店铺： 文轩网旗舰店
出版社： 科学出版社
ISBN：9787030564757
商品编码：26247061575
出版时间：2018-02-01
具体描述
作 者:蒋萌 主编；刘芳,张军 分册主编 定 价:48 出 版 社:科学出版社 出版日期:2018年02月01日 页 数:164 装 帧:平装 ISBN:9787030564757 ●药物临床试验文件设计
●Ⅱ～Ⅳ期临床试验方案
●模板l.111～Ⅳ期临床试验方案设计推荐模板
●第二节知情同意书
●模板2.1供非干预性临床研究，如访谈、调查、观察性研究使用知情同意丰
●推荐模板
●模板2.2临床科研项目知情同意书推荐模板
●模板2.3药物临床试验知情同意书推荐模板
●第三节病例报告表
●模板3.1病例报告表推荐模板(中药新药临床试验)
●第四节药物临床试验总结报告
●模板4.1总结报告推荐模板(国内)
●模板4.2总结报告模板(ICH)
●第二章药物临床试验机构质量管理
●药物临床试验机构条件与建设
●第二节药物临床试验数据白查核查
●第三节药物临床试验机构质量管理
●第四节临床试验常见问题与解决方法
●第三章伦理审查认证及评估
●中医药研究伦理审查体系认证
●部分目录
●Ⅱ～Ⅳ期临床试验方案
●模板l.111～Ⅳ期临床试验方案设计推荐模板
●第二节知情同意书
●模板2.1供非干预性临床研究，如访谈、调查、观察性研究使用知情同意丰
●推荐模板
●模板2.2临床科研项目知情同意书推荐模板
●模板2.3药物临床试验知情同意书推荐模板
●第三节病例报告表
●模板3.1病例报告表推荐模板(中药新药临床试验)
●第四节药物临床试验总结报告
●模板4.1总结报告推荐模板(国内)
●模板4.2总结报告模板(ICH)
●第二章药物临床试验机构质量管理
●药物临床试验机构条件与建设
●第二节药物临床试验数据白查核查
●第三节药物临床试验机构质量管理
●第四节临床试验常见问题与解决方法
●第三章伦理审查认证及评估
●中医药研究伦理审查体系认证
●部分目录
内容简介
本书名为《药物临床试验机构管理实践》，分为上、下两册；上册为临床试验机构管理制度与SOP；下册为临床试验设计规范与机构建设。上册共三章，内容包括药物临床试验管理制度/岗位职责、药物临床试验应急预案、药物临床试验标准操作规程；下册共五章，内容包括药物临床试验文件设计、药物临床试验机构质量管理、伦理审查认证及评估、药物临床试验实验室认可、药物临床试验机构信息化管理。本书所推荐的模板仅为药物临床试验机构制订管理制度和岗位职责、标准操作规程、设计规范等文件提供参考，针对机构质量管理、认证评估、信息化管理等管理需求，本书介绍了一些实用的内容。用户评价
评分
评分
评分
评分
评分
评分
评分
评分
评分
相关图书
本站所有内容均为互联网搜索引擎提供的公开搜索信息，本站不存储任何数据与内容，任何内容与数据均与本站无关，如有需要请联系相关搜索引擎包括但不限于百度，google,bing,sogou 等
© 2025 book.coffeedeals.club All Rights Reserved. 静流书站 版权所有