全国中医药行业高等教育“十二五”规划教材·全国高等中医药院校规划教材：中药制剂分析（第9版） pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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梁生旺 编

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• 中药制剂分析
• 中医药
• 高等教育
• 教材
• 十二五规划
• 药学
• 分析化学
• 中药
• 药剂学
• 全国高等院校规划教材

出版社： 中国中医药出版社

ISBN：9787513213806

版次：9

商品编码：11222493

包装：平装

开本：16开

出版时间：2013-04-01

用纸：胶版纸

页数：469

字数：685000

正文语种：中文

内容简介

　　《全国中医药行业高等教育“十二五”规划教材·全国高等中医药院校规划教材：中药制剂分析（第9版）》着力提高教材质量，努力锤炼精品，在继承与发扬、传统与现代、理论与实践的结合上体现了中医药教材的特色；学科定位准确，理论阐述系统，概念表述规范，结构设计更为合理；教材的科学性、继承性、先进性、启发性及教学适应性较前八版有不同程度提高。同时紧密结合学科专业发展和教育教学改革，更新内容，丰富形式，不断完善，将学科、行业的新知识、新技术、新成果写入教材，形成“十二五”期间反映时代特点、与时俱进的教材体系，确保优质教育资源进课堂，为提高中医药高等教育本科教学质量和人才培养质量提供有力保障。同时，注重教材内容在传授知识的同时，传授获取知识和创造知识的方法。

内页插图

目录

第一章 绪论
第一节 概述
一、中药制剂分析的意义
二、中药制剂分析的内容和任务
三、中药制剂分析的特点
四、中药制剂分析的发展趋势
第二节 药品标准
一、国家药品标准
二、外国药典简介
第三节 中药制剂分析工作的基本程序
一、取样
二、供试品的制备
三、鉴别
四、检查
五、含量测定
六、原始记录和检验报告
第四节 中药制剂分析课程的特点和主要内容

第二章 中药制剂的鉴别
第一节 性状鉴别
一、性状鉴别的内容
二、常用剂型的性状描述
三、物理常数的测定
第二节 显微鉴别
一、特点
二、制片方法
三、应用实例
第三节 理化鉴别
一、化学反应鉴别法
二、显微化学鉴别法
三、光谱鉴别法
四、质谱法
五、色谱鉴别法
六、指纹图谱鉴别法
七、特征图谱鉴别法

第三章 中药制剂的检查
第一节 中药制剂杂质检查
一、杂质的来源
二、杂质的限量检查
三、杂质限量计算方法
第二节 一般杂质检查方法
一、重金属检查法
二、砷盐检查法
三、铁盐检查法
四、干燥失重测定法
五、水分测定法
六、炽灼残渣检查法
七、灰分测定法
第三节 特殊杂质与有关物质检查
一、特殊杂质检查的目的意义
二、特殊杂质的检查
三、有关物质或相关物质的检查
第四节 农药残留量的检查
一、供试品的制备
二、检测方法
三、有机氯农药残留量检查
四、有机磷农药残留量检查
五、拟除虫菊酯类农药残留量检查
第五节 黄曲霉毒素的检查
一、高效液相色谱法
二、荧光分析法
第六节 二氧化硫残留量测定法
一、蒸馏滴定法
二、四氯汞钠一副玫瑰苯胺比色法
三、离子色谱法
四、示波极谱法
……
第四章 中药制剂的含量测定
第五章 中药制剂中各类化学成分分析
第六章 各类中药制剂分析
第七章 生物样品内中药制剂化学成分分析
第八章 中药制剂质量标准的制定
第九章 中药制剂质量控制与评价新方法简介

精彩书摘

　　3.测定条件的选择
　　测定条件的合适与否，对测定结果有直接的影响。对于不同的方法，测定条件的选择也有所不同。要根据仪器性能和测试方法进行选择。如化学分析中指示剂种类、指示剂用量；比色法中最佳pH值、最佳显色温度、最佳显色时间及线性范围的选择；紫外分光光度法中最佳pH值、最大吸收波长及吸收系数的确定；薄层扫描法中展开剂选择、显色剂选择、检测方式选择、最大吸收波长选择、仪器的线性化参数选择及测定方式、狭缝宽度、扫描宽度、灵敏度选择等；气相色谱法中固定相选择、检测器选择、内标物选择等；高效液相色谱法中固定相的选择、流动相选择、检测器选择、最大吸收波长选择（紫外检测器）等。有些仪器参数与仪器型号有关，要酌情而定。选择灵敏度高、相对误差小以及稳定性好的条件为测定条件。如分光光度法、高效液相色谱法和薄层扫描法中测定波长的选择为被测物质的最大吸收波长。
　　4.专属性考察
　　常用的试验方法是阴性对照试验。在中药制剂分析中，因为常常是测量成药中某一味药中的某一化学成分，要想得到真正的“空白”比较困难，所以常用阴性对照法，可考察被测成分的峰（或斑点）位置是否与干扰组分重叠，以确定测定信息是否仅为被测成分的响应。阴性对照样品（空白样品）的制备一般有两种方法，一种是不含被测成分药材的“成药”，另一种是不含被测成分的“成药”（用色谱法把被测成分从成药中分离出去），以前者为常用。一般来说，阴性对照样品（空白样品）中因不产生响应值或响应值很小，而不能采用样品响应值减去阴性对照样品响应值的办法去消除误差，因为中药制剂组成复杂，阴性对照样品易受多种因素影响，具有不稳定性，所以当阴性对照样品中有响应时，应该换测定条件或方法，尽量减小测量误差。
　　5.线性关系及线性范围考察
　　线性考察的目的首先是确定被测成分浓度与定量信息是否成线性关系；其次是确定线性范围，即被测成分在多少量之间呈线性；再就是看直线是否通过原点，以确定用一点法还是两点法去测定并计算。标准曲线相关系数r值一般应在0.999以上，薄层扫描的r值应在0.995以上。
　　6.测定方法的稳定性试验
　　此项考察的目的是选定最佳的测定时间，光谱法和色谱法都必须测定，即每隔一段时间测定一次，延续几个小时，视其是否稳定，以确定适当的测定时间。
　　7.精密度试验
　　精密度是指在规定的测定条件下，同一个均匀供试品，经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。
　　（1）重复性：在相同条件下，由一个分析员测定所得结果的精密度称为重复性。实验要求在规定的范围内，取同一浓度的样品，由6个测定结果进行评价；或设3个不同浓度的样品，每个浓度分别用3份供试品溶液进行测定，用9个测定结果进行评价。
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前言/序言

　　全国中医药行业高等教育“十二五”规划教材是为贯彻落实《国家中长期教育改革和发展规划纲要（2010-2020年）》、《教育部关于“十二五”普通高等教育本科教材建设的若干意见》和《中医药事业发展“十二五”规划》，依据行业人才需求和全国各高等中医药院校教育教学改革新发展，在国家中医药管理局人事教育司的主持下，由国家中医药管理局教材办公室、全国中医药高等教育学会教材建设研究会在总结历版中医药行业教材特别是新世纪全国高等中医药院校规划教材建设经验的基础上，进行统一规划建设的。鉴于由中医药行业主管部门主持编写的全国高等中医药院校规划教材目前已出版八版，为便于了解其历史沿革，同时体现其系统性和传承性，故本套教材又可称“全国高等中医药院校规划教材（第九版）”。
　　本套教材坚持以育人为本，重视发挥教材在人才培养中的基础性作用，充分展现我国中医药教育、医疗、保健、科研、产业、文化等方面取得的新成就，以期成为符合教育规律和人才成长规律，并具有科学性、先进性、适用性的优秀教材。
　　本套教材具有以下主要特色：
　　1.继续采用“政府指导，学会主办，院校联办，出版社协办”的运作机制
　　在规划、出版全国中医药行业高等教育“十五”、“十一五”规划教材时（原称“新世纪全国高等中医药院校规划教材”新一版、新二版，亦称第七版、第八版，均由中国中医药出版社出版），国家中医药管理局制定了“政府指导，学会主办，院校联办，出版社协办”的运作机制，经过两版教材的实践，证明该运作机制符合新时期教育部关于高等教育教材建设的精神，同时也是适应新形势下中医药人才培养需求的更高效的教材建设机制，符合中医药事业培养人才的需要。因此，本套教材仍然坚持这个运作机制并有所创新。
　　2.整体规划，优化结构，强化特色
　　此次“十二五”教材建设工作对高等中医药教育3个层次多个专业的必修课程进行了全面规划。本套教材在“十五”、“十一五”优秀教材基础上，进一步优化教材结构，强化特色，重点建设主干基础课程、专业核心课程，加强实验实践类教材建设，推进数字化教材建设。本套教材数量上较第七版、第八版明显增加，专业门类上更加齐全，能完全满足教学需求。
　　3.充分发挥高等中医药院校在教材建设中的主体作用
　　全国高等中医药院校既是教材使用单位，又是教材编写工作的承担单位。我们发出关于启动编写“全国中医药行业高等教育‘十二五’规划教材”的通知后，各院校积极响应，教学名师、优秀学科带头人、一线优秀教师积极参加申报，凡被选中参编的教师都以积极热情、严肃认真、高度负责的态度完成了本套教材的编写任务。

《中药制剂分析》：精准诊断，守护生命健康 本书是一本聚焦于中药制剂质量控制与分析方法的权威著作，旨在为中医药行业的从业者、研究人员和学习者提供系统、深入的理论指导和实践技能。中药制剂作为传统医药的现代化载体，其质量的稳定性和有效性直接关系到临床疗效和患者的健康。因此，精确、可靠的分析方法是确保中药制剂安全有效、传承创新发展的基石。 一、 理论基石：深入剖析中药制剂的本质 本书从宏观到微观，全面阐述了中药制剂的构成要素及其特性。 中药材的药理活性成分： 深入解析中药材中各类活性成分的化学结构、理化性质、生物活性以及它们在中药整体中的作用。例如，阐述黄酮类化合物的抗氧化作用，生物碱的心血管活性，挥发油的抗菌作用等，并结合具体药材进行例证。 中药复方配伍理论与制剂的形成： 探讨中药复方配伍的科学原理，如君臣佐使、扶正祛邪等，以及这些理论如何在制剂的形成过程中得以体现。重点分析不同炮制方法对药材成分的影响，以及这些变化如何影响最终制剂的质量和疗效。 中药制剂的种类与特点： 系统介绍内服、外用、注射等各类中药制剂的基本形态、工艺特点、质量要求和应用范围。例如，详细讲解丸剂、散剂、汤剂、片剂、胶囊剂、注射剂等的制备工艺流程，以及不同剂型对药物释放、吸收和疗效的影响。 二、 分析方法：现代科技赋能中药质控 本书着重介绍了当前中药制剂分析领域最前沿、最常用的分析技术和方法，强调理论与实践的结合。 光谱分析技术： 紫外-可见分光光度法（UV-Vis）： 介绍其原理、仪器组成、操作要点，以及在测定中药制剂中含量、鉴别多种成分方面的应用。例如，如何利用UV-Vis法测定黄连中的小檗碱含量。 红外光谱法（IR）： 阐述其在鉴别中药材和制剂、研究化学键振动等方面的作用。 核磁共振波谱法（NMR）： 重点介绍其在复杂中药成分结构确证、立体化学研究方面的强大功能。 质谱法（MS）： 讲解其在高分辨率、高灵敏度下对中药成分进行定性、定量分析，以及联用技术（如LC-MS, GC-MS）在复杂体系中的应用。 色谱分析技术： 薄层色谱法（TLC）： 作为一种简便、快速的定性分析方法，本书详细介绍了其发展、常用固定相和流动相的选择、显色剂的应用，以及在鉴别中药材和制剂中的实例。 高效液相色谱法（HPLC）： 作为现代中药分析的核心技术，本书对其原理、仪器构成、色谱柱选择、流动相优化、检测器应用（UV, DAD, ELSD, FLD等）进行了深入阐述，并提供了大量实际应用案例，如测定中药制剂的指纹图谱、含量测定、有关物质检查等。 气相色谱法（GC）： 介绍其在分析挥发性成分，如中药挥发油、农药残留等方面的应用。 液相色谱-质谱联用（LC-MS）和气相色谱-质谱联用（GC-MS）： 强调其在复杂中药体系成分分离、鉴定、结构解析方面的不可替代性。 其他分析方法： 滴定分析法： 介绍酸碱滴定、氧化还原滴定等经典滴定方法在中药制剂质量控制中的应用。 电化学分析方法： 探讨其在特定成分的快速、灵敏测定中的潜力。 生物测定法： 介绍基于生物活性指标的测定方法，以评估中药制剂的药效。 微生物限度检查及无菌检查： 强调这些方法对于保证注射剂、眼用制剂等无菌要求制剂安全性的重要性。 溶出度和释放度测定： 针对固体制剂，详细介绍其测定原理、方法学以及对药物生物利用度的影响。 三、 质量控制：贯穿中药制剂全生命周期 本书强调质量控制的重要性，并将分析方法贯穿于中药制剂的整个生命周期。 中药材的质量评价： 从药材的来源、采收、炮制等环节入手，介绍如何利用宏观、微观、理化、生物等多种方法对中药材进行质量评价，确保药材的道地性和有效性。 生产过程的质量监控： 阐述在制剂生产过程中，如何通过过程控制（IPC）和中间产品检验，确保工艺稳定，减少质量波动。 成品质量的全面检测： 详细介绍中药制剂成品的鉴别、含量测定、有关物质检查、溶出度、稳定性考察等各项质量标准检测方法，确保产品符合法定标准。 中药制剂的稳定性研究： 深入探讨影响中药制剂稳定性的因素（光、热、湿、氧等），介绍稳定性考察的方案设计、方法学选择以及稳定性数据在产品保质期确定中的作用。 四、 发展趋势与展望 本书不仅系统梳理了现有技术，更对中药制剂分析领域的未来发展趋势进行了前瞻性探讨。 中药指纹图谱技术： 深入解析指纹图谱技术的原理、建立方法、应用价值，以及其在整体评价和质量控制中的重要作用，并展望其在个性化用药方面的潜力。 中药有效成分的定量分析： 强调多组分定量、痕量成分分析的重要性，以及先进分析技术在提高分析精度和效率方面的应用。 中药新剂型与新技术的融合： 探讨纳米技术、缓控释技术等在改进中药制剂释放行为、提高生物利用度方面的前景，以及分析技术如何支撑这些新剂型的研发。 信息化与智能化在质控中的应用： 展望大数据、人工智能等技术在建立中药质量数据库、智能化质量预测与控制方面的应用前景。 本书特色： 系统性强： 从基础理论到前沿技术，内容涵盖全面。 实践性突出： 提供丰富的实验案例和操作指导，便于读者理解和应用。 前沿性： 介绍最新的分析技术和发展趋势，引领行业发展。 权威性： 作为国家级规划教材，内容严谨，质量可靠。 本书的出版，将为培养高素质的中医药人才，提升中药制剂的研发与质量控制水平，促进中医药现代化和国际化发展，做出积极贡献。对于从事中药研发、生产、质量控制、教学和科研的专业人士，以及对中药制剂分析感兴趣的读者而言，本书都将是一部不可或缺的宝贵参考。

评分☆☆☆☆☆

这本书的价值不仅仅在于其内容的丰富性，更在于其科学性和实用性。作为一本高等教育的规划教材，它非常注重理论与实践的结合。在讲解每一个分析方法的时候，书中都提供了大量的实例，这些实例都是来源于实际生产和科研中遇到的问题，非常有针对性。通过这些实例，我们可以更好地理解抽象的理论知识，并且学习如何将这些知识应用到实际工作中。例如，书中对于一些含量测定、有关物质检查、溶出度测定等方法的介绍，都非常详尽，并且提供了具体的实验方案和结果分析。这对于我们未来的毕业设计、科研项目，甚至是进入工作岗位都将起到重要的指导作用。这本书的内容，让我对中药制剂的质量控制有了更深刻的认识，也让我对从事这方面的工作充满了信心。

评分☆☆☆☆☆

这本书的体系架构非常完整，它从基础理论入手，逐步深入到具体的制剂分析技术。我特别欣赏的是书中对质量控制理念的强调，不仅仅是教会我们如何分析，更重要的是让我们理解分析的目的和意义，即如何保证中药制剂的安全、有效和质量稳定。在讲解每一种分析方法时，都会结合实际的案例，让我们能够更直观地理解理论知识在实际工作中的应用。例如，在介绍色谱分析法时，书中不仅详细描述了色谱柱的选择、流动相的配制、检测器的选择等技术细节，还通过分析几种常见中药制剂的色谱图，指导我们如何解读结果。这种理论与实践相结合的讲解方式，大大提高了我的学习效率，让我能够更快地掌握分析的精髓。

评分☆☆☆☆☆

初次翻阅，这本书给我的第一感觉是内容非常扎实，每一页都充满了知识点。我尤其喜欢其中对一些经典中药制剂的分析方法介绍，讲解得非常详细，从样品的前处理到仪器的选择，再到具体的操作步骤，都描述得一丝不苟。对于一些关键的步骤，还会给出详细的解释，说明为什么要这样做，这样做有什么好处，这对于我们这些初学者来说，是非常宝贵的。而且，书中不仅介绍了常用的分析方法，还提到了一些比较前沿的技术，这让我看到了中药制剂分析领域的发展趋势，也激发了我进一步学习的兴趣。有一些例题的设置也很有代表性，能够帮助我们巩固所学的知识，并且掌握分析的思路和技巧。书中的语言表达也非常专业、严谨，但同时又尽量做到通俗易懂，避免了过于生僻的术语，让学习过程变得更加顺畅。

评分☆☆☆☆☆

这本书的封面设计和排版都相当不错，纸张的触感也很舒服，摸起来有一种厚实感，不像有些教材那样薄得容易透。书的整体色调偏向沉稳，符合学术类书籍的风格。打开扉页，纸质的泛黄程度恰到好处，看起来很有年代感，但同时又保持了清晰的印刷。每一章节的标题都设计得简洁明了，字体大小适中，不会过于突兀，也不会小到难以辨认。在章节的划分上，看得出编者经过了仔细的考量，逻辑性很强，从基础的理论知识过渡到实际的应用，循序渐进，让人感觉学习起来不会那么吃力。目录的结构也很清晰，每个章节下的小节都列得很详细，方便查找特定的内容。而且，我注意到一些插图和图表的设计非常用心，线条流畅，色彩运用也恰到好处，能够有效地帮助我们理解一些比较抽象的概念。整体的装帧质量很好，感觉这本教材能够陪伴我们度过很长一段时间的学习生涯。

评分☆☆☆☆☆

读了这本书，我才真正体会到中药制剂分析的严谨性与科学性。书中对于分析的原理、方法、步骤的描述都非常到位，而且还穿插了许多实际操作的注意事项和技巧，这些都是从经验中提炼出来的宝贵信息，对于我们这些刚刚接触这个领域的人来说，简直是“及时雨”。比如，在讲到样品提取时，书中会详细说明不同溶剂的选择理由、提取时间、温度等因素对提取效率的影响，以及如何避免杂质的带入。这种细节上的处理，充分体现了编者的专业素养和教学经验。此外，书中还对各种分析结果的判读进行了详细的阐述，让我们知道如何从数据中得出正确的结论，如何判断药品的质量是否合格。

评分☆☆☆☆☆

好教材。

评分☆☆☆☆☆

网购方便，质量不错。除了贵点都挺好

评分☆☆☆☆☆

好教材。

评分☆☆☆☆☆

网购方便，质量不错。除了贵点都挺好

评分☆☆☆☆☆

这应该是最新版了，书面上有点点小破损，还能接受，就是封面上写第九版，但书里面却写的是2013年4月第3版，不知道是什么意思

评分☆☆☆☆☆

大四用的教材，正版的，内容看着还挺全乎!

评分☆☆☆☆☆

这应该是最新版了，书面上有点点小破损，还能接受，就是封面上写第九版，但书里面却写的是2013年4月第3版，不知道是什么意思

评分☆☆☆☆☆

好教材。

评分☆☆☆☆☆

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