具体描述
内容简介
《医疗器械系列教材·医用电气安全工程》以国际医用电气安全标准IEC 606.1和国家标准GB 9706.1的检测标准为主线，紧紧围绕医用点电气安全检测与性能检测两个方面，全面地阐述了医用设备电气安全检测的基本原理和方法，分析了典型备电气安全性和故障发生的原因，研究运用电气安全检测、电气控制的方法获得安全的条件。同时，将最新电气安全标准和更新的医疗设备安全以及安全检测设备内容编人教材，对提高医用电气设备操作人员和于安全意识有较大帮助，也有助于减少仪器设计和使用不当所引起的医疗事故。《医疗器械系列教材?医用电气安全工程》适合医疗器械相关专科生的教学使用，也可作为医用电子仪器制造技术人员和医疗现场对医用电子仪器进行保养检查的临床安全技术人员及管理人员的参考书。目录
第一章 电气安全工程基础第一节 工业用电概述
一、发电与输电
二、工业配电
三、安全电压
第二节 防雷技术
一、雷电的形成与危害
二、防雷设备
三、防雷措施
第三节 接地技术
一、概述
二、电力系统中性点接地方式
三、接地装置
第四节 电气火灾事故防范
一、电气火灾和爆炸的原因
二、防爆电气设备的类型
三、防爆电气线路
四、电气防爆技术
五、电气火灾的灭火
第五节 静电安全
一、静电的产生
二、静电的危害
三、静电的安全防护
第六节 电磁场防护
一、电磁辐射产生的危害
二、防止电磁场危害的措施
思考题
第二章 人和能量的关系
第三章 医用电气设备的分类
第四章 常用医用电气设备的安全分析
第五章 医用室的电气安全
第六章 医用电气设备的安全性测试方法
第七章 医用电气设备的管理和保养
第八章 医用电气设备的系统安全性
附录：医用电气设备安全通用要求GB9706.1国家标准
主要参考文献
前言/序言
用户评价
评价七 作为一名对医疗技术和公共卫生都非常关注的普通市民，我一直认为医疗器械的安全性是整个医疗体系健康运行的基石。因此，《医疗器械系列教材：医用电气安全工程》这本书，对我来说，不仅仅是一本专业书籍，更是一扇了解幕后工作、保障生命安全的窗口。 这本书最吸引我的地方在于，它将“工程”这个词放在了标题中，这意味着它不仅仅是罗列一些条条框框，而是要从根本上、从设计的角度来解决问题。我非常喜欢书中对“电场”和“磁场”对人体影响的初步介绍，虽然是科普性质的，但为理解更复杂的电气安全问题打下了基础。书中对“法拉第笼”原理的应用，让我对如何屏蔽电磁干扰有了直观的认识。 书中对于“电源适配器”和“充电器”的安全性分析，也让我感到非常实用。这些看似简单的配件，其质量直接关系到医疗器械的使用安全。本书详细阐述了这些配件在设计、制造和测试过程中需要遵循的标准，以及劣质配件可能带来的风险，例如过热、短路甚至火灾。 我特别欣赏书中对“环境因素”对电气安全的影响进行了讨论，例如湿度、温度、粉尘等。这些因素在临床环境中往往被忽视，但它们却可能严重影响医疗器械的电气性能和使用寿命。本书提醒我们，电气安全并非孤立存在，而是与整个使用环境息息相关。 此外，书中对“失效的发生”及其“后果的评估”进行了系统性的分析。这让我明白，任何一个微小的故障都可能引发连锁反应，最终影响到患者的安全。通过学习本书，我更加深刻地认识到，保障医疗器械的电气安全，需要工程师、制造商、使用者以及监管机构的共同努力。这本书让我更加理性地看待医疗技术，也更加珍视生命安全。
评分评价二 收到这本《医疗器械系列教材：医用电气安全工程》纯属偶然，当时我正在寻找一些关于医疗设备质量控制的资料，无意间瞥见了这本书的目录，立刻被其专业性和前沿性所吸引。这本书并非那种泛泛而谈的通识读物，而是深入到了医用电气安全这个细分但极为关键的领域。 我最欣赏的一点是，这本书并没有回避那些复杂的工程技术细节，而是用一种相对易懂的方式进行了解释。例如，书中关于“生物电危害”的章节，详细阐述了人体对电流的不同反应，以及不同类型的电击（直接电击、间接电击）及其可能造成的后果。这不仅仅是理论知识，而是与生命安全息息相关的实际风险。我特别是注意到书中对“应用部分”的分类和要求，这一点对于理解医疗器械与患者接触的安全性至关重要。 书中的图表运用也非常出色，清晰的电路图、风险评估矩阵以及安全标记示例，极大地增强了内容的直观性和可操作性。这些图示不仅仅是辅助理解，更是一种重要的沟通工具，能够帮助不同背景的专业人士（工程师、医生、管理人员）就电气安全问题达成共识。我个人也曾尝试将书中介绍的风险分析方法应用到实际工作中，发现其逻辑严谨、步骤清晰，能够有效地识别和评估潜在的电气安全隐患。 另外，这本书对国际和国内的相关标准进行了详细的介绍和解读，例如IEC 60601系列标准。这对于从事医疗器械研发、注册或质量管理的人员来说，是不可或缺的参考资料。作者并非简单地照搬标准，而是对其核心要求、测试方法以及变更原因进行了深入的分析，让读者能够真正理解标准的意义和应用。我个人认为，对于任何想要确保医疗器械在使用过程中绝对安全的组织和个人来说，这本书都是一本必不可少的案头读物。
评分评价八 长久以来，我一直在思考如何将理论知识与实际应用相结合，尤其是在医疗器械这个高度专业化的领域。《医疗器械系列教材：医用电气安全工程》这本书，为我提供了一个绝佳的契机，让我能够深入理解医用电气安全背后的工程原理和管理策略。 我非常赞赏书中对“电击的预防”所提出的多层次防护措施。从根本的设计原则，到关键的电气元件选择，再到最终的现场测试，每一个环节都得到了详尽的阐述。书中对“双重绝缘”和“增强绝缘”等概念的解析，让我能够理解为何某些医疗器械能够提供更高的安全保障。 书中对“火灾隐患的识别与控制”的专题讨论，尤其让我印象深刻。它不仅指出了可能引发火灾的电气因素，例如过载、短路、接触不良等，还提供了一系列预防措施，例如使用阻燃材料、限制电流密度以及定期检查电气连接等。这对于降低医疗机构内的火灾风险至关重要。 令我惊喜的是，本书对“设备维护与保养”在电气安全中的重要性进行了强调。即使是最安全的设计，如果缺乏有效的维护，也可能在日积月累的使用中出现问题。书中提供了关于定期检查、预防性维护以及故障诊断的指导，这对于延长设备寿命、保障使用安全都具有实际指导意义。 此外，书中还涉及到了“可疑事件的报告与分析”机制。当发生与电气安全相关的事件时，如何进行有效的报告、调查和分析，对于防止类似事件再次发生至关重要。本书对此提出了相应的流程和方法，为我们建立健全的安全管理体系提供了参考。这本书让我对医疗器械的电气安全管理有了更深刻的理解，也为我未来的工作指明了方向。
评分评价六 偶然间接触到《医疗器械系列教材：医用电气安全工程》这本书，当时正值我对某些医疗设备在使用过程中出现的稳定性问题感到困惑。这本书的出现，仿佛为我拨开了迷雾，让我看到了这些问题背后更深层次的工程原因。 我特别欣赏书中关于“高频治疗设备”和“透热治疗设备”的电气安全考量。这类设备通常功率较大，工作频率较高，对周围环境和操作人员都可能产生一定的电磁辐射。书中详细阐述了这类设备在设计和使用过程中需要特别注意的电气安全问题，例如电磁屏蔽、漏泄控制以及患者体温监测等。这让我能够更专业地理解这些设备的性能特点和潜在风险。 书中对“生理信号测量设备”的电气安全要求进行了细致的讲解，例如心电图机、脑电图机等。这类设备需要直接连接到患者身体，捕捉微弱的生理信号，因此对输入电路的保护、隔离以及接地要求尤为严格。书中对“差分输入”和“共模抑制”等技术在提高测量精度和安全性的作用进行了清晰的解释，让我受益匪浅。 令我印象深刻的是，本书对“远程医疗设备”的电气安全考量也进行了探讨。随着远程医疗的普及，设备的稳定性和安全性变得更加重要，因为一旦发生故障，可能无法及时得到现场支持。书中对网络安全、数据传输安全以及设备在不同环境下的适应性都提出了相应的安全建议。 此外，书中还涉及到了“应急电源”和“备用电源”在维持医疗器械连续运行中的关键作用。在突发停电的情况下，应急电源能够保证生命支持设备的正常工作，避免对患者造成不可挽回的伤害。本书对不同类型的应急电源进行了介绍，并强调了定期检查和维护的重要性。这本书为我提供了更加专业和系统的安全知识，让我能够更好地理解和应对医疗器械在使用过程中可能出现的各种挑战。
评分评价十 在我看来，一本优秀的专业教材，不仅要传授知识，更要激发思考。《医疗器械系列教材：医用电气安全工程》这本书，无疑达到了这样的高度。它不仅仅是一本技术手册，更是一份关于生命安全的承诺。 我非常喜欢书中对“人体阻抗”和“电流分布”在电击过程中的作用的细致分析。这让我能够从生理学的角度理解电击的危害，并进一步认识到电气安全设计的必要性。书中对不同路径的电流对人体造成的不同影响进行了深入的阐述，这为我们进行风险评估提供了重要的依据。 书中对“设备接地方式”的分类和比较，让我能够更清晰地理解不同接地方式的优缺点以及适用场景。例如，保护接地、功能接地、等电位连接等，它们在保证电气安全方面都发挥着独特的作用。本书对此进行了详细的解释和比较，有助于我们做出更优的设计选择。 令我印象深刻的是，本书对“电气安全测试程序”的规范化描述。从设备的接收检验到周期性检测，每一个环节都有明确的要求和标准。书中列举了多种电气安全测试项目，例如绝缘电阻测试、泄漏电流测试、接地连续性测试等，并详细说明了测试方法和判定依据。 此外，书中还涉及到了“风险管理”在医疗器械电气安全中的核心地位。任何产品的安全设计都离不开有效的风险管理。本书对风险识别、风险评估、风险控制和风险评价等过程进行了详细的阐述，并强调了将风险管理贯穿于产品生命周期的重要性。这本书让我对医疗器械的电气安全有了更加深刻和全面的认识，也为我今后的工作提供了宝贵的指导。
评分评价四 我是一名在大型医院工作的医疗设备质量控制专员，每天的工作都离不开对医疗器械的安全性评估。因此，当我看到《医疗器械系列教材：医用电气安全工程》这本书时，毫不犹豫地将其列入了我的必读清单。这本书的出版，对于我们这个行业来说，无疑是一剂及时的“强心针”。 书中对“绝缘电阻”和“泄漏电流”的检测与判定标准进行了非常详尽的阐述，这正是我工作中最为核心的部分。它不仅列出了具体的数值要求，更重要的是解释了这些数值背后的物理意义以及它们对患者和操作人员安全的具体影响。书中对不同类别的医疗器械（例如，BF类、CF类应用部分）在泄漏电流限制上的差异性进行了清晰的区分，这使得我们在进行分类和检测时更加精准。 令我印象深刻的是，本书对“电极”和“传感器”在电气安全方面的特殊考量。这些与人体直接接触的部分，其安全性要求往往更为严苛。书中详细介绍了如何对这些部件进行绝缘测试、接地测试，以及如何评估它们在特定使用环境下的安全性。这对于我们评估某些高风险医疗器械的安全性非常有帮助。 此外，本书对于“电气安全接地装置”的设计和测试也进行了深入的探讨。在医院这样的复杂环境中，保证所有医疗设备可靠的接地是至关重要的。书中介绍了不同类型的接地系统，以及如何进行接地连续性测试，以确保在发生故障时，电流能够安全地流向大地，而不是通过人体。 更让我惊喜的是，书中还涉及到了“软件”在电气安全中的作用。随着医疗器械的智能化和网络化，软件的故障也可能导致电气安全问题。本书对软件的安全评估和验证进行了初步的探讨，这为我们今后的工作提供了新的思路。总的来说，这本书为我提供了一个更加系统、全面和深入的视角来理解和实施医疗器械的电气安全管理。
评分评价三 作为一个长期从事医疗器械维修和保养的技术人员，我对“医用电气安全”这个概念早已烂熟于心，但在阅读《医疗器械系列教材：医用电气安全工程》之前，我总觉得对其理解还停留在表面的操作层面。这本书的出现，无疑为我打开了一个全新的视角，让我看到了电气安全背后更深层次的工程原理和管理哲学。 我特别被书中对“患者辅助绝缘”和“保护接地”的深入探讨所吸引。在日常工作中，我们经常会遇到各种复杂的电气连接问题，而这本书系统地解释了这些连接的原理、目的以及可能出现的故障模式。它不再是简单的“按照手册操作”，而是让我理解了为什么这样做是安全有效的。书中对于不同类型接地系统的比较，以及如何进行接地电阻的测量和评估，都为我的实际工作提供了非常宝贵的指导。 书中关于“电磁干扰”（EMI）和“电磁兼容性”（EMC）的章节，是我之前接触较少但极为重要的一部分。现在医院里各种医疗设备越来越多，相互之间的电磁干扰问题日益突出，直接影响设备的正常运行和诊断的准确性。这本书详细解释了EMI的来源、传播途径以及防护措施，并介绍了进行EMC测试的方法和要求。这让我认识到，确保电气安全不仅仅是防止电击，还包括保证设备的电磁环境的和谐。 我非常喜欢书中对“故障分析”和“失效模式与影响分析”（FMEA）在电气安全领域的应用。这些工具在产品设计阶段就能够预测和规避潜在的风险，从而大大提高产品的安全性。这本书通过具体的案例，展示了如何运用这些方法来分析医疗器械的电气故障，并提出相应的改进措施。对于我们维修人员来说，理解这些设计层面的考虑，有助于我们更深入地诊断和解决设备问题，并能更好地与设计者沟通。 总而言之，这本书不仅为我提供了扎实的理论知识，更重要的是，它改变了我对医疗器械电气安全的认知方式。它让我从一个被动的执行者，变成了一个能够主动思考、分析和解决问题的安全工程师。
评分评价五 作为一名对前沿科技和医疗保障都充满好奇的普通读者，我一直关注着医疗器械领域的发展，尤其是那些与我们健康息息相关的安全问题。《医疗器械系列教材：医用电气安全工程》这本书，恰好满足了我对这个领域深入了解的愿望。 我之所以选择阅读这本书，是因为它并非一本枯燥的技术手册，而是以“工程”的视角，将复杂的电气安全问题梳理得井井有条。从基础的电学原理出发，逐渐深入到医疗器械设计、制造和使用的各个环节。书中对“电击防护”的阐述，让我深刻理解了为何看似微小的电流也可能对人体造成致命的伤害，以及不同的防护等级（如IP防护等级）在其中的作用。 我对书中关于“报警系统”和“冗余设计”在电气安全中的应用印象尤其深刻。许多生命支持类医疗器械，如呼吸机、监护仪，都配备了复杂的报警系统，以应对突发的电气故障或异常。本书详细解释了这些报警系统的设计原则和测试方法，以及如何通过冗余设计来提高设备的可靠性和安全性。这让我看到了科技在保障生命安全方面所发挥的巨大作用。 书中对“电气安全标识”和“用户手册”的规范化要求，也引起了我的兴趣。这些看似不起眼的部分，却是患者和操作人员理解和安全使用医疗器械的重要途径。本书强调了标识的清晰性、准确性以及用户手册的易读性，这对于减少人为失误，保障电气安全至关重要。 此外，书中还涉及到了“消毒”和“清洁”过程对电气安全的影响。许多医疗器械需要定期消毒，而不当的消毒方式可能会损坏设备的电气部件，从而引发安全隐患。本书对此进行了提醒和规范，让我意识到医疗器械的安全性是一个全方位的考量。这本书让我对医疗器械的安全性有了更全面的认识，也更加理解了科研人员和工程师在保障我们健康方面所付出的努力。
评分评价九 作为一名在医疗器械领域深耕多年的研发工程师，我一直在寻找能够系统性提升我在这方面专业知识的资料。《医疗器械系列教材：医用电气安全工程》这本书，恰好填补了我在这方面的知识空白，并为我带来了许多新的启发。 我特别欣赏书中对“电隔离”技术在医疗器械中的应用。无论是“隔离变压器”还是“光电耦合器”，它们在防止电气故障蔓延、保护患者和操作人员方面都起着至关重要的作用。书中对这些技术的原理、类型以及选择标准进行了详细的介绍，让我能够更深入地理解其在实际设计中的应用。 书中对“接地电阻”的测量和判定标准进行了非常详尽的阐述。可靠的接地是防止电击和电磁干扰的重要手段。书中不仅提供了多种接地电阻的测量方法，还对不同类型医疗器械的接地电阻要求进行了明确的规定，这对于我们的设计验证和产品测试提供了宝贵的参考。 令我印象深刻的是，本书对“安全电压”和“安全电流”的定义以及在不同使用场景下的应用进行了详细的说明。理解这些基本概念，是进行安全设计的基础。书中通过大量实例，说明了如何通过合理的设计来将患者暴露在安全电压和电流范围内。 此外，书中还涉及到了“静电防护”在医疗器械电气安全中的重要性。静电放电可能损坏敏感的电子元件，导致设备故障，甚至引发安全隐患。本书对静电的产生、传播以及防护措施进行了介绍，为我们优化产品设计提供了思路。这本书为我提供了更加扎实和前沿的电气安全知识，让我能够更好地应对研发工作中的挑战。
评分评价一 我一直对医疗器械的安全性非常关注，尤其是在医院工作多年的我，亲眼见过一些因为设备安全隐患而带来的潜在风险。这次拿到这本《医疗器械系列教材：医用电气安全工程》，我内心是充满期待的。书的封面设计简洁而专业，给人一种值得信赖的感觉。翻开书页，首先映入眼帘的是清晰的排版和高质量的印刷，这在专业教材中是尤为重要的，能够保证阅读体验的顺畅。 我特别喜欢这本书的切入点，它不仅仅是罗列一些技术标准和规范，而是从“工程”的角度深入剖析医用电气安全。这意味着它更注重实际应用中的问题解决，以及从源头上如何设计、制造出更安全的医疗设备。书中对电气安全的基本原理进行了详尽的阐述，从绝缘、接地到等电位连接，每一个概念都解释得非常透彻，并且配有大量图示，这对于我这样非电气工程专业背景的读者来说，极大地降低了理解门槛。 更让我惊喜的是，书中对不同类型医疗器械的电气安全考量进行了细致的区分。比如，手术室常用的高功率设备、ICU的生命支持设备、以及诊断影像设备，它们在电气安全设计上有着截然不同的侧重点和要求。作者通过大量案例分析，生动地展示了这些差异，并结合具体的风险评估方法，让读者能够深刻理解“知其然，更知其所以然”。我尤其对书中关于电击风险、火灾风险以及电磁兼容性（EMC）的章节印象深刻，这些都是临床实践中可能被忽视却至关重要的安全因素。 此外，书中对医疗器械的整个生命周期安全管理都有涉及，从设计开发、生产制造、临床使用到维护保养，每一个环节都强调了电气安全的重要性。这种系统性的思维方式，让我对医疗器械的安全有了更全面的认识，不再仅仅停留在设备本身，而是将其置于整个医疗环境中进行考量。对于医院的设备科、工程部以及临床使用者来说，这本书都具有极高的参考价值。它不仅是一本知识的宝库，更是一份关于生命安全的承诺。
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