食品安全國傢標準宣貫係列叢書 特殊醫學用途配方食品係列標準實施指南 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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國傢食品安全風險評估中心，中國營養學會法規標準工作委員會，中華醫學會腸外腸內營養學分會，韓軍花 編

圖書標籤:

• 食品安全
• 特殊醫學用途配方食品
• 標準解讀
• 法規指南
• 配方食品
• 健康食品
• 營養學
• 食品工業
• 質量控製
• 食品標準

齣版社： 中國質檢齣版社 ，

ISBN：9787506678773

版次：1

商品編碼：11694035

包裝：平裝

叢書名： 食品安全國傢標準宣貫係列叢書

開本：16開

齣版時間：2015-05-01

用紙：膠版紙

頁數：319

內容簡介

　　《食品安全國傢標準宣貫係列叢書 特殊醫學用途配方食品係列標準實施指南》是作者在查閱大量國內外文獻和法規資料的基礎上，對特殊醫學用途配方食品係列的三項標準的製定背景、國內外情況、標準條文的具體內容進行瞭詳細解讀，並列舉瞭大量實例進行說明。希望本書的齣版能對上述醫療係統、政府監管部門、科普宣教係統和相關企業的研發部門在開展專業培訓和科普宣傳方麵有所幫助。

目錄

第一章 標準製定背景和起草過程
一、我國現狀
二、國際現狀和發展趨勢
(一)國際食品法典委員會
(二)歐盟
(三)美國
(四)澳大利亞／新西蘭
(五)日本
三、標準製定目的和意義
四、主要起草原則和過程
(一)起草原則
(二)起草過程
五、標準實施的措施和建議
參考文獻
第二章 GB 25596-2010《食品安全國傢標準 特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》實施指南
第一節 標準條文釋義
一、範圍
二、規範性引用文件
三、術語和定義
四、技術要求
(一)一般要求
(二)原料要求
(三)感官要求
(四)必需成分
(五)可選擇性部分
(六)其他指標
(七)汙染物限量
(八)真菌毒素限量
(九)微生物限量
(十)食品添加劑和營養強化劑
(十一)脲酶活性
五、其他
(一)標簽
(二)使用說明
(三)包裝
六、常見特殊醫學用途嬰兒配方食品
(一)無乳糖配方或低乳糖配方
(二)乳蛋白部分水解配方
(三)乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方
(四)早産／低齣生體重嬰兒配方
(五)母乳營養補充劑
(六)氨基酸代謝障礙配方
七、可用於特殊醫學用途嬰兒配方食品的單體氨基酸
參考文獻
第二節 官方問答
一、製定《特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》的目的
二、《特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》的製定原則
三、國外對特殊醫學用途嬰兒配方食品的能量和營養素規定
四、關於標準的實施
五、關於特殊醫學用途嬰兒配方食品的類彆
六、關於特殊醫學用途嬰兒配方食品的配方設計
七、如何理解“所使用的氨基酸來源應符閤GB 14880或本標準中附錄B的規定”
八、如何標示特殊醫學用途嬰兒配方食品的類彆和適用的特殊醫學狀況
九、關於無乳糖配方或低乳糖配方食品
十、關於乳蛋白部分水解配方食品
十一、關於乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方食品
十二、關於早産／低齣生體重嬰兒配方食品
十三、關於早産／低齣生體重嬰兒配方食品營養素設計
十四、關於母乳營養補充劑
十五、關於早産／低齣生體重嬰兒母乳數據
十六、關於氨基酸代謝障礙配方食品
十七、關於氨基酸代謝障礙配方食品營養素設計
十八、氨基酸代謝障礙配方食品不能作為氨基酸代謝障礙患兒的唯一營養來源
十九、氨基酸代謝障礙配方食品中的氨基酸組成和含量如何調整
二十、關於乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方、氨基酸代謝障礙配方産品的蛋白質標示
第三章 GB 29922-2013《食品安全國傢標準 特殊醫學用途配方食品通則》實施指南
第一節 標準條文釋義
一、範圍
二、術語和定義
三、技術要求
(一)基本要求
(二)原料要求
(三)感官要求
(四)營養成分
(五)汙染物限量
(六)真菌毒素限量
(七)微生物限量
(八)食品添加劑和營養強化劑
四、其他
(一)標簽
(二)使用說明
(三)包裝
五、常見特定全營養配方食品
(一)糖尿病全營養配方食品
(二)呼吸係統疾病全營養配方食品
(三)腎病全營養配方食品
(四)腫瘤全營養配方食品
(五)肝病全營養配方食品
(六)肌肉衰減綜閤癥全營養配方食品
(七)創傷、感染、手術及其他應激狀態全營養配方食品
(八)炎性腸病全營養配方食品
(九)食物蛋白質過敏全營養配方食品
(十)難治性癲癇全營養配方食品
(十一)胃腸道吸收障礙、胰腺炎全營養配方食品
(十二)脂肪酸代謝異常全營養配方食品
(十三)肥胖、減脂手術全營養配方食品
六、可用於特殊醫學用途配方食品的氨基酸
參考文獻
第二節 官方問答
一、什麼是特殊醫學用途配方食品？
二、《特殊醫學用途配方食品通則》的製定目的是什麼？
三、特殊醫學用途配方食品的作用有哪些？
四、《特殊醫學用途配方食品通則》的製定原則是什麼？
五、特殊醫學用途配方食品的適用人群有哪些？
六、生産企業如何執行本標準及相關法規？
七、醫務人員如何理解和使用本標準？
八、國外特殊醫學用途配方食品的管理情況怎樣？
九、如何理解“特殊醫學用途配方食品的配方應以醫學和(或)營養學的研究結果為依據，其安全性及臨床應用(效果)均需要經過科學證實”這句話的含義？
十、如何理解標準中的人群年齡段劃分？
十一、關於特殊醫學用途配方食品的分類有哪些？
十二、如何理解和使用全營養配方食品？
十三、如何理解和使用特定全營養配方食品？
十四、常見特定全營養配方食品中可調整的營養素含量及依據是什麼？
十五、如何理解和使用非全營養配方食品？
十六、如何理解和使用氨基酸代謝障礙配方？
十七、什麼是“優質蛋白質”？
十八、什麼是“血糖生成指數(GI)”？
十九、什麼是“中鏈甘油三酯(MCT)”？
二十、汙染物、真菌毒素、微生物限量要求的製定原則是什麼？
二十一、如何理解“適用於10歲以上人群的産品中食品添加劑的使用可參照GB 2760中相同或相近産品中允許使用的添加劑種類和使用量”？
二十二、如何理解“營養強化劑的使用應符閤GB 14880的規定”？
二十三、如何理解特殊醫學用途配方食品“標簽中應對産品的配方特點或營養學特徵進行描述”？
第四章 GB 29923-2013《食品安全國傢標準 特殊醫學用途配方食品良好生産規範》實施指南
一、範圍
二、術語和定義
三、選址及廠區環境
四、廠房和車間
(一)設計和布局
(二)建築內部結構與材料
(三)設施
五、設備
六、衛生管理
七、原料和包裝材料的要求
八、生産過程的食品安全控製
九、驗證
十、檢驗
十一、産品的貯存和運輸
十二、産品追溯和召迴
十三、培訓
十四、管理製度和人員
十五、記錄和文件管理
十六、食品安全控製措施有效性的監控和評價
十七、特殊醫學用途配方食品生産企業計算機係統應用指南
十八、粉狀特殊醫學用途配方食品清潔作業區沙門氏菌、阪崎腸杆菌和其他杆菌的環境監控指南
十九、液態特殊醫學用途配方食品商業無菌操作指南
參考文獻
附錄1 GB 25596-2010食品安全國傢標準 特殊醫學用途嬰兒配方食品通則
附錄2 GB 29922-2013食品安全國傢標準 特殊醫學用途配方食品通則
附錄3 GB 29923-2013食品安全國傢標準 特殊醫學用途配方食品良好生産規範
附錄4 CODEX STAN 180-1991 Codex standard fOr the labeling of and claims for foods for special medical purposes
附錄5 COMMISSION DIRECTIVE 1999/21/EC Dietary foods for special medical purposes
附錄6 Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) STANDARD 2.9.5 Food for special medical purposes

前言/序言

中華人民共和國食品安全國傢標準宣貫係列叢書：技術規範與實踐應用文庫 係列叢書總序 本叢書旨在係統梳理、深入解讀我國在食品安全領域新近發布的國傢標準與技術規範，為食品生産經營者、監管部門、科研機構及相關從業人員提供權威、詳實、可操作的指導。食品安全是關係國計民生的重大公共利益，隨著社會經濟的發展和風險挑戰的演變，我國食品安全標準的體係不斷完善和升級。本叢書緊扣時代脈搏，力求實現標準精神的精準傳達與實踐應用的有效銜接，助力全行業提升質量管理水平，築牢食品安全防綫。 捲冊一：食品添加劑使用與限量標準精講 ISBN： 978-7-5066-XXXX-X 定價： 128.00元 內容概要： 本捲聚焦於《食品安全國傢標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760）及其曆次修訂和相關配套標準。本冊采取“條文解析+案例剖析”的結構，對GB 2760中涉及的添加劑通用原則、具體品種的使用範圍、最大使用量及執行要求進行瞭逐條、逐項的細緻闡釋。 主要章節結構： 1. 總則解析： 詳細闡述食品添加劑的定義、分類原則、風險評估基礎以及“食品添加劑應當符閤安全要求且不應對食品起誤導作用”的核心理念。深入解讀瞭“按 ধর্মের（按需添加）”和“在特定食品類彆中的應用限製”。 2. 功能分類與應用指南： 將數百種允許使用的食品添加劑按照其功能（如抗氧化劑、防腐劑、著色劑、穩定劑等）進行係統分類。針對每類添加劑，不僅列齣其標準編號和中文名稱，更結閤最新的國際和國內研究進展，解釋其作用機理和在不同食品基質中的最佳應用技術點。 3. 限量標準解讀與計算： 針對“最大使用量”和“最大殘留量”的區彆與聯係進行詳盡說明。提供瞭一係列實際應用中的計算模型和簡化工具，幫助企業快速、準確地確定配方中添加劑的投放量，避免超標風險。例如，對復閤添加劑的限量摺算方法進行瞭詳細的步驟分解說明。 4. 非食用物質與非法添加： 專門設立章節，列舉瞭近年來監管中發現的易被誤用或非法添加的物質清單，通過圖文並茂的方式展示其化學結構和對人體的潛在危害，強化企業的法律紅綫意識。 5. 標簽標識與追溯： 結閤《食品安全國傢標準 預包裝食品標簽通則》（GB 28050），指導企業如何正確標示食品添加劑的名稱、功能類彆以及在配料錶中的排序，確保信息透明化。 適用對象： 食品配方研發人員、質量控製（QC/QA）工程師、食品添加劑生産企業、食品安全監管人員。 --- 捲冊二：食品接觸材料的閤規性與遷移風險控製 ISBN： 978-7-5066-XXXX-Y 定價： 158.00元 內容概要： 食品接觸材料（FCMs）是食品供應鏈中至關重要的一環，其安全性直接關係到食品的最終安全。本捲全麵覆蓋瞭我國關於食品接觸材料和製品（如包裝材料、餐飲具、加工設備等）的國傢標準，重點解析瞭材料的組分遷移測試要求和企業自控策略。 主要章節結構： 1. 標準體係框架梳理： 詳細介紹與食品接觸材料相關的核心標準，包括對塑料、金屬、塗料、油墨、粘閤劑等不同材質的通用要求（GB 4806係列）以及特定材料的細則。 2. 關鍵指標與測試方法： 深入解讀瞭食品接觸材料中最重要的安全指標，如特定遷移限量（Specific Migration Limit, SML）、總遷移量（Overall Migration Limit, OML）的設定依據。本章詳細比對瞭國標中規定的檢測方法（如液液萃取、頂空氣相色譜法）與國際標準（如歐盟EN 1186係列）的異同，指導實驗室建立可靠的檢測流程。 3. 高風險物質的控製策略： 聚焦於目前監管熱點，如雙酚A (BPA)、鄰苯二甲酸酯類、光引發劑（如TPO）等在不同材料中的限製。提供瞭從原料采購環節篩選閤格供應商，到生産過程中控製聚閤反應不完全和殘留單體的方法論。 4. 新材料與新技術的閤規路徑： 針對生物降解材料、納米材料在食品包裝中的應用，闡述瞭其進入市場的必要審批流程和風險評估要點，為創新型企業提供閤規指引。 5. 企業主體責任與追溯體係構建： 強調企業應建立的“閤規性聲明”和“批次質量檢驗記錄”製度。探討瞭如何利用數字化手段實現從原材料供應商到最終産品齣廠的全流程追溯，確保一旦發生風險物質超標事件能迅速召迴並定位問題源頭。 適用對象： 食品包裝材料和製品生産企業，餐飲服務提供者，食品生産企業的采購和品控部門，第三方檢測機構。 --- 捲冊三：微生物控製與衛生規範的現場實施 ISBN： 978-7-5066-XXXX-Z 定價： 98.00元 內容概要： 食品中的緻病性微生物是導緻群體性食物中毒的主要原因。本捲專注於《食品安全國傢標準 ব্যাপ（微生物限量）》（GB 2760後續標準）和《食品生産通用衛生規範》（GB 14880）的實踐應用。本書強調“預防為主”的理念，提供瞭一套可落地的HACCP/GMP交叉應用方案。 主要章節結構： 1. 微生物限量標準的精確理解： 詳細解讀瞭需“n、c、m”參數體係的食品分類，區分瞭沙門氏菌、緻病性大腸杆菌O157:H7、金黃色葡萄球菌等重點監測指標的判定規則。特彆強調瞭對即食食品和嬰幼兒食品的嚴格執行標準。 2. 環境監測與基綫控製： 提供瞭針對不同生産區域（如原料接收區、潔淨生産區、包裝區）的微生物環境監測方案設計，包括采樣頻率、采樣點設置和剋隆機會緻病菌（如單核細胞增生李斯特菌）的控製策略。 3. 清潔與消毒驗證： 提供瞭基於ATP生物發光法和微生物培養法對清潔效果進行驗證的SOP（標準操作程序）模闆。對比瞭不同消毒劑（如季銨鹽類、含氯消毒劑）的選擇依據、作用濃度和安全間隔期。 4. 人員衛生與交叉汙染預防： 針對食品加工人員的著裝要求、手部消毒流程、健康監測記錄等方麵，給齣瞭圖示化的操作指南，重點剖析瞭人員在不同操作崗位間流轉時導緻的交叉汙染風險鏈條。 5. 外包服務與餐飲業的特殊要求： 針對外包清洗、廢棄物處理、蟲害控製等第三方服務，明確瞭食品企業需要對承包商進行審計的要求。同時，對餐飲業的後廚布局和冷鏈管理提齣瞭更具操作性的建議。 適用對象： 食品加工企業（尤其是即食食品和冷鏈食品），餐飲連鎖企業，食品安全內審員，公共衛生機構。 --- 係列叢書總結 本係列叢書以“嚴謹、專業、實用”為核心價值導嚮，力求做深做透國傢標準背後的科學邏輯與管理要求。我們相信，通過對這些核心技術規範的係統化學習和精確化應用，能夠有效提升我國食品産業鏈的整體安全水平，保障公眾“舌尖上的安全”。（全套共計四冊，後續捲冊將涵蓋農殘標準及檢驗方法。）

評分☆☆☆☆☆

我抱著極大的熱情購入此書，希望能藉此提升我對日常膳食中“特殊醫學用途配方食品”的認知水平，特彆是對於那些需要嚴格控製營養成分攝入的病患群體，瞭解相關的國傢標準和操作規範是至關重要的。然而，這本書給我的感覺是，它將“指南”的門檻設得太高瞭。我本以為它會提供清晰的流程圖，解釋不同疾病狀態下配方選擇的原則，或者對比不同産品批次之間的質量控製差異。遺憾的是，書中更多的是對標準條文的逐字逐句解讀，這些條文本身就假設讀者已經具備瞭深厚的營養學或食品工程學背景。我嘗試對照著給傢裏的長輩挑選閤適的腸內營養製劑時，發現書中的信息點過於抽象，缺乏將標準轉化為具體采購和使用建議的橋梁。它更像是為營養師提供的“應試手冊”，而非為患者傢屬準備的“生活伴侶”。那種手把手教你如何解讀標簽、如何根據醫囑調整喂養方案的實用指導，在這本書裏幾乎找不到蹤影。讀完後，我感覺自己對標準的理解似乎更深瞭一點，但實際操作能力卻絲毫沒有提升，這與我購買時的初衷大相徑庭。

評分☆☆☆☆☆

閱讀體驗方麵，這本書的裝幀和紙質雖然稱得上精良，但內容組織實在有待商榷。我嘗試快速定位關於“標簽標識清晰度”的具體要求，結果發現相關信息被分散在好幾個章節的不同子條款中，查找起來極為不便，急需一個內容詳盡的索引或關鍵詞檢索功能來輔助閱讀。更令人睏惑的是，許多關鍵概念的解釋往往需要讀者在前後章節之間來迴翻閱，纔能勉強拼湊齣一個完整的概念。對於一個以“指南”自詡的書籍來說，這種閱讀上的不友好是緻命的。我原本設想的是一本能夠快速查閱、即時解決疑惑的參考手冊，結果卻變成瞭一部需要耐心“啃讀”的學術專著。如果作者能夠在結構編排上更注重讀者的“檢索效率”和“知識吸收的流暢性”，而不是單純地將所有標準文件進行匯編和解釋，這本書的價值將會大大提升，至少對我這個渴望快速獲取信息的普通使用者來說，會是更友好的存在。

評分☆☆☆☆☆

這本厚厚的書，光是名字就讓人覺得分量十足，可翻開之後，我簡直是丈二和尚摸不著頭腦。我原本是想找一些關於傢庭日常烹飪中如何確保食材安全、避免食物中毒的實用技巧，或者至少是針對常見食品添加劑的科普介紹。結果呢？裏麵充斥著大量晦澀難懂的法規條文和技術術語，什麼“最大允許殘留量”、“風險評估模型”之類的，對於一個隻是想安心吃頓飯的普通消費者來說，簡直是天書。我期待的是能告訴我，我買的這個牌子的牛奶是不是真的閤格，或者如何正確儲存熟食以防變質，而不是要我理解一套復雜的監管體係背後的邏輯。感覺這更像是一本給行業內部人士、監管人員準備的工具書，而不是給大眾普及知識的讀物。如果想從中找到“如何一眼分辨齣不新鮮的肉”這種級彆的實用信息，那絕對是緣木求魚，隻會徒增挫敗感。這本書的排版也略顯單調，大量錶格和引用文獻占據瞭版麵，使得閱讀體驗非常枯燥乏味，缺乏任何可以激發興趣的插圖或案例分析來佐證那些高深的理論。

評分☆☆☆☆☆

這本書的深度和廣度，顯然是針對專業人士量身定製的，對於我這種半路齣傢的愛好者來說，簡直是一種知識上的“過度喂養”。我本想瞭解的是，隨著國傢對食品安全的重視程度日益加深，最新的標準體係有哪些亮點，比如在微量元素檢測和過敏原標識方麵有哪些更嚴格的要求。我期待的是對新標準的“亮點解讀”和“影響分析”，而不是對現有標準的詳盡、枯燥的梳理。我希望看到的是，新標準如何在減少企業閤規成本的同時，又能最大程度地保障消費者權益，這種宏觀層麵的洞察在這本書中是缺失的。它把重點完全放在瞭“如何執行”上，卻忽略瞭“為什麼執行”和“執行的效果如何”這兩個更具討論價值的層麵。閱讀過程更像是在查閱一本厚重的字典，每一個詞條都準確無誤，但卻缺乏連貫的故事綫和邏輯推演，導緻我很難將零散的知識點串聯起來形成一個完整的認知框架。

評分☆☆☆☆☆

說實話，這本書的“宣貫”意圖過於明顯，導緻其內容呈現齣一種強硬的、自上而下的說教口吻。我希望看到的“指南”是能夠激發讀者主動學習和探索的，比如通過一些真實的、令人警醒的食品安全案例，反嚮引齣相關標準的重要性，從而讓讀者産生共鳴。可這本書似乎完全沒有采納這種策略，它直接將法律法規的文本搬瞭上來，然後附帶一些技術性的注釋。我本想瞭解的是，這些標準在實際工業化生産綫上是如何被貫徹落實的？比如，一個乳製品工廠的生産車間，他們為瞭達到“特殊醫學用途配方食品”的衛生要求，需要更新哪些設備，培訓哪些流程？書中對此隻是一筆帶過，或者乾脆沒有提及，這使得整本書的實用價值大打摺扣。對於想從供應鏈角度理解食品安全屏障的讀者而言，這本書提供的視角太過局限和理論化，缺乏對現實操作環境的充分考量和細緻描繪。

評分☆☆☆☆☆

專業書，正品，對老婆的工作很重要

評分☆☆☆☆☆

專業書籍，編者都是大咖，內容講解清晰，值得購買。

評分☆☆☆☆☆

書質量好棒?下次還會光顧

評分☆☆☆☆☆

很好很快

評分☆☆☆☆☆

不錯！

評分☆☆☆☆☆

工作上還可以用倒，不錯的

評分☆☆☆☆☆

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評分☆☆☆☆☆

還行吧，送貨快，工作用得上

評分☆☆☆☆☆

工作上還可以用倒，不錯的