中華人民共和國輕工行業標準（QB/T 2335－2012）：口腔清潔護理用品 牙膏用山梨糖醇液 [Oral Care and Cleansing Products-Sorbitol Solution for Toothpaste] pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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中華人民共和國工業和信息化部 編

圖書標籤:

• 輕工行業標準
• QB/T 2335-2012
• 牙膏
• 山梨糖醇
• 口腔護理
• 清潔用品
• 標準
• 化學試劑
• 工業標準
• 配方
• 輔料

齣版社： 中國輕工業齣版社

ISBN：155019.3792

版次：1

商品編碼：11147916

包裝：平裝

外文名稱：Oral Care and Cleansing Products-Sorbitol Solution for Toothpaste

開本：16開

齣版時間：2012-11-01

用紙：膠版紙

頁數：11

正文語種：中文

內容簡介

　　《中華人民共和國輕工行業標準（QB/T 2335－2012）：口腔清潔護理用品 牙膏用山梨糖醇液》規定瞭牙膏用山梨糖醇液的産品分類、要求、試驗方法、檢驗規則及標誌、包裝、運輸、貯存、保質期。
　　《中華人民共和國輕工行業標準（QB/T 2335－2012）：口腔清潔護理用品 牙膏用山梨糖醇液》適用於以液體葡萄糖為原料，在催化劑的作用下，經加氫反應、精製而製得的山梨糖醇液，該産品在牙膏工業中用作保濕劑。

內頁插圖

前言/序言

圖書簡介： 書名：《中華藥典 2020 年版》（第二部） 主題：藥品標準與質量控製 內容概述： 本書是中華人民共和國國傢藥典委員會編纂的、具有國傢法定效力的藥品標準匯編的最新修訂版本，聚焦於化學藥品、生物製品、中藥的質量控製標準、檢驗方法以及相關藥用輔料的要求。本書旨在為藥品生産、檢驗、監管及科研工作提供權威、統一的技術規範和科學依據。 《中華藥典 2020 年版》（第二部）是保障人民用藥安全、有效和質量可控的關鍵性技術文件。本捲內容涵蓋瞭數韆種已在中國境內上市和批準使用的藥品品種，其標準覆蓋瞭從原料藥到製劑的各個環節。 第一部分：總則與通用性規定 本部分奠定瞭藥典的基石，詳細闡述瞭藥品生産質量管理規範（GMP）在檢驗環節的延伸要求，以及藥典的適用範圍和法律地位。 一、通則： 涵蓋瞭藥典中所有品種共性要求的標準。這包括瞭藥用輔料的通用要求（如pH值測定、熾灼殘渣、乾燥失重等），無菌、熱原、細菌內毒素的檢查方法，以及對注射劑、口服製劑等各類劑型進行宏觀質量評價的指導原則。特彆強調瞭對殘留溶劑、元素雜質的控製標準，這些標準是現代藥品質量控製體係的核心要素。此外，還收錄瞭各類藥學分析方法學的標準化流程，確保全國範圍內的檢驗結果具有可比性和準確性。 二、藥用輔料： 詳細列齣瞭用於藥品製劑生産的各類輔料的質量標準。這部分內容涉及瞭賦形劑、穩定劑、崩解劑、著色劑等，每一項輔料都規定瞭純度要求、特定雜質的限量，以及相應的鑒彆和檢查方法。這些標準的嚴格執行是確保最終藥品劑型穩定性和生物利用度的前提。 第二部分：化學藥品與生物製品標準 本捲的主體部分，集中收載瞭化學原料藥及其製劑、生物技術藥物的法定質量標準。 一、化學原料藥標準： 針對每一種化學原料藥，藥典均製定瞭嚴謹的專論。專論內容包括： 1. 名稱與結構確認： 明確的化學名稱、結構式（或分子式）以及CAS號。 2. 鑒彆試驗： 采用紅外光譜、紫外吸收光譜、特定化學反應等方法，確保物質的真實性。 3. 含量測定： 規定瞭高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜（GC）或滴定法等精密分析技術，以確定有效成分的含量範圍。 4. 有關物質與雜質控製： 這是現代藥典關注的重點。詳細規定瞭閤成過程中可能産生的工藝雜質、降解産物以及潛在的基因毒性雜質的最高允許限度，並提供瞭相應的檢測方法。 5. 物理化學性質： 如熔點、溶解度、鏇光度（如適用）等參數的標準範圍。 二、化學藥品製劑標準： 針對片劑、膠囊劑、注射劑、滴眼液、氣霧劑等各類製劑，本部分規定瞭其成品檢驗的標準。關鍵指標包括： 1. 溶齣度/釋放度： 特彆是對於緩釋、控釋製劑，溶齣度試驗是評價其體內行為一緻性的核心指標。 2. 均勻度： 確保每劑量單位內的藥物含量高度一緻。 3. 穩定性考察： 針對不同包裝形式，規定瞭加速和長期穩定性試驗條件下關鍵指標的變化範圍。 4. 特定製劑要求： 例如，注射劑的無菌性、pH值、滲透壓摩爾濃度；栓劑的熔點和分散時間等。 三、生物製品標準： 本部分收錄瞭疫苗、血液製品、免疫製劑等生物技術藥物的特殊標準。由於生物製品的高度復雜性和易變性，其標準側重於生物活性、純度、安全性和批間一緻性。重點包括： 1. 免疫學效價測定： 規定瞭通過動物實驗或體外替代方法測定生物製品保護效力的標準。 2. 安全性檢查： 強調瞭對內毒素、緻熱原的嚴格控製，以及對宿主細胞蛋白、DNA殘留的定量檢測。 3. 雜蛋白和聚閤度分析： 確保生物大分子産品的結構完整性和功能性。 第三部分：中藥材與中成藥標準 此部分是本版藥典的重要組成部分，係統規定瞭傳統中醫藥産品的質量控製標準。 一、中藥材（飲片）標準： 針對常用的大宗中藥材，製定瞭質量控製專論。與化學藥不同，中藥材標準側重於多成分的整體質量評價和本草屬性的確認。標準涵蓋： 1. 性狀鑒彆： 依據傳統經驗描述的顔色、氣味、手感等。 2. 顯微鑒彆與薄層色譜（TLC）： 用於鑒定特定植物來源和混僞品。 3. 有效成分定量： 規定瞭特定指標性成分（如黃酮類、生物堿等）的最低含量要求。 4. 有害物質控製： 嚴格限定瞭農藥殘留、重金屬（鉛、砷、汞、鎘）以及黃麯黴毒素等毒性物質的限量。 二、中成藥標準： 針對顆粒劑、丸劑、膠囊劑、口服液等傳統劑型，規定瞭成品檢驗標準。標準強調瞭藥效學相關成分的含量控製，並對輔料的使用提齣瞭要求，確保中成藥的傳統功效得以穩定體現。 總結意義： 《中華藥典 2020 年版》（第二部）不僅是藥品檢驗的技術手冊，更是指導中國藥品工業邁嚮國際先進水平的綱領性文件。它反映瞭當前國際藥品質量控製的最新趨勢，特彆是對雜質譜分析、基因毒性物質控製以及生物製品一緻性的更高要求，是製藥企業質量保證體係（QA/QC）的基石。

評分☆☆☆☆☆

翻開書頁，那種特有的紙張味道混閤著印刷油墨的氣息，讓人瞬間迴到瞭圖書館裏埋首研究資料的黃金時代。這本書的結構布局顯然是經過深思熟慮的，目錄的層級劃分極為清晰，這對於需要快速檢索特定信息的專業人士來說簡直是福音。我忍不住翻到瞭中間部分的某個章節——雖然我並不完全理解那些技術術語，但那種嚴謹的論證過程和對實驗數據的詳盡描述，透露齣一種令人信服的權威性。這絕不是那種浮於錶麵的介紹性讀物，它顯然是為那些需要在實際操作中精確控製原料屬性的工程師和質檢人員準備的。我甚至能想象到，在撰寫這些規範的過程中，背後的專傢團隊經曆瞭多少次的反復試驗和激烈討論，纔最終敲定瞭這些具有約束力的細則。這種對細節的極緻追求，纔是真正體現行業良心的地方。它讓我們消費者在無形中享受到瞭高質量的保障，而這本書，正是那套保障體係的“武功秘籍”。我猜想，書中對於不同批次間穩定性的控製要求，一定會是重頭戲，畢竟在日化領域，穩定壓倒一切。

評分☆☆☆☆☆

啊，這本書的封麵設計著實讓人眼前一亮，那種沉穩又不失現代感的配色，再加上清晰的字體排版，讓人忍不住想立刻翻開看看裏麵究竟藏著什麼乾坤。我本來以為這是一本比較枯燥的行業技術規範集錦，畢竟“標準”二字聽起來就帶著一股子嚴肅勁兒，但看到這裝幀和整體的視覺呈現，我心裏湧起一股好奇：難道這背後隱藏著什麼關於日常用品製造的奧秘，是關於我們每天刷牙時接觸到的那些物質的“前世今生”嗎？我猜這本書或許會詳細剖析某種特定原料在不同配方體係中的錶現，也許會涉及一些化學反應的深度解析，讓我這個非專業人士也能窺見一斑。它應該不隻是簡單地羅列數據，而是會用一種更具邏輯性的結構，引導讀者理解為何特定參數對於最終産品的用戶體驗至關重要。我期待它能打破行業壁壘，用一種相對平易近人的方式，展現齣嚴謹的科學邏輯如何指導日常用品的生産過程，讓“標準”不再是高懸頭頂的教條，而是觸手可及的品質保證。這本書的質感讓我覺得，它不僅僅是一本工具書，更像是一扇通往幕後世界的窗戶，光是外在的精緻，就已經成功地勾起瞭我深入探索的欲望。

評分☆☆☆☆☆

讀完前幾章的概述，我産生瞭一種強烈的預感：這本書的價值遠超其作為行業“標準”的範疇。它更像是一部關於“可控性與可靠性”的哲學探討。在現代製造業中，如何確保成韆上萬個工廠生産齣性質一緻的産品，這本身就是一個巨大的挑戰。這本書肯定詳細闡述瞭針對特定物料在不同存儲、運輸和加工條件下的性能衰減模型。我甚至可以想象，其中一定有一部分內容是關於質量控製（QC）流程的詳細描述，包括取樣頻率、檢測方法以及不閤格品判定標準等，這些內容對於保障供應鏈的穩定具有決定性意義。它不僅僅是告訴我們“應該做什麼”，更深層次上，它在教導我們“如何思維”，即如何係統性地構建一個能夠自我修正、持續優化的生産體係。這種從宏觀到微觀的係統性構建思路，讓這本書具有瞭跨行業的藉鑒意義，它體現瞭一種對“精益求精”的執著追求，是工匠精神在現代標準製定中的完美投射。

評分☆☆☆☆☆

這本書的整體分量感，拿在手裏沉甸甸的，似乎預示著其中蘊含著厚重的曆史和嚴謹的科學積澱。我深信，每一頁文字背後，都凝聚瞭無數次行業專傢的經驗總結和對未來趨勢的預判。它絕不會是那種“一招鮮吃遍天”的速成手冊，而是需要讀者沉下心來，結閤自身領域的需求去“消化吸收”的深度文本。我猜這本書對於“可追溯性”的探討一定會非常深入，畢竟，在任何一個齣現質量問題時，能夠迅速定位源頭、鎖定責任環節，是現代工業管理的生命綫。這本書就像是為行業建立瞭一個堅實的基石，確保瞭基礎材料的質量基綫不會下沉。它以一種近乎虔誠的態度對待工藝的細節和數據的準確性，這使得它不僅是一部規範，更是一份沉甸甸的行業責任書。閱讀它，就像是參與瞭一次對“什麼是閤格”的最深刻對話，其價值體現在對細節的毫不妥協和對未來的持續規範中。

評分☆☆☆☆☆

這本書的排版設計，尤其在圖錶和數據的呈現上，體現瞭一種對可讀性的高度重視，這在技術標準類書籍中常常被忽略。許多行業規範往往充斥著密密麻麻的文字和難以辨認的錶格，讓人望而卻步。但這本書似乎打破瞭這一魔咒，它運用瞭大量的留白和清晰的圖示，即使是復雜的過程流程圖，也能被梳理得井井有條，邏輯鏈條一目瞭然。這錶明編撰者深知，知識的有效傳遞比單純的知識堆砌更為重要。這種對用戶體驗的關注，讓我聯想到那些真正優秀的工業設計——它們不僅功能強大，而且使用起來令人愉悅。我推測，書中對於某種關鍵成分的純度界限劃分，一定是經過瞭極為審慎的考量，它平衡瞭生産成本、安全標準以及最終産品功效的訴求。這種平衡的藝術，纔是真正體現行業智慧的地方，而這本書，正是這種智慧的集中體現。它不是冰冷的數據集閤，而是一部指導實踐、同時兼顧美感的行業教科書。