【西药】2018国家执业药师考试必背考点速记掌中宝 西药套装 药学综合+药一+药二+法规 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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店铺： 中国医药科技出版社官方旗舰店

出版社： 中国医药科技出版社

ISBN：9787506780353

商品编码：1731209842

包装：平装

丛书名： 国家执业药师考试必备考点速记掌中宝

开本：32

出版时间：2017-01-08

套装数量：4

                                                 

【药典】中国药典2020年版（一部、二部、三部、四部） 一、 《中国药典》2020年版概述 《中国药典》是我国药品质量控制的最高法定标准，由国家药品监督管理局组织编纂，历经数年修订，于2020年发布了最新版本。2020年版药典全面贯彻了国家对药品质量、安全、有效的要求，在保持原有科学性的基础上，不断吸纳国际先进标准和技术，更加贴近临床用药需求，旨在为保障人民健康提供坚实的技术支撑。 本套《中国药典》2020年版分为一部（中药）、二部（化学药）、三部（生物制品）、四部（药用辅料及包装材料）四个部分，内容涵盖了药品的标准、检验方法、鉴别方法、含量测定、有关物质检查、残留溶剂、微生物限度等方方面面。其权威性、科学性、实用性，使其成为药品研发、生产、检验、注册、监管等各个环节不可或缺的指导性文件。 二、 各分册内容详解 1. 《中国药典》2020年版一部（中药） 一部是《中国药典》的核心组成部分之一，集中体现了我国传统中药的现代化发展水平。2020年版一部在以下方面进行了重要的更新和完善： 收载品种数量显著增加： 进一步收录了更多具有临床应用价值和研究基础的中药材、中药饮片、中成药。这不仅丰富了药典的收载范围，也为中药的规范化发展提供了更广泛的依据。 质量标准更加精细化： 针对部分重要中药材和中成药，进一步完善了质量标准，包括增加了更多中药材的药材和饮片鉴别项目，细化了中成药的处方、工艺、成分、质量控制等要求。特别是在中药材的有效成分、有害物质（如重金属、农药残留）的限量标准上，进一步提高了科学性和严谨性。 检测方法更加现代化： 引入了更多先进的检测技术，如液相色谱-质谱联用（LC-MS）、气相色谱-质谱联用（GC-MS）等，用于中药的定性、定量分析和杂质检查。这些方法的应用，极大地提高了检测的准确性和灵敏度，能够更有效地控制中药的质量。 附录内容更新： 药典附录是指导药品检验的重要参考。2020年版一部对部分检测方法进行了优化和更新，增加了新的检测项目，并对部分已有的检测项目进行了更详细的说明，以适应不断发展的检验技术和监管需求。 中药材规范化种植养殖专论： 更加重视中药材源头质量控制，部分品种增加了关于药材来源、产地、采收、加工等方面的要求，为中药材的规范化种植和可持续发展提供了指导。 传统知识与现代科学的融合： 在保留传统鉴别方法的同时，更加注重运用现代科学技术手段解释和验证传统经验，将传统智慧与现代科技有机结合，提升了中药质量控制的科学性和可信度。 2. 《中国药典》2020年版二部（化学药） 二部主要收载化学药品的标准，是化学药品质量控制的根本依据。2020年版二部在保持现有化学药品标准的基础上，进行了以下方面的提升： 新增与修订品种数量可观： 针对临床急需、国家重点关注的化学药品，新增了大量品种标准。同时，对大量已收载品种的标准进行了修订，以适应新的技术发展、安全性评价和临床使用需求。 质量标准更加科学严谨： 杂质研究深入： 加强了对化学药品中有关物质（包括工艺杂质、降解产物）的研究，增加了对关键杂质的限量要求，并提供了更精确的检测方法。这对于保障化学药品的安全性至关重要。 质量控制项目优化： 针对不同类型化学药品，优化了质量控制项目，例如，对于注射剂，更加关注其无菌性、热原/细菌内毒素、可见异物等指标；对于口服制剂，更加注重溶出度、含量均匀度等。 药代动力学与生物等效性研究的体现： 部分药物的质量标准中，更加强调药代动力学特征和生物等效性，鼓励和引导企业进行相关的研究，以确保药品在体内的行为和疗效。 检测方法更加先进实用： 色谱与光谱技术应用广泛： 液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）、高效液相色谱法（UPLC）、紫外-可见分光光度法（UV-Vis）、红外光谱法（IR）等常规分析技术得到广泛应用，并不断优化。 质谱技术的应用： 质谱技术（MS）在杂质鉴定、结构确证等方面发挥着越来越重要的作用，其应用范围在2020年版药典中得到进一步拓展。 微生物检测方法更新： 针对无菌药品的微生物限度检查和无菌检查，更新了方法和标准，以提高检测的可靠性。 国际协调与接轨： 积极借鉴ICH（国际人用药品注册技术要求协调会议）等国际组织的指导原则，在杂质控制、分析方法验证等方面与国际标准更加趋同，有利于我国化学药品走向国际市场。 安全性关注： 对可能存在的基因毒性杂质、潜在的免疫原性物质等，更加关注并给予了相应的标准和检测要求。 3. 《中国药典》2020年版三部（生物制品） 三部主要收载生物制品的标准，是保障生物制品安全、有效、质量稳定的重要依据。2020年版三部在以下方面进行了重要的更新和提升： 生物制品类型更加丰富： 随着生物技术的发展，大量新型生物制品，如基因重组技术生产的蛋白质类药物、细胞治疗产品、基因治疗产品等，被纳入药典的收载范围，或者相关标准得到更新，以适应新的技术和产品。 质量控制方法更加专业化和精细化： 生物活性测定： 生物制品的质量控制非常依赖于生物活性测定。2020年版药典针对各类生物制品，细化了生物活性测定方法，并尽可能提供可溯源的参考标准品。 纯度和杂质检测： 对于蛋白质、多肽类生物制品，更加关注其纯度，并对相关杂质（如宿主细胞蛋白、DNA、工艺相关蛋白等）的检测方法和限度进行了严格规定。 安全性检测： 对潜在的免疫原性、致热原/内毒素、病毒安全性等进行了更全面的检测要求。 批次间一致性： 关注产品的批次间一致性，并提出相应的控制要求，以确保上市产品的质量稳定性。 先进技术应用： 广泛应用了各种先进的生物分析技术，如 ELISA（酶联免疫吸附测定）、Western Blot（蛋白质印迹）、SDS-PAGE（十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳）、CE（毛细管电泳）、LC-MS/MS（液相色谱-串联质谱）等，用于产品的鉴定、定量、纯度检查和杂质分析。 病毒安全性控制： 针对血液制品、疫苗等，对病毒灭活/清除工艺以及病毒安全性的检测方法进行了更加严格和细致的规定。 与国际接轨： 积极参考WHO（世界卫生组织）、FDA（美国食品药品监督管理局）、EMA（欧洲药品管理局）等国际权威机构的指导原则，推动我国生物制品标准的国际化。 4. 《中国药典》2020年版四部（药用辅料及包装材料） 四部主要收载药用辅料和药品包装材料的质量标准，是保障药品质量和安全性的重要环节。2020年版四部在以下方面进行了完善： 药用辅料品种增加与标准提升： 新辅料收载： 增加了大量新的药用辅料品种，以满足药品研发和生产的不断需求。 现有辅料标准修订： 对现有辅料的标准进行了修订，包括理化性质、鉴别、杂质、微生物限度等，以提高其质量控制水平。 功能性辅料关注： 更加关注具有特殊功能的辅料，如缓控释辅料、增溶辅料、靶向辅料等，并对其性能和质量进行了更详细的规定。 药品包装材料标准完善： 包装材料安全性要求： 进一步加强了药品包装材料与药品的相容性、迁移物控制等方面的规定，以确保药品的稳定性和安全性。 感官性状、理化性能检测： 对各类包装材料的感官性状、理化性能等进行了更详细的检测项目和方法规定。 生物学评价： 针对与药品直接接触的包装材料，进一步完善了生物学评价的要求，以评估其潜在的毒性风险。 通用检测方法更新： 针对辅料和包装材料的通用检测方法，如红外光谱、气相色谱、液相色谱、总有机碳（TOC）等，进行了优化和更新。 三、 《中国药典》2020年版的重要性与价值 《中国药典》2020年版不仅是一部技术性法规文件，更是国家药品监管体系的重要基石。其核心价值体现在： 保障药品安全有效： 药典的各项标准和检测方法，是确保药品从研发、生产到上市全过程质量可控的有力武器，直接关系到人民群众用药的安全性与有效性。 规范行业发展： 药典为药品研发、生产企业提供了明确的质量要求和技术指导，有助于促进行业的规范化、标准化发展，提升整体竞争力和国际影响力。 促进科技进步： 药典的修订过程是吸纳和推广最新药品研究成果、检测技术的过程，不断推动着我国药学研究和技术水平的进步。 实现国际接轨： 通过不断与国际先进药典标准的接轨，有助于我国药品“走出去”，提升中国药品的国际认可度。 指导监管工作： 药典是药品监管部门进行药品注册审批、日常监督检查、抽验检测的法定依据，是药品监管工作有效开展的基础。 四、 适用人群 《中国药典》2020年版是以下人群的必备参考书籍： 药品研发人员： 在新药研发过程中，需要参照药典标准进行处方设计、工艺开发和质量研究。 药品生产企业质量控制及生产管理人员： 严格按照药典标准组织生产和进行质量检验，确保药品出厂合格。 药品检验机构及检验人员： 依据药典标准对上市药品进行抽验和检验，是药品质量的“守护者”。 药品注册申报人员： 在药品注册申报过程中，需要提供符合药典标准的证明文件。 药品监管部门工作人员： 依据药典进行药品审批、监管和执法。 高等院校药学、医学类师生： 作为学习和研究的重要参考资料。 医药行业相关从业人员： 了解药品质量标准，提升专业素养。 总之，《中国药典》2020年版是一部内容丰富、技术先进、权威性极强的专业书籍，对于保障公众健康、促进行业发展具有不可替代的作用。

评分☆☆☆☆☆

说实话，我对比了好几家市面上的押题或精简版教材，很多都是图个薄，内容东拼西凑，逻辑混乱，看了还不如不看。《西药》这套掌中宝，给我的感觉就是“麻雀虽小，五脏俱全”。它最大的亮点在于对“药学综合”和“药一”中那些交叉知识点的整合处理。很多时候，法规里的某条要求会直接影响到西药用法的选择，而以前我都是分散学习，很难形成一个完整的知识体系。这套书巧妙地在相关知识点旁边做了标注链接，比如讲到一个心血管药物时，它会同时提醒你相关的国家医保目录限制或者用药安全警示，这种跨领域的串联，极大地提高了我的复习效率和对知识点的理解深度。我个人觉得，对于基础知识比较扎实的考生来说，这套书是查漏补缺、直击考点的利器；而对于基础薄弱的同学，它提供了一个非常清晰的、从宏观到微观的导航图。我花了两个晚上快速浏览了一遍，发现自己之前理解模糊的地方，通过这种提炼后的表述，瞬间清晰了很多，感觉考试的信心都提升了一个档次。

评分☆☆☆☆☆

我之前参加过一次执业药师考试，西药部分失利，主要原因就是知识点太零散，总是记不牢固，特别是那些关于药代动力学参数的理解，总是混淆吸收、分布、代谢和排泄的细节。使用这套【西药】2018国家执业药师考试必背考点速记掌中宝后，我感觉我在“理解”药物原理上迈进了一大步。它没有停留在简单的“是什么”，而是深入到“为什么是这样”。比如，对于某个药物的半衰期问题，它不仅给出了数值，还用非常简洁的图例展示了血药浓度曲线的变化趋势，这对于计算题和分析题的把握至关重要。法规部分也做得非常精妙，它把《药品管理法》中与西药使用直接相关的条款，提炼成了易于记忆的关键词组合，省去了我查阅原法的麻烦。总的来说，这本书的价值在于它提供了一种“高效率、深层次”的学习路径。它不是一本简单的背诵工具书，而是一个帮助你构建清晰、逻辑严密的西药知识体系的助手。我已经把它列为我今年备考的绝对核心资料，没有之一。

评分☆☆☆☆☆

这本《西药》的速记宝典，说实话，拿到手的时候我还有点忐忑。毕竟执业药师考试的知识点海了去了，尤其是西药部分，那拗口的化学名称和作用机制，简直能把人绕晕。我之前用的资料都是那种厚厚的教科书，翻起来费劲不说，重点根本抓不住。但这套掌中宝，真不是盖的！它的排版设计非常人性化，那种浓缩的精华感，拿在手里感觉心里踏实多了。我特别欣赏它把那些复杂的药理学知识点，拆解成了非常直观的图表和口诀。比如某些抗生素的适应症和不良反应，以前我总是记了后面忘了前面，现在它用那种特别巧妙的联想记忆法，一下子就串起来了。尤其是考频最高的那些核心药物，直接用荧光色标出来，一目了然。对于我们这种工作日忙，只能挤时间学习的在职考生来说，这种高效率的学习工具简直是救命稻草。我感觉它不像是在强迫你背诵，而是在引导你理解，然后自然而然地记住了关键信息。那些复杂的法规条文，也被它梳理得井井有条，不再是冷冰冰的文字，而是成了一套清晰的逻辑链。这本书的实用性，绝对是物超所值。

评分☆☆☆☆☆

作为一名准备参加药师考试的“老兵”，我深知教材的权威性和准确性是根本。这套《西药》速记掌中宝，最大的优势就在于它的内容紧密贴合最新的考试大纲和近几年的真题趋势。我特意去核对了一些新版药品说明书的要求和最新出台的用药指南，发现它收录的知识点非常及时和准确，没有出现那种滞后于政策变化的内容。更让我惊喜的是，它对那些“陷阱题”的预判非常精准。比如在“药二”里，关于药物相互作用的描述，往往就是在一个细微的介词或时间点上设置障碍，这本书里针对性地用加粗、斜体甚至小小的“注意”符号标出了这些极易出错的地方。我感觉编者团队对考试的理解绝对是深入骨髓的。这种不含任何水分、直击核心考点的编排方式，让我觉得它不是一本普通的参考书，而更像是一位经验丰富、又非常细心的“陪考老师”。我把重点内容都用便利贴标记出来了，现在每天通勤路上只需要翻阅这些被我二次加工过的页面，就能最大化利用碎片时间。

评分☆☆☆☆☆

坦白讲，第一次看到这套书的定价，我心想，这么精简的小册子，会不会内容太少？结果使用下来，完全打消了这个顾虑。它真正做到了“少即是多”。很多市面上的复习资料，为了凑页数，会大量堆砌那些低频考点，搞得考生疲于奔命。但这套掌中宝的编排逻辑，明显是经过了严格筛选的，每一个知识点都带着明确的“考试价值”。我发现它对不同类别的西药，比如抗肿瘤药、精神类药物的记忆侧重点把握得非常到位，没有平均用力。例如，在记忆抗肿瘤药时，它会优先强化毒副作用的识别和管理，因为这在临床和考试中都是重中之重。这反映出编者对考试区分度的理解。而且，装帧设计也很贴心，那种不容易反光的纸张，即便是晚上在台灯下看，眼睛也不会太累。对于需要长时间盯着文字的考生来说，这一点点的舒适度积累起来，就是巨大的优势。我已经把旧的笔记扔到一边，现在完全依赖这套书来构建我的知识框架了。

评分☆☆☆☆☆

真真的货不错，正版书，印刷质量纸质量都不错，还有赠品，值得信赖的商家，物流超快，好评

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不错?

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啊

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大小合适，方便携带，随时可以拿出来学习

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法规挺好能标明重点，其他几科就没做到这样，整体还算可以

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书特别好，我很喜欢！下次还来

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还不错，看起来方便，而且好多老师要点都总结在内

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很好，你值得有拥有，十分推荐，好用

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2真心不错，压电效应，下次还会