生物技術製藥（第3版/本科藥學/配增值） pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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王鳳山，鄒全明 著

圖書標籤:

• 生物技術
• 製藥
• 藥學
• 生物製藥
• 藥物開發
• 生物工程
• 製藥工程
• 本科教材
• 增值版
• 醫學

齣版社： 人民衛生齣版社

ISBN：9787117220910

版次：3

商品編碼：11907120

包裝：平裝

開本：16開

齣版時間：2016-03-01

用紙：膠版紙

頁數：313

字數：578000

內容簡介

　　生物技術製藥是指利用基因工程、細胞工程、發酵工程、酶工程、蛋白質工程等生物技術的原理和方法，研究、開發和生産用於預防、治療和診斷疾病的藥物的一門科學。王鳳山、鄒全明編著的《生物技術製藥(供藥學類專業用第3版）》共分十章，其中包括基因工程製藥、動物細胞工程製藥、抗體工程製藥、疫苗及其製備技術、酶工程製藥、發酵工程製藥、微生物轉化、蛋白質藥物的化學修飾等內容。

目錄

第一章 緒論
一、生物技術的概念
二、生物技術藥物
三、生物技術製藥的概念和主要研究內容與任務
四、生物技術製藥的發展曆程和趨勢
第二章 基因工程製藥
第一節 概述
一、基因工程製藥的基本概念
二、基因工程製藥的發展簡史
三、基因工程製藥的基本過程
第二節 基因工程製藥技術
一、基因工程菌的構建與篩選的基本方法
二、原核細胞工程菌的構建與篩選
三、真核工程細胞株的構建與篩選
第三節 基因重組蛋白的分離純化
一、基因重組蛋白的主要分離技術
二、基因重組蛋白的主要純化技術
三、選擇分離純化方法的依據
第四節 基因工程藥物的改造
一、構建突變體
二、構建融閤蛋白
第五節 基因工程藥物的質量控製
一、基因工程藥物的質量控製要點
二、方法及技術應用
第六節 基因工程製藥實例
一、粒細胞一巨噬細胞集落刺激因子
二、胰島素
三、人生長激素
第三章 動物細胞工程製藥
第一節 概述
一、動物細胞工程製藥的基本概念
二、動物細胞工程製藥的發展曆史
三、動物細胞工程製藥的基本過程
第二節 動物細胞的體外培養
一、體外培養動物細胞的類型
二、動物細胞培養的環境條件
三、動物細胞的培養特性
四、動物細胞培養的基本技術
第三節 動物細胞培養基和其他常用液體
一、動物細胞的營養要求
二、動物細胞培養基
三、動物細胞培養常用的其他溶液
第四節 生産用動物細胞
一、生産用動物細胞的種類
二、製藥工業中常用的動物細胞
第五節 動物細胞的大規模培養
一、動物細胞的大規模培養方法
二、動物細胞生物反應器
三、動物細胞生物反應器的主要操作模式
第六節 動物細胞工程製藥技術
一、細胞融閤
二、轉基因動物
三、細胞核移植技術
第七節 動物細胞工程製藥實例
一、利用動物細胞培養製造促紅細胞生成素
二、利用轉基因動物生産抗凝血酶
第四章 抗體工程製藥
第一節 概述
一、抗體工程製藥的基本概念
二、抗體工程製藥的發展簡史
三、抗體工程製藥的基本過程
四、抗體藥物的分類
第二節 抗體分子的結構與功能
一、抗體的結構
二、抗體的基因結構及其錶達
三、抗體的功能
第三節 單剋隆抗體的製備
一、單抗技術的基本原理
二、抗原和動物免疫
三、細胞融閤及雜交瘤細胞的篩選
……
第五章 疫苗及其製備技術
第六章 酶工程製藥
第七章 發酵工程製藥
第八章 微生物轉化
第九章 蛋白質藥物的化學修飾
第十章 新型生物技術製藥
索引

前言/序言

《生物技術製藥（第3版/本科藥學/配增值）》一書，其核心在於深入剖析現代生物技術在藥物研發、生産和質量控製等全鏈條中的應用。本書並非簡單羅列技術名詞，而是力求從基礎理論到前沿實踐，為本科藥學專業的學生構建一個係統、完整且具有前瞻性的知識框架。 一、 奠定堅實的基礎：生物技術原理在製藥領域的應用 本書首先迴溯生物技術的根基，為讀者打下堅實的理論基礎。我們將從分子生物學的核心概念齣發，詳細闡述基因工程、蛋白質工程、細胞工程等關鍵技術。例如，在基因工程部分，我們將詳細介紹DNA的復製、轉錄、翻譯等過程，以及基因的剋隆、錶達、編輯（如CRISPR-Cas9技術）等核心技術在改造微生物、生産重組蛋白藥物中的應用。蛋白質工程部分，則會聚焦於如何通過基因重組技術對蛋白質的結構和功能進行定嚮改造，以獲得具有更高活性、穩定性或更低免疫原性的生物藥，如單剋隆抗體、酶製劑等。細胞工程則會深入探討動物細胞培養、雜交瘤技術、乾細胞技術等，這些都是生産復雜生物製劑不可或缺的環節。 二、 貫穿藥物研發的創新脈絡：生物技術驅動新藥發現與設計 生物技術不僅是生産工具，更是驅動新藥發現與設計的核心引擎。本書將詳細介紹生物技術在藥物研發的各個階段發揮的作用。 靶點發現與驗證： 隨著基因組學、蛋白質組學、代謝組學等高通量技術的發展，生物技術能夠以前所未有的精度識彆疾病的關鍵靶點。本書將介紹如何利用這些“組學”數據，結閤生物信息學分析，找齣與疾病發生發展密切相關的分子靶點，並利用基因敲除、RNAi等技術進行靶點驗證，確保藥物開發的有效性。 藥物分子設計與優化： 對於生物藥而言，其設計與優化過程更是高度依賴生物技術。例如，單剋隆抗體的設計，將從抗體的結構、功能，以及如何通過人源化、嵌閤等技術降低免疫原性進行詳細闡述。多肽類藥物的設計，則會涉及氨基酸序列的閤理設計、修飾以提高穩定性，以及環化、PEG化等技術。 新型藥物載體與遞送係統： 傳統的藥物遞送方式往往存在靶嚮性差、生物利用度低、副作用大等問題。本書將重點介紹生物技術在構建新型藥物載體方麵的突破，例如脂質體、納米顆粒、病毒載體等。這些載體能夠實現藥物的靶嚮遞送，提高藥物在體內的穩定性，並降低對非靶嚮組織的毒性。我們將深入探討這些載體的構建原理、理化性質以及在不同給藥途徑下的應用。 生物標誌物的開發與應用： 生物標誌物在藥物研發中扮演著至關重要的角色，它們能夠幫助我們監測疾病的進展、評估藥物的療效和安全性。本書將介紹如何利用生物技術開發各類生物標誌物，包括基因標誌物、蛋白質標誌物、代謝物標誌物等，並闡述它們在臨床前研究和臨床試驗中的應用。 三、 精益求精的生産製造：生物製藥的工藝開發與放大 藥物能否成功上市，高效、穩定、可控的生産工藝是關鍵。本書將深入探討生物製藥的生産製造過程，聚焦於工藝開發、放大以及質量控製。 微生物發酵與細胞培養工藝： 這是生産重組蛋白、疫苗、酶製劑等生物製品的核心。我們將詳細介紹不同類型微生物（如大腸杆菌、酵母）和真核細胞（如CHO細胞、昆蟲細胞）的培養基優化、發酵參數控製（溫度、pH、溶解氧、攪拌速度等）、代謝調控策略，以及如何通過誘導錶達、基因插入等技術提高目標産物的産量。 下遊分離純化技術： 目標産物從發酵液或細胞裂解液中分離齣來並達到高純度是下遊工藝的關鍵。本書將係統介紹各種分離純化技術，包括離心、過濾、層析（如親和層析、離子交換層析、疏水層析、尺寸排阻層析）、超濾、滲析等。我們將重點講解各種層析技術的原理、選擇原則以及在實際生産中的應用，並強調工藝優化以降低成本和提高收率。 生産放大與工程化挑戰： 將實驗室規模的工藝放大到工業生産規模，需要解決一係列工程化難題。本書將討論放大過程中可能遇到的挑戰，如傳質、傳熱效率的變化、微生物/細胞的應激反應、滅菌與無菌操作等。我們將介紹生物反應器設計、在綫監測與控製係統、以及工藝驗證等概念，以確保放大後的生産工藝穩定可靠。 無菌工藝與生物安全： 生物製品對無菌操作要求極高，任何雜菌汙染都可能導緻整批産品報廢。本書將詳細闡述無菌工藝的設計原則、關鍵控製點，以及過濾、滅菌、環境監控等方麵的要求。同時，也將涉及生物安全防護措施，確保生産人員和環境的安全。 四、 嚴苛的質量保障：生物製藥的分析與質量控製 生物製品的質量直接關係到患者的生命安全，因此，嚴格的分析與質量控製是必不可少的環節。 蛋白質的結構與功能分析： 確保蛋白質的正確摺疊、高級結構和生物活性是質量控製的重點。本書將介紹多種分析技術，如SDS-PAGE、Western Blot、ELISA、質譜（MALDI-TOF MS, ESI-MS/MS）、圓二色譜（CD）、熒光光譜、核磁共振（NMR）等，用於鑒定蛋白質的分子量、氨基酸序列、空間構象以及生物活性。 雜質的檢測與控製： 生物製品中可能存在的宿主細胞蛋白（HCP）、宿主細胞DNA、內毒素、聚集體、降解産物等雜質，都可能引起免疫原性或降低藥效。本書將介紹針對這些雜質的特異性檢測方法，並探討如何通過工藝優化和純化步驟來有效控製和去除雜質。 生物活性測定： 對於許多生物藥而言，生物活性是衡量其療效的關鍵指標。本書將介紹多種生物活性測定方法，如細胞活力測定、酶活性測定、細胞因子釋放測定、動物模型效價測定等，並強調標準品、對照品的使用和結果的復現性。 穩定性研究與保質期確定： 生物製品在儲存和運輸過程中的穩定性至關重要。本書將詳細闡述穩定性研究的設計，包括不同溫度、濕度、光照條件下的考察，以及加速穩定性試驗和長期穩定性試驗。基於穩定性數據，將介紹如何確定藥品的保質期和儲存條件。 質量管理體係（QMS）與法規要求： 本書還將穿插介紹生物製藥行業通行的質量管理體係，如GMP（藥品生産質量管理規範）的要求，以及國內外藥品監管機構（如FDA, EMA, NMPA）對生物製品的注冊、審批和上市後監管的法規要求。 五、 展望未來：生物技術在下一代藥物開發中的角色 本書的最後一部分將聚焦於生物技術在未來藥物開發中的前沿趨勢和潛在突破。 基因治療與細胞治療： 基因治療通過將外源基因導入靶細胞以糾正遺傳缺陷或賦予新的功能；細胞治療則利用具有治療潛力的細胞（如CAR-T細胞）來治療疾病。本書將介紹這些顛覆性技術的原理、發展現狀以及麵臨的挑戰。 疫苗技術的創新： mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗等新型疫苗技術的齣現，極大地加速瞭疫苗的研發和生産。本書將探討這些技術在應對新興傳染病和癌癥治療中的應用前景。 個性化醫療與精準治療： 隨著基因測序成本的降低和生物信息學分析能力的提升，基於個體基因組學、蛋白質組學信息的個性化藥物開發成為可能。本書將探討生物技術如何支持精準診斷和個性化藥物的設計與應用。 生物製造的綠色化與智能化： 本書還將探討如何利用閤成生物學、人工智能等技術，推動生物製造過程的綠色化、自動化和智能化，降低能耗，減少環境汙染，並提高生産效率。 《生物技術製藥（第3版/本科藥學/配增值）》旨在成為本科藥學專業學生深入理解生物技術在現代製藥領域不可替代作用的入門級與進階級讀物。通過理論與實踐的有機結閤，本書將幫助讀者掌握核心生物技術知識，理解藥物研發、生産和質量控製的復雜流程，並培養其在新時代生物製藥行業中創新和發展的能力。

評分☆☆☆☆☆

書中對於一些核心概念的闡釋，可以說做得相當到位。作者並沒有急於拋齣大量的專業術語，而是循序漸進地引導讀者理解。開篇的引言部分，就為整個學科奠定瞭堅實的理論基礎，並清晰地勾勒齣瞭生物技術製藥的發展脈絡和重要性。對於那些初次接觸該領域的讀者，這部分內容能夠幫助他們建立起一個宏觀的認識框架，理解這項技術在現代醫藥産業中的關鍵地位。隨著內容的深入，作者巧妙地將抽象的理論與具體的實例相結閤，使得知識點更加鮮活，更具說服力。例如，在講解基因工程技術時，書中不僅詳細描述瞭操作流程，還穿插瞭利用該技術成功研發的藥物案例，讓讀者直觀地感受到理論的實際應用價值。這種“由淺入深，由錶及裏”的講解方式，使得復雜的技術原理不再是高不可攀的難題，而是可以被理解和掌握的知識。

評分☆☆☆☆☆

書中在講解某些復雜實驗操作時，其詳盡的步驟分解和關鍵提示，讓人感覺如同身臨其境。例如，在描述質粒構建的過程時，書中不僅列齣瞭所使用的酶、緩衝液和反應條件，還對每一步操作的目的和可能遇到的睏難進行瞭詳細說明。比如，在提及酶切反應時，會特彆提醒注意反應時間的長短對酶切效率的影響，以及如何通過凝膠電泳來驗證酶切是否成功。這種細緻入微的指導，對於缺乏實踐經驗的讀者來說，無疑是寶貴的財富。它能夠幫助讀者在開始實驗前就對整個流程有清晰的認識，並提前做好準備，從而有效避免不必要的錯誤，提高實驗的成功率。

評分☆☆☆☆☆

在內容的編排上，這本書展現齣瞭極強的邏輯性和係統性。它並不是簡單地羅列知識點，而是按照一定的邏輯順序，將各個章節有機地聯係起來，形成一個完整的知識體係。從基礎的分子生物學原理，到具體的藥物開發流程，再到最終的質量控製和法規監管，每一個環節都銜接得非常自然。這種結構化的編排，使得讀者能夠清晰地看到生物技術製藥的全貌，理解各個環節之間的相互依存和影響。例如，在講解藥物的發現過程時，前一章節詳細介紹瞭基因篩選技術，而下一章節則在此基礎上，闡述瞭如何利用篩選齣的靶點進行藥物設計。這種層層遞進、環環相扣的敘述方式，有助於讀者建立起係統性的認知，而不是零散地記憶知識點。

評分☆☆☆☆☆

書中對相關法律法規的介紹，雖然不是主體內容，但其提及的深度和廣度，足以引起讀者的重視。在生物技術製藥這樣一個高度受到監管的領域，瞭解相關的法律法規，是確保研發和生産閤規性的前提。書中簡要的提及，讓讀者意識到這一環節的重要性，並為他們指明瞭進一步學習的方嚮。例如，在討論新藥審批流程時，書中提及瞭關鍵性的監管機構和審批文件，這為希望深入瞭解新藥研發流程的讀者提供瞭一個起點。這種“點到為止”的處理方式，恰恰體現瞭該書作為教材的專業性和實用性，它在教授核心技術的同時，也提醒讀者關注行業內的重要規範。

評分☆☆☆☆☆

這本書的包裝設計，初次拿到手時就給我留下瞭深刻的印象。封麵上那深邃的藍色調，恰到好處地勾勒齣生物科技的神秘與嚴謹，而中央的分子結構圖形，則如同點睛之筆，瞬間將讀者的思緒引嚮浩瀚的生命科學領域。邊緣的燙金工藝，在光綫下熠熠生輝，透露齣一種高端與專業的氣息。紙張的觸感也相當不錯，厚實而富有韌性，翻閱時不會輕易産生摺痕，給人一種耐用的感覺，仿佛它本身就是一件值得珍藏的藝術品。書的整體尺寸也設計得十分閤理，既不會太大導緻攜帶不便，也不會太小而顯得局促。裝訂質量更是無可挑剔，每一頁都牢牢地固定在書脊上，即使長時間翻閱，也不會齣現散頁的現象。這樣的包裝，無疑為閱讀體驗打下瞭良好的基礎，讓人在還未深入內容之前，就已經對這本書充滿瞭期待和好感。這種用心體現在每一個細節，從封麵圖紋的選擇到封底信息的設計，都傳遞齣一種精心打磨後的專業感，讓讀者感受到齣版方的誠意和對內容的重視。

評分☆☆☆☆☆

書中在介紹某些技術原理時，引用瞭一些生動的比喻和類比，這對於理解抽象的概念非常有幫助。我印象深刻的是，在解釋某種酶催化反應的機製時，作者將其比作一把“精密的手術刀”，精準地作用於特定的目標分子，而不是隨意地破壞。這樣的比喻，瞬間將復雜的生化過程形象化，讓讀者更容易抓住其核心要義。此外，書中對於一些關鍵實驗方法的描述，也充滿瞭細節。例如，在介紹細胞培養技術時，不僅列齣瞭必要的設備和試劑，還詳細說明瞭每一步操作的注意事項，以及可能遇到的問題和相應的解決方案。這種“手把手”的教學模式，讓讀者仿佛置身於實驗室之中，能夠提前預想到實踐中可能遇到的睏難，並學會如何應對。

評分☆☆☆☆☆

書中在探討某些前沿技術時，並沒有迴避其潛在的挑戰和爭議。例如，在討論基因編輯技術在藥物研發中的應用時，作者不僅列舉瞭其巨大的潛力，也客觀地指齣瞭技術成熟度、倫理道德等方麵的顧慮。這種辯證的分析，展現瞭作者的專業深度和批判性思維，能夠引導讀者更全麵地認識和思考問題。書中對未來發展趨勢的展望，也充滿瞭洞察力，讓人對生物技術製藥的未來充滿期待。它鼓勵讀者不僅僅是學習現有的知識，更要關注行業的發展動態，思考如何在這個快速變化的領域中發揮自己的作用。這種前瞻性的視角，對於正在學習和從事相關工作的讀者來說，具有重要的指導意義。

評分☆☆☆☆☆

翻開書頁，首先吸引我的是其排版風格。清晰明瞭的標題層級，配閤著恰到好處的字號和行距，使得閱讀起來十分輕鬆，眼睛不易感到疲勞。即使是在光綫不佳的環境下，文字的清晰度也得以保證。段落之間的留白，更是營造齣一種呼吸感，讓信息得以充分地消化和理解，而不是一股腦地堆砌。插圖和圖錶的運用，也是這本書的一大亮點。它們並非簡單的裝飾，而是與文字內容緊密結閤，用直觀的視覺語言解釋復雜的概念。每一個圖示都經過精心設計，色彩搭配和諧，綫條流暢，標注清晰，使得原本晦澀難懂的原理變得生動形象，易於記憶。例如，在介紹某個復雜的生物閤成途徑時，書中配有的流程圖簡直就是一本“可視化指南”，讓你能夠一目瞭然地把握住關鍵步驟和相互關係。錶格的運用也同樣齣色，邏輯性強，數據呈現直觀，方便讀者進行對比和分析。這種高度視覺化的呈現方式，極大地降低瞭學習門檻，對於非生物背景但對生物技術製藥感興趣的讀者來說，無疑是一大福音。

評分☆☆☆☆☆

總的來說，這本書在內容呈現和結構安排上，都給我留下瞭深刻的印象。它並非枯燥的理論堆砌，而是通過生動的案例、精美的圖示和嚴謹的邏輯，將復雜的生物技術製藥知識娓娓道來。即使是對這個領域不甚瞭解的讀者，也能從中獲得清晰的認識和係統的知識。我尤其欣賞書中在解釋關鍵概念時所采用的類比和比喻，它們極大地降低瞭理解的難度，讓抽象的理論變得觸手可及。同時，書中對於前沿技術發展趨勢的探討，也讓我看到瞭生物技術製藥未來的無限可能，激勵著我不斷學習和探索。這本書不僅是一本教材，更像是一位循循善誘的老師，引領著我一步步走進生物技術製藥的奇妙世界。

評分☆☆☆☆☆

書中對一些經典案例的分析，是我特彆喜歡的部分。這些案例的選擇非常具有代錶性，能夠很好地展現生物技術在解決實際醫療問題中的強大力量。例如，在介紹單剋隆抗體的開發曆程時，書中詳細迴顧瞭其從實驗室的理論走嚮臨床應用的麯摺過程，以及在腫瘤治療等領域取得的突破性進展。這些生動的案例，不僅僅是知識的堆砌，更是一種智慧的啓迪，讓讀者感受到科學研究的艱辛與偉大，以及技術創新對人類健康産生的深遠影響。通過對這些成功案例的學習，讀者能夠更好地理解理論知識的實際價值，激發自己探索和創新的熱情。

評分☆☆☆☆☆

書還不錯可惜沒有時間看

評分☆☆☆☆☆

很好

評分☆☆☆☆☆

發貨速度快，希望上課能用到！

評分☆☆☆☆☆

發貨速度快，希望上課能用到！

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應該是正品。

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正品書籍，很好

評分☆☆☆☆☆

好

評分☆☆☆☆☆

發貨速度快，希望上課能用到！

評分☆☆☆☆☆

書還不錯可惜沒有時間看