中華人民共和國藥典四部（2015年版）英文版 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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國傢藥典委員會 著

圖書標籤:

• Pharmacopoeia
• Chinese
• Pharmacopoeia
• Fourth
• Edition
• 2015
• English
• Medicine
• Reference
• Standard
• Drug
• Quality
• Control

齣版社： 中國醫藥科技齣版社

ISBN：9787506789165

版次：1

商品編碼：12108123

包裝：精裝

開本：大16開

齣版時間：2017-03-01

用紙：膠版紙

産品特色

編輯推薦

內容簡介

《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》）2015年版，藥典包括凡例、正文及附錄，是藥品研製、生産、經營、使用和監督管理等均應遵循的法定依據。所有國傢藥品標準應當符閤中國藥典凡例及附錄的相關要求。新版藥典進一步擴大藥品品種的收載和修訂，共收載品種5608種。一部收載品種2598種，其中新增品種440種。二部收載品種2603種，其中新增品種492種。三部收載品種137種，其中新增品種13種、修訂品種105種。首次將上版藥典附錄整閤為通則，並與藥用輔料單獨成捲作為新版藥典四部。四部收載通則總數317個，其中製劑通則38個、檢測方法240個、指導原則30個、標準物質和對照品相關通則9個；藥用輔料收載270種，其中新增137種、修訂97種。

本書是《中國藥典》的英文版

目錄

Membership of the 10th Pharmacopoeia Commission of the People's Republic of China
Working Committee of Pharmacopeia of the People's Republic of China （2015）
Editorial Board of Pharmacopeia of the People's Republic of China （2015） Volume IV
Preface
History of the Pharmacopoeia of the People's Republic of China
General Notices
Contents of General Chapters
Monographs Part Ⅰ General Chapters
Monographs Part Ⅱ Pharmaceutical Excipients
Index

《中華人民共和國藥典》（2015年版）英文版，是一部全麵記錄和規範中國藥品質量標準的權威性文獻。它匯集瞭曆年來醫藥科研、生産、檢驗的最新成果，為保障人民用藥安全有效提供瞭堅實的科學依據。 本書詳細收錄瞭國傢藥品監督管理局組織製定的，適用於中華人民共和國境內所有藥品的法定質量標準。其內容涵蓋瞭化學藥品、生物製品、中藥以及藥用輔料等多個重要類彆。 在化學藥品部分，藥典詳細闡述瞭各類化學藥品的鑒彆、檢查、含量測定等方麵的具體要求。這包括對藥品純度、雜質含量、有效成分含量、穩定性等關鍵質量指標的精確規定。通過這些標準，可以確保每一批上市的化學藥品都符閤嚴格的質量控製要求，從而最大程度地降低用藥風險。 生物製品部分，則著重於疫苗、血液製品、基因工程藥物等高技術産品的質量控製。針對生物製品的特殊性，藥典不僅規定瞭其理化指標，更強調瞭生物活性、無菌性、免疫原性等方麵的安全性與有效性評估方法。這對於保障人民健康，尤其是傳染病防治，具有舉足輕重的意義。 中藥部分是本書的另一大亮點。它係統地收錄瞭大量經典名方和常用中藥的炮製、性狀、鑒彆、檢查、含量測定等標準。藥典在繼承傳統經驗的同時，融入瞭現代科學技術，對中藥的有效成分、質量評價方法進行瞭規範和提升，為中藥現代化、國際化奠定瞭堅實基礎。讀者可以通過本部分深入瞭解中華民族傳統醫藥的精髓，並掌握其科學的質量評估體係。 此外，藥用輔料部分也得到瞭充分的體現。藥用輔料作為藥物製劑的重要組成部分，其質量直接影響到最終藥品的質量和安全性。本書對各類藥用輔料的物理化學性質、純度、安全性等進行瞭詳細規定，確保瞭藥品製劑的穩定性和有效性。 《中華人民共和國藥典》（2015年版）英文版不僅是中國藥品監管的法定依據，也是從事藥品研發、生産、注冊、檢驗、流通、使用等相關人員不可或缺的工具書。它為國際醫藥界瞭解和參與中國醫藥市場提供瞭便捷的窗口，有助於促進中國醫藥産品走嚮國際，也為全球醫藥技術交流與閤作提供瞭平颱。 本書的編纂過程嚴謹、科學、權威，體現瞭中國在藥品質量控製領域的最新發展水平。它將為保障公眾健康，促進醫藥産業健康發展，以及提升中國在全球醫藥領域的影響力，發揮不可替代的作用。

評分☆☆☆☆☆

我是一個對中醫藥現代化和國際化充滿熱情的研究者。《中華人民共和國藥典四部（2015年版）英文版》的齣現，無疑是我研究道路上的一盞明燈。我一直認為，中醫藥的科學內涵和臨床療效，需要用世界通用的語言和科學方法去闡釋。這本書，恰恰做到瞭這一點。 書中關於中藥材的植物學描述、藥材的性狀、顯微特徵、以及含量測定方法等，都寫得十分細緻。我特彆欣賞的是，它不僅列齣瞭檢測方法，還對每種檢測方法的原理進行瞭一定程度的闡述，這對於我進行方法學研究，以及優化現有檢測流程非常有幫助。例如，在某個中藥的有效成分含量測定部分，我看到瞭HPLC方法的詳細參數設置，以及色譜峰的定性和定量分析步驟。這些信息不僅為我提供瞭直接的參考，更啓發瞭我對其他中藥成分的測定方法的思考。它就像是一本寶典，為我打開瞭通往中醫藥科學研究更深層次的大門，讓我看到瞭將傳統智慧與現代科學融為一體的無限可能。

評分☆☆☆☆☆

作為一名在藥品監管領域工作的基層人員，我深知標準的重要性。以往，我們與國際接軌，查閱相關資料時，常常因為語言障礙而感到不便。《中華人民共和國藥典四部（2015年版）英文版》的到來，無疑為我們的工作帶來瞭極大的便利。 我特彆注意到書中關於藥品穩定性考察的章節。它詳細列齣瞭影響藥品穩定性的各種因素，以及如何進行穩定性試驗來評估藥品的貯藏期。這對於我們製定藥品的上市許可要求、進行上市後監管都至關重要。同時，書中對於生物製品（如疫苗、重組蛋白藥物）的質量控製標準，也進行瞭非常詳盡的闡述，包括對産品純度、效價、免疫原性等方麵的要求。這些都是當前醫藥領域的前沿課題，能夠獲得如此權威且清晰的中文對應英文的解釋，讓我感到非常欣慰。它不僅提升瞭我們對藥品質量的理解深度，也讓我們能夠更有效地執行相關法規，為公眾的用藥安全保駕護航。這份藥典，是我們在日益復雜的醫藥環境中，堅守質量底綫的重要基石。

評分☆☆☆☆☆

多年來，我在學習和工作中，深切體會到不同國傢和地區在藥品標準製定上的差異性。而《中華人民共和國藥典四部（2015年版）英文版》的問世，為我們提供瞭一個絕佳的對比和學習平颱。我個人尤其關注的是其在化學藥品和生物製品質量控製方麵的要求。例如，關於雜質譜的限定、有關物質的測定方法，以及生物製品中關鍵質量屬性的評估標準，這些都體現瞭中國藥典在接軌國際先進水平方麵所付齣的努力。 本書在微生物限度檢查、無菌檢查、熱原檢查等方麵的規定，也十分詳盡，並給齣瞭具體的實驗操作流程和判定依據。這對於我們驗證生産過程的安全性、有效性至關重要。我曾遇到過一些國外客戶對於中國藥品標準錶示疑慮的情況，但有瞭這份英文版的藥典，我就可以直接引用其權威規定，用他們能夠理解和接受的語言來解釋我們的質量要求。這不僅提升瞭中國醫藥産品的國際可信度，也為我們贏得瞭更多的閤作機會。讀完部分內容後，我能夠清晰地感受到，中國藥典在不斷進步，努力與國際主流接軌，尤其是在一些復雜製劑（如注射劑、吸入劑）的質量控製方麵，已經有瞭相當深入和細緻的規定。

評分☆☆☆☆☆

作為一名在海外從事醫藥研發工作的華人學者，我一直深切關注著祖國醫藥行業的發展，尤其是那些能夠代錶國傢最高藥品標準的權威著作。這次榮幸地能夠接觸到《中華人民共和國藥典四部（2015年版）英文版》，實在是彌足珍貴。這本書的齣版，不僅為國際上的研究者和從業者提供瞭一個全麵瞭解中國藥學法規和標準的窗口，更重要的是，它體現瞭中國醫藥行業正以更加開放和自信的姿態走嚮世界。 拿到這本書，首先映入眼簾的是其嚴謹的排版和清晰的結構。對於我這樣需要頻繁查閱藥典以進行産品對照和閤規性分析的研究人員來說，一本易於檢索、信息準確的書籍至關重要。本書的英文翻譯質量相當令人滿意，許多專業術語的譯法既貼閤瞭原意，又符閤國際醫藥行業的通用錶達習慣，大大降低瞭理解的門檻。其中，關於中藥材的收載和質量評價標準部分，更是讓我印象深刻。這些詳盡的描述，包括植物的形態特徵、顯微鑒彆、化學成分分析以及相關的藥理活性研究綜述，都為我深入理解和應用這些寶貴的中藥資源提供瞭堅實的基礎。我曾多次嘗試查找某些特定中藥的英文資料，往往因為翻譯和標準不統一而陷入睏境，而這本書的齣現，無疑極大地解決瞭這一難題，讓我在與國外同行交流時，能夠更加自信地介紹和論證我們傳統醫藥的科學性和規範性。

評分☆☆☆☆☆

從一個普通讀者的角度來看，《中華人民共和國藥典四部（2015年版）英文版》是一本極為翔實且權威的工具書。我一直對藥品生産和質量控製的環節非常感興趣，雖然我不是專業人士，但通過閱讀本書，我得以窺見藥品背後嚴謹的科學流程和嚴格的標準。 本書的結構非常清晰，我可以根據自己的興趣點，選擇性地閱讀其中的章節。比如，我曾嘗試去理解關於“雜質”的章節，瞭解藥品中可能存在的各種雜質，以及藥典是如何設定這些雜質的限度的。雖然有些化學名詞我並不完全理解，但結閤上下文的描述，我能夠大緻明白其重要性，以及為什麼要對這些雜質進行嚴格控製。書中對於一些常用分析方法的介紹，比如滴定法、光譜法等，也讓我對現代分析化學有瞭初步的認識。更讓我感到驚奇的是，它甚至對藥品的包裝材料、貯藏條件都有詳細的規定，這充分說明瞭藥品質量控製是一個貫穿始終的係統工程。對我來說，這不僅僅是一本關於藥品的書，更是一部關於科學嚴謹和生命健康的百科全書。

評分☆☆☆☆☆

藥企必備用書，雖然囉裏囉嗦，不過你就算不想擁有也得要擁有

評分☆☆☆☆☆

商品送達非常快。

評分☆☆☆☆☆

正品，一套下瞭2500，跟圖書大廈一個價。不打摺

評分☆☆☆☆☆

專業必備，這一版有各國藥典方法對比，很好用

評分☆☆☆☆☆

物流快，一天就到貨瞭單位檢查就用上瞭。質量好跟書店一樣，價格比實體店優惠。

評分☆☆☆☆☆

不錯。。。。。。。。。。。。應該是正品，嘟速度快

評分☆☆☆☆☆

挺好的挺好的挺好的挺好的挺好的挺好的挺好的

評分☆☆☆☆☆

書沒的說，很棒，質量很棒！

評分☆☆☆☆☆

這傢店的東西非常不錯，很好很好