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内容简介

　　《全国中医药行业高等教育“十二五”规划教材·全国高等中医药院校规划教材：中药制剂分析（第9版）》着力提高教材质量，努力锤炼精品，在继承与发扬、传统与现代、理论与实践的结合上体现了中医药教材的特色；学科定位准确，理论阐述系统，概念表述规范，结构设计更为合理；教材的科学性、继承性、先进性、启发性及教学适应性较前八版有不同程度提高。同时紧密结合学科专业发展和教育教学改革，更新内容，丰富形式，不断完善，将学科、行业的新知识、新技术、新成果写入教材，形成“十二五”期间反映时代特点、与时俱进的教材体系，确保优质教育资源进课堂，为提高中医药高等教育本科教学质量和人才培养质量提供有力保障。同时，注重教材内容在传授知识的同时，传授获取知识和创造知识的方法。

内页插图

目录

第一章 绪论
第一节 概述
一、中药制剂分析的意义
二、中药制剂分析的内容和任务
三、中药制剂分析的特点
四、中药制剂分析的发展趋势
第二节 药品标准
一、国家药品标准
二、外国药典简介
第三节 中药制剂分析工作的基本程序
一、取样
二、供试品的制备
三、鉴别
四、检查
五、含量测定
六、原始记录和检验报告
第四节 中药制剂分析课程的特点和主要内容

第二章 中药制剂的鉴别
第一节 性状鉴别
一、性状鉴别的内容
二、常用剂型的性状描述
三、物理常数的测定
第二节 显微鉴别
一、特点
二、制片方法
三、应用实例
第三节 理化鉴别
一、化学反应鉴别法
二、显微化学鉴别法
三、光谱鉴别法
四、质谱法
五、色谱鉴别法
六、指纹图谱鉴别法
七、特征图谱鉴别法

第三章 中药制剂的检查
第一节 中药制剂杂质检查
一、杂质的来源
二、杂质的限量检查
三、杂质限量计算方法
第二节 一般杂质检查方法
一、重金属检查法
二、砷盐检查法
三、铁盐检查法
四、干燥失重测定法
五、水分测定法
六、炽灼残渣检查法
七、灰分测定法
第三节 特殊杂质与有关物质检查
一、特殊杂质检查的目的意义
二、特殊杂质的检查
三、有关物质或相关物质的检查
第四节 农药残留量的检查
一、供试品的制备
二、检测方法
三、有机氯农药残留量检查
四、有机磷农药残留量检查
五、拟除虫菊酯类农药残留量检查
第五节 黄曲霉毒素的检查
一、高效液相色谱法
二、荧光分析法
第六节 二氧化硫残留量测定法
一、蒸馏滴定法
二、四氯汞钠一副玫瑰苯胺比色法
三、离子色谱法
四、示波极谱法
……
第四章 中药制剂的含量测定
第五章 中药制剂中各类化学成分分析
第六章 各类中药制剂分析
第七章 生物样品内中药制剂化学成分分析
第八章 中药制剂质量标准的制定
第九章 中药制剂质量控制与评价新方法简介

精彩书摘

　　3.测定条件的选择
　　测定条件的合适与否，对测定结果有直接的影响。对于不同的方法，测定条件的选择也有所不同。要根据仪器性能和测试方法进行选择。如化学分析中指示剂种类、指示剂用量；比色法中最佳pH值、最佳显色温度、最佳显色时间及线性范围的选择；紫外分光光度法中最佳pH值、最大吸收波长及吸收系数的确定；薄层扫描法中展开剂选择、显色剂选择、检测方式选择、最大吸收波长选择、仪器的线性化参数选择及测定方式、狭缝宽度、扫描宽度、灵敏度选择等；气相色谱法中固定相选择、检测器选择、内标物选择等；高效液相色谱法中固定相的选择、流动相选择、检测器选择、最大吸收波长选择（紫外检测器）等。有些仪器参数与仪器型号有关，要酌情而定。选择灵敏度高、相对误差小以及稳定性好的条件为测定条件。如分光光度法、高效液相色谱法和薄层扫描法中测定波长的选择为被测物质的最大吸收波长。
　　4.专属性考察
　　常用的试验方法是阴性对照试验。在中药制剂分析中，因为常常是测量成药中某一味药中的某一化学成分，要想得到真正的“空白”比较困难，所以常用阴性对照法，可考察被测成分的峰（或斑点）位置是否与干扰组分重叠，以确定测定信息是否仅为被测成分的响应。阴性对照样品（空白样品）的制备一般有两种方法，一种是不含被测成分药材的“成药”，另一种是不含被测成分的“成药”（用色谱法把被测成分从成药中分离出去），以前者为常用。一般来说，阴性对照样品（空白样品）中因不产生响应值或响应值很小，而不能采用样品响应值减去阴性对照样品响应值的办法去消除误差，因为中药制剂组成复杂，阴性对照样品易受多种因素影响，具有不稳定性，所以当阴性对照样品中有响应时，应该换测定条件或方法，尽量减小测量误差。
　　5.线性关系及线性范围考察
　　线性考察的目的首先是确定被测成分浓度与定量信息是否成线性关系；其次是确定线性范围，即被测成分在多少量之间呈线性；再就是看直线是否通过原点，以确定用一点法还是两点法去测定并计算。标准曲线相关系数r值一般应在0.999以上，薄层扫描的r值应在0.995以上。
　　6.测定方法的稳定性试验
　　此项考察的目的是选定最佳的测定时间，光谱法和色谱法都必须测定，即每隔一段时间测定一次，延续几个小时，视其是否稳定，以确定适当的测定时间。
　　7.精密度试验
　　精密度是指在规定的测定条件下，同一个均匀供试品，经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。
　　（1）重复性：在相同条件下，由一个分析员测定所得结果的精密度称为重复性。实验要求在规定的范围内，取同一浓度的样品，由6个测定结果进行评价；或设3个不同浓度的样品，每个浓度分别用3份供试品溶液进行测定，用9个测定结果进行评价。
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前言/序言

　　全国中医药行业高等教育“十二五”规划教材是为贯彻落实《国家中长期教育改革和发展规划纲要（2010-2020年）》、《教育部关于“十二五”普通高等教育本科教材建设的若干意见》和《中医药事业发展“十二五”规划》，依据行业人才需求和全国各高等中医药院校教育教学改革新发展，在国家中医药管理局人事教育司的主持下，由国家中医药管理局教材办公室、全国中医药高等教育学会教材建设研究会在总结历版中医药行业教材特别是新世纪全国高等中医药院校规划教材建设经验的基础上，进行统一规划建设的。鉴于由中医药行业主管部门主持编写的全国高等中医药院校规划教材目前已出版八版，为便于了解其历史沿革，同时体现其系统性和传承性，故本套教材又可称“全国高等中医药院校规划教材（第九版）”。
　　本套教材坚持以育人为本，重视发挥教材在人才培养中的基础性作用，充分展现我国中医药教育、医疗、保健、科研、产业、文化等方面取得的新成就，以期成为符合教育规律和人才成长规律，并具有科学性、先进性、适用性的优秀教材。
　　本套教材具有以下主要特色：
　　1.继续采用“政府指导，学会主办，院校联办，出版社协办”的运作机制
　　在规划、出版全国中医药行业高等教育“十五”、“十一五”规划教材时（原称“新世纪全国高等中医药院校规划教材”新一版、新二版，亦称第七版、第八版，均由中国中医药出版社出版），国家中医药管理局制定了“政府指导，学会主办，院校联办，出版社协办”的运作机制，经过两版教材的实践，证明该运作机制符合新时期教育部关于高等教育教材建设的精神，同时也是适应新形势下中医药人才培养需求的更高效的教材建设机制，符合中医药事业培养人才的需要。因此，本套教材仍然坚持这个运作机制并有所创新。
　　2.整体规划，优化结构，强化特色
　　此次“十二五”教材建设工作对高等中医药教育3个层次多个专业的必修课程进行了全面规划。本套教材在“十五”、“十一五”优秀教材基础上，进一步优化教材结构，强化特色，重点建设主干基础课程、专业核心课程，加强实验实践类教材建设，推进数字化教材建设。本套教材数量上较第七版、第八版明显增加，专业门类上更加齐全，能完全满足教学需求。
　　3.充分发挥高等中医药院校在教材建设中的主体作用
　　全国高等中医药院校既是教材使用单位，又是教材编写工作的承担单位。我们发出关于启动编写“全国中医药行业高等教育‘十二五’规划教材”的通知后，各院校积极响应，教学名师、优秀学科带头人、一线优秀教师积极参加申报，凡被选中参编的教师都以积极热情、严肃认真、高度负责的态度完成了本套教材的编写任务。

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不错

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大四用的教材，正版的，内容看着还挺全乎!

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好教材。

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