临床研究设计第4版彭晓霞唐迅主译北京大学医学出版社978756591 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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• 北京大学医学出版社

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出版社： 北京大学医学出版社

ISBN：9787565915598

商品编码：25578681814

丛书名： 临床研究设计 第4版

临床研究设计 第4版
	定价	98.00
	出版社	北京大学医学出版社
	版次	1
	出版时间	2017年4月
	开本	无
	作者	彭晓霞 唐迅主译
	装帧	平装
	页数	358
	字数	600千字
	ISBN编码	9787565915598

 

 

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《临床研究设计（第四版）》：洞悉科学前沿，赋能精准医疗 在日新月异的医学科学领域，严谨的临床研究设计是推动知识进步、改善患者预后的基石。当今医学发展对研究的科学性、伦理性和实践性提出了前所未有的高要求。一本卓越的临床研究设计指南，不仅要传授基础理论，更要引领研究者理解最新理念，掌握前沿方法，并能将其有效地应用于复杂的临床实践中。《临床研究设计（第四版）》，由彭晓霞和唐迅教授主译，北京大学医学出版社隆重推出，正是这样一部力求详尽、力求创新的力作。 本书不仅仅是对既有知识的复述，更是对临床研究方法论的深度梳理与创新解读。它紧密追踪全球临床研究领域的最新发展趋势，吸收了国际上最前沿的设计理念和实践经验，旨在为我国广大医学研究者提供一份最权威、最实用、最前瞻的设计指南。从基础概念的清晰界定，到复杂研究设计的深入剖析，再到数据分析与解读的严谨指导，本书几乎涵盖了临床研究从萌芽到最终成果呈现的全过程，旨在帮助研究者构建出高质量、高可信度的研究方案，为科学发现和临床实践的进步奠定坚实基础。 宏观视野与微观精进：构建坚实的理论框架 本书开篇便以宏大的视角，阐述了临床研究在现代医学体系中的核心地位与独特价值。它不仅强调了研究设计的科学严谨性，更突出了其在伦理规范、患者权益保护以及科研资源合理分配等方面的深远影响。通过对不同类型研究（如观察性研究、干预性研究、诊断性研究等）的宏观梳理，读者能够迅速建立起对临床研究设计整体框架的认知，理解各种研究方法各自的优势与局限性。 然而，本书的价值远不止于宏观的理论框架。它深入到每一个研究设计的微观细节，为读者提供了一套精细化的操作指南。从研究问题的提出与界定，到研究假设的构建，再到目标人群的选择与招募策略，每一个环节都进行了详尽的阐述。书中不仅提供了理论上的讲解，更穿插了大量真实的临床案例，通过对这些案例的深入剖析，读者能够直观地理解理论知识在实际研究中的应用，学习如何规避常见的错误，如何优化研究方案以获得更可靠的结果。 前沿理念与创新方法：引领研究方向 在快速发展的医学研究领域，守旧的思维模式和过时的研究方法将难以应对日益复杂的挑战。《临床研究研究设计（第四版）》深刻认识到这一点，因此在内容上，极大地拓展了对前沿理念和创新方法的介绍。 例如，在干预性研究设计方面，本书不仅详细讲解了随机对照试验（RCT）的经典设计，如平行设计、交叉设计、析因设计等，还重点介绍了适应性设计（Adaptive Design）等近年来备受关注的新型设计策略。适应性设计允许研究在进行过程中根据累积的数据进行调整，从而提高研究效率，更快地找到有效的治疗方法。书中对于如何实施适应性设计，包括样本量调整、疗效评估时机选择等方面，进行了深入的探讨。 在观察性研究设计方面，除了经典的队列研究、病例对照研究和横断面研究，本书还重点介绍了倾向性评分匹配（Propensity Score Matching）、工具变量法（Instrumental Variable Method）等方法，用以尽可能地减少混杂偏倚，提高观察性研究的证据等级。这些方法能够帮助研究者在非随机的观察性数据中，模拟随机化的过程，从而更准确地评估暴露与结局之间的真实关系。 数据驱动与统计思维：夯实研究基石 任何一项成功的临床研究，都离不开严谨的数据管理和科学的统计分析。《临床研究研究设计（第四版）》将统计思维贯穿于整个研究设计过程，并对数据管理与分析给予了高度重视。 本书在讲解研究设计时，就已经开始强调统计学在其中扮演的角色。例如，在样本量估算部分，本书提供了详细的公式和方法，并结合不同研究类型和预期的效应大小，指导研究者如何合理估算样本量，以保证研究具有足够的统计学效力，避免假阴性结果。书中还深入探讨了统计学假设的设定，以及如何选择合适的统计分析方法，这对于研究设计初期的规划至关重要。 在数据管理方面，本书强调了数据收集的规范性、准确性和完整性，介绍了数据录入、核查、清洗等关键环节。一个良好设计的数据管理方案，能够为后续的统计分析提供可靠的基础。 在统计分析部分，本书并没有止步于基础的统计方法，而是对更高级的统计技术进行了介绍，如多水平模型、生存分析、贝叶斯统计在临床研究中的应用等。书中不仅解释了这些方法的原理，还结合实际案例，演示了如何在统计软件中实现这些分析，以及如何解读分析结果。特别值得强调的是，本书强调了对统计假设的理解和检验，以及如何恰当地处理缺失数据和异常值，这些都是保证统计分析结果可靠性的重要环节。 伦理至上与患者关怀：彰显人文价值 医学研究的终极目标是服务于人类健康，因此，在追求科学严谨的同时，伦理原则和患者关怀始终是临床研究不可逾越的底线。《临床研究设计（第四版）》将伦理考量置于极其重要的位置。 本书专门辟有章节，详细阐述了临床研究中的伦理问题，包括知情同意的原则与实践、患者隐私保护、数据安全、研究机构伦理委员会（IRB）的职责与工作流程等。书中通过生动的案例，剖析了在研究设计中可能出现的伦理困境，并提供了相应的应对策略，帮助研究者在实践中遵循最高的伦理标准。 此外，本书还强调了以患者为中心的研究理念。它鼓励研究者在设计研究时，充分考虑患者的需求、偏好和生活质量。例如，在选择研究终点时，除了传统的生理指标，还应该纳入患者报告结局（Patient-Reported Outcomes, PROs），以更全面地评估治疗的获益。书中也探讨了如何设计更易于患者参与的研究，以及如何减轻患者在研究过程中的负担。 实践导向与案例驱动：提升学习效率 理论的海洋固然广阔，但真正让研究者掌握精髓的，是其在实践中的应用。《临床研究设计（第四版）》深谙此道，因此在内容编排上，始终坚持实践导向，并大量融入了丰富多样的案例。 书中对各种研究设计的阐述，往往伴随着对实际临床场景的模拟。无论是针对常见病的随机对照试验，还是针对罕见病的队列研究，亦或是探索新型诊断方法的诊断性研究，本书都提供了详细的设计步骤和注意事项。 更具特色的是，本书精心挑选了来自不同医学领域的经典与前沿案例，涵盖了心血管、肿瘤、感染、神经科学等多个学科。这些案例不仅展示了不同研究设计的具体实施，还深入剖析了案例的亮点与不足，引导读者进行批判性思考，学习如何借鉴成功经验，避免重蹈覆辙。通过对案例的解析，读者能够更直观地理解抽象的理论知识，掌握如何将抽象的概念转化为具体的行动方案。 面向未来与持续发展：赋能科研工作者 医学研究的道路是不断探索和前进的。一本优秀的参考书，不仅要解决当前的问题，更要为研究者指明未来的方向。《临床研究设计（第四版）》具有前瞻性的视野，关注着医学研究的未来发展趋势。 本书对大数据、人工智能在临床研究中的应用进行了初步的探讨，预示着未来研究设计可能的新范式。同时，书中也强调了研究者持续学习和更新知识的重要性，鼓励读者关注最新的研究动态和技术进展。 总而言之，《临床研究设计（第四版）》不仅仅是一本教科书，它更是一本临床研究者的“路线图”和“工具箱”。它以彭晓霞和唐迅教授严谨细致的治学精神为指导，汇聚了国内外临床研究设计的精髓，内容涵盖面广，深入浅出，理论与实践并重，科学性与伦理性兼顾。本书的出版，必将为我国临床研究的蓬勃发展注入新的活力，为培养高水平的医学研究人才提供强大的支持，最终惠及广大患者，推动人类健康事业的持续进步。

评分☆☆☆☆☆

这本书，说实话，是我最近阅读的医学类书籍中，最令我惊喜的一本。我一直认为，临床研究的设计是医学研究的核心，但往往在学习过程中，会感到一些理论知识与实际操作之间存在着鸿沟。这本《临床研究设计》（彭晓霞、唐迅主译，北京大学医学出版社，978756591），则巧妙地弥合了这一鸿沟。它不仅仅是知识的堆砌，更像是经验的分享。我尤其喜欢书中对“研究伦理”和“研究可行性”的关注，这往往是许多研究者容易忽略但又至关重要的方面。本书强调了在设计研究时，必须充分考虑伦理原则，例如知情同意、隐私保护等，并且要评估研究的可行性，包括资源、时间、以及受试者的招募等。这些内容让我深刻认识到，一个成功的临床研究，不仅仅是数据上的完美，更是对受试者权益的尊重和对现实条件的充分考量。书中对各种研究设计的阐述，也充满了实用性，比如在讲解横断面研究时，它不仅介绍了其优点，还详细说明了其在流行病学调查中的应用，以及在解释因果关系时需要注意的局限性。译文的质量也非常高，语言流畅，术语准确，没有丝毫的晦涩感，让我能够全身心地投入到阅读和思考中。这本书为我提供了更为广阔的视野，让我能够从一个更全面、更务实的角度去理解和进行临床研究设计。

评分☆☆☆☆☆

我对医学研究方法论一直抱有浓厚的兴趣，但常常在实际应用中感到力不从心，尤其是在处理一些复杂的研究问题和数据分析时。这次阅读《临床研究设计》（彭晓霞、唐迅主译，北京大学医学出版社，978756591）这本书，可以说是一次非常宝贵的学习经历。本书在探讨各种研究设计类型时，不仅仅停留在理论层面，而是深入到了每种设计在实际操作中可能遇到的具体问题，比如如何进行有效的分组、如何选择合适的结局指标、以及如何处理不完整数据等。我特别欣赏书中对“偏倚”的详细论述，它不仅列举了各种常见的偏倚类型，还针对性地提出了避免或控制这些偏倚的方法。例如，在讲解随机对照试验时，书中花了很大的篇幅来阐述如何进行有效的随机化以及如何实施盲法，这些细节对于保证研究结果的客观性和可靠性至关重要。此外，本书还对一些高级的研究设计，例如荟萃分析和系统评价，进行了深入的介绍，这对于我了解如何整合现有研究证据、得出更具说服力的结论非常有帮助。书中穿插的案例分析，更是让我能够将理论知识与实际研究场景相结合，进一步巩固了我的理解。总而言之，这本书为我提供了一个全面且深入的学习视角，它不仅提升了我对临床研究设计的理论认知，更重要的是，它为我未来的研究实践提供了宝贵的指导和借鉴。

评分☆☆☆☆☆

这次购入的这本《临床研究设计》（彭晓霞、唐迅主译，北京大学医学出版社，978756591）实在是超出我的预期。作为一名临床医生，长久以来，虽然接触了无数的医学文献，也参与了一些研究项目，但总觉得自己在设计层面存在着一些盲点，尤其是在面对复杂的研究问题时，如何构建一个既严谨又高效的研究方案，常常让我感到力不从心。这本书的到来，仿佛给我点亮了一盏明灯。我特别喜欢它在阐述各种研究设计类型时，不仅仅是简单地罗列概念，而是深入剖析了每种设计的优势、劣势，以及在何种临床场景下最为适用。例如，在讲解随机对照试验（RCT）时，作者详细解释了随机化的重要性、盲法的实施细节以及如何处理失访等问题，这些都是实际操作中至关重要的环节。更令人称道的是，书中提供了大量的真实案例，这些案例并非抽象的理论模型，而是来自实际的临床研究，让我能够清晰地看到理论是如何应用于实践的，以及在实际操作中可能遇到的挑战和解决方案。阅读这些案例，我仿佛置身于一个个研究现场，感受着研究者们的思考过程，也从中汲取了宝贵的经验。这本书的语言风格也十分友好，虽然是专业书籍，但译者彭晓霞和唐迅的专业功底和语言驾驭能力，使得原本可能晦涩的专业术语变得清晰易懂，即使是非统计学背景的研究者，也能较好地理解其中的核心概念。整体而言，这本书为我提供了一个系统性的学习框架，让我能够更自信地着手未来的研究设计工作。

评分☆☆☆☆☆

这本《临床研究设计》（彭晓霞、唐迅主译，北京大学医学出版社，978756591）给我带来的启发是多方面的，它不单单是一本教科书，更像是一位经验丰富的导师。我一直对如何更有效地评估药物疗效和安全性感到好奇，也深知其中涉及到的方法学精妙之处。这本书在这方面给予了我极大的帮助。它详细介绍了从观察性研究到干预性研究的各种设计策略，并且深入浅出地解释了每种设计背后的逻辑和理论依据。我尤其对书中关于队列研究和病例对照研究的章节印象深刻，它们不仅清晰地勾勒出了这两种研究方法的流程，还重点强调了如何避免偏倚，例如选择偏倚、信息偏倚等，这些都是我们在分析研究结果时需要格外警惕的陷阱。书中还穿插了一些经典的、具有里程碑意义的临床研究案例，通过对这些案例的剖析，我能够更直观地理解研究设计的严谨性如何影响研究结论的可靠性。例如，在讨论安慰剂效应时，书中通过具体的实验设计，阐述了如何通过盲法来最大化地减少安慰剂效应的干扰。此外，本书在统计学方法的介绍上也恰到好处，既不过于深奥，又充分展示了统计学在研究设计和数据分析中的核心作用，让我意识到，好的研究设计离不开统计学方法的支撑。这本书的出版，无疑为广大临床研究工作者提供了一本不可或缺的参考书，它帮助我巩固了理论基础，也激发了我对未来研究的更多思考。

评分☆☆☆☆☆

作为一名刚刚接触临床研究领域的年轻研究者，我一直渴望能够找到一本能够系统性地梳理研究设计脉络的书籍，而这本《临床研究设计》（彭晓霞、唐迅主译，北京大学医学出版社，978756591）恰好满足了我的需求。我一直以为，临床研究设计无非就是设置几个治疗组和对照组，然后观察疗效，但这本书的阅读体验完全颠覆了我的认知。它详细阐述了各种研究的层级，从金字塔尖的RCT到金字塔底部的病例报告，并逐一分析了它们的优缺点以及适用范围。我特别喜欢书中关于“研究问题”和“研究目的”的讨论，它强调了清晰的研究问题是整个研究设计的灵魂，只有明确了我们要解决什么问题，才能设计出有意义的研究。书中还涉及了样本量计算、伦理审查、数据管理等一系列关键环节，这些内容对于初学者来说，往往是比较模糊的，但这本书都给予了详尽的解释和指导。我尤其对伦理审查的部分印象深刻，它让我明白了在进行任何研究之前，都必须将受试者的权益放在首位，并遵循相关的伦理原则。书中的图示和表格也起到了很好的辅助作用，将复杂的概念变得直观易懂。这本书的译文流畅自然，没有任何生硬的翻译痕迹，这对于保持阅读的连贯性和理解的深度至关重要。它为我打开了临床研究设计的大门，让我对未来的学习和实践充满了信心。