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内容简介

　　《生物制药学》为普通高等医药院校药学类系列规划教材，《生物制药学》共3篇13章：第一篇生物制药学总论（第1～3章），第二篇生物工程制药（第4～8章），第三篇生物技术药物（第9～13章）。《生物制药学》紧扣药学类专业本科教育培养目标，以教育部新药学教育纲要为基础，阐述生物制药学的基本理论、基本知识、基本技能，重点阐述生物工程制药的基本概念、基本过程和关键技术，系统地介绍了生物技术药物的概念、分类、特点和临床应用及进展，同时也介绍了国外*前沿的生物制药学领域的新知识和新研究成果，进一步提高了教材水平和质量。《生物制药学》每章除正文外，还包含有学习目标、知识链接、小结、思考题和拓展学习，便于读者学习、思考以及拓展相关知识。
　　《生物制药学》可供药学、生物制药、制药工程、生物工程、生物技术等专业学生学习，也可作为药学其他专业的教材参考书。

内页插图

目录

第一篇 生物制药学总论
第一章 生物制药概论
第一节 生物药物的概念
第二节 生物药物的特性、分类与用途
第三节 生物制药的概念及主要研究内容
第四节 生物制药的发展历程和趋势
第五节 生物药物的研发策略
第二章 生物药物的制备
第一节 生物药物制备的特点、原理、流程
第二节 生物药物的原料获取及预处理
第三节 生物药物的分离纯化
第四节 生物药物制剂
第五节 生物药物制备实例
第三章 生物药物的质量控制与安全评价
第一节 生物技术药物的质量控制
第二节 生物技术药物的安全性评价
第三节 生物技术药物的药效学和药代动力学研究
第四节 生物技术药物的生产质量管理规范

第二篇 生物工程制药
第四章 基因工程制药
第一节 概述
第二节 基因工程制药的基本过程和关键技术
第三节 基因工程在制药工业中的应用
第五章 蛋白质工程制药
第一节 概述
第二节 蛋白质工程制药的基本过程和关键技术
第三节 蛋白质工程药物应用实例
第六章 细胞工程制药
第一节 概述
第二节 细胞工程制药的基本过程和关键技术
第三节 细胞工程在制药工业中的应用
第七章 酶工程制药
第一节 概述
第二节 酶工程制药的基本过程和关键技术
第三节 酶工程在制药工业中的应用
第八章 发酵工程制药
第一节 概述
第二节 发酵工程制药的工艺过程和关键技术
第三节 发酵工程在制药工业中的应用

第三篇 生物技术物
第九章 蛋白多肽类药物
第一节 概述
第二节 蛋白多肽类药物的分类及特点
第三节 蛋白多肽类药物的临床应用
第十章 抗体类药物
第一节 概述
第二节 抗体药物的分类及特点
第三节 抗体药物的临床应用
第十一章 疫苗
第一节 概述
第二节 疫苗的分类及特点
第三节 疫苗的临床应用
第十二章 核酸类药物
第一节 概述
第二节 核酸类药物的分类及特点
第三节 核酸类药物的临床应用
第十三章 细胞治疗学
第一节 概述
第二节 细胞治疗的种类与特点
第三节 细胞治疗的临床应用
参考文献
附录
汉英对照索引

前言/序言

　　近20年来，生物技术的飞速发展为世界各国医疗业、制药业的发展开辟了广阔的前景。当今世界上许多国家特别是发达国家都把发展生物技术作为提高本国科技和经济竞争力的重要手段。其中医药生物技术是生物技术首先取得突破，实现产业化的技术领域，已成为最活跃、进展最快的产业之一。在此背景下，对提高生物制药研究水平具有重要指导作用的微生物与生化药学学科，也得到了蓬勃发展。
　　生物制药学是一门重要的药学相关专业的主干课程，突出“生物技术”与“药物”的有机结合，紧密结合学科发展前沿和实际应用，为培养富有创造、创新、创业精神和实践能力的高素质的生物技术制药复合人才提供重要保障。该课程的重要性己得到越来越多医药院校的重视，陆续为本科生和研究生开设了该课程。但是，因为课程起步晚、起点高等原因，与传统化学药学学科相比，学科水平还存在一定差距。其中，教材建设是一个薄弱环节。近几年，多家出版社先后出版了《生物技术制药》教材，但由于本课程是生物医学与药学学科广泛交叉的前沿学科，其发展极为迅速，新的理论与新的技术方法层出不穷，并在应用领域不断取得引人瞩目的新成就，需不断对教材进行完善。本书针对国内高等医药院校医／药学本科生教学的现状，对生物技术制药教材的章节设置、内容编排和取舍、“文”“图”配合、知识体系的贯通，以及如何与教学实践课有机结合等方面将做些改进，提高“系统性”、“综合性”及制药个案的“形象性”，既坚持国际前沿性，又体现国内实践性。全书力求让学生能将整个生物技术制药课程和技术体系融会贯通，加强感性认识，提高学生创新能力。
　　为了让本科生对生物制药学有系统的、清晰的认识，本书首次尝试系统性地将生物制药学概论、生物制药的工程制备和主要的生物药物根据药物特点有机地融合在一起。全书框架分为3篇共13章内容，第一篇（第1～3章）：生物制药学总论，概述生物制药的概念、制备和质量控制；第二篇（第4～8章）：生物工程制药，包括现代生物技术几大领域（基因工程、蛋白质工程、细胞工程、酶工程及发酵工程）中最主要的基础理论体系和技术方法，注重“三基”的训练；第三篇（第9～13章）：生物技术药物，突出生物技术药物的分类、特点与临床应用，让学生全面了解生物制药的全貌和进展。为适应于PBL（带着问题学习）教学，每章后编排知识链接或知识扩展模块及思考题，以期新版教材有助于提高本科生生物制药学课程的教学质量跨越。
　　由于编者水平所限，本书尚存在诸多不足之处，敬请各位师生和读者批评指正。
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