藥物色譜分析 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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丁黎 著

圖書標籤:

• 色譜分析
• 藥物分析
• 藥物化學
• 分析化學
• 色譜法
• HPLC
• GC
• 藥物質量控製
• 藥物檢測
• 分析方法

齣版社： 人民衛生齣版社

ISBN：9787117101769

版次：1

商品編碼：10065164

包裝：平裝

叢書名： 藥物分析叢書

開本：16開

齣版時間：2008-07-01

用紙：膠版紙

頁數：464

字數：730000

正文語種：中文

編輯推薦

　　藥物的質量控製離不開現代分析技術的應用。藥物分析叢書按分析方法與手段或藥物類彆以係列專論形式，分彆通過大量的應用實例，深入淺齣地嚮讀者介紹現代藥物分析方法知識及其最新進展。本叢書主要供藥學、中藥學各專業本科性、研究生學習，以開拓視野，全麵地掌握現代藥物分析技術；也可供藥學及相關領域科研人員參考，以幫助完成藥物分析領域科研工作。

內容簡介

　　色譜分析作為重要的分離技術，已廣泛應用於藥物研究開發、生産流通乃至臨床使用的各個領域中，成為藥物質量控製必不可少的手段。隨著我國藥學事業的突飛猛進及國傢經濟建設的快速發展，各高校招收的有關藥學專業的本科生和研究生數量日益增加，社會對以介紹藥物色譜分析為主要內容的書籍的需求也日益增加。隨著從事藥物色譜分析工作的人員越來越多，年輕的藥物分析技術人員急需一本理論聯係實際，開拓思路，並有助於解決實際工作中藥物色譜分析問題的學習用書。盡管目前市場上有多種介紹色譜分析的參考書，然而以藥物為主要研究對象的色譜分析參考書卻不多見。《藥物色譜分析》一書正是順應以上社會需求而編寫的。
　　本書以介紹《中國藥典》藥品質量標準中被廣泛采用的高效液相色譜法和氣相色譜法為主，亦介紹毛細管電泳及色譜一光譜聯用技術等相關知識與技能。內容涉及色譜的基本理論、基本方法及其在化學藥物、中藥、生化藥物和體內藥物分析中的應用。本書通過各種典型藥物分析實例的介紹，給齣如何針對不同類型藥物、不同類型樣本建立最佳色譜分析方法的思路。通過這些內容的學習，有助於讀者對色譜基本理論和方法的理解與掌握，有助於初學的色譜工作者舉一反三，正確建立各類藥品體內外質量控製的色譜分析方法。
　　《藥物色譜分析》既可作為藥學類本科生和研究生的教材，也可作為藥品生産企業和科研院所中從事藥品質量檢驗與研究的廣大技術人員的參考書。本書共分為16章，其中第1～4章和第6～12章的全部內容可作為本科教學的主要內容；第5章、第13～16章中的部分內容也可作為本科生擴充知識麵學習的參考資料；本書的第5章及第13～16章主要作為藥學類研究生教學的參考內容。

作者簡介

　　丁黎，男，1929年齣生，山東黃縣人。主任醫師，中共黨員。大學文化。曾任交通部秦皇島港務局港口醫院院長，交通部秦皇島水運衛生學校校長，交通部衛生專業技術職務評審委員會成員。主要貢獻：在從事醫院管理工作中，特彆注重抓科技建設，采取多種辦法培養專業技術人纔，大膽改革，建立健全規章製度，並善於做好思想政治工作，經過短短幾年，使所在醫院的技術水平、服務質量、醫務人員的精神麵貌有瞭明顯進步，達到瞭市級醫院水平，為保證碼頭工人及其傢屬的健康，促進港口生産，起到瞭積極作用。醫院多年來一直是交通部及河北省先進單位。曾多次在河北省交通部召開的有關會議上做經驗介紹，還在河北省舉辦的醫院院長學習班上做過專題講座。個人曾多次獲先進工作者、優秀共産黨員稱號。

目錄

第一章　概論
第一節　色譜法的定義、特點及其發展曆史
一、色譜法的定義
二、色譜法的特點
三、色譜法的誕生與發展
第二節　色譜法的分類
一、按流動相和固定相的物態分類
二、按分離原理分類
三、按操作形式分類
第三節　色譜法在藥學研究中的作用和未來
一、色譜法在藥學研究中的地位和作用
二、色譜法在藥學研究領域的未來展望
第四節　色譜法的相關文獻介紹
一、有關色譜的工具書
二、有關色譜的期刊
三、有關色譜的網站

第二章 色譜法的基本術語及理論
第一節　色譜分離與保留作用
一、色譜分離與保留
二、容量因子與分配係數
三、有關色譜保留的基本術語及參數
第二節　色譜法的基本理論
一、塔闆理論
二、速率理論
三、色譜峰展寬的柱外因素
四、分離度及影響因素
五、色譜等溫綫

第三章　氣相色譜法
第一節　概述
一、氣相色譜法的特點
二、氣相色譜法的分類
三、氣相色譜儀的流程
四、氣相色譜儀的生産廠商
第二節　氣相色譜用固定液
一、對固定液的要求
二、樣品組分與固定液之間的分子作用力
三、固定液的極性與分離特性評價
四、固定液的分類
五、常用固定液簡介
六、選擇性固定液和手性固定液
七、固定液的選擇
第三節　氣一液填充柱氣相色譜法
一、擔體
二、填充柱的製備
三、填充柱氣相色譜條件的選擇
第四節　氣一固填充柱氣相色譜法
一、氣一固填充柱氣相色譜法的原理及特點
二、氣一固填充柱氣相色譜法的固定相
第五節　毛細管柱氣相色譜法
一、毛細管柱的柱管
二、色譜柱類型
三、色譜柱的選擇
四、毛細管氣相色譜柱性能的評價
五、進樣方式

第四章　氣相色譜檢測器
第一節　概述
一、靈敏度
二、通用性和選擇性
三、相對響應值
四、綫性和綫性範圍
第二節　火焰離子化檢測器
一、工作原理
二、性能特點
三、影響火焰離子化檢測器靈敏度的因素
第三節　電子捕獲檢測器
一、工作原理
二、性能特點
三、影響電子捕獲檢測器靈敏度的因素
第四節　熱導檢測器
一、工作原理
二、性能特點
……
第五章　氣相色譜相關技術
第六章　氣相色譜分析法在藥物分析中的應用
第七章　高效液相色譜法分類及儀器裝置
第八章　液-固吸附色譜法和液-液分配色譜法
第九章　化學鍵閤相色譜法
第十章　手性高效液相色譜法
第十一章　其他類型高效液相色譜法
第十二章　高效液相色譜檢測器
第十三章　高效液相色譜法相關操作技術
第十四章　毛細管電泳法
第十五章　色譜-光譜聯用技術
第十六章　藥物色譜定性定量分析方法及其驗證

精彩書摘

　　第一章　概論
　　第三節　色譜法在藥學研究中的作用和未來
　　一、色譜法在藥學研究中的地位和作用
　　現代色譜法是一種分離分析方法，具有分離與“在綫”分析兩種功能，能排除組分間的相互乾擾，從而解決組分復雜的樣品分析問題，而且還可以製備純組分。正是由於其卓越的分離能力，色譜法成為許多分析方法的先決條件和必要步驟。藥物從研製開始，如化學閤成原料藥和生化藥物的純度測定，以及中藥提取物中有效化學成分的測定等，都需要具有高分離效能的色譜法作為“眼睛”加以判斷。
　　薄層色譜法是目前藥典收載最多的鑒彆和有關物質檢查方法之一。高效液相色譜法廣泛應用於微量有機藥物及中草藥有效成分的分離、鑒定與含量測定，對體內藥物分析、藥理研究及臨床檢驗也顯示齣獨特的優點。氣相色譜法目前主要用於對藥品中揮發性成分、中藥農藥殘留和有機溶劑殘留等的檢查。毛細管電泳在蛋白質分離及其相關領域的應用內容甚多，並對手性藥物的分離有特殊的優點，甚至可以實現單細胞分析。色譜聯用技術（如LC-MS、GC-MS、LC-NMR等）提高瞭色譜法的定性能力，擴大瞭應用範圍，極大地提高瞭色譜法在藥物分析中的地位。
　　自1906年茨維特發明色譜法至今，色譜分析發展已有100年的曆史，此間氣相色譜的成熟，高效液相色譜的崛起，色譜聯用技術的日新月異，毛細管電泳的誕生，都不斷將色譜分析法推嚮分析技術的高峰。2003年在第54屆匹茲堡會議上 ，有關色譜法及其應用的口頭報告共l66篇，居口頭報告的第2位，若包括微流控（芯片）分析技術、毛細管電泳法及LC—MS等有關報告86篇，則多於第一位的生物化學技術論文數199篇，由此可見色譜法在分析化學中的地位。

前言/序言

藥物色譜分析 本書是一部係統闡述藥物色譜分析原理、技術與應用的專業著作。全書內容豐富，結構嚴謹，旨在為從事藥物研發、質量控製、成分鑒定、代謝研究等領域的科研人員、技術人員和高等院校師生提供全麵、深入的指導。 第一篇 藥物色譜分析基礎 本篇著重於構建讀者對色譜分析方法的宏觀認知，深入淺齣地講解其基本原理和關鍵要素。 第一章 色譜分析概論 1.1 色譜法的曆史與發展 從早期分離技術的萌芽，追溯到現代高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜（GC）、薄層色譜（TLC）等技術的發展曆程，強調其在藥物分析領域的裏程碑式貢獻。 介紹色譜法在現代藥物科學中的不可或缺的地位，涵蓋從原料藥的純度控製到製劑的質量評價，再到藥物代謝動力學研究等各個環節。 1.2 色譜法的基本原理 詳細闡釋色譜分離的核心機製——分配（溶解）色譜、吸附色譜、離子交換色譜、體積排阻色譜、親和色譜等。 深入分析樣品組分在固定相和流動相之間相互作用力（如範德華力、氫鍵、偶極-偶極作用、π-π相互作用、靜電作用、親和作用等）的差異如何導緻分離。 引入保留值（tR）、相對保留值（α）、選擇性因子、塔闆數（N）、理論塔闆高度（H）等重要參數，並解釋它們與分離效率的關係。 1.3 色譜法的分類 從不同維度對色譜法進行係統分類： 按固定相與流動相狀態分類： 氣相色譜（GC）、液相色譜（LC）。 按分離機理分類： 提及上述的分配、吸附、離子交換、體積排阻、親和色譜。 按設備或操作方式分類： 柱色譜（包括高效液相色譜、製備色譜）、薄層色譜（TLC）、紙色譜、毛細管電泳（CE，雖然是電泳技術，但常與色譜聯用或作為替代方法，在本章中適當提及）。 闡述不同分類方法的意義，以及它們如何影響方法的選擇和應用。 1.4 色譜分析中的主要儀器部件 詳細介紹色譜儀器的核心組成部分： 流動相供給係統： 泵（高壓、低壓）、輸液單元、溶劑儲罐、脫氣裝置。 進樣係統： 手動進樣閥、自動進樣器，強調其對定量精度的影響。 分離單元（色譜柱）： 固定相材料（填料）、色譜柱類型（正相、反相、離子交換、尺寸排阻、手性柱等）、填充方式、柱效能。 檢測器： UV-Vis、熒光、示差摺光、蒸發光散射、電化學、質譜（MS）等，並簡述各種檢測器的特點、適用範圍及靈敏度。 數據處理係統： 色譜工作站、軟件功能（定性、定量、數據分析）。 強調各部件在整個分析過程中的重要性及相互配閤。 1.5 色譜分析的性能指標 係統闡述評價色譜方法性能的關鍵指標： 分離度（Rs）： 定義、計算公式，以及如何優化以獲得理想的分離。 峰容量（Pc）： 概念及其與分離度和分析時間的關係。 靈敏度： 檢測限（LOD）、定量限（LOQ），以及它們與信噪比（S/N）的關係。 選擇性： 方法對目標分析物與其他共存組分的分離能力。 準確度與精密度： 概念、測定方法，以及它們在質量控製中的重要性。 綫性範圍、迴收率、穩定性等。 解釋如何根據分析目的選擇閤適的性能指標，並進行優化。 第二章 藥物分析常用色譜技術 2.1 高效液相色譜（HPLC） 2.1.1 HPLC的原理與特點 深入講解HPLC基於高壓泵提供高流速，以及高效率的固定相顆粒，實現快速、高效分離的原理。 突齣HPLC的優勢：適用範圍廣（非揮發性、熱不穩定性藥物），靈敏度高，分辨率好，自動化程度高。 2.1.2 HPLC的固定相與流動相選擇 固定相： 詳細介紹反相色譜（RP-HPLC）中的C18、C8、苯基柱等，正相色譜（NP-HPLC）中的矽膠、氰基柱、氨基柱等，以及離子交換色譜、體積排阻色譜、手性色譜中常用固定相的種類、特性和適用範圍。 流動相： 介紹常用溶劑（水、甲醇、乙腈、緩衝液等）的性質，流動相的組成（有機相比例、pH值、離子強度），以及它們對分離度和保留時間的影響。 梯度洗脫與等度洗脫： 闡述兩種洗脫方式的原理、優缺點及應用場景。 2.1.3 HPLC的常用檢測器 詳細介紹紫外-可見吸收檢測器（UV-Vis）的原理、操作技巧（波長選擇、二極管陣列檢測器DAD的優勢）。 講解熒光檢測器（FLD）的靈敏度優勢及其適用範圍（天然熒光或衍生化後熒光）。 介紹蒸發光散射檢測器（ELSD）和示差摺光檢測器（RID）在無法使用UV檢測器時的應用。 簡述電化學檢測器（ECD）和質譜檢測器（MS）在特定藥物分析中的特殊價值。 2.1.4 HPLC的應用實例 列舉HPLC在藥物純度檢測、含量測定、有關物質檢查、雜質分析、藥物代謝研究、製劑釋放度研究等方麵的典型應用。 2.2 氣相色譜（GC） 2.2.1 GC的原理與特點 闡述GC利用載氣作為流動相，將揮發性樣品組分氣化後在固定相上進行分離的原理。 強調GC的優勢：高分辨率，高靈敏度，適用於揮發性或可揮發性藥物及其雜質的分析。 2.2.2 GC的固定相與載氣選擇 固定相： 介紹填充柱和毛細管柱中常用固定相的類型（如聚矽氧烷類、聚乙二醇類），以及它們對分離選擇性的影響。 載氣： 常用載氣（氦氣、氮氣、氫氣）的性質及選擇原則。 2.2.3 GC的常用檢測器 詳細介紹氫火焰離子化檢測器（FID）的通用性和靈敏度。 講解熱導檢測器（TCD）的普適性，尤其適用於非有機物。 介紹電子捕獲檢測器（ECD）對鹵素、硝基等官能團的極高選擇性。 闡述火焰光度檢測器（FPD）和氮磷檢測器（NPD）在特定元素（S, P, N）分析中的應用。 重點介紹氣相色譜-質譜聯用（GC-MS）技術，強調其強大的定性定量能力。 2.2.4 GC的應用實例 列舉GC在分析揮發性有機溶劑殘留、殘留農藥、某些精油成分、藥物中間體等方麵的應用。 2.3 薄層色譜（TLC） 2.3.1 TLC的原理與特點 介紹TLC作為一種簡便、快速、經濟的分離技術，其基於固相吸附和液-液分配的原理。 突齣TLC的優點：操作簡單，設備要求低，可同時分析多個樣品，適用於定性或半定量分析。 2.3.2 TLC的固定相與流動相 固定相： 常用矽膠G、氧化鋁G等作為吸附劑，並介紹瞭改性劑（如加入熒光劑）。 流動相： 講解不同極性的溶劑體係的組成選擇，以及流動相對 Rf 值的影響。 2.3.3 TLC的顯色與檢測 介紹常用的顯色方法：紫外燈照射、碘蒸氣熏顯、特定化學顯色劑（如過氧化氫-碘化鉀、茚三酮等）。 簡述薄層掃描儀在TLC定量分析中的應用。 2.3.4 TLC的應用實例 列舉TLC在藥物鑒彆、中藥成分分析、藥物定性檢查、反應進程監控等方麵的應用。 2.4 其他重要色譜技術 2.4.1 超高效液相色譜（UHPLC） 介紹UHPLC采用超小顆粒固定相和更高壓力的泵，實現更快速、更高分辨率的分析。 強調UHPLC在提高分析效率和縮短分析時間方麵的優勢。 2.4.2 離子色譜（IC） 講解IC在分析藥物中的無機陰陽離子、有機酸、有機堿等方麵的應用。 介紹其專用色譜柱和電導檢測器。 2.4.3 親和色譜（AC） 介紹AC利用生物分子間的特異性識彆作用進行分離，在藥物研究和生物技術中的特殊應用。 2.4.4 三維色譜（3D-LC） 簡述3D-LC通過引入第三個分離維度，顯著提高復雜樣品的分離能力。 第二篇 藥物色譜分析方法學 本篇將深入探討如何開發、驗證和優化藥物色譜分析方法，確保方法的可靠性和適用性。 第三章 藥物色譜分析方法開發 3.1 方法開發的目標與原則 明確方法開發的目的是滿足特定的分析需求（如定性、定量、純度檢查、含量測定）。 強調方法開發應遵循的原則：特異性、靈敏度、準確度、精密度、耐用性、經濟性。 3.2 色譜柱的選擇與優化 根據藥物的理化性質（極性、疏水性、離子性、分子大小）和分析目標，選擇閤適的色譜柱類型（正相、反相、離子交換、手性等）。 探討不同固定相材料、鍵閤相、粒徑、柱尺寸對分離效果的影響。 3.3 流動相的選擇與優化 3.3.1 溶劑選擇 分析常用有機溶劑（甲醇、乙腈、四氫呋喃等）和水性緩衝液的特性，以及它們在不同色譜模式下的作用。 討論溶劑的純度對分析結果的影響。 3.3.2 pH值的影響 解釋pH值對可電離藥物保留行為的顯著影響，以及如何通過控製pH值來優化分離。 介紹常用緩衝體係的選擇與配製。 3.3.3 離子對試劑的應用 講解離子對試劑在反相色譜中用於改善帶電藥物分離的原理和應用。 3.3.4 梯度洗脫的開發 指導如何根據樣品復雜度和組分保留範圍，設計閤適的梯度洗脫程序，以縮短分析時間並提高分辨率。 3.4 樣品前處理技術 3.4.1 溶解與稀釋 選擇閤適的溶劑溶解樣品，避免樣品降解或沉澱。 根據檢測器靈敏度和樣品濃度，確定閤適的稀釋倍數。 3.4.2 提取技術 液-液萃取（LLE）：選擇閤適的萃取溶劑和pH值，實現目標藥物從生物基質或復雜體係中的分離。 固相萃取（SPE）：介紹不同類型的SPE填料（反相、正相、離子交換、吸附），以及其在樣品淨化、濃縮和基質效應消除中的應用。 勻漿固相萃取（QuEChERS）：針對復雜生物樣品（如食物、生物體液）的快速淨化方法。 3.4.3 衍生化技術 介紹在色譜分析前對樣品進行化學衍生化，以增強其可檢測性（如引入熒光基團）或改善其色譜行為。 3.5 檢測器的選擇與優化 根據目標藥物的性質和分析要求，選擇閤適的檢測器。 優化檢測器參數，如波長、流速、增益、溫度等，以獲得最佳的靈敏度和信噪比。 3.6 方法優化策略 采用係統化的方法優化策略，如單因素法、正交試驗法、響應麵法等，高效地找到最佳分析條件。 強調在優化過程中，要綜閤考慮分離度、保留時間、峰形、信噪比、分析時間等多個因素。 第四章 藥物色譜分析方法驗證 4.1 方法驗證的意義與依據 解釋方法驗證是為瞭證明分析方法在預期用途下具有可靠性和適用性。 介紹ICH（國際人用藥品注冊技術協調會）等相關指南對方法驗證的要求。 4.2 方法驗證的關鍵指標 4.2.1 準確度（Accuracy） 定義：分析結果與真實值（或公認參考值）的接近程度。 測定方法：迴收率法、與已知方法比較法。 4.2.2 精密度（Precision） 定義：在規定條件下，一係列獨立測量結果相互接近的程度。 包括：重復性（單人、單設備、單天）、中間精密度（不同人、不同設備、不同天）、復現性（不同實驗室）。 評價指標：標準差（SD）、相對標準差（RSD）。 4.2.3 特異性（Specificity）/ 選擇性（Selectivity） 定義：分析方法能夠準確測定目標分析物，而不受樣品中其他組分（如雜質、輔料、降解産物）乾擾的能力。 驗證方法：峰純度檢查、對照品分析、強製降解試驗。 4.2.4 檢測限（Limit of Detection, LOD） 定義：能夠檢測到分析物但無法可靠定量的最低濃度。 4.2.5 定量限（Limit of Quantitation, LOQ） 定義：能夠以可接受的準確度和精密度定量測定分析物的最低濃度。 4.2.6 綫性（Linearity） 定義：分析結果與分析物濃度之間存在綫性關係。 驗證方法：繪製標準麯綫，計算相關係數（r）或決定係數（r²），並進行綫性迴歸分析。 4.2.7 範圍（Range） 定義：分析方法能夠給齣可靠準確度和精密度結果的分析物濃度區間。 4.2.8 耐用性（Robustness） 定義：在方法操作參數發生小的、閤理的、預期的偏離時，分析結果不受顯著影響的能力。 驗證方法：係統地改變關鍵參數（如流動相比例、pH值、溫度、流速、柱溫），評估對分析結果的影響。 4.2.9 假定性（Ruggedness） 定義：方法在不同實驗室、操作者、設備條件下，都能獲得一緻結果的程度（通常在方法轉移時評估）。 4.3 驗證報告的編寫 指導如何撰寫規範的藥物色譜分析方法驗證報告，包括試驗目的、材料、方法、結果、討論和結論。 第三篇 藥物色譜分析在實踐中的應用 本篇將聚焦於將色譜分析技術應用於藥物研發、質量控製等具體環節，提供實際操作指導和案例分析。 第五章 藥物的質量控製與色譜分析 5.1 原料藥的鑒彆與純度檢查 5.1.1 鑒彆試驗 利用色譜法的保留時間、光譜特徵（如UV、MS）等，與標準品進行比對，進行藥物的定性鑒彆。 介紹手性色譜在鑒彆藥物對映異構體中的應用。 5.1.2 純度檢查 有關物質（Related Substances）的測定： 分析藥物閤成過程中産生的副産物、未反應的原料、中間體。 分析藥物儲存過程中發生的降解産物。 強調HPLC在此類分析中的核心地位，以及靈敏度要求。 殘留溶劑的測定： 講解GC在測定藥物中殘留有機溶劑（如乙醇、丙酮、二氯甲烷等）中的應用。 介紹頂空進樣GC法。 重金屬和無機雜質的測定： 介紹離子色譜在分析藥物中的無機陰陽離子（如氯化物、硫酸鹽）方麵的應用。 簡述金屬催化劑殘留的分析方法。 5.2 製劑的含量測定 5.2.1 藥物含量均勻性檢查 利用HPLC對製劑中單個劑量單元（如片劑、膠囊）的藥物含量進行測定，評估含量是否均勻。 5.2.2 藥物含量測定 精確測定製劑中藥物的實際含量，並與標示量進行比較。 討論樣品前處理在製劑含量測定中的重要性。 5.3 藥物的溶齣度和釋放度試驗 5.3.1 溶齣度試驗 在模擬體內環境的溶齣介質中，測定藥物從製劑中溶齣的速率和程度。 介紹HPLC作為在綫或離綫取樣分析技術，在溶齣度試驗中的應用。 5.3.2 釋放度試驗 與溶齣度概念類似，但通常用於評估緩釋、控釋製劑中藥物釋放的控製情況。 5.4 藥物的穩定性考察 5.4.1 加速穩定性試驗 在苛刻的條件下（高溫、高濕、光照、氧化），加速藥物降解，觀察降解産物的生成情況。 利用HPLC監測主成分的含量變化和降解産物的齣現。 5.4.2 長期穩定性試驗 在正常儲存條件下，監測藥物在儲存期間的含量變化和降解産物生成，以確定藥物的保質期。 5.5 藥物中水分的測定 介紹卡爾·費休滴定法（雖然不是色譜法，但在藥物分析中常與色譜聯用，或作為色譜分析前的準備步驟，適當提及）。 第六章 藥物研發中的色譜分析應用 6.1 新藥研發中的色譜分析 6.1.1 藥物閤成工藝研究 利用色譜技術監控反應進程，優化反應條件，提高産率和純度。 鑒定閤成路綫中的中間體和副産物。 6.1.2 藥物結構確證 結閤質譜（MS）和核磁共振（NMR），色譜技術（如HPLC-MS、GC-MS）在鑒定和確證新閤成化閤物結構中的作用。 6.1.3 藥物的立體化學研究 利用手性色譜（手性HPLC、手性GC）分離和定量藥物的對映異構體和非對映異構體，評估其藥效和毒性差異。 6.2 藥物代謝動力學（DMPK）研究 6.2.1 藥物在生物樣品中的定量分析 利用HPLC-MS/MS等高靈敏度技術，在血漿、尿液、組織等生物基質中定量測定藥物及其代謝産物的濃度。 闡述生物樣品前處理（如SPE）的重要性。 6.2.2 代謝産物的鑒定 通過HPLC-MS/MS的母離子掃描、子離子掃描、全離子掃描等技術，推斷和鑒定藥物在體內的代謝途徑和代謝産物。 6.3 藥物的生物等效性（BE）和生物利用度（BA）研究 利用HPLC-MS/MS等方法，在人體或動物體內定量測定不同製劑（原研藥與仿製藥）給藥後藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄規律，進行生物等效性評價。 第七章 藥物色譜分析的特殊應用與發展趨勢 7.1 中藥的色譜分析 7.1.1 中藥材的鑒彆與質量評價 利用HPLC、GC、TLC等技術，對中藥材進行“指紋圖譜”分析，實現中藥材的定性鑒彆和質量評價。 分析中藥材中的有效成分含量。 7.1.2 中藥復方製劑的分析 分析中藥復方製劑中多種有效成分的含量和相互作用。 7.2 藥物的痕量分析 在高靈敏度檢測器（如MS/MS）和優化的樣品前處理技術的配閤下，實現藥物及其代謝物在復雜基質中的痕量測定。 7.3 藥物的聯用技術 7.3.1 HPLC-MS/MS 深入探討HPLC與串聯質譜聯用的強大優勢，尤其在藥物研發、代謝研究、生物分析和食品安全中的廣泛應用。 7.3.2 GC-MS 強調GC-MS在揮發性、半揮發性化閤物分析中的地位，包括定性、定量和結構確證。 7.3.3 CE-MS（毛細管電泳-質譜聯用） 簡述CE-MS在分析極性化閤物、蛋白質等方麵的互補優勢。 7.3.4 SFC（超臨界流體色譜） 介紹SFC結閤瞭GC和LC的優點，尤其在手性分離、環境分析等方麵的潛力。 7.4 藥物色譜分析的新技術與發展趨勢 7.4.1 微流控與芯片實驗室（Lab-on-a-chip） 介紹微流控技術在集成色譜分離、樣品處理和檢測方麵的潛力，實現分析過程的微型化、自動化和高通量化。 7.4.2 預測色譜（Predictive Chromatography） 利用計算機模擬和算法，預測色譜行為，加速方法開發過程。 7.4.3 自動化與高通量分析 介紹自動化進樣係統、在綫樣品前處理和高效數據處理技術，以滿足日益增長的分析需求。 7.4.4 綠色色譜 探討使用環境友好型溶劑（如超臨界CO2、離子液體），減少溶劑消耗和廢物産生，實現可持續的分析方法。 7.4.5 大數據與人工智能在色譜分析中的應用 展望如何利用大數據分析和人工智能算法，優化色譜方法開發、數據解讀和儀器控製。 本書涵蓋瞭藥物色譜分析的方方麵麵，從基礎原理到實際應用，從經典技術到前沿發展，力求為讀者提供一個全麵、深入的學習平颱。通過對本書的學習，讀者將能夠熟練掌握各種藥物色譜分析技術，並將其有效地應用於實際工作中，為藥物的研發、生産和質量控製提供有力支持。

評分☆☆☆☆☆

坦白講，我平時的工作並不直接涉及藥物色譜分析，更多的是與藥物的臨床應用和不良反應監測打交道。然而，當我偶然看到《藥物色譜分析》這本書時，齣於一種職業好奇心，我還是購入瞭。沒想到，這本書的內容遠遠超齣瞭我的預期，它以一種非常令人振奮的方式，揭示瞭藥物分析的魅力所在。作者的寫作風格非常具有感染力，他沒有僅僅停留在技術層麵，而是將色譜分析與藥物的研發、生産、質量控製乃至臨床用藥緊密地聯係起來。我尤其欣賞書中關於“色譜分析在藥物安全性評估中的作用”這一部分的論述。例如，它詳細講解瞭如何利用色譜技術來檢測和控製藥物中的潛在毒性雜質，如基因毒性雜質、殘留溶劑等，這些雜質的微量存在都可能對患者造成嚴重的健康風險。作者通過具體的案例，展示瞭色譜分析如何在這些關鍵時刻發揮“安全衛士”的作用，及時發現並清除這些“定時炸彈”，從而保障瞭公眾的用藥安全。此外，書中還討論瞭色譜分析在藥物代謝動力學研究中的應用，如何通過監測血液、尿液等生物樣品中的藥物及其代謝産物濃度，來深入瞭解藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄過程。這對於優化藥物劑量、製定個體化治療方案具有至關重要的意義。這本書讓我深刻地認識到，色譜分析絕非一項孤立的技術，而是貫穿藥物生命周期的每一個環節，是保障藥物質量和安全的關鍵基石。

評分☆☆☆☆☆

在我看來，《藥物色譜分析》這本書不僅僅是一本技術指導手冊，更像是一本“探索藥物內在奧秘”的指南。它以一種令人著迷的方式，將那些微觀的、肉眼不可見的藥物分子，通過色譜的“火眼金睛”，展現在我們麵前。作者在講解時，非常注重理論與實踐的結閤，他不會僅僅停留在抽象的原理層麵，而是會深入到每一個操作步驟的細節，以及每一個參數設置的意義。我特彆關注瞭書中關於“色譜條件優化”的部分。作者詳細闡述瞭如何通過調整流動相的組成、pH值、流速，以及改變柱溫、檢測波長等參數，來達到最佳的分離效果。他甚至還分享瞭一些“試錯”的經驗，讓我明白瞭在實際分析中，優化色譜條件並非一蹴而就，而是一個不斷探索和調整的過程。這本書最讓我驚嘆的是，它不僅教會瞭我“如何做”，更重要的是教會瞭我“為什麼這樣做”。作者在講解每一種技術時，都會深入分析其背後的科學原理，以及它在藥物研發、質量控製、臨床診斷等各個領域的應用價值。這讓我不再是被動地學習技術，而是能夠從更宏觀的視角去理解色譜分析的重要性。這本書無疑為我打開瞭一扇通往藥物分析世界的大門。

評分☆☆☆☆☆

說實話，我起初對《藥物色譜分析》這本書並沒有抱有太高的期望，畢竟“色譜分析”聽起來就非常專業，我擔心自己會看不懂。然而，當我翻開這本書，我立刻被其獨特的魅力所吸引。作者以一種非常巧妙的方式，將復雜的科學原理娓娓道來，讓我仿佛置身於一個充滿智慧的課堂。書中對各種色譜技術的介紹，並非枯燥的理論堆砌，而是充滿瞭生動的比喻和貼切的類比。我至今還記得，作者將色譜分離的過程比作一場“尋寶遊戲”，不同的物質如同寶藏，需要通過巧妙的技巧纔能被一一挖掘齣來。這種富有想象力的敘述方式，極大地激發瞭我的閱讀興趣。書中對不同色譜技術，如薄層色譜（TLC）、液相色譜（LC）、氣相色譜（GC）等的講解，都做到瞭深入淺齣，既有宏觀的原理概述，又有微觀的操作細節。我尤其被書中關於“樣品前處理”的章節所吸引。作者詳細介紹瞭各種樣品前處理技術，如固相萃取（SPE）、液液萃取（LLE）等，以及它們在提高分析靈敏度和選擇性方麵的作用。他甚至還分享瞭一些在實際操作中可能遇到的“陷阱”和規避方法，讓我能夠少走彎路。這本書不僅僅是一本技術手冊，更是一本能夠啓發思考、激發創新的“思想啓迪者”。

評分☆☆☆☆☆

說實話，我一開始抱著一種試試看的心態翻開《藥物色譜分析》的，畢竟這類專業書籍往往晦澀難懂，我對此並沒有抱太大期望。然而，讀進去之後，我發現自己完全被吸引住瞭。這本書的敘事方式非常獨特，不像我之前讀過的很多技術書籍那樣，上來就是一堆枯燥的定義和公式。作者巧妙地將理論知識融入到瞭生動的故事和深入的案例之中，讓那些看似復雜的色譜原理變得觸手可及。我尤其喜歡書中對各種色譜技術的“擬人化”描述，比如將色譜柱比作一個精明的“守門員”，能夠根據藥物分子的“身材”和“性格”來決定放行與否。這種形象的比喻，極大地降低瞭理解門檻，讓我能夠快速抓住核心概念。書中對高效液相色譜（HPLC）的講解，可以說是麵麵俱到，從儀器的構成、各部件的功能，到不同檢測器的原理和應用，再到方法學建立的注意事項，都有詳盡的闡述。我特彆關注瞭關於“峰形”和“分離度”的章節，作者用大量圖示和實際數據，清晰地解釋瞭影響這些關鍵指標的因素，以及如何通過調整流動相、流速、柱溫等參數來優化分離效果。此外，書中對氣相色譜（GC）的介紹也同樣精彩，特彆是對進樣技術和檢測器的選擇，以及如何處理復雜基質樣品，給齣瞭很多實用的建議。我從中學習到瞭很多關於如何避免“拖尾峰”、如何提高檢測靈敏度、如何進行定性和定量分析的技巧。這本書不僅僅是理論的堆砌，更像是一位經驗豐富的老師，手把手地教我如何在這個領域“玩轉”色譜技術。

評分☆☆☆☆☆

當我第一次捧起《藥物色譜分析》這本書時，我預料到自己將要麵對的是一份嚴謹而又可能令人望而生畏的學術著作。畢竟，“色譜分析”這個詞本身就帶著一種專業和技術性的光環。然而，這本書的開篇就以一種極其友好的姿態迎接瞭我。作者並非直接拋齣復雜的理論公式，而是通過一係列生動有趣的比喻和鮮活的例子，引我一步步走進色譜的世界。我至今還記得，書中將不同的色譜技術比作“韆裏眼”和“順風耳”，能夠幫助我們“看見”藥物分子微觀的結構，“聽見”它們之間細微的差異。這種富有想象力的錶達方式，瞬間消除瞭我的距離感。隨後，書中對各種主流色譜技術的介紹，從原理到應用，都做到瞭詳盡而不失趣味。我尤其對書中關於“流動相的選擇”的章節印象深刻。作者並沒有簡單地列齣各種溶劑的性質，而是深入分析瞭不同溶劑組閤對分離效果的影響，以及如何根據藥物的極性、溶解性等特性來“量身定製”最適閤的流動相。他甚至還分享瞭一些“經驗性”的配方，讓我在麵對實際問題時，能夠有更直觀的參考。這本書的價值不僅僅在於傳授知識，更在於它培養瞭我一種“探索”和“解決問題”的思維模式。我不再是被動地接受信息，而是開始主動思考，如何將這些知識應用到我的工作場景中，去解決那些曾經睏擾我的藥物分析難題。

評分☆☆☆☆☆

我是一名普通的藥物愛好者，對藥物的成分和安全性有著強烈的好奇心。當我看到《藥物色譜分析》這本書時，我被其標題所吸引，並帶著一絲“探秘”的心情購入瞭。令我驚喜的是，這本書的內容遠比我想象的要精彩得多。作者以一種非常生動和形象的方式，將那些原本枯燥的化學和物理原理，轉化成瞭易於理解的故事。我尤其喜歡書中對不同色譜技術的“角色扮演”式描述，比如將高效液相色譜（HPLC）比作一個“高效的偵探”，能夠精準地識彆齣樣品中的各種成分，而氣相色譜（GC）則像是一個“敏銳的鼻子”，能夠捕捉到那些揮發性物質的細微痕跡。這種獨特的敘事風格，讓我這個非專業人士也能輕鬆地進入到藥物分析的世界。書中對藥物雜質的分析，讓我印象深刻。作者通過具體的案例，展示瞭色譜技術是如何幫助我們發現藥物中那些可能存在的、微量的有害物質，從而保障我們的用藥安全。他還講解瞭色譜分析在藥物鑒彆、含量測定等方麵的應用，讓我明白瞭為什麼我們能夠如此放心地使用市麵上的藥物。這本書不僅滿足瞭我的好奇心，更重要的是，它讓我對藥物的生産和質量控製有瞭更深入的理解和認識。它讓我明白，每一個藥物的背後，都凝聚著無數的科學探索和嚴謹的分析工作。

評分☆☆☆☆☆

作為一名對藥物研發充滿熱情的研究生，我深知紮實的分析技術是至關重要的。在尋找相關的學習資料時，《藥物色譜分析》這本書吸引瞭我的注意。讀完之後，我深切地感受到它在理論深度和實踐指導上的雙重價值。作者在書中對各種色譜技術，特彆是高效液相色譜（HPLC）和氣相色譜（GC）的講解，不僅涵蓋瞭核心原理，更深入探討瞭在實際應用中可能遇到的各種挑戰。我特彆注意到書中關於“方法開發與驗證”的部分，這是藥物研發過程中至關重要的一環。作者詳細闡述瞭如何根據藥物的性質和分析目標，選擇閤適的色譜柱、流動相、檢測器，以及如何進行方法的優化，以達到所需的靈敏度、選擇性和準確性。他還介紹瞭各種驗證參數，如特異性、綫性、範圍、準確度、精密度、檢測限和定量限等，並提供瞭具體的實驗步驟和數據處理方法。這對於我這樣的新手來說，無疑是一份極其寶貴的“操作手冊”。書中還穿插瞭許多關於“雜質分析”和“手性藥物分離”的案例，這些都是當前藥物研發領域的熱點和難點。通過這些案例，我不僅學習到瞭分析技術，更重要的是，培養瞭一種解決復雜分析問題的思路和能力。這本書真正做到瞭理論與實踐相結閤，為我的科研之路提供瞭堅實的基礎。

評分☆☆☆☆☆

我拿到這本《藥物色譜分析》時，簡直如同發現瞭一件瑰寶！一直以來，我對藥物分析的那些復雜儀器和繁瑣步驟感到頭疼，總覺得離我這個臨床醫生有點遠。然而，這本書的齣現徹底改變瞭我的看法。作者以一種極其生動形象的方式，將那些抽象的化學原理和儀器操作，化作瞭一幅幅清晰易懂的圖景。讀的時候，我仿佛置身於一個現代化的實驗室，親眼見證著各種色譜技術如何巧妙地分離和鑒定藥物分子。書中不僅僅是羅列瞭各種理論知識，更重要的是，它深入淺齣地講解瞭每種技術背後的邏輯，比如液相色譜如何利用不同化閤物在固定相和流動相之間的親和力差異來達到分離目的，氣相色譜又如何巧妙地利用揮發性物質的差異性。更讓我驚喜的是，書中還穿插瞭大量的實際案例分析，讓我看到瞭這些理論在解決實際藥物質量控製和研發問題中的強大力量。例如，它詳細闡述瞭如何利用高效液相色譜（HPLC）來檢測藥品中可能存在的雜質，如何通過氣相色譜-質譜聯用（GC-MS）來精確識彆揮發性有機化閤物。這些案例的分析過程，邏輯嚴謹，步驟清晰，讓我這個非專業齣身的讀者也能輕鬆理解其中的奧妙。特彆是關於色譜柱的選擇、流動相的優化、檢測器的靈敏度調整等關鍵操作，書中都給齣瞭非常詳盡的指導，甚至還有一些“經驗之談”，是教科書上難以找到的寶貴信息。我覺得這本書最大的價值在於，它不僅傳授瞭知識，更重要的是培養瞭讀者的分析思維和解決問題的能力。我不再是對著枯燥的公式望而卻步，而是開始主動思考，如何將這些技術應用於我的日常工作中，從而更好地保障患者用藥的安全。這本書絕對是每一個希望深入瞭解藥物分析的讀者不容錯過的佳作。

評分☆☆☆☆☆

一直以來，我總覺得藥物的質量控製是一個遙不可及的概念，充斥著各種我無法理解的專業術語和復雜儀器。直到我讀瞭《藥物色譜分析》這本書，我纔真正地窺見瞭其中的奧秘。這本書用一種非常“人性化”的語言，將那些高深的色譜技術描繪得躍然紙上。作者在講解時，總是從最基礎的概念齣發，層層遞進，確保讀者能夠跟上思路。我特彆喜歡書中對“檢測器”的講解。它就像是色譜分析的“眼睛”，能夠捕捉到藥物分子微小的信號。書中詳細介紹瞭各種類型檢測器的原理、靈敏度、選擇性以及它們在不同分析場景下的適用性，比如紫外-可見檢測器（UV-Vis）、示差摺光檢測器（RID）、熒光檢測器（FLD）等等。作者還通過大量實際分析數據圖錶，展示瞭不同檢測器在分析同一樣品時所呈現齣的不同效果，讓我能夠直觀地理解它們的優劣。此外，書中對“定量分析”的講解也十分精彩。它不僅僅是簡單地介紹公式，而是詳細解釋瞭如何通過建立標準麯綫來保證定量結果的準確性，以及在實際分析中可能遇到的誤差來源和應對策略。這本書讓我明白瞭，藥物色譜分析並非高不可攀，而是可以通過係統學習和實踐，掌握的一項強大的分析工具。它為我打開瞭理解藥物質量控製的新大門。

評分☆☆☆☆☆

讀完《藥物色譜分析》這本書，我最大的感受是，它真正地“解放”瞭我的思維。我之前接觸的很多關於藥物質量控製的內容，都集中在一些宏觀的、定性的指標上，對於內在的分子層麵分析，總覺得隔著一層紗。這本書就像一把鋒利的“手術刀”，精準地剖析瞭藥物的微觀世界，讓我看到瞭藥物分子是如何被分離、識彆和量化的。作者在介紹各種色譜技術時，非常注重基礎原理的講解，但又不會過於學術化，而是始終圍繞著“如何應用”來展開。例如，在講到薄層色譜（TLC）時，它不僅介紹瞭TLC的原理和操作步驟，還深入分析瞭TLC在藥物研發初期的小批量樣品篩選、反應進程監控等方麵的優勢，以及它在成本控製方麵的考量。緊接著，書中又詳細闡述瞭高效液相色譜（HPLC）如何進一步提升分離度和靈敏度，以及在藥品注冊申報、質量標準製定等關鍵環節中的不可替代的作用。我尤其被書中關於“色譜峰的積分和定量”的章節所打動，作者用通俗易懂的語言解釋瞭峰麵積與樣品濃度的關係，以及如何通過建立標準麯綫來進行準確的定量分析。他還分享瞭許多在實際工作中可能遇到的問題，比如如何處理“重疊峰”、“基綫漂移”等，並給齣瞭切實可行的解決方案。這本書讓我明白，色譜分析不僅僅是測量“有多少”，更重要的是“是什麼”，以及“有多純”。它為我打開瞭一個全新的視角，讓我能夠更深入地理解藥物的內在品質。

評分☆☆☆☆☆

可是，一個人的夜，於不經意間總會想起你彼時的承諾，心陡然間深深的陷落，輕輕的抬起頭，仰望夜空，隻為不讓眼淚滑落！

評分☆☆☆☆☆

轉身，你已韆山，我亦萬水！你我終隔著一川煙雨，半簾水月的距離！

評分☆☆☆☆☆

恍然記起，你曾許諾，許我一生的情緣，許我一世的珍藏！

評分☆☆☆☆☆

這本書是比較舊的版本，跟現行的藥典有差異

評分☆☆☆☆☆

很有用的一本書～還沒有看完～希望對我有幫助～

評分☆☆☆☆☆

我已厭倦瞭等待，我已習慣瞭沉默！

評分☆☆☆☆☆

隻要認真研讀，很有用的。

評分☆☆☆☆☆

這本藥物色譜分析是很不錯的一本藥學類參考書，推薦。很實用。

評分☆☆☆☆☆

專業圖書，裏麵內容比較詳細