美国《食品预防性控制措施》法规解读

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顾绍平 著
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店铺: 电力图书专营店
出版社: 中国计量出版社
ISBN:9787502643126
版次:1
商品编码:10722218358
包装:平装
开本:16
出版时间:2016-07-01

具体描述



顾绍平主编的《美国食品预防性控制措施法规解 读》是美国食品药品监督管理局(FDA)为实施美国 《食品安全现代化法》(FSMA)而制定的配套行政性 法规。该法规已于2015年9月17日正式发布。由于该 法规的主要内容在《美国联邦法规》(Code of Federal Regulations,简称CFR)中的编号为第21 章117部分,因此也被简称为117法规。



01 法规B部分解读 02 法规C部分解读 03 法规G部分解读 04 法规全文(中英文对照) 05 常见问题 06 资源链接 07 法规与FSMA的关联


《美国食品安全监管体系解析:从源头到餐桌的全流程管理》 本书并非对美国《食品预防性控制措施》法规的直接逐字解读,而是站在一个更宏观、更全面的视角,深入剖析美国食品安全监管体系的运作逻辑、核心理念以及其背后所蕴含的科学依据和管理智慧。我们将带领读者穿越复杂的法律条文,深入理解美国如何构建起一套多层次、全方位、以风险管理为核心的食品安全保障网络,旨在为国内食品行业的从业者、监管机构以及关注食品安全的公众,提供一个清晰、深刻且极具借鉴意义的理解框架。 第一部分:美国食品安全监管的基石——风险分析与科学驱动 美国食品安全体系的核心在于其科学驱动的风险分析方法。本书将深入探讨这种理念如何贯穿整个监管流程。 风险评估(Risk Assessment): 详细阐述美国如何通过科学方法识别、评估和量化食品中的潜在危害,包括但不限于微生物、化学品、物理性危害等。我们将解析其风险评估模型的构成要素,如危害识别、剂量-反应评估、暴露评估和风险特征描述,并结合具体案例说明这些评估过程如何在实际的政策制定中发挥作用。这并非简单罗列条文,而是探究其背后的科学推理和数据支持。 风险管理(Risk Management): 在风险评估的基础上,本书将重点解析美国如何采取一系列措施来控制和降低已识别的风险。我们将重点关注“预防性控制”(Preventive Controls)这一理念的演变和核心地位。不同于传统的末端检测,预防性控制强调在生产过程的早期阶段就识别和控制潜在的危害,从而从源头上保障食品安全。我们将从战略层面上解读这一理念的优势,以及其如何指导具体的监管行动。 风险沟通(Risk Communication): 探讨美国在食品安全领域的风险沟通策略,包括如何向公众传递科学、准确的信息,以及如何与行业、消费者进行有效互动。这部分将侧重于沟通的原则、渠道以及如何建立信任。 第二部分:监管框架的顶层设计——联邦政府的主导与多部门协作 美国食品安全监管并非由单一机构负责,而是联邦政府多个部门协同运作的复杂体系。 食品药品监督管理局(FDA): 作为食品安全监管的“主力军”,我们将详细介绍FDA在食品领域的职责范围,包括对大部分加工食品、农产品、海产品、饮料等的监管。本书将重点解析FDA如何通过制定法规、进行监督检查、采信科学证据以及与国际接轨等方式,确保食品安全。我们将以案例分析的方式,展示FDA在处理重大食品安全事件中的决策过程和监管手段。 农业部(USDA): 详细阐述USDA在肉类、禽类和蛋制品监管中的独特地位和职能。我们将深入分析USDA的“病虫害检查局”(FSIS)在这些高风险食品类别上的监管模式,以及其如何通过现场检查、实验室检测等多种手段,确保这些产品的安全。 其他相关机构的职能: 简要介绍其他在食品安全链条中扮演角色的联邦机构,如环境保护局(EPA)在农药残留、饮用水安全方面的作用,国家海洋和大气管理局(NOAA)在渔业产品监管中的角色等,勾勒出联邦层面协同监管的宏观图景。 第三部分:核心监管工具与实践——从法规到现场的落地 本书将深入剖析美国食品安全监管体系中具体、可操作的工具和实践。 食品生产过程中的控制措施(A Deeper Dive into Control Measures): 本部分将超越“预防性控制”这一概念本身,深入探究其在实际操作中的具体体现。我们将探讨: 危害分析与关键控制点(HACCP)的演进与应用: 虽然HACCP是许多国家食品安全体系的基础,但我们将重点关注美国在HACCP体系基础上,如何进一步深化和完善其预防性控制理念。 食品生产商的责任与自主管理: 强调美国监管体系中对食品生产商主体责任的重视,以及如何通过法规要求企业建立并执行自己的食品安全管理体系。 供应商管理与追溯体系: 探讨美国如何要求食品企业对供应链进行有效管理,以及建立健全的食品追溯体系,以应对潜在的食品安全事件。 良好生产规范(GMPs)与良好卫生规范(GAPs)的应用: 详细解析GMPs和GAPs在美国食品生产中的基础性作用,以及它们如何为预防性控制措施的实施奠定基础。 监督检查与执法机制: 详细介绍美国食品安全监管机构如何通过现场检查、文件审查、产品抽样检测等方式,对食品生产企业进行监督。我们将分析其检查的频率、重点以及如何根据风险等级进行差异化监管。同时,也将介绍违规行为的处罚措施,以及执法过程中的法律程序。 进口食品的监管: 探讨美国如何对其庞大且复杂的进口食品进行有效监管,包括对外国生产商的认证、进口产品的检验检疫、以及如何确保进口食品符合美国国内的安全标准。 第四部分:现代食品安全挑战与前沿探索 在保障传统食品安全的同时,美国食品安全监管体系也在不断应对新的挑战。 新兴食品技术与监管: 探讨美国在面对基因编辑食品、细胞培养肉、以及新型食品添加剂等新兴技术时,其监管体系如何进行适应和调整。 全球化背景下的食品安全合作: 分析美国在国际食品安全合作中的角色,如何通过与其他国家和国际组织的合作,共同应对全球性的食品安全挑战。 食品欺诈与消费者信任: 探讨美国在打击食品欺诈、提升消费者对食品安全信息的信任度方面所做的努力。 第五部分:借鉴与启示 本书的最终目的,并非简单的信息堆砌,而是希望通过对美国食品安全监管体系的深入剖析,为中国的食品行业和监管机构提供有益的参考和启示。 理念的借鉴: 重点提炼美国风险分析、科学驱动、预防为主的监管理念,探讨这些理念如何能够为中国食品安全体系的完善提供方向。 体系的参考: 分析美国多部门协作、分级负责的监管模式,以及其在不同食品类别上的差异化监管策略,为中国构建更高效、更具针对性的监管体系提供思路。 实践的吸收: 学习美国在HACCP、GMP、供应商管理、追溯体系等方面的成熟实践,探讨如何在符合中国国情的前提下,有效吸收和借鉴。 本书将以严谨的学术态度,结合鲜活的案例,力求用通俗易懂的语言,为读者展现一个全面、深入、且富有洞察力的美国食品安全监管图景。我们将避免枯燥的法律条文罗列,而是聚焦于其背后的逻辑、原理和实践,帮助读者理解美国食品安全是如何在科学、管理和责任的共同作用下,构筑起一道坚实的保障线。

用户评价

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刚拿到这本《美国《食品预防性控制措施》法规解读》,我真的迫不及待地想翻开它。一直以来,我对食品安全这个话题都充满了好奇,特别是国际上的一些先进法规,总觉得里面蕴含着很多值得学习的经验。这几年,随着人们对食品健康意识的不断提高,食品安全问题也变得越来越受到关注。以前可能更多是关注生产过程中的微生物污染、化学残留等,但现在,预防性控制已经成为一个重要的理念。这本书的书名就直击核心,直接点出了“预防性控制措施”这个关键点,而且聚焦在美国这一食品行业高度发达的国家,这让我对内容充满了期待。我希望它能详细地解释清楚,到底什么是“预防性控制”,它与传统的食品安全管理模式有什么区别,以及美国是如何将这些理念落地到实际操作中的。这本书的解读,我相信会为我打开一扇全新的视野,让我更深入地理解食品安全体系的构建逻辑,以及如何在源头上就杜绝潜在的风险。尤其是在如今全球化贸易日益频繁的背景下,了解其他国家的成熟法规,对于我们自身食品安全体系的完善,以及参与国际贸易,都具有极其重要的参考价值。这本书的厚度和内容,预示着它将是一本既有深度又不失广度的力作,我很期待能够从中汲取到最前沿的知识和最实用的信息,让自己在食品安全领域有更深层次的理解和认知。

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我一直认为,食品安全是一个系统工程,需要法规、技术、管理和执行等多个层面的协同配合。美国的《食品预防性控制措施》法规,在世界范围内都具有很高的参考价值,而这本书的解读,则为我们提供了一个深入了解其细节的契机。我特别希望书中能够详细介绍法规中关于“危害分析和基于风险的预防性控制”(Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls)的理念。这不仅仅是识别潜在的危害,更重要的是如何根据风险评估的结果,制定出有针对性的、有效的控制措施。例如,书中是否会举例说明,针对不同的食品类别和生产工艺,需要关注哪些关键的危害,以及如何设计相应的预防性控制措施?我期待这本书能够提供一些“怎么做”的指导,而不是仅仅停留在“是什么”的层面。此外,我也对书中关于“验证和纠正措施”(Verification and Corrective Actions)的阐述抱有很高的期望。如何确保所制定的预防性控制措施是有效的?当出现偏差时,又该如何进行及时的纠正,并防止类似问题的再次发生?这些都是保障食品安全的关键环节,我希望书中能够提供清晰的解答。

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作为一名对食品科学和食品安全领域充满热情的消费者,我一直非常关注全球范围内的食品安全法规,尤其是那些在行业内被认为是领先和具有影响力的。美国《食品预防性控制措施》法规,正是这样一个备受瞩目的焦点。这本书的出现,给了我一个绝佳的机会,能够更深入、更系统地了解这项法规的精髓。我非常期待书中能够对法规中的核心概念进行详细的阐述,例如“食品安全计划”(Food Safety Plan)的构建要素,包括危害分析、预防性控制措施、监督和纠正措施等。我希望通过阅读这本书,能够理解这些措施是如何协同作用,共同构建起一道坚实的食品安全防线。此外,我也对书中关于“人类食品的预防性控制”的特定关注点很感兴趣。这是否意味着它与对动物食品或其他类别的食品安全控制有所侧重?我期待书中能够解释清楚其中的关键差异,以及为什么人类食品需要如此精细化的预防性控制。总而言之,我希望这本书能成为我了解美国食品安全监管体系的一扇窗口,让我对食品的安全性有更深刻的认识,也为我在日常生活中做出更明智的食品选择提供依据。

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作为一名长期关注食品行业发展的观察者,我深知食品安全是整个行业赖以生存和发展的基础。美国在食品安全监管方面的理念和实践,一直备受瞩目。《美国《食品预防性控制措施》法规解读》这本书,恰恰触及了这一核心领域,其书名本身就极具吸引力,因为它直指“预防性控制”这一关键理念。我非常期待这本书能够对“预防性控制”的各个方面进行详尽的解读,比如,它是否会详细阐述如何进行危害分析,如何识别潜在的风险,以及如何根据风险评估结果制定相应的控制措施?我希望通过这本书,能够深入理解“预防性控制”的核心逻辑,以及它如何帮助企业主动地管理食品安全风险,从而从源头上保障食品的安全性。此外,我也对书中关于“验证”(Verification)和“纠正措施”(Corrective Actions)的内容抱有很高的期望。如何确保所制定的预防性控制措施是有效的?当出现偏差时,又该如何进行及时的纠正,并防止类似问题的再次发生?我期待这本书能够提供清晰的解答和实用的指导,让我对美国食品安全监管的先进理念有更深刻的认识,并为行业的发展提供有益的借鉴。

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我对食品行业及其相关的监管政策一直保持着浓厚的兴趣,特别是像美国这样在食品安全领域拥有成熟体系的国家。这本书《美国《食品预防性控制措施》法规解读》,书名本身就非常有吸引力,因为它直接点出了“预防性控制”这个核心理念,这与许多传统的、侧重于事后检测的监管模式有所不同。我非常期待这本书能够深入剖析“预防性控制”的具体内涵,它到底包含哪些关键要素?比如,我希望书中能够详细解释“危害分析”(Hazard Analysis)的流程,包括如何识别和评估潜在的食品安全危害,以及如何根据风险等级来制定相应的控制策略。此外,我也对“验证”(Verification)和“纠正措施”(Corrective Actions)的部分充满期待。我希望书中能够清晰地说明,企业需要如何进行验证,以确保其预防性控制措施的有效性,以及在出现偏差时,应该采取哪些纠正措施来纠正偏差并防止其再次发生。这本书的解读,我认为能够帮助我理解美国食品安全监管的现代化思路,以及如何将这些理念应用于实际的食品生产和管理中,从而提升整体的食品安全水平。

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我一直认为,食品安全不仅仅是政府的责任,也是企业和消费者的共同责任。而要履行好各自的责任,首先就需要对相关的法规和制度有清晰的了解。《美国《食品预防性控制措施》法规解读》这本书,无疑为我提供了一个深入了解美国食品安全监管体系的窗口。我非常期待书中能够详细阐述“预防性控制”的核心理念,以及它如何与传统的食品安全管理模式相区别。例如,书中是否会深入讲解危害分析(Hazard Analysis)的流程,包括如何识别、评估和控制食品安全危害?我希望通过这本书,能够理解如何从源头上预防食品安全问题的发生,而不是仅仅依赖于事后的检测和召回。此外,我也对书中关于“验证”(Verification)和“纠正措施”(Corrective Actions)的部分充满期待。如何确保所制定的控制措施是有效的?当出现偏差时,又该如何进行及时的纠正,并防止类似问题的再次发生?我希望这本书能够提供清晰的解释和实用的指导,帮助我更好地理解和应用这些重要的食品安全管理工具。

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我一直关注着食品行业的发展动态,尤其是在食品安全监管方面。美国的《食品预防性控制措施》(Preventive Controls for Human Food)法规,可以说是行业内的一个标杆。这本书的出现,对于像我这样希望深入了解这一法规的读者来说,无疑是一场及时雨。我特别希望能在这本书中找到对法规条文的细致拆解,不只是简单的罗列,而是能够深入剖析每一项要求的背后逻辑和科学依据。例如,关于危害分析(Hazard Analysis)的部分,我希望能够看到书中是如何解释不同类型危害的识别、评估以及如何制定相应的控制措施的。还有那些看似繁琐的验证(Verification)和纠正措施(Corrective Actions)的要求,书中能否用清晰易懂的案例来阐释它们的实际应用和重要性?我非常希望这本书能够帮助我理解,如何将这些法规要求转化为实际可操作的生产流程和管理制度,从而真正实现食品从源头到餐桌的安全。另外,我也对其中关于产品追溯(Product Traceability)和召回(Recall)的部分很感兴趣,希望书中能有详细的解读,说明这些预防性措施是如何与应急响应机制相结合的,形成一个完整的食品安全闭环。这本书不仅仅是法规的介绍,更应该是一种思维方式的引导,教会读者如何主动去发现和管理风险,而不是被动地应对问题。

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对于任何一个关心食品安全的人来说,了解国际上最前沿的法规和管理理念是至关重要的。美国的《食品预防性控制措施》法规,无疑是其中的佼佼者,而这本书的解读,为我们提供了一个深入了解它的绝佳机会。我希望这本书能够不仅仅是简单地翻译或摘录法规条文,而是能够对其进行深入的解读和分析,帮助读者理解这些措施背后的逻辑和科学依据。例如,书中是否会详细阐述“食品安全计划”(Food Safety Plan)的构建过程?如何进行危害分析,识别关键控制点(CCP),并制定相应的预防性控制措施?我还对书中关于“供应商控制”(Supplier Control)的部分非常感兴趣。在全球化的食品供应链中,如何确保供应商也能够遵守相关的食品安全要求,是保障最终产品安全的关键。我期待这本书能够提供一些实操性的建议,帮助企业建立健全的供应商管理体系。总而言之,我希望这本书能够成为一本既有理论高度,又有实践指导意义的读物,帮助我全面理解并掌握美国食品预防性控制措施的精髓。

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阅读《美国《食品预防性控制措施》法规解读》这本书,我希望能够深入了解所谓的“预防性控制”的核心理念,以及它在美国食品安全体系中扮演的角色。在我看来,传统的食品安全管理往往更侧重于事后检测和纠正,一旦出现问题,可能已经造成了不可挽回的损失。而“预防性控制”则是一种前瞻性的思维,强调在生产的每一个环节,都要主动识别并控制潜在的风险,从源头上杜绝食品安全问题的发生。这本书的解读,我期望能够清晰地阐释这种思维模式的转变,以及它在法规层面的具体体现。比如,它会如何定义“可疑食品”(Adulterated Food)?如何制定和实施“控制计划”(Control Plan)?如何进行“验证”(Verification)和“纠正措施”(Corrective Actions)?这些都是我非常想弄明白的关键点。我希望这本书能够提供一些理论深度,让我理解这些措施背后的科学原理和管理哲学,同时也能提供一些实践指导,让我了解如何在实际生产中有效地应用这些法规。

评分

对于我这样一个在食品生产一线工作的从业者来说,《美国《食品预防性控制措施》法规解读》这本书简直是雪中送炭。我们一直面临着如何有效应对日益严苛的食品安全标准的问题,而美国的这些法规,正是我们学习和借鉴的宝贵财富。我最期待的是,这本书能够提供一些切实可行的、具有可操作性的指导,帮助我们理解并实施这些预防性控制措施。比如,书中是否会详细讲解如何进行危害分析,如何识别关键控制点(CCP),以及如何制定有效的纠正措施?这些都是我们在日常工作中会遇到的难题。我希望这本书能够用通俗易懂的语言,结合生动的案例,来解释这些复杂的法规条文,让我们能够真正理解其精髓,而不是望文生义。此外,我也很关注书中关于供应商审计(Supplier Audits)和员工培训(Employee Training)的部分。在复杂的供应链中,如何确保供应商也符合高标准的食品安全要求,以及如何有效地培训一线员工,让他们掌握必要的技能和知识,这些都是至关重要的。这本书的出现,让我看到了解决这些问题的希望,我期待它能成为我们团队日常工作的案头必备。

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