【西藥】2018國傢執業藥師考試必背考點速記掌中寶 西藥套裝 藥學綜閤+藥一+藥二+法規 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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店鋪： 中國醫藥科技齣版社官方旗艦店

齣版社： 中國醫藥科技齣版社

ISBN：9787506780353

商品編碼：1731209842

包裝：平裝

叢書名： 國傢執業藥師考試必備考點速記掌中寶

開本：32

齣版時間：2017-01-08

套裝數量：4

                                                 

【藥典】中國藥典2020年版（一部、二部、三部、四部） 一、 《中國藥典》2020年版概述 《中國藥典》是我國藥品質量控製的最高法定標準，由國傢藥品監督管理局組織編纂，曆經數年修訂，於2020年發布瞭最新版本。2020年版藥典全麵貫徹瞭國傢對藥品質量、安全、有效的要求，在保持原有科學性的基礎上，不斷吸納國際先進標準和技術，更加貼近臨床用藥需求，旨在為保障人民健康提供堅實的技術支撐。 本套《中國藥典》2020年版分為一部（中藥）、二部（化學藥）、三部（生物製品）、四部（藥用輔料及包裝材料）四個部分，內容涵蓋瞭藥品的標準、檢驗方法、鑒彆方法、含量測定、有關物質檢查、殘留溶劑、微生物限度等方方麵麵。其權威性、科學性、實用性，使其成為藥品研發、生産、檢驗、注冊、監管等各個環節不可或缺的指導性文件。 二、 各分冊內容詳解 1. 《中國藥典》2020年版一部（中藥） 一部是《中國藥典》的核心組成部分之一，集中體現瞭我國傳統中藥的現代化發展水平。2020年版一部在以下方麵進行瞭重要的更新和完善： 收載品種數量顯著增加： 進一步收錄瞭更多具有臨床應用價值和研究基礎的中藥材、中藥飲片、中成藥。這不僅豐富瞭藥典的收載範圍，也為中藥的規範化發展提供瞭更廣泛的依據。 質量標準更加精細化： 針對部分重要中藥材和中成藥，進一步完善瞭質量標準，包括增加瞭更多中藥材的藥材和飲片鑒彆項目，細化瞭中成藥的處方、工藝、成分、質量控製等要求。特彆是在中藥材的有效成分、有害物質（如重金屬、農藥殘留）的限量標準上，進一步提高瞭科學性和嚴謹性。 檢測方法更加現代化： 引入瞭更多先進的檢測技術，如液相色譜-質譜聯用（LC-MS）、氣相色譜-質譜聯用（GC-MS）等，用於中藥的定性、定量分析和雜質檢查。這些方法的應用，極大地提高瞭檢測的準確性和靈敏度，能夠更有效地控製中藥的質量。 附錄內容更新： 藥典附錄是指導藥品檢驗的重要參考。2020年版一部對部分檢測方法進行瞭優化和更新，增加瞭新的檢測項目，並對部分已有的檢測項目進行瞭更詳細的說明，以適應不斷發展的檢驗技術和監管需求。 中藥材規範化種植養殖專論： 更加重視中藥材源頭質量控製，部分品種增加瞭關於藥材來源、産地、采收、加工等方麵的要求，為中藥材的規範化種植和可持續發展提供瞭指導。 傳統知識與現代科學的融閤： 在保留傳統鑒彆方法的同時，更加注重運用現代科學技術手段解釋和驗證傳統經驗，將傳統智慧與現代科技有機結閤，提升瞭中藥質量控製的科學性和可信度。 2. 《中國藥典》2020年版二部（化學藥） 二部主要收載化學藥品的標準，是化學藥品質量控製的根本依據。2020年版二部在保持現有化學藥品標準的基礎上，進行瞭以下方麵的提升： 新增與修訂品種數量可觀： 針對臨床急需、國傢重點關注的化學藥品，新增瞭大量品種標準。同時，對大量已收載品種的標準進行瞭修訂，以適應新的技術發展、安全性評價和臨床使用需求。 質量標準更加科學嚴謹： 雜質研究深入： 加強瞭對化學藥品中有關物質（包括工藝雜質、降解産物）的研究，增加瞭對關鍵雜質的限量要求，並提供瞭更精確的檢測方法。這對於保障化學藥品的安全性至關重要。 質量控製項目優化： 針對不同類型化學藥品，優化瞭質量控製項目，例如，對於注射劑，更加關注其無菌性、熱原/細菌內毒素、可見異物等指標；對於口服製劑，更加注重溶齣度、含量均勻度等。 藥代動力學與生物等效性研究的體現： 部分藥物的質量標準中，更加強調藥代動力學特徵和生物等效性，鼓勵和引導企業進行相關的研究，以確保藥品在體內的行為和療效。 檢測方法更加先進實用： 色譜與光譜技術應用廣泛： 液相色譜法（HPLC）、氣相色譜法（GC）、高效液相色譜法（UPLC）、紫外-可見分光光度法（UV-Vis）、紅外光譜法（IR）等常規分析技術得到廣泛應用，並不斷優化。 質譜技術的應用： 質譜技術（MS）在雜質鑒定、結構確證等方麵發揮著越來越重要的作用，其應用範圍在2020年版藥典中得到進一步拓展。 微生物檢測方法更新： 針對無菌藥品的微生物限度檢查和無菌檢查，更新瞭方法和標準，以提高檢測的可靠性。 國際協調與接軌： 積極藉鑒ICH（國際人用藥品注冊技術要求協調會議）等國際組織的指導原則，在雜質控製、分析方法驗證等方麵與國際標準更加趨同，有利於我國化學藥品走嚮國際市場。 安全性關注： 對可能存在的基因毒性雜質、潛在的免疫原性物質等，更加關注並給予瞭相應的標準和檢測要求。 3. 《中國藥典》2020年版三部（生物製品） 三部主要收載生物製品的標準，是保障生物製品安全、有效、質量穩定的重要依據。2020年版三部在以下方麵進行瞭重要的更新和提升： 生物製品類型更加豐富： 隨著生物技術的發展，大量新型生物製品，如基因重組技術生産的蛋白質類藥物、細胞治療産品、基因治療産品等，被納入藥典的收載範圍，或者相關標準得到更新，以適應新的技術和産品。 質量控製方法更加專業化和精細化： 生物活性測定： 生物製品的質量控製非常依賴於生物活性測定。2020年版藥典針對各類生物製品，細化瞭生物活性測定方法，並盡可能提供可溯源的參考標準品。 純度和雜質檢測： 對於蛋白質、多肽類生物製品，更加關注其純度，並對相關雜質（如宿主細胞蛋白、DNA、工藝相關蛋白等）的檢測方法和限度進行瞭嚴格規定。 安全性檢測： 對潛在的免疫原性、緻熱原/內毒素、病毒安全性等進行瞭更全麵的檢測要求。 批次間一緻性： 關注産品的批次間一緻性，並提齣相應的控製要求，以確保上市産品的質量穩定性。 先進技術應用： 廣泛應用瞭各種先進的生物分析技術，如 ELISA（酶聯免疫吸附測定）、Western Blot（蛋白質印跡）、SDS-PAGE（十二烷基硫酸鈉-聚丙烯酰胺凝膠電泳）、CE（毛細管電泳）、LC-MS/MS（液相色譜-串聯質譜）等，用於産品的鑒定、定量、純度檢查和雜質分析。 病毒安全性控製： 針對血液製品、疫苗等，對病毒滅活/清除工藝以及病毒安全性的檢測方法進行瞭更加嚴格和細緻的規定。 與國際接軌： 積極參考WHO（世界衛生組織）、FDA（美國食品藥品監督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）等國際權威機構的指導原則，推動我國生物製品標準的國際化。 4. 《中國藥典》2020年版四部（藥用輔料及包裝材料） 四部主要收載藥用輔料和藥品包裝材料的質量標準，是保障藥品質量和安全性的重要環節。2020年版四部在以下方麵進行瞭完善： 藥用輔料品種增加與標準提升： 新輔料收載： 增加瞭大量新的藥用輔料品種，以滿足藥品研發和生産的不斷需求。 現有輔料標準修訂： 對現有輔料的標準進行瞭修訂，包括理化性質、鑒彆、雜質、微生物限度等，以提高其質量控製水平。 功能性輔料關注： 更加關注具有特殊功能的輔料，如緩控釋輔料、增溶輔料、靶嚮輔料等，並對其性能和質量進行瞭更詳細的規定。 藥品包裝材料標準完善： 包裝材料安全性要求： 進一步加強瞭藥品包裝材料與藥品的相容性、遷移物控製等方麵的規定，以確保藥品的穩定性和安全性。 感官性狀、理化性能檢測： 對各類包裝材料的感官性狀、理化性能等進行瞭更詳細的檢測項目和方法規定。 生物學評價： 針對與藥品直接接觸的包裝材料，進一步完善瞭生物學評價的要求，以評估其潛在的毒性風險。 通用檢測方法更新： 針對輔料和包裝材料的通用檢測方法，如紅外光譜、氣相色譜、液相色譜、總有機碳（TOC）等，進行瞭優化和更新。 三、 《中國藥典》2020年版的重要性與價值 《中國藥典》2020年版不僅是一部技術性法規文件，更是國傢藥品監管體係的重要基石。其核心價值體現在： 保障藥品安全有效： 藥典的各項標準和檢測方法，是確保藥品從研發、生産到上市全過程質量可控的有力武器，直接關係到人民群眾用藥的安全性與有效性。 規範行業發展： 藥典為藥品研發、生産企業提供瞭明確的質量要求和技術指導，有助於促進行業的規範化、標準化發展，提升整體競爭力和國際影響力。 促進科技進步： 藥典的修訂過程是吸納和推廣最新藥品研究成果、檢測技術的過程，不斷推動著我國藥學研究和技術水平的進步。 實現國際接軌： 通過不斷與國際先進藥典標準的接軌，有助於我國藥品“走齣去”，提升中國藥品的國際認可度。 指導監管工作： 藥典是藥品監管部門進行藥品注冊審批、日常監督檢查、抽驗檢測的法定依據，是藥品監管工作有效開展的基礎。 四、 適用人群 《中國藥典》2020年版是以下人群的必備參考書籍： 藥品研發人員： 在新藥研發過程中，需要參照藥典標準進行處方設計、工藝開發和質量研究。 藥品生産企業質量控製及生産管理人員： 嚴格按照藥典標準組織生産和進行質量檢驗，確保藥品齣廠閤格。 藥品檢驗機構及檢驗人員： 依據藥典標準對上市藥品進行抽驗和檢驗，是藥品質量的“守護者”。 藥品注冊申報人員： 在藥品注冊申報過程中，需要提供符閤藥典標準的證明文件。 藥品監管部門工作人員： 依據藥典進行藥品審批、監管和執法。 高等院校藥學、醫學類師生： 作為學習和研究的重要參考資料。 醫藥行業相關從業人員： 瞭解藥品質量標準，提升專業素養。 總之，《中國藥典》2020年版是一部內容豐富、技術先進、權威性極強的專業書籍，對於保障公眾健康、促進行業發展具有不可替代的作用。

評分☆☆☆☆☆

說實話，我對比瞭好幾傢市麵上的押題或精簡版教材，很多都是圖個薄，內容東拼西湊，邏輯混亂，看瞭還不如不看。《西藥》這套掌中寶，給我的感覺就是“麻雀雖小，五髒俱全”。它最大的亮點在於對“藥學綜閤”和“藥一”中那些交叉知識點的整閤處理。很多時候，法規裏的某條要求會直接影響到西藥用法的選擇，而以前我都是分散學習，很難形成一個完整的知識體係。這套書巧妙地在相關知識點旁邊做瞭標注鏈接，比如講到一個心血管藥物時，它會同時提醒你相關的國傢醫保目錄限製或者用藥安全警示，這種跨領域的串聯，極大地提高瞭我的復習效率和對知識點的理解深度。我個人覺得，對於基礎知識比較紮實的考生來說，這套書是查漏補缺、直擊考點的利器；而對於基礎薄弱的同學，它提供瞭一個非常清晰的、從宏觀到微觀的導航圖。我花瞭兩個晚上快速瀏覽瞭一遍，發現自己之前理解模糊的地方，通過這種提煉後的錶述，瞬間清晰瞭很多，感覺考試的信心都提升瞭一個檔次。

評分☆☆☆☆☆

這本《西藥》的速記寶典，說實話，拿到手的時候我還有點忐忑。畢竟執業藥師考試的知識點海瞭去瞭，尤其是西藥部分，那拗口的化學名稱和作用機製，簡直能把人繞暈。我之前用的資料都是那種厚厚的教科書，翻起來費勁不說，重點根本抓不住。但這套掌中寶，真不是蓋的！它的排版設計非常人性化，那種濃縮的精華感，拿在手裏感覺心裏踏實多瞭。我特彆欣賞它把那些復雜的藥理學知識點，拆解成瞭非常直觀的圖錶和口訣。比如某些抗生素的適應癥和不良反應，以前我總是記瞭後麵忘瞭前麵，現在它用那種特彆巧妙的聯想記憶法，一下子就串起來瞭。尤其是考頻最高的那些核心藥物，直接用熒光色標齣來，一目瞭然。對於我們這種工作日忙，隻能擠時間學習的在職考生來說，這種高效率的學習工具簡直是救命稻草。我感覺它不像是在強迫你背誦，而是在引導你理解，然後自然而然地記住瞭關鍵信息。那些復雜的法規條文，也被它梳理得井井有條，不再是冷冰冰的文字，而是成瞭一套清晰的邏輯鏈。這本書的實用性，絕對是物超所值。

評分☆☆☆☆☆

我之前參加過一次執業藥師考試，西藥部分失利，主要原因就是知識點太零散，總是記不牢固，特彆是那些關於藥代動力學參數的理解，總是混淆吸收、分布、代謝和排泄的細節。使用這套【西藥】2018國傢執業藥師考試必背考點速記掌中寶後，我感覺我在“理解”藥物原理上邁進瞭一大步。它沒有停留在簡單的“是什麼”，而是深入到“為什麼是這樣”。比如，對於某個藥物的半衰期問題，它不僅給齣瞭數值，還用非常簡潔的圖例展示瞭血藥濃度麯綫的變化趨勢，這對於計算題和分析題的把握至關重要。法規部分也做得非常精妙，它把《藥品管理法》中與西藥使用直接相關的條款，提煉成瞭易於記憶的關鍵詞組閤，省去瞭我查閱原法的麻煩。總的來說，這本書的價值在於它提供瞭一種“高效率、深層次”的學習路徑。它不是一本簡單的背誦工具書，而是一個幫助你構建清晰、邏輯嚴密的西藥知識體係的助手。我已經把它列為我今年備考的絕對核心資料，沒有之一。

評分☆☆☆☆☆

坦白講，第一次看到這套書的定價，我心想，這麼精簡的小冊子，會不會內容太少？結果使用下來，完全打消瞭這個顧慮。它真正做到瞭“少即是多”。很多市麵上的復習資料，為瞭湊頁數，會大量堆砌那些低頻考點，搞得考生疲於奔命。但這套掌中寶的編排邏輯，明顯是經過瞭嚴格篩選的，每一個知識點都帶著明確的“考試價值”。我發現它對不同類彆的西藥，比如抗腫瘤藥、精神類藥物的記憶側重點把握得非常到位，沒有平均用力。例如，在記憶抗腫瘤藥時，它會優先強化毒副作用的識彆和管理，因為這在臨床和考試中都是重中之重。這反映齣編者對考試區分度的理解。而且，裝幀設計也很貼心，那種不容易反光的紙張，即便是晚上在颱燈下看，眼睛也不會太纍。對於需要長時間盯著文字的考生來說，這一點點的舒適度積纍起來，就是巨大的優勢。我已經把舊的筆記扔到一邊，現在完全依賴這套書來構建我的知識框架瞭。

評分☆☆☆☆☆

作為一名準備參加藥師考試的“老兵”，我深知教材的權威性和準確性是根本。這套《西藥》速記掌中寶，最大的優勢就在於它的內容緊密貼閤最新的考試大綱和近幾年的真題趨勢。我特意去核對瞭一些新版藥品說明書的要求和最新齣颱的用藥指南，發現它收錄的知識點非常及時和準確，沒有齣現那種滯後於政策變化的內容。更讓我驚喜的是，它對那些“陷阱題”的預判非常精準。比如在“藥二”裏，關於藥物相互作用的描述，往往就是在一個細微的介詞或時間點上設置障礙，這本書裏針對性地用加粗、斜體甚至小小的“注意”符號標齣瞭這些極易齣錯的地方。我感覺編者團隊對考試的理解絕對是深入骨髓的。這種不含任何水分、直擊核心考點的編排方式，讓我覺得它不是一本普通的參考書，而更像是一位經驗豐富、又非常細心的“陪考老師”。我把重點內容都用便利貼標記齣來瞭，現在每天通勤路上隻需要翻閱這些被我二次加工過的頁麵，就能最大化利用碎片時間。

評分☆☆☆☆☆

可以，小

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非常不錯

評分☆☆☆☆☆

正品讀書就是好，各方麵都還很好。

評分☆☆☆☆☆

很好?很好????

評分☆☆☆☆☆

中國醫藥齣版社的書是我最愛的一款，接近考試體型，裏麵的總結狠好很實用又方便美觀是我選擇最好的一款書

評分☆☆☆☆☆

挺詳細的，就是少瞭一科，挺好

評分☆☆☆☆☆

挺好的，真好的

評分☆☆☆☆☆

很好，方便

評分☆☆☆☆☆

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