《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015年版,药典包括凡例、正文及附录,是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订,共收载品种5608种。一部收载品种2598种,其中新增品种440种。二部收载品种2603种,其中新增品种492种。三部收载品种137种,其中新增品种13种、修订品种105种。首次将上版药典附录整合为通则,并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。四部收载通则总数317个,其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个;药用辅料收载270种,其中新增137种、修订97种。
本书是《中国药典》的英文版
买的时候期望值很高 拿到书以后 那么厚的一本书 连2010版的标准操作规范都不如 失望感倍增。大量篇幅是几国药典的对比,内容是并没有突出之处。仔细看前后对比的药典版本也不一致,好多对比的是一些比较老的版本,觉得亮点不多。
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