴趣。《标准物质质量控制及不确定度评定》这本书的出现,恰好满足了我对这一领域的求知欲。 这本书的标题,精确地概括了科学测量中两个至关重要的环节。“标准物质”,在我看来,是所有精确测量的“起点”和“基石”。它是否会深入阐述标准物质的种类、特性、制备过程以及它们在不同科学领域中的关键作用?对于“质量控制”,我期待这本书能够提供一套系统化的方法论,讲解如何在实验过程中有效地监控和管理各个环节,以确保数据的可信度。而“不确定度评定”,更是我一直以来特别感兴趣的课题。我渴望这本书能够详细介绍不确定度产生的根源,各种评定方法,以及如何将不确定度信息应用于数据的解释和决策之中。我希望通过这本书,能够更深入地理解科学测量的不确定性本质,并掌握如何科学地量化和管理这种不确定性。这本书,对我而言,就像是一扇窗户,让我能够窥探到科学测量领域更深层次的原理和实践。

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我从事的是一个需要与各种分析检测数据打交道的工作,虽然不是直接操作实验,但数据的准确性对我至关重要。当我看到《标准物质质量控制及不确定度评定》这个书名的时候,我立刻感觉它像是一个“救星”一样出现。在日常工作中,我常常会遇到一些数据上的争议,或者需要解释某个检测结果的可靠性,这时候,我就特别希望能够有一个清晰、权威的依据来支撑。 这本书的“标准物质”部分,我猜想会详细介绍它在整个分析测试体系中的核心作用。它会不会讲解,为什么标准物质是检测结果准确性的“基石”?它又有哪些种类,在不同的应用场景下,应该如何选择合适它们的标准物质?而“质量控制”,这听起来就像是确保这块“基石”稳固不摇动的“护卫”。我非常期待,这本书能阐述,在实验室日常运行中,有哪些有效的质量控制手段,能够保证仪器性能的稳定,试剂的可靠,以及操作的规范。最吸引我的,还是“不确定度评定”这一块。我一直觉得,给出一个确定的数值,然后就说“就是这个值”,显得有些武断。这本书会不会教我,如何去量化一个检测结果的“不确定度”?如何通过数学模型和统计方法,来评估所有可能影响测量结果的因素,最终给出一个包含不确定范围的、更具科学价值的结论?我希望这本书能让我彻底理解,为什么在科学研究和质量管理中,“不确定度”不是一个需要回避的问题,而是一个必须正面面对和量化的重要指标。

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