冷冻干燥

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[德] P.黑斯利(Peter Haseley) 编
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出版社: 化学工业出版社
ISBN:9787122293268
版次:1
商品编码:12174864
包装:精装
开本:16开
出版时间:2017-05-01
用纸:铜版纸
页数:284
字数:5620000
正文语种:中文

具体描述

编辑推荐

适读人群 :本书适用于从事冷冻干燥专业的技术与工程人员,也可供相关专业研究生阅读参考。
《冷冻干燥》一书是Peter Haseley先生从事冷冻干燥技术工作50年的经验总结。Haseley先生曾主编过英文版的《Freeze-Drying》,并被翻译成多国文字,在业内广受好评。
本书是Haseley先生总结多年经验结合实际案例的新著作,中文版先于英文版出版,国内读者可以抢先一睹为快。

内容简介

《冷冻干燥》详细介绍了冷冻干燥技术,不仅从理论上介绍了冷冻干燥的全过程,而且还将使用大量实例详细解释了冷冻干燥的每一阶段。作者根据多年的实践经验,提供了选择实验室、试验和生产设备时一些有用的标准,讨论了不同设备设计的优点、缺点和局限性。
《冷冻干燥》适用于从事冷冻干燥专业的技术与工程人员,也可供相关专业研究生阅读参考。

作者简介

《冷冻干燥》主编:何国强,奥星集团,总裁,1985年毕业于香港大学工业工程系, 1999年完成国家医药局主办的工程与科学研究生学业,至今从事制药工业行业已20余年。他于创立的奥星集团从1991年开始从事制药工业用水系统的设计和制造,目前奥星集团已成为服务于中国制药工业的先导者。
2009年荣获中国医药企业管理协会等十三家中国医药行业协会共同颁发的“60年?60人——建国六十年中国药业历史人物”的荣誉。

Peter Haseley先生,从事冷冻干燥技术工作50年,编著过英文版《Freeze-Drying》,并被多国翻译出版。Peter Haseley从20世纪80年代开始与奥星集团合作,并在退休后于2008年正式担任奥星集团的顾问。

内页插图

目录

1基本理论和工艺过程1
1.1冷冻2
1.1.1热量、热导率、传热和冷却速率3
1.1.2冰、溶液和分散体的结构10
1.1.3赋形剂的影响15
1.1.4细胞和细菌的冷冻22
1.1.5结构分析方法23
1.1.6在冷冻过程中或冷冻后的产品结构的变化55
1.2干燥56
1.2.1主干燥(升华干燥)56
1.2.2第二阶段干燥(解吸干燥)71
1.2.3温度和压力的测量79
1.2.4干燥过程中的水蒸气传输95
1.2.5塌陷和再结晶101
1.2.6非真空条件下的干燥工艺104
1.2.7微波冷冻干燥105
1.2.8喷雾冷冻干燥106
1.3贮藏106
1.3.1残余水分(RM)的测量107
1.3.2西林瓶胶塞对残余水分的影响112
1.3.3干燥物质的质量及其变化114
1.4参考文献116
2装置与设备技术123
2.1冷冻装置123
2.1.1使用液体冷却:滚动(壳)冷冻和自旋冷冻123
2.1.2冷却的表面124
2.1.3在冷气流中的产品、萃取物和果浆的发泡与冷冻125
2.1.4在低温液体中液滴冷冻125
2.1.5通过蒸发产品中的水来冷冻128
2.1.6按需成核技术——ControLyoTM128
2.2冷冻干燥设备的组成129
2.2.1烧瓶和歧管配套设备129
2.2.2干燥室和托盘的形状130
2.2.3搁板及其冷却和加热135
2.2.4水蒸气冷凝器135
2.2.5制冷系统和制冷剂141
2.2.6真空泵150
2.2.7入口通风过滤器154
2.2.8真空测量系统157
2.2.9泄漏率检测160
2.2.10过程控制系统163
2.2.11问题、故障和偏差165
2.3能处理10kg冰容量的装置167
2.3.1通用实验室设备167
2.3.2中试设备168
2.3.3机械手和小瓶的加塞系统171
2.3.4清洗装置,采用蒸汽和气态过氧化氢(VHP�k)灭菌173
2.4生产设备185
2.4.1装载和卸载系统187
2.4.2什么是隔离器?192
2.4.3隔离器净化过程的验证196
2.5食品用生产设备197
2.5.1间歇式设备197
2.5.2带托盘传送的连续式设备197
2.5.3利用刮刀或振动传送产品的连续式设备199
2.6工艺自动化202
2.6.1工艺及相关设备自动化的先决条件202
2.6.2在工艺过程中,用测得的热动力学数据控制工艺和相关设备数据:热动力学冷冻干燥控制(TLC)202
2.7参考文献216
3药品、生物制品和医疗产品219
3.1蛋白质和激素219
3.2病毒、疫苗、细菌和酵母菌233
3.3抗生素、细胞抑制剂、布洛芬241
3.4脂质体和纳米颗粒242
3.5抗体247
3.6移植体、胶原蛋白248
3.7冷冻干燥术语——概述和总结252
3.8参考文献253
4金属氧化物和陶瓷粉体258
参考文献262
5故障排除263
5.1抽空时间延长263
5.2升华界面温度太高263
5.3升华界面温度不规则264
5.4主干燥期间干燥室内压力升高缓慢264
5.5瓶塞弹出或滑入小瓶内264
5.6高挥发性溶剂(丙酮、乙醇)的残留264
5.7搁板中心和边缘处的干燥产品的结构不同265
6法规事宜——工艺和安装的确认和验证266
6.1过程分析技术(PAT)270
6.2产品质量272
6.3为制造产品所开发的工艺的描述272
6.4生产设备及其处理的描述274
6.5设备性能测试274
6.6安装的质量以文件证明设备有能力运行工艺(6.3节所述)276
6.7所制造的产品的质量文件(与6.2节对照)277
6.8参考文献277
附录缩写、符号与度量单位279
《冷冻干燥》 这是一个关于时间、记忆与遗忘的故事。 故事发生在一个北方的小镇,小镇的名字早已被严寒侵蚀,模糊不清,只剩下风中呼啸的低语。在这里,时间仿佛被冻结,一切都缓慢而凝重,如同被冰封的河流,表面波澜不惊,深处却暗流涌动。 主人公是一位名叫“艾薇”的年轻女子。她独自经营着一家小小的、有些年头的杂货店,店里弥漫着一股混合了陈年木头、纸张和淡淡香料的气息。艾薇的童年和少年时期,都与这家店密不可分。她的父母在她很小的时候便离开了,留下了这家店,以及一些模糊不清的往事。她对父母的记忆,如同褪色的老照片,碎片化而模糊,却又在她内心深处占据着重要的位置。 小镇的人们,大多与艾薇一样,生活在过去的阴影下。他们彼此熟悉,却又保持着疏离。他们的生活中,充斥着未竟的遗憾、难以启齿的秘密,以及对时光流逝的无奈。小镇的冬季漫长而寂静,厚重的积雪覆盖了一切,也似乎掩盖了许多真相。 故事的开端,是一封来自远方的信。这封信打破了艾薇平静的生活,也重新搅动了她内心深处埋藏的记忆。信中提到了一件被遗忘多年的旧事,一件与她父母的失踪有关的陈年往事。这封信像一把钥匙,打开了尘封的记忆之门,也让艾薇开始审视自己的过去,以及她与这个小镇之间错综复杂的关系。 为了解开父母失踪的谜团,也为了找寻自己遗失的身份认同,艾薇开始了一段自我探索的旅程。她重新翻阅父母留下的旧物,那些泛黄的日记、老旧的照片、甚至是一些看似寻常的物件,都承载着一段被时光掩埋的故事。她走访小镇的各个角落,与那些曾经与她父母有过交集的老人们交谈,试图从他们的只言片语中拼凑出完整的真相。 然而,真相并非如她所愿般清晰明了。她发现,小镇的每一个居民,都背负着自己的故事,每一个故事都交织着爱与失去,希望与绝望。她遇到的每一个人,都像是被时间“冷冻”起来的样本,他们的过去,他们的情感,都被某种力量定格,难以触及。 在这个过程中,艾薇也逐渐认识到,有些记忆,或许被遗忘才是最好的选择。时间就像一种强大的“冷冻”剂,它让痛苦的记忆沉睡,让美好的回忆模糊。而她试图唤醒的,不仅仅是过去的真相,更是自己内心深处被压抑的情感。 她发现,她的父母并非如她想象中那样简单。他们的人生,也充满了挣扎、妥协和不为人知的选择。而他们最终的离开,或许并非一个简单的意外,而是一个复杂的决定,一个关于责任、关于爱、也关于一种特殊的“遗忘”的决定。 随着调查的深入,艾薇也渐渐明白了“冷冻干燥”的真正含义。它不仅仅是一种保存技术,更是一种比喻,一种对人生和记忆的隐喻。生命中的许多经历,许多情感,都会在时间的“冷冻”下,被“干燥”成碎片,需要我们用心去一点点地重构,去理解,去接纳。 故事的结局,并非一个简单的“真相大白”。艾薇或许并没有找到所有问题的确切答案,但她找到了内心的平静。她理解了父母的选择,也原谅了他们(以及自己)。她学会了如何与过去共存,如何从那些被“冷冻”的记忆中汲取力量,而不是被它们所困扰。 小镇依旧寒冷,时间依旧缓慢,但艾薇的心,却在这次自我探索中,逐渐温暖起来。她决定继续经营这家杂货店,继续与这个小镇的人们一起,在时间的洪流中,慢慢地寻找属于自己的痕迹。而那些被“冷冻”的记忆,也终于不再是冰冷的证据,而是化作了她生命中,温暖而深刻的印记。 《冷冻干燥》是一部关于成长、关于和解、关于如何面对时间的流逝以及如何理解生命中那些无法言说的爱与失去的小说。它邀请读者一同走进这个被时间“冷冻”的小镇,去感受那份静谧中的暗流涌动,去探索那些被掩埋的真相,最终,在故事中找到属于自己的那份理解与释然。

用户评价

评分

这部作品的叙事视角切换得非常巧妙,常常让我感觉自己既是故事的旁观者,又是亲历者,这种沉浸式的阅读体验是很多书都无法给予的。作者对人物心理的刻画入木三分,每一个角色的言行举止,甚至是内心的挣扎,都被描绘得淋漓尽致。我能感受到角色的喜怒哀乐,他们的恐惧、他们的希望,都让我产生强烈的共鸣。尤其是主角,她身上那种坚韧不拔的精神,以及在绝境中不放弃的信念,着实令人动容。我发现自己常常会在阅读过程中停下来,去思考书中人物所处的境地,以及他们所面临的选择。这不仅仅是一个故事,更像是一次关于生存、关于勇气、关于人性的深刻探讨。作者的语言风格也很有特色,既有诗意的抒情,又不失现实的力度。她能够将冰冷的科学原理融入到感人的故事情节中,让读者在享受阅读乐趣的同时,也能学到一些知识。我尤其喜欢书中关于环境描写的片段,那些冰川、雪原、寒风,都被作者描绘得栩栩如生,仿佛我真的置身于那个严寒的世界。这本书给我带来了很多启发,让我对生命有了更深刻的理解。我迫不及待地想读完它,去感受那个完整的旅程。

评分

我通常不是一个特别喜欢科幻题材的读者,但是这本书却让我对这个领域产生了浓厚的兴趣。作者在构建世界观方面做得非常出色,那个遥远而又充满未知的新世界,被描绘得既神秘又令人着迷。我能够感受到作者在字里行间所透露出的对宇宙、对生命的探索精神。我惊叹于她能够将科学的想象力与人文的情感深度完美地结合在一起,创造出一个既有宏大叙事,又不失细腻情感的故事。我喜欢书中对新物种、新环境的描绘,它们都充满了奇思妙想,却又在逻辑上自洽。我能够感受到作者在创造这个世界时的用心,每一个细节都经过了精心打磨。这本书让我看到了人类探索未知世界的勇气和智慧,以及我们在浩瀚宇宙中寻找自身存在意义的努力。我还会继续阅读,去探索这个奇妙新世界里更多的秘密。

评分

我通常不太容易对一本新书产生强烈的情感共鸣,但是这本书却让我感受到了前所未有的触动。主角身上那种即使面对绝境,依然不放弃希望的精神,深深地打动了我。我能够在她的身上看到自己曾经的影子,也看到了自己未来想要成为的样子。我尤其喜欢那些描绘主角内心挣扎的段落,它们让我感受到了人性的复杂和脆弱,也让我看到了人性的坚韧和伟大。这本书让我重新认识到了“勇气”的真正含义,它不仅仅是面对危险时的无畏,更是面对绝望时的坚持。我能够感受到作者在字里行间所传递的那种对人性的理解和关怀,它让我觉得这个故事是如此真实和动人。我还会继续阅读,去感受主人公的每一次心跳,去体验她生命中的每一个瞬间。

评分

这本书的结构设计非常独特,它并没有采用线性叙事的方式,而是通过多线索、多视角的交叉,将整个故事娓娓道来。起初我还有些不适应,但随着阅读的深入,我逐渐体会到了这种叙事方式的妙处。它能够让读者从不同的角度去审视同一个事件,从而获得更全面、更深刻的理解。作者仿佛是一位技艺精湛的导演,将一个个零散的片段巧妙地拼接在一起,最终形成了一幅宏大的生命画卷。我尤其喜欢那些穿插在故事中的回忆片段,它们让角色的过去更加丰满,也让他们的现在更加具有深度。我能够感受到主角在经历这一切之后内心的成长和蜕变,这让我觉得她的故事更加真实动人。这本书让我看到了生命的多面性,以及个体在面对巨大挑战时所展现出的复杂情感。我还会继续阅读,去感受这种非线性叙事带来的独特魅力,去探索故事的更多可能性。

评分

这本书的节奏把握得恰到好处,既有扣人心弦的悬念,也有令人回味无穷的抒情。我常常会在阅读过程中因为情节的紧张而屏住呼吸,也会因为角色的遭遇而心生怜悯。作者仿佛是一位经验丰富的航海家,带领着我在这片故事的海洋中乘风破浪,时而惊涛骇浪,时而风平浪静。我尤其喜欢那些描绘主角在逆境中挣扎的场景,它们让我看到了生命的力量是多么顽强。每一次的跌倒,每一次的爬起,都让我感受到一种强大的生命张力。这本书让我重新思考了“坚持”的意义,以及我们在面对困难时所应有的态度。我能够感受到作者在字里行间所传递的那种积极向上的人生态度,它激励着我去勇敢面对生活中的种种挑战。我还会继续阅读,去感受这种跌宕起伏的阅读体验,去体验主人公的每一个瞬间。

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这本书的封面设计就足够吸引我了,那种淡淡的蓝色调,配合着雪花和冰晶的图案,一下子就勾起了我内心深处对寒冷、对静谧的向往。翻开第一页,我就被作者那流畅的笔触深深吸引。文字仿佛带着某种魔力,将我带入了一个全然不同的世界。虽然我还没有完全读完,但仅仅是开篇的部分,就足以让我沉浸其中,无法自拔。作者似乎有一种天赋,能够将最细微的情感捕捉下来,然后用最恰当的文字描绘出来,让读者感同身受。那种孤独感,那种在冰雪中寻找一丝温暖的渴望,都仿佛触手可及。我能感受到作者在字里行间流露出的深沉思考,以及对生命本质的探索。每一个词语都经过了精雕细琢,没有丝毫的冗余,却又蕴含着丰富的意义。我迫不及待地想知道故事接下来的发展,想知道主角将如何在这个冰封的世界里生存下去,又将遇到怎样的人,发生怎样的事情。这本书不仅仅是一部简单的故事,更像是一次心灵的洗礼,让我重新审视自己内心的感受。我喜欢作者的叙事方式,节奏把握得恰到好处,既有令人屏息的紧张时刻,也有让人回味悠长的细腻描绘。它让我看到了即使在最严酷的环境下,生命依然能够绽放出独特的光彩。我还会继续深入阅读,去探索这个故事更深层的含义。

评分

这本书的结尾给我留下了深刻的印象,它并没有给出一个明确的答案,而是将一些问题抛给了读者,让我去思考,去回味。这种开放式的结局,让我觉得整个故事并没有真正结束,它会一直留在我的脑海中,让我不断地去探索和想象。我能够感受到作者在结尾所留下的那些伏笔,它们似乎预示着更广阔的可能性,也让我对接下来的故事充满了期待。这本书让我看到了生命的多样性和无限可能,它鼓励我去勇敢地探索未知的领域,去追寻自己内心的渴望。我还会继续阅读,去思考那些未尽的谜团,去感受这本书所带来的那份深远的意境。

评分

我一直对那些能够引发深度思考的作品情有独钟,而这本书无疑满足了我的这一需求。作者在书中提出的关于生存、关于意识、关于人类未来发展的种种问题,都让我陷入了长久的沉思。我能够感受到作者在写作过程中所付出的艰辛,她不仅仅是在讲述一个故事,更是在探索人类文明的边界。我尤其喜欢书中那些关于哲学思辨的片段,它们让我看到了作者广博的知识和深刻的洞察力。这本书不仅仅是一部文学作品,更像是一次思想的盛宴,它让我有机会去审视自己内心的想法,去思考那些生命中最根本的问题。我能够感受到作者在字里行间所透露出的对人类命运的关怀,以及对未来发展方向的担忧和期盼。我还会继续阅读,去汲取书中更多的思想养分,去拓展自己的思维边界。

评分

这本书的语言风格清新自然,却又不失深刻的意蕴。作者能够用最朴素的文字,描绘出最动人的画面,让我仿佛置身于那个冰雪覆盖的世界,感受着寒冷,也感受着温暖。我喜欢那些描绘自然景色的段落,它们被作者写得如此生动,仿佛我能够听到风的呼啸,看到雪花的飘落。这种对细节的极致追求,让整个故事充满了生命力。我能够感受到作者对自然的热爱,以及她对生命最原始状态的敬畏。这本书让我学会了去发现生活中的美好,即使是在最平凡的角落,也能够找到令人惊喜的瞬间。我还会继续阅读,去感受这种纯粹而又深刻的阅读体验,去体会作者那份对生命的热忱。

评分

我一直对那些讲述人类在极端环境下生存的故事很感兴趣,而这本书无疑是其中的佼佼者。作者对科学细节的处理非常严谨,让人感觉故事发生的背景是如此真实可信。我惊叹于作者的想象力,能够构思出如此复杂而又充满挑战的生存场景,并且将人物置于其中,展现他们面对困难时的智慧和勇气。阅读的过程中,我常常会忍不住去查阅一些相关的科学资料,对书中所描述的现象有了更深的了解。这不仅仅是一次简单的阅读,更像是一次知识的拓展,一次对科学奥秘的探索。我特别喜欢书中关于“冷冻干燥”这个概念的运用,它不仅仅是一个物理过程,更被作者赋予了深刻的象征意义。这种将抽象概念具象化,并将之融入到故事叙述中的手法,让我觉得非常高明。我能够感受到作者在字里行间所传达的那种对生命力的赞颂,即使在最严酷的环境下,生命也能够以各种意想不到的方式延续下去。这本书让我重新认识到了人类的渺小,以及我们所拥有的无限潜力。我还会继续阅读,去发现更多书中蕴含的智慧和启示。

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