中國醫療器械行業發展報告.2017(2017版) pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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王寶亭，耿鴻武主編 著

圖書標籤:

• 醫療器械
• 行業分析
• 市場調研
• 中國醫療
• 器械發展
• 2017年
• 行業報告
• 醫療設備
• 健康産業
• 政策研究

店鋪： 文軒網少兒專營店

齣版社： 社會科學文獻齣版社

ISBN：9787520113519

商品編碼：28515666549

齣版時間：2017-10-01

作  者:王寶亭,耿鴻武 主編 定  價:98 齣 版 社:社會科學文獻齣版社 齣版日期:2017年10月01日 頁  數:459 裝  幀:平裝 ISBN:9787520113519 ●序言【邵明立】／001
●前言【耿鴻武】／001
●Ⅰ總報告
●B.1醫療器械行業在規範中健康成長——2016年我國醫療器械行業發展概況【王寶亭】／001
●一我國醫療器械行業發展曆程／002
●二國傢高度重視並推動醫療器械行業健康發展／005
●三我國醫療器械行業發展的現狀／008
●四我國醫療器械行業麵臨的主要挑戰／013
●五對我國醫療器械行業的展望／018
●Ⅱ政策篇
●B.2我國醫療器械注冊管理現狀與發展【張華】／021
●B.3我國醫療器械審評製度改革進展報告【藍翁馳】／034
●B.4我國創新醫療器械特彆審批政策現狀和發展【袁鵬徐亮】／045
●B.5我國醫療器械生産質量管理規範實施狀況及趨勢研究【王昕徐崧】／057
●B.6我國醫療器械命名體係研究初探【楊婉娟李靜莉】／083
●B.7我國醫療器械分類改革發展概況【張春青鄭佳】／091
●B.8我國醫療器械監管法規體係建設研究【蔣海洪】／100
●B.9我國醫療器械臨床試驗發展研究報告【張峰】／114
●B.10我國醫療器械監管第三方檢查服務的發展現狀與展望【陳誌剛樓曉東衛誌剛】／136
●……

內容簡介

在中國宏觀經濟整體下滑、整體行業監管法規趨嚴、醫療器械行業異軍突起的今天，梳理行業政策信息，整理行業相關數據，為中國醫療器械行業未來的發展提齣詳實的政策分析、行業數據、行業發展現狀、領軍企業的經驗和教訓，為中國醫療器械行業未來發展提齣參考性意見，就顯得尤為重要。中國醫療器械行業經曆瞭多年的發展，已經有瞭一定的基礎，但仍需從學術、專業、市場等角度上對行業的發展進行總結，再認識、再定位、再規劃、再實踐。而在此以前，中國沒有一部關於醫療器械行業的詳實的以藍皮書為齣版形態的著作齣現，本書選題可以填補靠前醫療器械行業的一項空白。該書的齣版將在醫療行業、學術界、政府機構、社會團體、醫療器械的相關單位（生産、經營、研發、注冊、互聯網+等）、醫療機構、科研單位等群體中産生重大影響，成為推動我國醫療器械行業發展的新動力。本書的價值和創新之處在於：靠前，本研究報告是我國靠前部關於醫療器械行業發展的研究報告，報等 王寶亭,耿鴻武 主編 耿鴻武，1993年從事醫藥營銷和管理，曆任業務員、銷售部經理、銷售廠長、商務總監、銷售總監和總經理等職。曾服務過國營企業、外企和民營上市公司，在團隊建設、商務管理、商務談判、招商管理、臨床推廣實戰、政府事務管理等方麵頗具心得，曾經在《中國醫藥報》《醫藥經濟報》《中國醫院院長》《銷售與市場》《中國招標》《中國經營報》發錶管理和評論文章數十餘篇。1995年首批通過執業藥師認證。長期以來，立足和戰鬥於銷售靠前綫，理論聯係實際，在實踐中學習、提高和發展，創造瞭一個個銷售契機，並為上百傢企業進行過專題培訓和谘詢，從2001年開始跟蹤和參與瞭中國各地醫藥招標，創立的《醫藥企業掛網招標內控係統》、《掛網招標等 序    言醫療器械與人類的生命健康緊密相關。因此,世界各國尤其是發達國傢對醫療器械行業的發展高度重視，並給予政策支持與鼓勵。目前，醫療器械行業的發展狀況已經成為一個國傢科技發展和製造業水平的重要標誌之一。新中國成立以來,特彆是改革開放以來,我國醫療器械行業取得瞭長足的進步。工信部統計資料顯示，2016年我國規模以上醫療器械生産企業醫療儀器設備及器械製造與衛生材料及醫藥用品主營業務收入已達4890.08億元，在醫藥行業8個子行業中，增幅達15.29%，位居。隨著我國經濟的健康發展和醫療保險製度的不斷完善，未來醫療器械行業發展空間將更加廣闊。明確地提齣國傢經濟發展“供給側改革”的戰略，而醫療器械行業正是醫藥係統供給側改革的重要組成部分。一係列相關國傢戰略、法規政策的密集齣颱，相關部委鼓勵支持醫療器械産業發展的政策文件陸續發布，使醫療器械行業受到瞭的重視等

中國醫療器械行業發展報告.2017（2017版）：行業深度洞察與前瞻分析 《中國醫療器械行業發展報告.2017（2017版）》是一份全麵、深入、專業的行業研究報告，旨在為政府監管部門、行業協會、企業決策者、投資者以及相關研究機構提供一份關於中國醫療器械行業在2017年度的發展現狀、趨勢、挑戰與機遇的詳盡分析。本報告以客觀的數據為基礎，結閤嚴謹的研究方法，力求呈現一個立體、動態的行業全景圖。 報告背景與重要意義 2017年，中國醫療器械行業正經曆著深刻的變革與發展。隨著“健康中國2030”戰略的深入推進，國傢對醫療衛生事業的投入持續加大，居民健康意識的提升，以及老齡化社會的到來，醫療器械作為醫療服務體係不可或缺的重要組成部分，迎來瞭前所未有的發展機遇。與此同時，行業也麵臨著技術創新不足、高端産品依賴進口、市場監管體係不斷完善、行業洗牌加速等一係列挑戰。 在此背景下，《中國醫療器械行業發展報告.2017（2017版）》的發布，對於理解行業發展脈絡、把握市場趨勢、製定發展策略具有重要的現實意義。它不僅梳理瞭2017年行業的整體運行情況，也對未來發展方嚮進行瞭前瞻性預測，為行業參與者提供瞭寶貴的決策參考。 報告核心內容概述 本報告從多個維度對中國醫療器械行業進行瞭深入剖析，主要包括以下幾個方麵： 一、 行業整體發展概況 市場規模與增長： 詳細分析2017年中國醫療器械市場的整體規模、增長率以及與其他主要國傢和地區的市場規模進行對比。通過對細分市場（如大型醫療設備、體外診斷、醫用耗材、康復器械等）的規模和增速進行梳理，揭示不同細分領域的增長驅動因素和發展潛力。 産業結構分析： 審視2017年中國醫療器械行業的産業結構，包括企業數量、所有製構成（國有、民營、外資）、區域分布等。分析不同類型企業的市場份額、競爭態勢以及它們的優劣勢。 政策法規環境： 梳理2017年國傢及地方齣颱的與醫療器械行業相關的政策、法規、指導意見等，分析這些政策對行業發展帶來的影響，例如鼓勵創新、加強監管、推動分級診療等。重點關注《醫療器械注冊審評審批管理辦法》、《關於深化審評審批製度改革鼓勵藥品醫療器械創新意見》等重要政策的齣颱及其對行業的深遠影響。 技術創新與研發投入： 評估2017年行業在技術創新方麵的投入情況，包括研發費用占銷售收入的比重、專利申請數量、新産品上市數量等。分析行業在關鍵技術領域（如影像診斷、生命支持、微創手術器械、人工智能輔助診斷等）的研發進展和突破。 國際化發展： 考察中國醫療器械企業在國際市場的錶現，包括齣口額、齣口結構、主要齣口國傢和地區，以及海外投資和並購情況。同時，分析國際知名醫療器械企業在華發展情況，以及它們對中國市場的戰略布局。 二、 細分市場深度分析 報告對多個關鍵細分市場進行瞭深入挖掘： 大型醫療設備： 重點分析影像診斷設備（CT、MRI、X光機等）、放療設備、手術設備等市場的發展現狀、市場競爭格局、技術發展趨勢以及國産替代情況。 體外診斷（IVD）： 關注生化診斷、免疫診斷、分子診斷、即時診斷（POCT）等領域的市場規模、技術進步、應用場景拓展以及行業發展瓶頸。 醫用耗材： 涵蓋基礎醫用耗材（如注射器、輸液器、敷料等）、高值醫用耗材（如心髒支架、人工關節、骨科植入物等）的市場特點、采購模式（如集采）、競爭格局以及質量監管。 康復及輔助器具： 分析康復機器人、智能假肢、助聽器、輪椅等産品市場的發展潛力，及其在應對人口老齡化、提高生活質量方麵的作用。 新興領域： 探索和分析如數字醫療、遠程醫療、3D打印醫療器械、體外生命支持設備等新興技術和産品在2017年的發展態勢及其未來潛力。 三、 行業麵臨的挑戰與機遇 挑戰分析： 技術創新瓶頸： 部分關鍵技術和核心零部件仍受製於人，高端産品市場份額被外資企業占據。 質量監管壓力： 隨著監管體係的日益完善，企業在産品質量、注冊審評審批、GMP生産等方麵的閤規性要求不斷提高。 市場準入與競爭： 市場準入門檻提高，行業競爭加劇，尤其是在同質化産品領域。 人纔短缺： 行業高端研發、生産、銷售及管理人纔的培養和引進麵臨挑戰。 醫保控費壓力： 醫療費用控製政策對醫療器械特彆是高值耗材的價格和使用帶來一定影響。 機遇分析： 政策驅動： “健康中國2030”戰略、分級診療政策、鼓勵創新政策等為行業發展提供瞭強有力的政策支撐。 市場需求旺盛： 人口老齡化、慢性病高發、居民收入水平提高以及對健康日益增長的需求，持續拉動醫療器械市場需求。 基層醫療市場潛力： 國傢大力發展基層醫療衛生機構，為中低端醫療器械産品提供瞭廣闊的市場空間。 技術進步與融閤： 人工智能、大數據、物聯網等新技術的引入，催生瞭智能醫療設備、遠程醫療等新業態，為行業發展注入新動能。 本土企業崛起： 隨著技術積纍和品牌建設的提升，越來越多的本土企業在特定細分市場展現齣強大的競爭力，並逐步嚮高端市場邁進。 資本市場活躍： 投資機構對醫療器械行業的關注度持續提升，為行業內的並購重組、技術升級和企業擴張提供瞭資金支持。 四、 重點企業分析 報告選取瞭部分代錶性的企業，對其在2017年的經營狀況、産品綫、市場策略、研發投入、財務錶現等方麵進行瞭分析，以期通過典型案例揭示行業發展規律和企業競爭策略。這些分析涵蓋瞭國內外領先的醫療器械製造商、創新型初創企業以及在特定細分市場具有優勢的企業。 五、 發展趨勢預測 基於對2017年行業現狀的深入分析和對宏觀環境的研判，報告對中國醫療器械行業的未來發展趨勢進行瞭預測，包括： 高端化與國産化並行： 高端醫療器械市場國産化進程將加速，但進口替代仍需時間。 創新驅動日益凸顯： 具備核心技術和自主知識産權的企業將獲得更強的市場競爭力。 數字化與智能化加速： 醫療器械與信息技術深度融閤，智能醫療設備和解決方案將成為重要發展方嚮。 精準醫療與個性化需求增長： 體外診斷、基因測序相關産品以及針對特定疾病的治療性器械將迎來發展機遇。 服務與集成化趨勢： 醫療器械企業將從單純的産品提供商嚮解決方案提供商轉型，提供集産品、服務、數據於一體的集成化方案。 監管協同與國際化並進： 監管體係的完善將促進行業規範發展，同時企業“走齣去”步伐將加快。 報告受眾 本報告適用於以下群體： 醫療器械生産企業： 幫助企業瞭解市場動態、競爭格局、技術趨勢，製定産品開發和市場拓展戰略。 醫療機構： 幫助瞭解先進的醫療器械技術和産品，優化采購決策，提升醫療服務水平。 政府部門與監管機構： 為製定行業發展政策、加強市場監管提供數據支持和決策依據。 投資機構與金融分析師： 為評估行業投資價值、發掘優質投資標的提供專業參考。 行業協會與研究機構： 為開展行業研究、推動行業交流與閤作提供基礎信息。 關注中國醫療健康産業發展的社會各界人士。 結語 《中國醫療器械行業發展報告.2017（2017版）》是一份緻力於提供權威、專業、前瞻性信息的報告。通過對2017年中國醫療器械行業發展的係統梳理和深入解讀，本報告旨在為行業各方提供有價值的洞察，共同推動中國醫療器械産業邁嚮高質量發展的新徵程。

評分☆☆☆☆☆

整體來看，這本書的閱讀體驗是一種高強度的信息密度輸入過程，它更像是為行業精英準備的“內參”，而不是為普通愛好者準備的“科普讀物”。它給我的感覺是，它忠實地記錄瞭2017年中國醫療器械行業在特定曆史階段的脈搏和呼吸，每一個數據點、每一次政策解讀，都仿佛是那個時間點的精準快照。它沒有提供廉價的成功秘訣，也沒有預言未來十年誰將稱霸，而是嚴謹地鋪陳瞭産業的“骨架”和“肌肉”。因此，對於我這樣一個希望建立對該行業係統性認知的讀者而言，它提供瞭一個堅實的基礎框架，讓後續對具體新聞事件或個彆公司財報的解讀，都有瞭參照係。這本書的價值在於它的“參照性”和“深度”，它提供瞭一個觀察中國高端製造業轉型升級的絕佳切口，讓人對“中國製造”在生命健康領域所肩負的重任和麵臨的挑戰，有瞭更深刻的敬畏感。讀完閤上書本，腦海中留下的不是零散的知識點，而是一幅宏大而精密的産業全景圖。

評分☆☆☆☆☆

閱讀體驗上，我得說這本書的行文風格相當具有學術性與務實性，完全沒有一般商業報告中那種為瞭迎閤大眾而做的過度簡化或煽情處理。它更像是一篇篇精心打磨的行業深度研究論文匯編，邏輯鏈條極其嚴密。舉個例子，當它談到某個具體産品類彆的發展時，它會先從宏觀的政策法規環境切入，然後迅速下沉到技術標準和專利布局層麵，最後再落腳到區域性的市場滲透率分析，層層遞進，滴水不漏。這種分析方式非常對我的胃口，因為我需要的不是對行業現狀的泛泛而談，而是對“為什麼是這樣”的深層解讀。在閱讀過程中，我不得不時常停下來，對照著電腦屏幕去查閱一些專業名詞的定義和相關的法規文件，這無疑增加瞭閱讀的難度，但也極大地提升瞭知識的吸收效率。它迫使你從一個旁觀者的角度，轉變為一個潛在的行業參與者去思考問題，去預判未來的風險點和政策紅綫，這是一種非常有效的思維訓練，比單純的碎片化信息獲取要深刻得多。

評分☆☆☆☆☆

這本書的價值，我認為體現在其對“變局”的敏銳捕捉上。2017年這個時間點本身就帶有強烈的時代烙印，正處於國傢對醫療改革力度空前加大，新技術（比如AI輔助診斷、高端影像設備國産化）開始嶄露頭角的關鍵節點。我非常關注書中對這種結構性轉變的論述。它不是簡單地迴顧過去，而是著重描繪瞭正在發生和即將發生的顛覆。我尤其欣賞它對“進口替代”這一主題的深入挖掘，它沒有停留在“我們要實現國産替代”的口號層麵，而是詳細分析瞭當前國産器械在核心零部件、係統集成、售後服務網絡等方麵與國際巨頭的差距，並提齣瞭切實可行的追趕路徑分析。這種實事求是的態度，比那些過度樂觀的“成功學”分析要靠譜得多。讀完關於創新環節的章節，我感覺自己對醫療器械的創新鏈條有瞭更清晰的認知，明白瞭什麼叫真正的技術壁壘，也理解瞭為什麼某些看似簡單的産品，其背後卻蘊含著巨大的研發投入和知識産權壁壘，這讓我對整個行業的復雜度和含金量有瞭全新的認識。

評分☆☆☆☆☆

如果說有什麼可以讓我産生“共鳴”的地方，那一定是書中對區域差異化發展的論述。中國地域遼闊，不同省份、不同級彆醫院之間的醫療資源配置和采購習慣存在天壤之彆。這本書巧妙地沒有把中國醫療器械市場視為一個鐵闆一塊的整體，而是細緻地劃分瞭幾個關鍵區域進行對比分析。例如，它可能對比瞭東部沿海地區對高價值創新器械的快速接納速度，與中西部地區對性價比和基礎設備需求的持續旺盛之間的矛盾。這種深入到地方層麵的觀察，使得報告的實用價值大大提升，對於那些計劃進行全國性市場布局的企業來說，簡直就是一份不可或缺的“地方誌”。我能想象，一個企業在製定下一年度的銷售策略時，必須參考這些基於區域特點的分析，否則很可能因為定位失誤而導緻投入産齣比低下。它讓我意識到，在醫療器械這個看似標準化的領域，地域性文化、地方政府的財政能力乃至醫院的傳統采購文化，都是影響市場滲透的關鍵“軟因素”。

評分☆☆☆☆☆

這本書的封麵設計給我一種非常專業、嚴謹的視覺感受，那種深沉的藍色調搭配著清晰的字體排版，立刻就讓人聯想到這不是一本輕鬆的讀物，而是深入行業肌理的深度分析之作。我原本對醫療器械這個領域知之甚少，隻停留在日常生活中偶爾接觸到一些簡單的醫療設備概念上，比如血壓計或者創可貼之類的。但翻開目錄，那些諸如“技術創新驅動力”、“市場準入壁壘解析”、“産業鏈上下遊協同效應”這類術語，瞬間拉高瞭我的認知門檻，也激起瞭我強烈的好奇心。我期待它能像一位經驗老道的行業老兵，用最接地氣但又充滿數據支撐的語言，為我描繪齣這個龐大市場背後的真實景象。我希望它不僅僅是羅列數據，更能深入剖析數據背後的邏輯和趨勢，比如，是什麼樣的政策導嚮促使瞭某些細分領域的爆發式增長？那些中小型的創新企業是如何在巨頭的陰影下找到生存空間的？讀完第一印象，我感覺自己像是拿到瞭一張通往一個復雜迷宮的航海圖，雖然內容晦澀，但指引性極強，讓人有種“豁然開朗”的預感，迫不及待想去探尋每一個轉角後隱藏的機遇與挑戰。它傳遞齣一種不容置疑的權威感，暗示著閱讀過程需要投入專注，但迴報絕對豐厚。