生物技术制药（第3版/本科药学/配增值） pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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王凤山，邹全明 著

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• 生物技术
• 制药
• 药学
• 生物制药
• 药物开发
• 生物工程
• 制药工程
• 本科教材
• 增值版
• 医学

出版社： 人民卫生出版社

ISBN：9787117220910

版次：3

商品编码：11907120

包装：平装

开本：16开

出版时间：2016-03-01

用纸：胶版纸

页数：313

字数：578000

内容简介

　　生物技术制药是指利用基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、蛋白质工程等生物技术的原理和方法，研究、开发和生产用于预防、治疗和诊断疾病的药物的一门科学。王凤山、邹全明编著的《生物技术制药(供药学类专业用第3版）》共分十章，其中包括基因工程制药、动物细胞工程制药、抗体工程制药、疫苗及其制备技术、酶工程制药、发酵工程制药、微生物转化、蛋白质药物的化学修饰等内容。

目录

第一章 绪论
一、生物技术的概念
二、生物技术药物
三、生物技术制药的概念和主要研究内容与任务
四、生物技术制药的发展历程和趋势
第二章 基因工程制药
第一节 概述
一、基因工程制药的基本概念
二、基因工程制药的发展简史
三、基因工程制药的基本过程
第二节 基因工程制药技术
一、基因工程菌的构建与筛选的基本方法
二、原核细胞工程菌的构建与筛选
三、真核工程细胞株的构建与筛选
第三节 基因重组蛋白的分离纯化
一、基因重组蛋白的主要分离技术
二、基因重组蛋白的主要纯化技术
三、选择分离纯化方法的依据
第四节 基因工程药物的改造
一、构建突变体
二、构建融合蛋白
第五节 基因工程药物的质量控制
一、基因工程药物的质量控制要点
二、方法及技术应用
第六节 基因工程制药实例
一、粒细胞一巨噬细胞集落刺激因子
二、胰岛素
三、人生长激素
第三章 动物细胞工程制药
第一节 概述
一、动物细胞工程制药的基本概念
二、动物细胞工程制药的发展历史
三、动物细胞工程制药的基本过程
第二节 动物细胞的体外培养
一、体外培养动物细胞的类型
二、动物细胞培养的环境条件
三、动物细胞的培养特性
四、动物细胞培养的基本技术
第三节 动物细胞培养基和其他常用液体
一、动物细胞的营养要求
二、动物细胞培养基
三、动物细胞培养常用的其他溶液
第四节 生产用动物细胞
一、生产用动物细胞的种类
二、制药工业中常用的动物细胞
第五节 动物细胞的大规模培养
一、动物细胞的大规模培养方法
二、动物细胞生物反应器
三、动物细胞生物反应器的主要操作模式
第六节 动物细胞工程制药技术
一、细胞融合
二、转基因动物
三、细胞核移植技术
第七节 动物细胞工程制药实例
一、利用动物细胞培养制造促红细胞生成素
二、利用转基因动物生产抗凝血酶
第四章 抗体工程制药
第一节 概述
一、抗体工程制药的基本概念
二、抗体工程制药的发展简史
三、抗体工程制药的基本过程
四、抗体药物的分类
第二节 抗体分子的结构与功能
一、抗体的结构
二、抗体的基因结构及其表达
三、抗体的功能
第三节 单克隆抗体的制备
一、单抗技术的基本原理
二、抗原和动物免疫
三、细胞融合及杂交瘤细胞的筛选
……
第五章 疫苗及其制备技术
第六章 酶工程制药
第七章 发酵工程制药
第八章 微生物转化
第九章 蛋白质药物的化学修饰
第十章 新型生物技术制药
索引

前言/序言

《生物技术制药（第3版/本科药学/配增值）》一书，其核心在于深入剖析现代生物技术在药物研发、生产和质量控制等全链条中的应用。本书并非简单罗列技术名词，而是力求从基础理论到前沿实践，为本科药学专业的学生构建一个系统、完整且具有前瞻性的知识框架。 一、 奠定坚实的基础：生物技术原理在制药领域的应用 本书首先回溯生物技术的根基，为读者打下坚实的理论基础。我们将从分子生物学的核心概念出发，详细阐述基因工程、蛋白质工程、细胞工程等关键技术。例如，在基因工程部分，我们将详细介绍DNA的复制、转录、翻译等过程，以及基因的克隆、表达、编辑（如CRISPR-Cas9技术）等核心技术在改造微生物、生产重组蛋白药物中的应用。蛋白质工程部分，则会聚焦于如何通过基因重组技术对蛋白质的结构和功能进行定向改造，以获得具有更高活性、稳定性或更低免疫原性的生物药，如单克隆抗体、酶制剂等。细胞工程则会深入探讨动物细胞培养、杂交瘤技术、干细胞技术等，这些都是生产复杂生物制剂不可或缺的环节。 二、 贯穿药物研发的创新脉络：生物技术驱动新药发现与设计 生物技术不仅是生产工具，更是驱动新药发现与设计的核心引擎。本书将详细介绍生物技术在药物研发的各个阶段发挥的作用。 靶点发现与验证： 随着基因组学、蛋白质组学、代谢组学等高通量技术的发展，生物技术能够以前所未有的精度识别疾病的关键靶点。本书将介绍如何利用这些“组学”数据，结合生物信息学分析，找出与疾病发生发展密切相关的分子靶点，并利用基因敲除、RNAi等技术进行靶点验证，确保药物开发的有效性。 药物分子设计与优化： 对于生物药而言，其设计与优化过程更是高度依赖生物技术。例如，单克隆抗体的设计，将从抗体的结构、功能，以及如何通过人源化、嵌合等技术降低免疫原性进行详细阐述。多肽类药物的设计，则会涉及氨基酸序列的合理设计、修饰以提高稳定性，以及环化、PEG化等技术。 新型药物载体与递送系统： 传统的药物递送方式往往存在靶向性差、生物利用度低、副作用大等问题。本书将重点介绍生物技术在构建新型药物载体方面的突破，例如脂质体、纳米颗粒、病毒载体等。这些载体能够实现药物的靶向递送，提高药物在体内的稳定性，并降低对非靶向组织的毒性。我们将深入探讨这些载体的构建原理、理化性质以及在不同给药途径下的应用。 生物标志物的开发与应用： 生物标志物在药物研发中扮演着至关重要的角色，它们能够帮助我们监测疾病的进展、评估药物的疗效和安全性。本书将介绍如何利用生物技术开发各类生物标志物，包括基因标志物、蛋白质标志物、代谢物标志物等，并阐述它们在临床前研究和临床试验中的应用。 三、 精益求精的生产制造：生物制药的工艺开发与放大 药物能否成功上市，高效、稳定、可控的生产工艺是关键。本书将深入探讨生物制药的生产制造过程，聚焦于工艺开发、放大以及质量控制。 微生物发酵与细胞培养工艺： 这是生产重组蛋白、疫苗、酶制剂等生物制品的核心。我们将详细介绍不同类型微生物（如大肠杆菌、酵母）和真核细胞（如CHO细胞、昆虫细胞）的培养基优化、发酵参数控制（温度、pH、溶解氧、搅拌速度等）、代谢调控策略，以及如何通过诱导表达、基因插入等技术提高目标产物的产量。 下游分离纯化技术： 目标产物从发酵液或细胞裂解液中分离出来并达到高纯度是下游工艺的关键。本书将系统介绍各种分离纯化技术，包括离心、过滤、层析（如亲和层析、离子交换层析、疏水层析、尺寸排阻层析）、超滤、渗析等。我们将重点讲解各种层析技术的原理、选择原则以及在实际生产中的应用，并强调工艺优化以降低成本和提高收率。 生产放大与工程化挑战： 将实验室规模的工艺放大到工业生产规模，需要解决一系列工程化难题。本书将讨论放大过程中可能遇到的挑战，如传质、传热效率的变化、微生物/细胞的应激反应、灭菌与无菌操作等。我们将介绍生物反应器设计、在线监测与控制系统、以及工艺验证等概念，以确保放大后的生产工艺稳定可靠。 无菌工艺与生物安全： 生物制品对无菌操作要求极高，任何杂菌污染都可能导致整批产品报废。本书将详细阐述无菌工艺的设计原则、关键控制点，以及过滤、灭菌、环境监控等方面的要求。同时，也将涉及生物安全防护措施，确保生产人员和环境的安全。 四、 严苛的质量保障：生物制药的分析与质量控制 生物制品的质量直接关系到患者的生命安全，因此，严格的分析与质量控制是必不可少的环节。 蛋白质的结构与功能分析： 确保蛋白质的正确折叠、高级结构和生物活性是质量控制的重点。本书将介绍多种分析技术，如SDS-PAGE、Western Blot、ELISA、质谱（MALDI-TOF MS, ESI-MS/MS）、圆二色谱（CD）、荧光光谱、核磁共振（NMR）等，用于鉴定蛋白质的分子量、氨基酸序列、空间构象以及生物活性。 杂质的检测与控制： 生物制品中可能存在的宿主细胞蛋白（HCP）、宿主细胞DNA、内毒素、聚集体、降解产物等杂质，都可能引起免疫原性或降低药效。本书将介绍针对这些杂质的特异性检测方法，并探讨如何通过工艺优化和纯化步骤来有效控制和去除杂质。 生物活性测定： 对于许多生物药而言，生物活性是衡量其疗效的关键指标。本书将介绍多种生物活性测定方法，如细胞活力测定、酶活性测定、细胞因子释放测定、动物模型效价测定等，并强调标准品、对照品的使用和结果的复现性。 稳定性研究与保质期确定： 生物制品在储存和运输过程中的稳定性至关重要。本书将详细阐述稳定性研究的设计，包括不同温度、湿度、光照条件下的考察，以及加速稳定性试验和长期稳定性试验。基于稳定性数据，将介绍如何确定药品的保质期和储存条件。 质量管理体系（QMS）与法规要求： 本书还将穿插介绍生物制药行业通行的质量管理体系，如GMP（药品生产质量管理规范）的要求，以及国内外药品监管机构（如FDA, EMA, NMPA）对生物制品的注册、审批和上市后监管的法规要求。 五、 展望未来：生物技术在下一代药物开发中的角色 本书的最后一部分将聚焦于生物技术在未来药物开发中的前沿趋势和潜在突破。 基因治疗与细胞治疗： 基因治疗通过将外源基因导入靶细胞以纠正遗传缺陷或赋予新的功能；细胞治疗则利用具有治疗潜力的细胞（如CAR-T细胞）来治疗疾病。本书将介绍这些颠覆性技术的原理、发展现状以及面临的挑战。 疫苗技术的创新： mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗等新型疫苗技术的出现，极大地加速了疫苗的研发和生产。本书将探讨这些技术在应对新兴传染病和癌症治疗中的应用前景。 个性化医疗与精准治疗： 随着基因测序成本的降低和生物信息学分析能力的提升，基于个体基因组学、蛋白质组学信息的个性化药物开发成为可能。本书将探讨生物技术如何支持精准诊断和个性化药物的设计与应用。 生物制造的绿色化与智能化： 本书还将探讨如何利用合成生物学、人工智能等技术，推动生物制造过程的绿色化、自动化和智能化，降低能耗，减少环境污染，并提高生产效率。 《生物技术制药（第3版/本科药学/配增值）》旨在成为本科药学专业学生深入理解生物技术在现代制药领域不可替代作用的入门级与进阶级读物。通过理论与实践的有机结合，本书将帮助读者掌握核心生物技术知识，理解药物研发、生产和质量控制的复杂流程，并培养其在新时代生物制药行业中创新和发展的能力。

评分☆☆☆☆☆

总的来说，这本书在内容呈现和结构安排上，都给我留下了深刻的印象。它并非枯燥的理论堆砌，而是通过生动的案例、精美的图示和严谨的逻辑，将复杂的生物技术制药知识娓娓道来。即使是对这个领域不甚了解的读者，也能从中获得清晰的认识和系统的知识。我尤其欣赏书中在解释关键概念时所采用的类比和比喻，它们极大地降低了理解的难度，让抽象的理论变得触手可及。同时，书中对于前沿技术发展趋势的探讨，也让我看到了生物技术制药未来的无限可能，激励着我不断学习和探索。这本书不仅是一本教材，更像是一位循循善诱的老师，引领着我一步步走进生物技术制药的奇妙世界。

评分☆☆☆☆☆

书中对一些经典案例的分析，是我特别喜欢的部分。这些案例的选择非常具有代表性，能够很好地展现生物技术在解决实际医疗问题中的强大力量。例如，在介绍单克隆抗体的开发历程时，书中详细回顾了其从实验室的理论走向临床应用的曲折过程，以及在肿瘤治疗等领域取得的突破性进展。这些生动的案例，不仅仅是知识的堆砌，更是一种智慧的启迪，让读者感受到科学研究的艰辛与伟大，以及技术创新对人类健康产生的深远影响。通过对这些成功案例的学习，读者能够更好地理解理论知识的实际价值，激发自己探索和创新的热情。

评分☆☆☆☆☆

书中在介绍某些技术原理时，引用了一些生动的比喻和类比，这对于理解抽象的概念非常有帮助。我印象深刻的是，在解释某种酶催化反应的机制时，作者将其比作一把“精密的手术刀”，精准地作用于特定的目标分子，而不是随意地破坏。这样的比喻，瞬间将复杂的生化过程形象化，让读者更容易抓住其核心要义。此外，书中对于一些关键实验方法的描述，也充满了细节。例如，在介绍细胞培养技术时，不仅列出了必要的设备和试剂，还详细说明了每一步操作的注意事项，以及可能遇到的问题和相应的解决方案。这种“手把手”的教学模式，让读者仿佛置身于实验室之中，能够提前预想到实践中可能遇到的困难，并学会如何应对。

评分☆☆☆☆☆

书中在探讨某些前沿技术时，并没有回避其潜在的挑战和争议。例如，在讨论基因编辑技术在药物研发中的应用时，作者不仅列举了其巨大的潜力，也客观地指出了技术成熟度、伦理道德等方面的顾虑。这种辩证的分析，展现了作者的专业深度和批判性思维，能够引导读者更全面地认识和思考问题。书中对未来发展趋势的展望，也充满了洞察力，让人对生物技术制药的未来充满期待。它鼓励读者不仅仅是学习现有的知识，更要关注行业的发展动态，思考如何在这个快速变化的领域中发挥自己的作用。这种前瞻性的视角，对于正在学习和从事相关工作的读者来说，具有重要的指导意义。

评分☆☆☆☆☆

这本书的包装设计，初次拿到手时就给我留下了深刻的印象。封面上那深邃的蓝色调，恰到好处地勾勒出生物科技的神秘与严谨，而中央的分子结构图形，则如同点睛之笔，瞬间将读者的思绪引向浩瀚的生命科学领域。边缘的烫金工艺，在光线下熠熠生辉，透露出一种高端与专业的气息。纸张的触感也相当不错，厚实而富有韧性，翻阅时不会轻易产生折痕，给人一种耐用的感觉，仿佛它本身就是一件值得珍藏的艺术品。书的整体尺寸也设计得十分合理，既不会太大导致携带不便，也不会太小而显得局促。装订质量更是无可挑剔，每一页都牢牢地固定在书脊上，即使长时间翻阅，也不会出现散页的现象。这样的包装，无疑为阅读体验打下了良好的基础，让人在还未深入内容之前，就已经对这本书充满了期待和好感。这种用心体现在每一个细节，从封面图纹的选择到封底信息的设计，都传递出一种精心打磨后的专业感，让读者感受到出版方的诚意和对内容的重视。

评分☆☆☆☆☆

书中在讲解某些复杂实验操作时，其详尽的步骤分解和关键提示，让人感觉如同身临其境。例如，在描述质粒构建的过程时，书中不仅列出了所使用的酶、缓冲液和反应条件，还对每一步操作的目的和可能遇到的困难进行了详细说明。比如，在提及酶切反应时，会特别提醒注意反应时间的长短对酶切效率的影响，以及如何通过凝胶电泳来验证酶切是否成功。这种细致入微的指导，对于缺乏实践经验的读者来说，无疑是宝贵的财富。它能够帮助读者在开始实验前就对整个流程有清晰的认识，并提前做好准备，从而有效避免不必要的错误，提高实验的成功率。

评分☆☆☆☆☆

翻开书页，首先吸引我的是其排版风格。清晰明了的标题层级，配合着恰到好处的字号和行距，使得阅读起来十分轻松，眼睛不易感到疲劳。即使是在光线不佳的环境下，文字的清晰度也得以保证。段落之间的留白，更是营造出一种呼吸感，让信息得以充分地消化和理解，而不是一股脑地堆砌。插图和图表的运用，也是这本书的一大亮点。它们并非简单的装饰，而是与文字内容紧密结合，用直观的视觉语言解释复杂的概念。每一个图示都经过精心设计，色彩搭配和谐，线条流畅，标注清晰，使得原本晦涩难懂的原理变得生动形象，易于记忆。例如，在介绍某个复杂的生物合成途径时，书中配有的流程图简直就是一本“可视化指南”，让你能够一目了然地把握住关键步骤和相互关系。表格的运用也同样出色，逻辑性强，数据呈现直观，方便读者进行对比和分析。这种高度视觉化的呈现方式，极大地降低了学习门槛，对于非生物背景但对生物技术制药感兴趣的读者来说，无疑是一大福音。

评分☆☆☆☆☆

书中对于一些核心概念的阐释，可以说做得相当到位。作者并没有急于抛出大量的专业术语，而是循序渐进地引导读者理解。开篇的引言部分，就为整个学科奠定了坚实的理论基础，并清晰地勾勒出了生物技术制药的发展脉络和重要性。对于那些初次接触该领域的读者，这部分内容能够帮助他们建立起一个宏观的认识框架，理解这项技术在现代医药产业中的关键地位。随着内容的深入，作者巧妙地将抽象的理论与具体的实例相结合，使得知识点更加鲜活，更具说服力。例如，在讲解基因工程技术时，书中不仅详细描述了操作流程，还穿插了利用该技术成功研发的药物案例，让读者直观地感受到理论的实际应用价值。这种“由浅入深，由表及里”的讲解方式，使得复杂的技术原理不再是高不可攀的难题，而是可以被理解和掌握的知识。

评分☆☆☆☆☆

书中对相关法律法规的介绍，虽然不是主体内容，但其提及的深度和广度，足以引起读者的重视。在生物技术制药这样一个高度受到监管的领域，了解相关的法律法规，是确保研发和生产合规性的前提。书中简要的提及，让读者意识到这一环节的重要性，并为他们指明了进一步学习的方向。例如，在讨论新药审批流程时，书中提及了关键性的监管机构和审批文件，这为希望深入了解新药研发流程的读者提供了一个起点。这种“点到为止”的处理方式，恰恰体现了该书作为教材的专业性和实用性，它在教授核心技术的同时，也提醒读者关注行业内的重要规范。

评分☆☆☆☆☆

在内容的编排上，这本书展现出了极强的逻辑性和系统性。它并不是简单地罗列知识点，而是按照一定的逻辑顺序，将各个章节有机地联系起来，形成一个完整的知识体系。从基础的分子生物学原理，到具体的药物开发流程，再到最终的质量控制和法规监管，每一个环节都衔接得非常自然。这种结构化的编排，使得读者能够清晰地看到生物技术制药的全貌，理解各个环节之间的相互依存和影响。例如，在讲解药物的发现过程时，前一章节详细介绍了基因筛选技术，而下一章节则在此基础上，阐述了如何利用筛选出的靶点进行药物设计。这种层层递进、环环相扣的叙述方式，有助于读者建立起系统性的认知，而不是零散地记忆知识点。

评分☆☆☆☆☆

很好

评分☆☆☆☆☆

书还不错可惜没有时间看

评分☆☆☆☆☆

发货速度快，希望上课能用到！

评分☆☆☆☆☆

书不错，没有破损之类的问题

评分☆☆☆☆☆

发货速度快，希望上课能用到！

评分☆☆☆☆☆

正品书籍，很好

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是正版

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好

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正品书籍，很好