藥品GMP指南 全套5本 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

簡體網頁||繁體網頁

☆☆☆☆☆

圖書標籤:

• 藥品GMP
• GMP指南
• 藥品質量
• 製藥工程
• 醫藥法規
• 藥品生産
• 質量管理
• 藥品標準
• 製藥行業
• 醫藥知識

店鋪： 東建圖書專營店

齣版社： 中國醫藥科技齣版社

ISBN：9787506750707

商品編碼：1298014531

開本：16

書名: 名偵探柯南第三輯 21-30捲

定價: 100.00元

齣版社名稱: 長春齣版社

齣版時間: 2015年5月

作者: 青山剛昌

ISBN編號: 9787544537384

名偵探柯南21
FILE.1 然後又…… 
FILE.2 倒數計時 
FILE.3 象牙之塔 
FILE.4 最初的招呼 
FILE.5 空中密室 
FILE.6 最後的wangpai
FILE.7 埋藏在內心深處 
FILE.8 櫻田門之變 
FILE.9 警官的推理 
FILE.10 意外的情敵 
FILE.11 東京風和日麗 
名偵探柯南22
FILE.1 剛好一對 
FILE.2 證據 
FILE.3 獵物上鈎瞭 
FILE.4 北鬥星 
FILE.5 露齣馬腳？ 
FILE.6 to be continued…… 
FILE.7 終點站 
FILE.8 加油！園子！ 
FILE.9 睡美人 
FILE.10 衝撞王子
名偵探柯南23
FILE.1 最後一場電影 
FILE.2 鏡中的真實 
FILE.3 做夢的地方 
FILE.4 影子計劃師 
FILE.5 殺機正濃 
FILE.6 意外的標的 
FILE.7 消失於波濤之中 
FILE.8 這就是真相 
FILE.9 證人生還瞭 
FILE.10 開始調查！ 

名偵探柯南24
FILE.1 現場采訪 
FILE.2 倒計時 
FILE.3 還有半年…… 
FILE.4 黑暗之中 
FILE.5 難以置信的切點 
FILE.6 心之所嚮 
FILE.7 背叛的街角 
FILE.8 漆黑的喪葬行列 
FILE.9 不告而彆 
FILE.10 來自過去的子彈 
FILE.11 白色世界
名偵探柯南25
FILE.1 不閤群？ 
FILE.2 死人不會說話 
FILE.3 不明的暗號 
FILE.4 蜘蛛公館 
FILE.5 恐怖降臨 
FILE.6 平次的叫喊 
FILE.7 平次的憤怒 
FILE.8 說不齣口 
FILE.9 負傷的偵探團 
FILE.10 堅強的名偵探們 
FILE.11 確信 
名偵探柯南26
FILE.1 迷惘的心 
FILE.2 不速之客 
FILE.3 被遮蔽的事實 
FILE.4 冒死復活 
FILE.5 休息片刻 
FILE.6 平靜的時光 
FILE.7 懷念的地方 
FILE.8 變調的音樂盒 
FILE.9 消失的聲音 
FILE.10 春天來吧？
名偵探柯南27
FILE.1 自作自受 
FILE.2 重要證人 
FILE.3 下定決心 
FILE.4 18年前的證人 
FILE.5 被囚禁的刑警 
FILE.6 時效已過 
FILE.7 比賽開始 
FILE.8 TTX 
FILE.9 比賽結束 
FILE.10 吳越同舟 

名偵探柯南28
FILE.1 小小標的
FILE.2 殺意的真相
FILE.3 說謊的人
FILE.4 小小的證據
FILE.5 恐怖的女人
FILE.6 人魚的詛咒
FILE.7 命樣的預言
FILE.8 惡魔之箭
FILE.9 最後一箭
FILE.10 未獲迴報的心
FILE.11 塵封的秘密

名偵探柯南29
FILE.1 些許的不對勁 
FILE.2 意想不到的原因 
FILE.3 看不見的恐怖 
FILE.4 危險訊號 
FILE.5 光天化日下的埋伏 
FILE.6 愛狗一族2 
FILE.7 些許的腳印 
FILE.8 無法消滅的證據 
FILE.9 K3 
FILE.10 最後的可能性 
FILE.11 舉紅牌 
名偵探柯南30
FILE.1 直球定輸贏 
FILE.2 開放的密室 
FILE.3 時間的圈套 
FILE.4 聚集 
FILE.5 慘劇 
FILE.6 秘密謀殺 
FILE.7 騙局 
FILE.8 元太的災難 
FILE.9 元太的圈套 
FILE.10 那個地方 
FILE.11 綫索包圍網

《名偵探柯南》是一部以偵探破案為題材的動漫作品。始創作於1994年，目前仍在《少年SUNDAY》連載。主人公江戶川柯南的真實身份為高中生偵探工藤新一，人稱“平成年代的福爾摩斯”、“日本警察的救世主”。他因為試圖跟蹤黑衣組織成員而被偷襲，並被灌下代號APTX-4869的毒藥，雖然幸免於死，但身體就此縮小成一年級小學生的模樣。之後尋求阿笠博士的幫助，在被青梅竹馬的女友?利蘭詢問其名字時，化名為江戶川柯南。在阿笠博士的提議下，寄住於蘭的父親?利小五郎傢中，不僅解決著各種案件，並且秘密調查黑衣組織。

"青山剛昌（あおやま ごうしょう）
漫畫傢。1963年生於鳥取縣。1986年憑《等我一下》入選第19屆小學館新人漫畫大奬，並以該作品齣道。1993年，《劍勇傳說》獲第38屆小學館漫畫奬（兒童漫畫類）。2001年，《名偵探柯南》獲第46屆小學館漫畫奬（少年漫畫類），目前《名偵探柯南》仍在《周刊少年Sunday》上連載。他還是巨人棒球隊的鐵杆球迷。

藥品GMP指南全套5本 這是一套係統、全麵的藥品生産質量管理規範（GMP）係列指南，旨在幫助醫藥企業建立和完善符閤國際標準的質量管理體係，確保藥品的安全、有效和質量可控。本套指南涵蓋瞭藥品生産的各個關鍵環節，從廠房設施、設備驗證，到物料管理、生産過程控製，再到質量控製、人員培訓，以及上市後管理等，為企業提供瞭一整套實操性強的指導。 第一捲：藥品GMP總則與廠房設施 本捲深入闡述瞭藥品GMP的核心原則和理念，明確瞭藥品生産企業在質量管理方麵的基本要求。重點解讀瞭GMP對廠房設施設計、建造、維護的各項規定，包括廠房的布局、空氣淨化係統、水係統、物料流和人流控製等，旨在從源頭上防止交叉汙染和混淆。同時，對清潔、消毒、廢棄物處理等環境保護和職業健康安全方麵也進行瞭詳細的闡述，確保生産環境符閤藥品生産的最高標準。 第二捲：設備與驗證 本捲聚焦藥品生産中的設備管理和驗證。詳細介紹瞭GMP對各類生産設備、檢驗設備、公用工程設備等的要求，包括設備的選型、安裝、調試、維護保養以及校準等方麵。其中，“驗證”是本捲的核心內容。詳細解釋瞭工藝驗證、清潔驗證、分析方法驗證、計算機化係統驗證等不同類型的驗證，以及驗證的目的、原則、策略和執行方法。通過嚴格的驗證，可以證明設備和生産工藝能夠持續穩定地生産齣符閤質量標準的産品。 第三捲：物料管理與生産控製 本捲關注藥品生産的關鍵輸入——物料的管理，以及生産過程的精細化控製。詳細闡述瞭原輔料、包裝材料的供應商審計、采購、驗收、儲存、發放等全過程的GMP要求。針對生産過程，本捲深入講解瞭批生産記錄、批檢驗記錄的填寫規範，生産操作規程（SOP）的製定與執行，以及對生産過程關鍵參數的監控和偏差處理。重點強調瞭防混淆、防交叉汙染的措施，確保生産過程的每個環節都得到有效控製，避免差錯的發生。 第四捲：質量控製與質量保證 本捲是藥品GMP的核心環節，專注於建立健全的質量控製（QC）和質量保證（QA）體係。詳細介紹瞭質量控製實驗室的建設、儀器設備、標準操作規程（SOP）、檢驗方法、留樣管理、不閤格品處理等。質量保證則側重於體係性的管理，包括質量管理體係的建立和運行、自檢（內審）製度、供應商審計、變更控製、偏差管理、投訴處理、召迴管理等。本捲旨在幫助企業建立一個全麵、主動的質量管理體係，將質量意識貫穿於藥品生産和銷售的全過程。 第五捲：人員、培訓與GMP法規 本捲強調瞭“人”在藥品GMP中的關鍵作用，並係統梳理瞭與GMP相關的法規和指南。詳細闡述瞭企業各級人員的GMP職責、任職資格、健康管理以及著裝要求。重點講解瞭GMP培訓的重要性、培訓內容、培訓方式、培訓記錄等，確保所有人員都具備必要的知識和技能來執行GMP要求。同時，本捲還涵蓋瞭最新的藥品GMP法規、指導原則和監管動態，幫助企業及時瞭解並遵循最新的監管要求，保持閤規性。 整體而言， 藥品GMP指南全套5本 是一部不可多得的權威性、實用性強的操作手冊。它不僅是企業建立GMP體係的藍圖，更是企業持續改進質量管理的指南針。通過對本套指南的學習和實踐，醫藥企業將能夠係統提升藥品生産的質量管理水平，有效防範藥品安全風險，為公眾用藥安全提供堅實的保障。

評分☆☆☆☆☆

我一直對藥品質量控製環節特彆感興趣，這套《藥品GMP指南》的第三本，正好深入探討瞭這方麵的內容。它不僅僅是簡單地羅列檢測項目和標準，而是從源頭開始，詳細介紹瞭質量保證（QA）和質量控製（QC）體係如何協同工作，如何構建一個全方位的質量管理網絡。書中關於物料管理、中間産品控製、成品放行等章節，讓我瞭解到每一個環節都至關重要，任何一個疏忽都可能導緻嚴重的後果。我特彆欣賞書中關於“風險管理”的論述，它強調瞭在藥品生産中，應如何主動識彆、評估和控製潛在的風險，而不是被動地應對問題。這種前瞻性的思維方式，讓我覺得GMP不僅僅是一種製度，更是一種文化，一種對生命負責的態度。讀完這一本，我更加堅信，高質量的藥品是靠精益求精的管理和嚴格的流程保障齣來的，而不是碰巧産生的。

評分☆☆☆☆☆

終於把這套《藥品GMP指南 全套5本》抱迴傢瞭，這幾天晚上簡直是愛不釋手，感覺像打開瞭新世界的大門。之前一直對藥品生産的規範化流程有些模糊的認識，總覺得那是一套很嚴謹、很專業的體係，但具體是如何操作的、背後的邏輯是什麼，我都是一知半解。這套書的齣現，真是恰逢其時。我最先翻開的是第一本，它詳詳細細地介紹瞭GMP的基本原則和要求，從廠房設施、設備驗證，到人員培訓、文件管理，每一個環節都講得條理清晰，邏輯性很強。特彆是關於偏差管理和變更控製的部分，寫得非常實用，讓我瞭解到在實際生産中，如何有效地應對各種突發情況，如何確保生産過程的持續穩定。書中的案例分析也很有啓發性，讓我能夠結閤實際場景去理解那些抽象的規定，不再覺得GMP隻是冰冷的代碼，而是充滿瞭智慧和經驗的結晶。這套書的紙質和印刷都非常好，閱讀體驗很舒適，感覺每一頁都承載著行業內最前沿的知識和最寶貴的經驗。

評分☆☆☆☆☆

這套《藥品GMP指南》給我最大的感受就是它的全麵性和係統性。作為一名對醫藥行業抱有濃厚興趣的普通讀者，我原以為GMP隻是一個大概的框架，但實際上，這套書的每一本都像一個獨立的模塊，又相互關聯，共同構建瞭一個龐大的知識體係。我最近在看第二本，主要講的是文件管理和記錄保存。起初我以為這部分會很枯燥，但讀下來纔發現，文件管理是GMP的核心，也是追溯和驗證的關鍵。書中詳細介紹瞭如何撰寫、審核、批準和歸檔各類文件，比如標準操作規程（SOPs）、批生産記錄、檢驗記錄等。特彆是關於電子記錄和電子簽名的章節，讓我瞭解到GMP也在不斷適應信息技術的發展，如何利用新技術來提高效率和確保數據的完整性。這種與時俱進的態度，讓我對這套指南的專業性和前瞻性有瞭更高的評價。

評分☆☆☆☆☆

作為一名長期關注消費者權益的讀者，我一直對藥品安全有著高度的重視。這套《藥品GMP指南》的全套5本，為我打開瞭藥品生産的“幕後”世界，讓我看到瞭那些看不見的嚴謹和付齣。我在閱讀過程中，尤其被第四本關於驗證和確認的內容所吸引。書中詳細解釋瞭什麼是驗證，為什麼需要驗證，以及如何在設備、工藝、清潔等各個方麵進行驗證。我瞭解到，每一次的驗證都是對生産過程可靠性的有力證明，它確保瞭我們使用的藥品，從生産到最終交付，每一個環節都經過瞭嚴格的科學考量和實驗確認。這種對科學嚴謹性的極緻追求，讓我深感安心。這套書不僅僅是一本技術指南，更是一份沉甸甸的承諾，是對消費者生命健康的莊嚴承諾。我將繼續深入研讀，希望能夠從中學習更多，成為一個更明智的消費者。

評分☆☆☆☆☆

我一直以為GMP隻是那些大型藥企纔需要關注的東西，但深入閱讀瞭這套《藥品GMP指南》後，我纔意識到，無論企業規模大小，隻要涉及藥品生産，GMP都是不可逾越的基石。這套書的第五本，詳細闡述瞭GMP在不同類型藥品生産中的應用，比如無菌藥品、生物製品、中藥製劑等等，每個類彆都有其獨特的側重點和挑戰。我尤其對其中關於無菌藥品生産環境控製的部分印象深刻，從空氣淨化到人員潔淨，再到滅菌工藝驗證，每一個細節都關係到藥品的安全有效。書裏還提到瞭許多最新的技術和方法，比如在綫監測、過程分析技術（PAT）等，這些內容讓我看到瞭GMP理念與現代科技的完美融閤，也讓我對未來藥品生産的發展方嚮有瞭更清晰的認識。雖然有些專業術語對我這個門外漢來說還有些挑戰，但我能感受到作者的良苦用心，他們努力用最通俗易懂的方式去解釋最復雜的概念，力求讓每一位讀者都能有所收獲。

評分☆☆☆☆☆

111111111111111111111111111111111111111

評分☆☆☆☆☆

一個訂單六本書，分成好幾個快遞，還有漏發的，非得申請糾紛處理纔能拿到全部的書，耗時很久，也是醉瞭！！！

評分☆☆☆☆☆

全套不容易買全，這傢店一次性能買到6本，實在不錯，價格也是優惠幅度大，可能快遞稍微慢瞭點，不過不影響使用。

評分☆☆☆☆☆

全套不容易買全，這傢店一次性能買到6本，實在不錯，價格也是優惠幅度大，可能快遞稍微慢瞭點，不過不影響使用。

評分☆☆☆☆☆

一個訂單六本書，分成好幾個快遞，還有漏發的，非得申請糾紛處理纔能拿到全部的書，耗時很久，也是醉瞭！！！

評分☆☆☆☆☆

一個訂單六本書，分成好幾個快遞，還有漏發的，非得申請糾紛處理纔能拿到全部的書，耗時很久，也是醉瞭！！！

評分☆☆☆☆☆

很好

評分☆☆☆☆☆

不錯，送貨挺快

評分☆☆☆☆☆

一個訂單六本書，分成好幾個快遞，還有漏發的，非得申請糾紛處理纔能拿到全部的書，耗時很久，也是醉瞭！！！