国家精品课程制药工艺设计配套教：制药工程工艺设计（第2版） pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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张珩，张秀兰，李忠德 编

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• 制药工程
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• 高等教育
• 工程设计
• 制药设备

出版社： 化学工业出版社

ISBN：9787122174659

版次：2

商品编码：11309298

包装：平装

丛书名： 国家精品课程制药工艺设计配套教材

开本：16开

出版时间：2013-09-01

页数：435

内容简介

　　《国家精品课程制药工艺设计配套教：制药工程工艺设计（第2版）》共十六章。重点介绍制药工程项目设计的基本程序、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算及热数据估算、工艺设备选型和设计、车间布置、管道设计、洁净厂房净化空调净化系统设计、制药用水系统设计、非工艺设计基础、制药工程验证、生物发酵车间设计、制剂车间设计、中药前处理和提取车间设计、生物制品车间设计及化学制药车间设计等内容，全面系统阐述和反映制药工程工艺设计的基本理论与方法。内容满足化学制药、中药制药、生物制药、药物制剂的设计知识要求。第十二章至第十六章以各论的形式，对生物发酵、制剂、中药前处理和提取、生物制品和化学制药分别以设计示例说明制药工程工艺设计的基本理论与方法的应用过程。
　　《国家精品课程制药工艺设计配套教：制药工程工艺设计（第2版）》可作为高等院校制药工程专业、药物制剂专业及相关专业的教材，也可供制药与化工行业从事研究、设计、生产的工程技术人员参考。

目录

绪论
一、制药工程工艺设计的重要性
二、制药工程工艺设计的特点
三、工艺设计的分类
四、学习本课程的意义

第一章 制药工程项目设计的基本程序
第一节 设计前期工作阶段
一、设计前期工作的目的和内容
二、项目建议书
三、可行性研究
四、设计委托书
五、厂址的选择
六、总图布置
七、环境影响报告书
第二节 设计期工作阶段
一、初步设计阶段
二、技术设计阶段
三、施工图设计阶段
第三节 设计后期
第四节 制药工程设计常用规范和标准
习题

第二章 工艺流程设计
第一节 概述
一、工艺流程设计的重要性
二、工艺流程设计的任务和成果
三、工艺流程设计的原则
第二节 工艺流程设计的基本程序
一、对选定的生产方法进行工程分析及处理
二、绘制工艺流程框图
三、进行方案比较
四、绘制设备工艺流程图
五、绘制初步设计阶段的带控制点工艺流程图
六、绘制施工阶段的带控制点工艺流程图
第三节 工艺流程图
一、工艺流程框图
二、设备工艺流程图
三、物料流程图
四、带控制点的工艺流程图
第四节 工艺流程设计的技术处理
一、确定生产线数目
二、操作方式
三、保持主要设备的生产能力平衡、提高设备利用率
四、考虑全流程的弹性
五、以化学单元反应为中心，完善生产过程
六、合理设计各个单元操作
七、工艺流程的完善与简化
第五节 典型单元设备的自控流程
一、泵的自控流程设计
二、管壳式换热设备的自控流程设计
三、精馏塔的自控流程设计
四、釜式反应器的自控流程设计
第六节 特定过程及管路的流程
一、夹套设备综合管路流程
二、发酵罐的管路流程
三、离子交换树脂柱的管路流程
四、多功能提取罐的管路流程
五、三效浓缩蒸发器的管路流程
习题

第三章 物料衡算
第一节 概述
一、物料衡算的作用和任务
二、物料衡算的类型
三、物料衡算的基本理论
四、物料衡算的基本方法和步骤
五、计算数据说明
六、物料衡算的自由度分析方法
第二节 物理过程的物料衡算
一、吸收过程的物料衡算
二、精馏过程的物料衡算
三、干燥过程的物料衡算
四、制剂过程的物料衡算
第三节 化学反应过程的物料衡算
一、简单化学反应过程的物料衡算
二、复杂化学反应过程的物料衡算
第四节 连续的物料衡算
一、串联和并联的物料衡算
二、旁路的物料衡算
三、循环的物料衡算
第五节 制药过程的合成
一、过程合成的实质
二、过程合成的基本原则和任务
三、过程合成的步骤
第六节 物料流程图
习题

第四章 能量衡算及热数据的估算
第一节 概述
第二节 热量衡算
一、设备的热量平衡方程式
二、各项热量的计算
三、单元设备热量衡算的步骤
四、热量衡算应注意的问题
五、典型单元设备热负荷的计算
第三节 常用热力学数据的计算
一、热容
二、汽化热
三、熔融热
四、升华热
五、溶解热
六、燃烧热
第四节 加热剂、冷却剂及其他能量消耗的计算
一、常用加热剂和冷却剂
二、电能的用量
三、燃料的用量
四、压缩空气消耗量的计算
五、用于输送液体的真空的消耗量习题

第五章 工艺设备选型和设计
第一节 概述
一、工艺设备选型与设计的目的和意义
二、工艺设备的分类和来源
三、工艺设备设计与选型的任务
四、设备选型与设计的原则
五、无菌原料药生产设备的特殊要求
六、工艺设备设计与选型的阶段
七、定型设备的设计内容
八、非定型设备设计内容
九、设备设计计算
十、设备装配图的绘制
第二节 制剂设备设计、选型与安装
一、制剂设备的设计与选型
二、工艺设备的安装
三、制剂设备GMP达标中的隔离与清洗灭菌问题
第三节 材料的腐蚀和防腐蚀
一、耐腐蚀材料的选择
二、材料的防腐蚀措施
第四节 制药工程中常用的材料
一、黑色金属材料
二、有色金属
三、非金属材料
习题

第六章 车间布置
第一节 概述
一、车间布置的重要性和目的
二、制药车间布置设计的特点
三、车间组成
四、车间布置设计的内容和步骤
第二节 车间的总体布置
一、厂房形式
二、厂房总平面布置
三、厂房平面布置
四、厂房立面布置
五、车间公用及辅助设施的布置
第三节 设备布置的基本要求
一、满足GMP的要求
二、满足工艺要求
三、满足建筑要求
四、满足安装和检修要求
五、满足安全和卫生要求
六、设备的露天布置
第四节 多功能车间布置设计
一、多功能车间的特点
二、多功能车间的设计原则
第五节 原料药“精烘包”工序和制剂
车间布置设计
一、药品生产质量管理规范
二、原料药“精烘包”工序布置设计三、制剂车间布置设计
第六节 车间布置设计方法和车间布置图
一、车间布置设计方法
二、初步设计车间布置图
三、初步设计车间布置图的绘制
四、施工图设计车间布置图
习题

第七章 管道设计
第一节 概述
一、管道设计的作用和目的
二、管道设计的条件
三、管道设计的内容
第二节 管道、阀门和管件及其选择
一、管道
二、阀门
三、管件
四、管道的连接
第三节 管道设计
一、管道布置
二、管道的支承
三、管道的柔性设计
四、管道的隔热
第四节 管道布置图
一、管道布置图
二、管道轴测图
三、计算机在管道布置设计中的应用
习题

第八章 医药工业洁净厂房净化空调系统设计
第一节 洁净厂房的环境控制要求
第二节 净化空调系统的空气处理
一、空气过滤器
二、空气处理系统形式
三、排风系统形式
四、空气消毒系统
五、洁净区气流组织
六、特殊设置要求
第三节 净化空调系统设计
一、设计条件及设计基础
二、系统设计及设计计算
三、设备计算与选型
四、风系统设计
第四节 洁净厂房空气洁净技术的应用
一、片剂生产
二、针剂生产
习题

第九章 制药用水系统设计
第一节 制药用水概述
一、制药用水的分类与应用范围
二、制药用水生产系统的组成
第二节 制药用水工艺与设备
一、制药用水工艺
二、制药用水生产设备
第三节 制药用水储存与分配系统
一、储存与分配系统的基本原理
二、储存单元
三、制药用水的分配系统
习题

第十章 非工艺设计项目
第一节 建筑设计概论
一、工业厂房结构分类和基本组件
二、土建设计条件
第二节 仓库
一、仓库功能
二、仓库分类
三、仓库的布置
四、仓库储存环境
五、仓库设备
六、仓库管理
第三节 公用系统
一、供水和排水
二、供电
三、冷冻
四、采暖通风
五、消防
第四节 劳动安全和环境保护
一、安全工程概述
二、劳动安全
三、清洁工艺与清洁生产
四、环境保护
第五节 工程经济
一、工程项目的设计概算
二、项目投资
三、成本估算
四、工程项目的财务评价
习题

第十一章 制药工程验证
第一节 验证概述
一、验证的由来及意义
二、验证的内涵及技术用语
三、验证的范围
四、验证的类别与适用条件
五、验证的相关文件
六、验证的组织及实施
七、验证流程
第二节 厂房与设施验证
一、GMP对厂房及设施的要求
二、厂房与设施验证的内容
三、厂房设计确认的一般要求
四、厂房设施的安装确认
五、厂房设施的运行确认
六、厂房设施的性能确认
第三节 空气净化系统的验证
一、空气净化系统验证的组成
二、空气净化系统测试仪器的校准
三、空调系统的设计确认
四、空气净化系统的安装确认
五、空气净化系统的运行确认
六、洁净度测定
第四节 工艺用水系统验证
一、工艺用水系统的验证方法
二、工艺用水系统验证方案的内容
三、工艺用水系统验证阶段
四、工艺用水系统验证的文件
五、工艺用水系统设计确认
六、工艺用水系统安装确认
七、工艺用水系统调试
八、工艺用水系统运行确认
九、工艺用水系统性能确认
十、工艺用水系统再验证
第五节 无菌原料药生产验证
一、厂房设施的验证
二、生产设备在线蒸汽灭菌规程的验证
三、生产工艺验证
四、清洗验证
习题

第十二章 生物发酵车间设计及示例
第一节 生物发酵车间设计概述
一、生物发酵车间设计考虑的基本因素
二、生物发酵车间设计的特点
第二节 生物发酵车间设计示例
一、设计任务
二、生产工艺选择及流程设计
三、物料衡算和能量衡算
四、设备选择
五、车间平面布置
六、车间主管设计和配管设计

第十三章 制剂车间设计及示例
第一节 制剂车间设计概述
一、制剂车间设计考虑的基本因素
二、制剂车间设计的特点
第二节 制剂车间设计示例
一、设计任务
二、生产工艺选择和工艺流程设计
三、物料衡算和能量衡算
四、设备选型
五、车间平面布置
六、车间主管设计和配管设计

第十四章 中药前处理和提取车间设计及示例
第一节 中药前处理和提取车间设计概述
第二节 中药前处理和提取车间设计示例
一、设计任务
二、生产工艺选择及流程设计
三、物料衡算和能量衡算
四、设备选择
五、车间平面布置

第十五章 生物制品车间设计及示例
第一节 生物制品车间的特点
一、GMP对生物制品车间厂房和设备的要求
二、生物制品车间设计的要点
第二节 生物制品车间设计示例
一、设计任务
二、生产工艺选择和工艺流程设计
三、设备选择
四、车间平面布置
五、车间主管设计和配管设计

第十六章 化学制药车间设计及示例
第一节 化学制药车间设计的特点
一、化学制药车间生产的主要特点
二、化学制药车间的设计要点
三、典型的化学制药的车间布置形式及特点
第二节 化学制药车间设计示例
一、设计任务
二、生产工艺选择和工艺流程设计
三、物料衡算和能量衡算
四、工艺设备选择
五、车间平面布置
六、车间主管设计和配管设计
参考文献

前言/序言

制药工程工艺设计（第2版） 一本全面、深入、实践导向的制药工艺设计权威指南，为制药工程领域的学习者和从业者提供坚实的理论基础和前沿的设计方法。 本书紧密围绕国家精品课程“制药工艺设计”的教学要求，以培养具备独立思考能力、创新设计能力和解决实际工程问题能力的优秀制药工程师为目标。内容涵盖制药工艺设计学的核心理论、方法和技术，力求在原理阐述、案例分析、工程实践等多个维度上实现深度与广度的有机结合。 核心内容与特色： 第一部分：制药工程工艺设计基础 药物生产的通用原理与设备： 详细阐述固体制剂、液体制剂、无菌制剂、生物制品等不同剂型生产所遵循的基本工艺原理。深入剖析各类制药单元操作（如混合、制粒、干燥、包衣、灭菌、过滤、分离等）的机理，并系统介绍与之配套的先进工业设备，包括其结构特点、工作原理、性能参数、选择依据及操作要领。 物料衡算与能量衡算： 强调在工艺设计中进行精确物料衡算与能量衡算的重要性，教授常用的计算方法和工具，使读者能够准确预测生产过程中的物质转化和能量消耗，为优化工艺参数、降低生产成本提供科学依据。 过程控制与自动化： 介绍现代制药生产过程控制的理念与技术，包括传感器、执行器、控制器以及 DCS/PLC 等自动化系统的应用。重点讲解过程参数（如温度、压力、流量、pH 值、浓度等）的监测、调节策略，以及如何通过自动化实现生产过程的稳定、高效和安全。 GMP 要求与工艺验证： 深入解析药品生产质量管理规范（GMP）在工艺设计中的体现，包括厂房设计、设备布局、洁净度控制、交叉污染预防等关键要素。系统介绍工艺验证的原则、方法和流程，强调设计阶段就应充分考虑验证的合规性，为后续的验证工作奠定基础。 第二部分：制药工艺流程设计与优化 工艺流程图绘制与解析： 教授如何根据药物的理化性质、治疗目的以及生产规模，设计和绘制符合标准的工艺流程图（PFD）和管道及仪表流程图（P&ID）。通过大量实例，引导读者理解不同流程的优劣势，并学会如何通过流程优化提高生产效率和产品质量。 单元操作设备选型与配置： 结合具体药物生产实例，详细指导读者如何根据工艺要求、物料特性、生产能力、经济性以及 GMP 合规性等因素，进行单元操作设备（如反应器、结晶器、离心机、干燥器、包装机等）的科学选型和合理配置。 工艺参数优化与过程模拟： 介绍工艺参数优化（如反应温度、反应时间、溶剂选择、结晶条件、干燥温度等）的常用方法，如实验设计（DOE）、响应面法等。引导读者利用过程模拟软件（如 Aspen Plus, SuperPro Designer 等）对工艺流程进行模拟和分析，预测不同操作条件下的系统性能，从而找到最优的操作窗口，提高收率和纯度。 清洁验证与残留控制： 强调在工艺设计中考虑清洁验证的必要性，设计易于清洁的设备和流程，并教授如何选择合适的清洗剂和清洗方法，以确保不同产品之间不会发生交叉污染，满足药品生产的安全要求。 第三部分：特定领域制药工艺设计实例 化学药物合成工艺设计： 以具体化学药物为例，从反应路线选择、反应条件优化、后处理与精制、溶剂回收等方面，系统讲解化学原料药的合成工艺设计流程。 生物制药工艺设计： 重点介绍重组蛋白、疫苗、抗体药物等生物制品的发酵/细胞培养、分离纯化、制剂灌装等关键工艺环节的设计要点。涵盖细胞系构建、培养基优化、下游工艺开发、无菌操作等内容。 中药/天然药物制备工艺设计： 阐述中药提取、分离、浓缩、干燥、制剂成型等工艺的设计原则与关键技术，重点关注有效成分的保护、质量的稳定性和产品的安全性。 制剂生产工艺设计： 针对片剂、胶囊、注射剂、吸入剂等常见剂型，详细讲解其成型工艺、辅助材料选择、包衣技术、无菌灌装与冻干等关键工艺的设计与控制。 第四部分：制药工艺设计中的新兴技术与前沿发展 连续制造技术： 介绍连续制造在制药领域的应用前景与技术挑战，包括连续流反应、连续结晶、连续干燥、连续给药等，以及如何设计集成化的连续生产线。 过程分析技术（PAT）： 阐述 PAT 的理念与应用，介绍在线/近线分析仪器的使用，实现对生产过程的实时监测与控制，提高产品质量的均一性和可追溯性。 绿色制药工艺： 探讨如何通过选择环保溶剂、开发原子经济性反应、优化能源利用、减少废物排放等手段，实现制药工艺的绿色化与可持续发展。 智能化与数字化制药： 展望智能化与数字化技术（如人工智能、大数据、物联网）在制药工艺设计与生产中的应用，以及如何构建智能工厂。 本书的读者对象： 高等院校制药工程、化学工程、生物工程等相关专业的本科生和研究生： 作为教材或参考书，帮助学生构建扎实的专业理论基础，掌握制药工艺设计的核心方法。 制药企业从事工艺研发、工艺优化、工艺验证、工程设计、生产管理的工程师和技术人员： 作为一本实用的工具书和技术手册，为解决实际工程问题提供指导和借鉴。 对制药工艺设计领域感兴趣的科研人员和行业专家： 了解该领域的最新发展动态和前沿技术。 本书的价值： 本书不仅仅是对理论知识的罗列，更注重培养读者独立思考和解决问题的能力。通过丰富的案例分析和实践指导，帮助读者将理论知识转化为实际的设计方案。本书紧密结合行业发展趋势，引入了大量新兴技术和前沿理念，旨在为制药行业培养高素质的创新型人才，推动制药工艺设计的现代化和智能化进程，最终服务于人类健康事业。

评分☆☆☆☆☆

在我多年的学习和工作中，接触过不少关于制药工程的图书，但《国家精品课程制药工艺设计配套教：制药工程工艺设计（第2版）》这本书，给我的感觉是耳目一新，并且在多个维度上都达到了很高的水准。首先，它在内容编排上非常科学合理，逻辑清晰，层层递进，让我能够更容易地掌握复杂的概念。我在阅读“反应工程基础”部分时，就被书中对化学反应动力学、平衡理论以及反应器类型选择的深入分析所吸引。作者不仅详细讲解了不同反应器（如釜式反应器、管式反应器、固定床反应器等）的特点和适用性，还结合了大量的化工原理和实际案例，让我能够理解这些选择背后的工程考量。我曾经在实验室进行过一个放大实验，由于对反应器类型选择的理解不够透彻，导致了很多不必要的麻烦，但是通过阅读这本书，我才真正理解了如何在反应特性、操作条件、产品质量和经济成本之间找到最佳的平衡点。其次，这本书在知识的深度和广度上都做得非常出色。它不仅仅局限于理论知识，还融入了大量的工程实践经验和最新技术发展。例如，在“分离技术”部分，除了传统的蒸馏、萃取、结晶等操作，还对膜分离技术、超临界流体萃取等前沿技术进行了介绍，并分析了它们在制药工程中的潜在应用前景。这让我意识到，制药工程是一个不断发展和创新的领域，需要我们不断学习新知识、掌握新技能。这本书无疑为我打开了一扇通往未来的大门，让我对制药工程的未来充满了期待。

评分☆☆☆☆☆

在我接触制药工程的初期，我对“物料衡算与能量衡算”这两个基础概念感到些许的枯燥和理论化。然而，《国家精品课程制药工艺设计配套教：制药工程工艺设计（第2版）》这本书，以其独特的视角和丰富的实例，彻底改变了我对这些基础知识的看法。这本书不仅对物料衡算和能量衡算的基本原理进行了清晰而严谨的阐述，更重要的是，它将这些概念与实际的制药工艺紧密地联系起来，展示了它们在工艺设计和优化中的关键作用。在“单元操作设计”部分，作者通过多个详实的案例，展示了如何利用物料衡算来确定原料、中间体和产品的投料量、产出量以及循环量，从而为设备的选型和生产规模的确定提供依据。例如，在介绍一个连续反应器时，书中通过详细的物料衡算，一步步推导出了原料的进料速率、产物的生成速率以及副产物的生成量，这让我深刻理解了物料衡算如何直接指导设备尺寸的确定和产能的评估。同样，在能量衡算的部分，书中不仅讲解了如何计算反应热、相变热以及设备所消耗或提供的能量，还着重强调了如何利用能量衡算来优化工艺过程中的能源利用效率。例如，在介绍蒸馏单元时，书中展示了如何通过合理设计加热和冷却系统的尺寸，以及优化操作参数，来降低蒸馏过程的能耗，从而实现经济效益和环境效益的双重提升。书中对这些基础概念的讲解，充满了智慧和实践指导意义，让我不仅掌握了计算方法，更领悟了其背后的工程逻辑和优化思维。

评分☆☆☆☆☆

在我看来，一本优秀的教材，不仅仅在于知识的传授，更在于它能否激发读者的学习兴趣和解决问题的能力。《国家精品课程制药工艺设计配套教：制药工程工艺设计（第2版）》这本书，无疑做到了这一点。它以一种循序渐进、层层深入的方式，带领我从宏观到微观，从理论到实践，全面掌握了制药工程工艺设计的核心内容。我特别喜欢书中关于“过程模拟与优化”的章节。作者并没有将过程模拟视为一个高高在上的理论概念，而是通过实际的软件应用和案例分析，向我展示了如何利用Aspen Plus、Pro/II等模拟软件来建立工艺模型，并进行参数优化，以达到提高收率、降低能耗、减少排放等目标。书中提供的模拟流程图和数据分析结果，让我直观地看到了模拟技术在工艺设计中的强大威力。我曾经利用书中学到的知识，对一个简单的反应-精馏耦合过程进行了模拟，发现了一些原本未曾注意到的潜在优化空间，最终成功地提高了整体的经济效益。此外，书中对“环境工程在制药工艺中的应用”的讨论，也让我看到了制药工程的另一面——责任与可持续发展。作者详细介绍了制药过程中产生的“三废”（废水、废气、固体废弃物）的处理技术，如活性污泥法、膜生物反应器、吸附法、焚烧法等，并强调了在工艺设计阶段就应充分考虑环保要求，力求实现清洁生产。这本书不仅仅传授了制药工艺设计的技术，更培养了我作为一名制药工程师应有的社会责任感。

评分☆☆☆☆☆

作为一名刚踏入制药工程领域不久的学生，我一直渴望找到一本能够系统梳理工艺设计脉络的教材。在众多选择中，《国家精品课程制药工艺设计配套教：制药工程工艺设计（第2版）》这本书映入我的眼帘，它的名字本身就充满了权威性和实用性。收到书的那一刻，我被其厚重的质感和精美的排版所吸引，似乎已经预示着它将是一次知识的盛宴。翻开第一页，我便被书中严谨的逻辑和清晰的结构所折服。作者从制药工艺设计的核心概念入手，层层递进，将复杂的工程原理分解为易于理解的章节。特别是关于“反应器选型与设计”这一部分，我感觉作者花费了大量的心思，从不同反应类型的特点、物料衡算、能量衡算，到具体的设备选型原则和设计方法，都进行了详尽的阐述。书中不仅提供了理论基础，还结合了大量的案例分析，让我能够将抽象的知识与实际的生产场景相结合。例如，在讨论连续反应器和间歇反应器时，作者并没有停留在理论公式的堆砌，而是通过对比不同工艺路线在选择这两种反应器时的优缺点，生动地说明了经济性、安全性以及产品质量等因素在工艺设计中的重要性。我尤其欣赏书中对“分离与纯化单元操作”部分的深入探讨。制药工程的精髓往往体现在如何高效、经济地获得高纯度的目标产物，而书中对蒸馏、萃取、结晶、过滤、干燥等关键单元操作的讲解，可以说是面面俱到。作者在介绍每一种操作时，不仅讲解了其基本原理、影响因素，还详细介绍了各种设备类型及其适用范围，并给出了实际的设计流程和计算方法。我曾经在做课程设计时，对某一种分离操作的选择感到非常困惑，但是通过阅读这本书的这一部分，我找到了清晰的思路和依据。书中的插图和图表也非常丰富，很多抽象的原理通过直观的图示得以呈现，大大降低了理解难度。总而言之，这本书为我构建了一个扎实的制药工程工艺设计知识体系，让我对这个领域有了更深刻的认识和更强的信心。

评分☆☆☆☆☆

作为一名在制药企业从事工艺优化工作的工程师，我一直在寻找一本能够全面、系统地指导工艺改进和创新的书籍。《国家精品课程制药工艺设计配套教：制药工程工艺设计（第2版）》这本书，可以说完全满足了我的需求，并且在很多方面超出了我的预期。本书的突出优点在于其理论与实践的完美结合。在“产品质量与工艺设计”这一章节，我深切体会到了作者的独具匠心。书中明确提出了“质量源于设计”（Quality by Design, QbD）的理念，并详细阐述了如何将QbD原则贯穿于整个工艺设计过程中。作者强调了识别关键工艺参数（CPPs）和关键物料属性（CMAs）的重要性，以及如何通过实验设计（DOE）等方法来理解这些参数与产品质量之间的关系。我曾经在优化一个结晶工艺时遇到瓶颈，正是通过书中关于DOE的介绍，我才得以系统地筛选出影响晶型和粒径分布的关键因素，并最终实现了工艺的显著改进。此外，书中对“风险评估与管理”的论述也极具价值。制药工艺涉及诸多潜在风险，包括操作安全风险、交叉污染风险、产品质量不达标风险等。作者详细介绍了如何运用FMEA（失效模式与影响及危害性分析）等工具来识别、评估和控制这些风险，并提供了相应的管理策略。这对于我日常工作中进行工艺风险评估，制定有效的纠偏措施，以及确保生产过程的合规性，提供了坚实的理论基础和实践指导。这本书不仅仅是理论的堆砌，它更多地是教会我一种思考问题、解决问题的方法论，让我能够更主动、更有效地推动工艺的持续改进。

评分☆☆☆☆☆

作为一名在制药行业摸爬滚打多年的技术人员，我深知工艺开发过程中“稳定性”和“可重复性”的重要性，而《国家精品课程制药工艺设计配套教：制药工程工艺设计（第2版）》这本书，在这方面给了我极大的启发。本书在“工艺验证与变更控制”章节中，对这些关键概念的阐述，堪称教科书级别的。书中详细介绍了工艺验证的定义、目的、类型以及验证方案的设计。我尤其对书中关于“前瞻性验证”、“回顾性验证”和“伴随性验证”的区分及其适用场景的讲解印象深刻。作者通过大量的实例，生动地展示了如何通过科学的验证方案，证明生产工艺能够持续稳定地生产出符合预定质量标准的产品。在我曾经负责的一个老工艺改进项目中，我们遇到了产品批次间差异较大的问题，通过参考本书中的工艺验证思路，我们重新审视了关键工艺参数的控制范围，并加强了对关键物料属性的监控，最终成功地稳定了产品质量。此外，书中对“变更控制”的论述也让我受益匪浅。任何对已批准的工艺进行修改，都必须经过严格的变更控制程序。作者详细介绍了变更控制的流程，包括变更的提出、评估、批准、实施和验证等环节，并强调了变更控制在保证产品质量、符合法规要求方面的重要性。这本书不仅为我提供了理论指导，更重要的是，它培养了我严谨的工作态度和对细节的关注，让我更加深刻地认识到，在制药工程领域，每一个环节的疏忽都可能带来严重的后果。

评分☆☆☆☆☆

我是一名来自药物化学专业的学生，一直对如何将实验室合成的药物分子转化为可大规模生产的商品抱有浓厚的兴趣，因此，《国家精品课程制药工艺设计配套教：制药工程工艺设计（第2版）》这本书对我的吸引力是毋庸置疑的。这本书的优点在于其内容的深度和广度都达到了相当高的水平。首先，书中对“反应工艺开发”的论述，对我来说是极其宝贵的。作者并没有简单地罗列各种反应类型，而是深入剖析了反应机理、动力学特性以及影响反应选择性和收率的关键因素。在介绍合成路线选择时，书中强调了绿色化学的理念，鼓励采用原子经济性高、环境友好的合成方法，这与我学习药物化学时所接受的理念不谋而合。我特别欣赏书中关于“催化剂选择与优化”的章节，它详细介绍了不同类型催化剂的性能特点、失活机制以及再生方法，并给出了如何根据反应体系选择最优催化剂的指导性建议。这对于我们在设计新药合成工艺时，能够更有效地提高反应效率和降低成本，具有重要的参考价值。其次，书中对“溶剂选择与回收”的讨论也相当深入。溶剂在制药过程中扮演着至关重要的角色，而其成本、毒性、回收效率等都会直接影响到整个工艺的可行性和经济性。作者通过案例分析，详细阐述了如何根据溶解度、反应兼容性、沸点、环境影响等因素来选择合适的溶剂，并介绍了各种溶剂回收技术，如精馏、膜分离等，以及如何优化回收工艺以降低能耗和物料损耗。这些内容不仅让我对溶剂在制药工艺中的作用有了更全面的认识，也为我未来从事相关工作提供了宝贵的知识储备。

评分☆☆☆☆☆

作为一名对制药工艺细节充满好奇的研究生，《国家精品课程制药工艺设计配套教：制药工程工艺设计（第2版）》这本书，可以说是满足了我对知识的深度探索需求。书中对“单元操作与设备选型”的详尽分析，让我犹如置身于一个巨大的制药设备展览馆，而作者则是我最专业的导游。我尤其欣赏书中对不同类型设备的分类和比较，例如，在介绍“过滤设备”时，作者不仅列举了板框压滤机、离心过滤机、烛式过滤器等常见类型，还详细分析了它们各自的适用范围、处理能力、过滤精度以及优缺点。他通过具体的物料特性（如固体的粒径、密度、滤饼的孔隙率等）和工艺要求（如过滤速度、滤液澄清度等），指导读者如何根据实际情况做出最优的选择。更让我惊喜的是，书中还包含了一些“非常规”但又极其重要的单元操作的介绍，比如“流化床干燥”和“喷雾干燥”等。作者不仅解释了其基本原理，还深入探讨了影响干燥效率和产品形貌的关键工艺参数，以及这些技术在特定产品（如速溶颗粒、微胶囊等）生产中的应用。这些内容对于我在进行新产品工艺开发时，提供了非常有价值的参考信息，帮助我拓宽了思路，找到更具创新性的解决方案。

评分☆☆☆☆☆

当我第一次接触到《国家精品课程制药工艺设计配套教：制药工程工艺设计（第2版）》这本书时，我是一名初涉制药领域的学生，对“制药工程”这个词汇的理解还停留在模糊的阶段。这本书的到来，彻底为我打开了新世界的大门。它没有一开始就抛出复杂的公式和图表，而是从最基础、最宏观的层面，将制药工程的整体框架展现在我面前。我特别喜欢书中关于“制药工程概述”和“药物生产流程”的介绍。作者用非常形象的比喻和生动的语言，描绘了从原料药到最终制剂的整个生产过程，让我对制药行业的运作模式有了初步的认识。书中对不同剂型（如片剂、胶囊剂、注射剂等）的生产特点和工艺流程的介绍，更是让我觉得既新奇又实用。我曾经以为制药工程只是化学合成的延伸，但是通过阅读这本书，我才了解到，它是一个集化学、物理、生物、机械、自动化等多个学科于一体的综合性工程领域。书中对“洁净室设计与管理”的讲解，也让我大开眼界。我从未想过，一个简单的生产车间，其内部的设计和管理竟然如此复杂和精细。作者详细介绍了不同级别洁净室的要求、空气处理系统（HVAC）的设计原则、物料和人员的净化流程，以及洁净环境的监测和维护。这些内容不仅让我认识到了制药生产对环境控制的严苛要求，也为我未来可能从事的洁净区相关工作奠定了基础。

评分☆☆☆☆☆

在制药工程的学习过程中，工艺开发和优化一直是我最感兴趣也最感到挑战的部分。而《国家精品课程制药工艺设计配套教：制药工程工艺设计（第2版）》这本书，无疑是我近期学习中最宝贵的财富。这本书不仅是一本教材，更像是一位经验丰富的导师，在我迷茫时指引方向，在我遇到难题时提供解决方案。我特别喜欢书中关于“工艺放大”这一章节的讲解。很多时候，实验室规模的工艺成功并不意味着工业化生产的顺利，工艺放大过程中会遇到诸如传质传热效率变化、混合均匀性问题、安全风险增加等一系列复杂挑战。作者以其深厚的学术功底和丰富的实践经验，将这些放大过程中可能出现的潜在问题及其规避方法进行了系统性的分析。书中列举了几个典型的工艺放大案例，从原料投入、反应条件控制到产品回收，每一个环节都进行了细致的剖析。通过这些案例，我不仅学习到了通用的放大原则，更重要的是，我学会了如何根据具体的物料性质和工艺特点，灵活运用这些原则，从而避免不必要的试错成本，提高工艺放大的成功率。此外，书中对“过程控制与自动化”的论述也让我受益匪浅。现代制药生产高度依赖先进的控制系统来保证产品质量的稳定性和生产过程的安全性。作者对DCS（集散控制系统）、PLC（可编程逻辑控制器）等自动化设备的工作原理、在制药工艺中的应用以及如何进行参数设置和优化都进行了详尽的介绍。书中还讨论了在线监测技术和质量控制策略，让我认识到如何通过有效的自动化控制，实现对生产过程的实时监控和精准调控，从而确保最终产品的质量符合严格的法规要求。对于我这样即将步入实践岗位的学生来说，这些内容具有极强的指导意义，让我能够更好地理解和应用现代制药工程的技术。

评分☆☆☆☆☆

好书，介绍的比较详细，送货速度快，快递小哥态度很好

评分☆☆☆☆☆

好

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书到货了 快递很给力 很热情

评分☆☆☆☆☆

书边角全部都毛边了，角上都撞的一塌糊涂

评分☆☆☆☆☆

入门书籍，非常有用，建议有机合成方面的人如果想进药厂工作，可以好好看看。

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印刷质量很好 积极学习基础知识

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确定是正版的，书用着很不错

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