医药生物领域发明专利申请文件撰写与答复技巧 pdf epub mobi txt 电子书下载 2025

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欧阳石文著

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出版社：知识产权出版社

ISBN：9787513047944

版次：1

商品编码：12172734

包装：平装

丛书名：专利申请文件撰写和答复丛书

开本：16开

出版时间：2017-04-01

用纸：胶版纸

页数：480

字数：690000

正文语种：中文

具体描述

内容简介

内容简介我社曾经出版了《专利申请文件撰写指导丛书》，内含《专利申请文件的撰写与审查要点》《发明与实用新型专利申请文件撰写案例剖析》《机械领域专利申请文件的撰写与审查》《医药及卫生领域发明专利申请文件的撰写与审查》《化学领域发明专利申请的文件撰写与审查》等，是分别比较系统地介绍了专利申请的文件撰写，并结合一些案例给予解读说明，对提高审查质量和效率起到了指导规范的作用，但美中不足的是，这套丛书中引用的一些案例不够全面和代表性。在实践中，常有读者，如专利申请人、代理人常常遇到与申请文件撰写、答复审查意见的问题，希望能够出版带有案例剖析的指导书籍。

作者简介

欧阳石文1974年12月出生，湖南省永州市宁远县人，研究员。2002年毕业于中国农业科学院研究生院分子生物学专业，获得博士学位。自2002年起在国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心工作。2004年3月至2005年3月，借调到专利复审委员会工作，2014年1月至4月在北京市*一中级人民法院交流。2010年起任国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心审查业务部研究室主任，2012年起任国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心医药生物部生物工程一室主任、生物工程四室主任，2014年5月调入国家知识产权局专利局专利审查协作河南中心工作，任化学发明审查部副主任。曾参与《专利审查指南2010》的修订工作、国家知识产权局内部规程《审查操作规程·实审分册》的编写工作，

参与专利法实施细则修改课题研究、国家知识产权局专项课题研究等十余项，在《知识产权》《专利法研究》等知识产权专业书刊上发表论文近20篇。多次参加全国专利代理人资考试专利代理实务科目的阅卷工作，对专利代理实务考试有较深入的研究。

精彩书摘

　　《医药生物领域发明专利申请文件撰写与答复技巧》：
　　说明书应当使用中文，但在特定情况下，个别词语可以使用中文以外的其他文字，在说明书中第一次使用非中文技术名词时，应当用中文译文加以注释或者使用中文给予说明。说明书中使用的技术术语与符号应当前后一致。例如，具有公认含义的基因名称代码，如11—6等是可以使用的，此外对于汁量单位、数学符号、公式、特定意义的表示符号（如国标缩写为GB）等可以使用非中文形式，但应当是公知或相关领域公用的规范的形式。
　　计量单位应当使用国家法定计量单位，可以是国际单位制计量单位，也可以是国家选定的其他计量单位，必要时可以在括号内同时标注本领域公知的其他计量单位，避免非规范的计量单位，例如旧制的重量单位“两”是应当避免的。
　　说明书尽可能避免使用商品名称，无法避免使用时，其后应注明其型号、规格、性能及制造单位等信息。也应当避免使用注册商标来确定物质或者产品。使用商品名称时应当注意，只有那些属于公众公知的物质名称的商品名称可以采用，例如阿司匹林、维生素E、黄连素等，但对于还没有达到公众公知的程度则不应当使用；此外，对于自己命名的商品名称，还未上市的，也不应当使用。
　　（四）说明书应当充分支撑发明的新颖性和创造性
　　说明书的基本功能是对专利的解释性说明，首先需要满足充分公开的要求。但从专利申请和审批过程来看，说明书的主要作用还在于充分支撑发明的新颖性和创造性，即通过说明书的描述表明或体现发明具备新颖性和创造性。在实质审查过程中，说明书对于发明的创造性而言往往是审查员考虑的重要因素。因此，对于撰写说明书同样重要的任务是表明发明的创造性。具体来说，说明书一方面需要证明独立权利要求的创造性，另一方面在有进一步改进情况下还要证明对应的从属权利要求的创造性，除非从属权利要求本身创造性仅仅依赖于独立权利要求。
　　从说明书的组成部分来看，各个环节都有可能影响对发明创造性的判断，即除了满足充分公开要求之外，都必须围绕支撑发明的创造性为出发点（除非发明创造性高度足够高以至于不言自明，但这种情况非常罕见）。但作为总体来看，为了较好地证明或支撑发明的创造性，通常主要从以下几个方面予以考虑。
　　（1）从发明背景来看，合理定位现有技术（对专利申请文件撰写阶段而言其实就是申请人认为是现有技术的背景技术），明确其不足或缺陷（当然不能夸大），对比体现发明的贡献。
　　……

前言/序言

专利申请文件是承载发明创造技术内容的重要载体，也是发明创造能够获得专利权的必要条件之一。一份结构完整、行文流畅、必要内容交代充分的说明书是发明人智慧成果的良好展现，也是申请人获得专利保护的技术信息基础。由于我国专利制度起步较晚，申请人和专利代理人对于专利申请我呢的撰写技巧掌握得还不够娴熟，目前仍有相当数量的专利申请因撰写失误或质量不佳阻碍其获得授权或者难以获得与发明贡献相匹配的专利保护范围。

医药和生物领域专利申请文件的撰写和答复既具有一般领域的通用规则，但也具有其自身的特点和规律。尤其后者对于从事该领域专利沈清文的撰写和答复工作来多，难度更大一些。因此，医药生物领域专利申请文件的撰写和答复与机械、电学领域存在一些不容忽视的差异，这正是本书重点关注的地方，探索归纳该领域的特点和规律及特殊做法。

现代临床医学进展与实践指南本书旨在为广大医学专业人士、科研人员以及相关领域的工作者提供一本全面、深入且具有高度实践指导意义的著作。第一部分：基础医学与前沿研究第一章：细胞生物学与分子遗传学新突破本章详细阐述了近年来细胞信号传导通路研究的重大进展，特别是围绕肿瘤发生、免疫应答和细胞凋亡的调控机制。重点介绍了CRISPR-Cas9等基因编辑技术在疾病模型构建和基因治疗策略中的应用与伦理考量。内容涵盖了非编码RNA（如lncRNA、miRNA）在调控基因表达和疾病发生发展中的复杂网络，并探讨了单细胞测序技术如何革新我们对组织异质性的理解。第二章：微生物组与宿主互作的精细解析深入剖析了人体肠道、皮肤及呼吸道微生物群落的结构、功能及其对宿主生理和病理状态的影响。详细讨论了“微生物-肠-脑轴”在神经精神疾病（如抑郁症、帕金森病）中的潜在作用机制。本章提供了前沿的粪菌移植（FMT）技术在治疗难治性感染和炎症性肠病中的临床应用规范及效果评估标准。第三章：免疫学核心原理与转化医学系统梳理了固有免疫和适应性免疫应答的分子基础。重点介绍了T细胞和B细胞分化、激活的关键节点，以及免疫检查点抑制剂（如PD-1/PD-L1、CTLA-4）的作用机制和耐药性克服策略。针对自身免疫性疾病，本章分析了新型生物制剂的研发方向和个体化免疫治疗的潜力。第二部分：核心临床专科诊疗规范第四章：心血管疾病的精准诊断与介入治疗本章紧密结合最新的国际指南，详细阐述了冠状动脉疾病、心力衰竭和高血压的现代管理策略。着重介绍了高分辨率影像学技术（如CT血管造影、心脏磁共振）在早期病变识别中的价值。介入治疗部分，详述了经导管主动脉瓣置换术（TAVR）、左心耳封堵术等微创技术的适应症选择、手术流程和围手术期管理要点。第五章：肿瘤学的多学科综合治疗（MDT）实践全面覆盖了常见实体瘤（肺癌、乳腺癌、结直肠癌）的TNM分期和治疗决策流程。详细对比分析了传统放化疗、靶向治疗和免疫治疗的地位与联合应用模式。特别强调了液体活检在疗效监测和复发预警中的实际操作细则。对罕见肿瘤的诊疗路径也进行了专题探讨。第六章：神经内科急危重症的快速响应聚焦于急性脑血管事件（缺血性卒中、脑出血）的“时间就是大脑”原则下的救治流程优化。详细介绍了机械取栓术的适应症选择标准、操作技巧和溶栓治疗的禁忌证。此外，对癫痫持续状态、重症肌无力危象等神经系统急症的病理生理、诊断评估和紧急处理方案进行了详尽阐述。第七章：内分泌代谢疾病的长期管理系统阐述了2型糖尿病从胰岛素抵抗机制到新型降糖药物（如GLP-1受体激动剂、SGLT2抑制剂）的临床应用。对甲状腺疾病的诊疗流程进行了更新，特别是针对妊娠期甲状腺功能异常的特殊处理。肾上腺和垂体疾病的激素替代治疗方案和监测指标被重点提及。第三部分：临床研究方法与伦理第八章：循证医学在临床决策中的应用系统讲解了循证医学（EBM）的基本框架，从临床问题的提出（PICO原则）到文献的检索、批判性评价（偏倚风险评估）。重点剖析了随机对照试验（RCT）的内部结构、样本量估算和结果解释的常见陷阱。第九章：药物临床试验设计与监管面向药物研发和临床研究人员，本章详细介绍了I、II、III期临床试验的设计要点、终点选择和统计学分析方法。深入探讨了生物等效性试验的要求以及真实世界研究（RWS）在药物监管中的价值与方法学挑战。第十章：医学伦理与知情同意的实践探讨了医疗实践中涉及的复杂伦理困境，如生命末期决策、高风险技术的应用。详细规范了知情同意过程中的关键要素，强调了患者自主权与临床判断的平衡，并结合最新法规要求，阐述了数据隐私保护在医疗实践中的具体落实措施。本书特色：理论与实践高度融合：每一章节均结合大量真实的临床案例和最新的科研数据进行深入分析。紧跟国际指南：内容参考了过去五年内权威学术组织发布的最新临床指南和共识。面向多学科协作：架构设计充分考虑了现代医疗体系中多学科团队（MDT）协作的需求。强调个体化治疗：摒弃“一刀切”的传统模式，注重基于患者基因、生物标志物和疾病亚型的精准诊疗方案制定。

用户评价

评分☆☆☆☆☆

作为一名在医药生物领域摸爬滚打多年的专利从业者，手头上总少不了几本关于专利撰写和答复的书籍。近期，我偶然翻阅了《医药生物领域发明专利申请文件撰写与答复技巧》这本书，尽管我已有不少相关经验，但这本书依然给了我不少触动和启发。书中对医药生物领域专利的独特性进行了深入剖析，从基因序列、蛋白质、抗体、药物组合到医疗器械和诊断方法，几乎涵盖了该领域专利保护的方方面面。作者在阐述撰写技巧时，不仅强调了专利权的保护范围如何最大化，也指出了如何避免那些容易被驳回的陷阱。尤其令我印象深刻的是，书中关于权利要求书的撰写策略，针对不同类型的发明，提供了详实具体的案例分析，并详细讲解了如何运用限定词、组合句等技巧来规避现有技术，增强专利的新颖性和创造性。此外，对于如何撰写清晰、准确、完整的说明书，以充分支持权利要求，作者也给出了极具操作性的指导。这本书并非空泛的理论堆砌，而是充满了实战经验的总结，读来让人感觉仿佛与一位经验丰富的导师并肩作战，共同面对那些错综复杂的专利申请难题。

评分☆☆☆☆☆

这本书的价值，在于它能够帮助读者从“零”到“精”地掌握医药生物领域的专利申请与答复技巧。它就像一本秘籍，将那些看似高深莫测的专利操作，变得清晰可见。我尤其欣赏书中对于“说明书”的讲解。很多时候，申请人会忽略说明书的重要性，认为只要权利要求写好了就行。但这本书却花了大量篇幅来强调，一份详实、完整、能够支持权利要求的说明书，是多么的关键。它不仅要充分公开技术方案，还要包含大量的实验数据、图表和具体实施例，以证明发明的可行性和优势。在答复环节，当审查员质疑发明的有效性时，一份强有力的说明书往往能够成为最有力的武器。书中还详细介绍了如何根据不同国家和地区的审查标准，对说明书和权利要求进行调整，这对于进行国际专利申请的申请人来说，是极具价值的信息。这本书的实用性，让我在实际操作中能够得心应手，大大提升了工作的效率和质量。

评分☆☆☆☆☆

我是一名对知识产权保护抱有浓厚兴趣的在读博士生，尤其是在医药生物领域，我深知专利的重要性。《医药生物领域发明专利申请文件撰写与答复技巧》这本书，极大地满足了我对该领域专利知识的渴求。这本书的独特之处在于，它并没有将撰写和答复割裂开来，而是强调两者之间的紧密联系，即一份优秀的申请文件本身就应该考虑到后续可能遇到的答复问题，而一份成功的答复也离不开对申请文件撰写初衷的深刻理解。书中对答复审查意见的讲解尤为精彩，它不仅仅是教你如何“反驳”，更是教你如何“解释”和“修正”，如何在既要满足审查要求又要尽量扩大保护范围之间找到微妙的平衡。例如，当审查员提出“缺乏创造性”时，书中会指导你如何挖掘发明与现有技术的区别，如何通过实验数据来证明发明的技术进步，甚至是如何通过修改权利要求来突出发明的优点。这种辩证的思维方式，让我受益匪浅，也让我意识到专利工作并非简单的技术描述，而是一门融合了技术、法律和策略的艺术。

评分☆☆☆☆☆

作为一家创新型生物医药公司的法务人员，专利的申请质量直接关系到公司的核心竞争力。《医药生物领域发明专利申请文件撰写与答复技巧》这本书，对我而言，是一本不可多得的工具书。它不仅提供了扎实的理论基础，更重要的是，它聚焦于医药生物领域的特殊性，提供了大量极具实操价值的解决方案。例如，书中在探讨如何撰写具有良好保护范围的生物序列权利要求时，详细分析了不同国家和地区对序列披露的要求以及撰写技巧，这对于我们在全球范围内进行专利布局至关重要。此外，针对审查员在医药生物领域常见的审查意见，如“缺乏新颖性”、“明显超出说明书范围”、“缺乏创造性”等，书中都提供了详细的分析和应对策略，并辅以大量的案例，让我们能够迅速找到问题的症结所在，并制定出有效的答辩方案。这本书让我能够更精准地把握专利申请的每一个细节，提高专利申请的成功率，从而更好地保护公司的创新成果，为公司的长远发展保驾护航。

评分☆☆☆☆☆

我是一名初入医药研发领域的新手，对于专利申请可以说是一窍不通，而《医药生物领域发明专利申请文件撰写与答复技巧》这本书，则像一盏明灯，为我照亮了前进的方向。在学习过程中，我最大的感受是这本书的条理性非常强，结构清晰，逻辑严谨。从专利申请的基本流程讲起，到各个环节的详细讲解，再到具体的撰写技巧和答复策略，层层递进，非常适合像我这样的新手入门。书中用了很多生动形象的比喻和通俗易懂的语言，将那些原本枯燥晦涩的专利法律条文和技术术语变得容易理解。例如，在讲解权利要求书的撰写时，作者并没有直接罗列条文，而是通过对比不同版本的权利要求，生动地展示了优劣之处，让我能够直观地感受到字斟句酌的重要性。对于答复审查意见环节，书中更是提供了非常详尽的思路和方法，例如如何分析审查意见、如何组织答辩材料、如何与审查员进行有效沟通等等，让我觉得即使面对再刁钻的审查意见，也能够有条不紊地应对。这本书让我对专利申请的整个过程有了全新的认识，也大大增强了我参与专利工作的信心。

评分☆☆☆☆☆

对于撰写有帮助

评分☆☆☆☆☆

老领导的书，绝对好

评分☆☆☆☆☆

物美价廉啊东西确实不错

评分☆☆☆☆☆

此用户未填写评价内容

评分☆☆☆☆☆

印刷、纸质很好。内容也很好。

评分☆☆☆☆☆

内容详尽，对企业专利工作者，有很大帮助。