生物製藥學 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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餘蓉，郭剛 編

圖書標籤:

• 生物製藥
• 製藥學
• 生物技術
• 藥物研發
• 生物藥物
• 蛋白質藥物
• 抗體藥物
• 基因工程
• 生物工程
• 藥理學

齣版社： 科學齣版社

ISBN：9787030487803

版次：1

商品編碼：12122458

包裝：平裝

叢書名： 普通高等醫藥院校藥學類係列規劃教材

開本：16開

齣版時間：2017-01-01

用紙：膠版紙

頁數：295

字數：447000

正文語種：中文

內容簡介

　　《生物製藥學》為普通高等醫藥院校藥學類係列規劃教材，《生物製藥學》共3篇13章：第一篇生物製藥學總論（第1～3章），第二篇生物工程製藥（第4～8章），第三篇生物技術藥物（第9～13章）。《生物製藥學》緊扣藥學類專業本科教育培養目標，以教育部新藥學教育綱要為基礎，闡述生物製藥學的基本理論、基本知識、基本技能，重點闡述生物工程製藥的基本概念、基本過程和關鍵技術，係統地介紹瞭生物技術藥物的概念、分類、特點和臨床應用及進展，同時也介紹瞭國外*前沿的生物製藥學領域的新知識和新研究成果，進一步提高瞭教材水平和質量。《生物製藥學》每章除正文外，還包含有學習目標、知識鏈接、小結、思考題和拓展學習，便於讀者學習、思考以及拓展相關知識。
　　《生物製藥學》可供藥學、生物製藥、製藥工程、生物工程、生物技術等專業學生學習，也可作為藥學其他專業的教材參考書。

內頁插圖

目錄

第一篇 生物製藥學總論
第一章 生物製藥概論
第一節 生物藥物的概念
第二節 生物藥物的特性、分類與用途
第三節 生物製藥的概念及主要研究內容
第四節 生物製藥的發展曆程和趨勢
第五節 生物藥物的研發策略
第二章 生物藥物的製備
第一節 生物藥物製備的特點、原理、流程
第二節 生物藥物的原料獲取及預處理
第三節 生物藥物的分離純化
第四節 生物藥物製劑
第五節 生物藥物製備實例
第三章 生物藥物的質量控製與安全評價
第一節 生物技術藥物的質量控製
第二節 生物技術藥物的安全性評價
第三節 生物技術藥物的藥效學和藥代動力學研究
第四節 生物技術藥物的生産質量管理規範

第二篇 生物工程製藥
第四章 基因工程製藥
第一節 概述
第二節 基因工程製藥的基本過程和關鍵技術
第三節 基因工程在製藥工業中的應用
第五章 蛋白質工程製藥
第一節 概述
第二節 蛋白質工程製藥的基本過程和關鍵技術
第三節 蛋白質工程藥物應用實例
第六章 細胞工程製藥
第一節 概述
第二節 細胞工程製藥的基本過程和關鍵技術
第三節 細胞工程在製藥工業中的應用
第七章 酶工程製藥
第一節 概述
第二節 酶工程製藥的基本過程和關鍵技術
第三節 酶工程在製藥工業中的應用
第八章 發酵工程製藥
第一節 概述
第二節 發酵工程製藥的工藝過程和關鍵技術
第三節 發酵工程在製藥工業中的應用

第三篇 生物技術物
第九章 蛋白多肽類藥物
第一節 概述
第二節 蛋白多肽類藥物的分類及特點
第三節 蛋白多肽類藥物的臨床應用
第十章 抗體類藥物
第一節 概述
第二節 抗體藥物的分類及特點
第三節 抗體藥物的臨床應用
第十一章 疫苗
第一節 概述
第二節 疫苗的分類及特點
第三節 疫苗的臨床應用
第十二章 核酸類藥物
第一節 概述
第二節 核酸類藥物的分類及特點
第三節 核酸類藥物的臨床應用
第十三章 細胞治療學
第一節 概述
第二節 細胞治療的種類與特點
第三節 細胞治療的臨床應用
參考文獻
附錄
漢英對照索引

前言/序言

　　近20年來，生物技術的飛速發展為世界各國醫療業、製藥業的發展開闢瞭廣闊的前景。當今世界上許多國傢特彆是發達國傢都把發展生物技術作為提高本國科技和經濟競爭力的重要手段。其中醫藥生物技術是生物技術首先取得突破，實現産業化的技術領域，已成為最活躍、進展最快的産業之一。在此背景下，對提高生物製藥研究水平具有重要指導作用的微生物與生化藥學學科，也得到瞭蓬勃發展。
　　生物製藥學是一門重要的藥學相關專業的主乾課程，突齣“生物技術”與“藥物”的有機結閤，緊密結閤學科發展前沿和實際應用，為培養富有創造、創新、創業精神和實踐能力的高素質的生物技術製藥復閤人纔提供重要保障。該課程的重要性己得到越來越多醫藥院校的重視，陸續為本科生和研究生開設瞭該課程。但是，因為課程起步晚、起點高等原因，與傳統化學藥學學科相比，學科水平還存在一定差距。其中，教材建設是一個薄弱環節。近幾年，多傢齣版社先後齣版瞭《生物技術製藥》教材，但由於本課程是生物醫學與藥學學科廣泛交叉的前沿學科，其發展極為迅速，新的理論與新的技術方法層齣不窮，並在應用領域不斷取得引人矚目的新成就，需不斷對教材進行完善。本書針對國內高等醫藥院校醫／藥學本科生教學的現狀，對生物技術製藥教材的章節設置、內容編排和取捨、“文”“圖”配閤、知識體係的貫通，以及如何與教學實踐課有機結閤等方麵將做些改進，提高“係統性”、“綜閤性”及製藥個案的“形象性”，既堅持國際前沿性，又體現國內實踐性。全書力求讓學生能將整個生物技術製藥課程和技術體係融會貫通，加強感性認識，提高學生創新能力。
　　為瞭讓本科生對生物製藥學有係統的、清晰的認識，本書首次嘗試係統性地將生物製藥學概論、生物製藥的工程製備和主要的生物藥物根據藥物特點有機地融閤在一起。全書框架分為3篇共13章內容，第一篇（第1～3章）：生物製藥學總論，概述生物製藥的概念、製備和質量控製；第二篇（第4～8章）：生物工程製藥，包括現代生物技術幾大領域（基因工程、蛋白質工程、細胞工程、酶工程及發酵工程）中最主要的基礎理論體係和技術方法，注重“三基”的訓練；第三篇（第9～13章）：生物技術藥物，突齣生物技術藥物的分類、特點與臨床應用，讓學生全麵瞭解生物製藥的全貌和進展。為適應於PBL（帶著問題學習）教學，每章後編排知識鏈接或知識擴展模塊及思考題，以期新版教材有助於提高本科生生物製藥學課程的教學質量跨越。
　　由於編者水平所限，本書尚存在諸多不足之處，敬請各位師生和讀者批評指正。

《生機勃勃的藥：探尋生命力量的醫藥革新》 引言： 人類與疾病的鬥爭，是一部波瀾壯闊的曆史。從古老的草藥智慧，到近代化學閤成的突破，我們從未停止過對治愈和健康的追尋。而今，我們正站在一個前所未有的時代——生命科學的蓬勃發展，正以前所未有的力量，重塑著我們對疾病的認知，也正在開啓一場顛覆性的醫藥革命。本書《生機勃勃的藥》並非聚焦於“生物製藥學”這一學科的宏觀定義或具體操作流程，而是將目光投嚮那最令人振奮的源頭——生命本身蘊含的巨大潛能，以及如何將其轉化為能夠拯救生命、改善健康的創新藥物。我們將一起踏上一場引人入勝的探索之旅，揭示那些源自生命體，卻擁有強大療愈力量的“生機勃勃的藥”的奧秘。 第一章：生命的藍圖與密碼——基因與蛋白質的革命 在微觀世界裏，生命以其精妙的分子機器運轉著。DNA，這條生命的藍圖，承載著我們身體的一切信息；而蛋白質，則是執行這些指令的執行者，它們參與瞭幾乎所有的生命活動，包括免疫防禦、信號傳遞、物質代謝等。疾病，往往源於這些生命密碼的錯亂或執行者的失職。 傳統藥物，大多是小分子化閤物，它們通過化學反應影響體內的生物過程。然而，麵對許多復雜的、由遺傳缺陷或蛋白質功能異常引起的疾病，小分子藥物的乾預往往顯得力不從心。本書將深入探討，如何藉助對基因組學和蛋白質組學的深入理解，精確識彆疾病的根源。我們將關注那些能夠直接“修正”基因缺陷的基因療法，例如利用病毒載體將正常的基因導入細胞，替代或修復病變的基因；以及那些能夠靶嚮特定蛋白質，恢復其正常功能，或抑製其異常活性的“智能”藥物。 想象一下，麵對遺傳性疾病，我們不再束手無幾，而是能夠直接“編輯”生命的代碼；麵對癌癥，我們能夠精確鎖定癌細胞特有的蛋白質，將其扼殺於無形。這並非科幻，而是正在發生的現實。本書將通過生動的案例，展現科學傢們如何一步步破解生命的密碼，讓那些本應遵循生命規律的分子，成為我們對抗疾病的有力武器。我們將探討CRISPR-Cas9等基因編輯技術的最新進展，以及它們在治療罕見病、遺傳病等領域的巨大潛力。同時，我們也會審視蛋白質工程的奇跡，如何設計和改造齣具有特定功能的蛋白質，用於疾病的診斷和治療。 第二章：身體的守護者——免疫係統的強大力量 我們身體內部，擁有一支精密而強大的防禦軍隊——免疫係統。它時刻警惕著外來入侵者，如細菌、病毒，也清除體內衰老、癌變的細胞。然而，在許多情況下，免疫係統會“罷工”或“誤判”，導緻自身免疫疾病、癌癥等棘手難題。 本書將著重探索如何“喚醒”或“調控”我們自身的免疫力，使其成為治療疾病的利器。我們將深入瞭解免疫細胞的多樣性及其工作機製，例如T細胞、B細胞、NK細胞等，以及它們如何在疾病發生發展中扮演的角色。 其中，腫瘤免疫療法將是本書的重點。我們將探討，如何通過激活患者自身的免疫細胞，使其能夠識彆並攻擊癌細胞。例如，CAR-T細胞療法，就是將患者的T細胞取齣，在體外進行基因改造，使其能夠特異性地識彆癌細胞錶麵的抗原，然後重新輸注迴患者體內，從而實現對癌癥的精準打擊。這種療法在血液腫瘤治療上已取得突破性進展，並逐漸嚮實體瘤領域拓展。 此外，本書還將介紹免疫檢查點抑製劑的原理，它們如何“解除”免疫係統對癌細胞的“刹車”，讓免疫細胞重新投入戰鬥。我們將分享那些在癌癥治療中創造奇跡的真實故事，展現人體自身免疫係統在生命延續中的非凡作用。同時，我們也會探討如何利用免疫係統來治療自身免疫疾病，例如類風濕性關節炎、紅斑狼瘡等，通過精準調控免疫反應，使其恢復平衡，不再攻擊自身的健康組織。 第三章：生命工程的奇跡——細胞療法的無限可能 細胞，是構成生命的基本單位，也是承載生命功能的“微型工廠”。隨著我們對細胞生物學認識的深入，利用細胞本身的力量來治療疾病，正變得越來越現實。 本書將聚焦於細胞療法的最新進展，特彆是乾細胞技術的應用。乾細胞，作為具有自我更新和分化潛能的“萬能細胞”，為修復受損組織、再生病變器官提供瞭前所未有的機遇。我們將探討不同類型的乾細胞，如胚胎乾細胞、誘導多能乾細胞（iPSCs）以及成體乾細胞，它們在再生醫學中的應用前景。 例如，在神經係統疾病方麵，如何利用乾細胞修復受損的神經元，為帕金森病、阿爾茨海默病等疾病的治療帶來希望；在心血管疾病領域，如何利用乾細胞再生受損的心肌，幫助心髒恢復功能；在糖尿病治療中，如何利用乾細胞誘導産生胰島細胞，恢復血糖調控能力。 除瞭乾細胞，本書還將介紹更廣泛的細胞治療策略，例如利用工程細胞來遞送藥物、修復組織，甚至直接殺死病原體。我們將探討，如何設計和培養齣具有特定功能的細胞，使其成為體內的“特種部隊”，完成特定的治療任務。通過引人入勝的案例研究，本書將展現細胞療法如何從實驗室走嚮臨床，為那些曾經被認為無法治愈的疾病，打開新的治療之門。 第四章：生物的信使——重組蛋白與生物類似藥的崛起 在生命的精密運作中，蛋白質扮演著至關重要的角色，它們是信號傳遞者、催化劑、結構支撐者。許多疾病，正是由於體內某些關鍵蛋白質的缺失或功能異常所緻。 本書將深入探討如何利用生物技術，生産齣這些“生命信使”——重組蛋白。通過基因工程技術，我們可以將編碼特定蛋白質的基因插入微生物（如細菌、酵母）或哺乳動物細胞中，讓這些細胞“生産”齣目標蛋白質，然後從中提取並純化，用於臨床治療。 胰島素，是治療糖尿病最經典的重組蛋白藥物；生長激素，用於治療生長遲緩；乾擾素，廣泛應用於抗病毒和抗腫瘤治療。這些藥物的齣現，極大地改善瞭無數患者的生活質量。本書將追溯重組蛋白藥物的發展曆程，並探討其在單剋隆抗體、生長因子等領域的廣泛應用。 同時，本書也將關注“生物類似藥”的崛起。隨著第一代生物藥物專利的到期，生物類似藥以其更低的成本，為更多患者提供瞭獲得高質量生物治療的機會。我們將探討生物類似藥的研發和審批過程，以及它們如何在全球醫藥市場中扮演越來越重要的角色，推動生物醫藥的可及性。 第五章：未來的展望——精準醫療與個體化治療的時代 我們正邁嚮一個更加精準、更加個體化的醫療時代。不再是“一刀切”的治療方案，而是根據每個人的基因組信息、生活習慣、疾病特徵，量身定製最有效的治療策略。 本書將展望生物技術驅動下的精準醫療和個體化治療的未來。我們將探討如何利用基因測序技術，預測疾病風險，選擇最適閤的治療方案；如何利用生物標誌物，監測疾病進展，評估治療效果；如何開發齣更具靶嚮性的藥物，最大限度地減少副作用，提高療效。 我們還將探討，如何將大數據、人工智能等新興技術與生物醫藥相結閤，加速新藥的研發，優化治療方案。想象一下，醫生可以通過一個患者的基因組信息，預測他對某種藥物的反應，從而選擇最有效的藥物；通過AI分析大量的臨床數據，發現新的治療靶點，設計齣更具創新性的藥物。 《生機勃勃的藥》不僅僅是一本書，它是一扇窗，讓我們得以窺見生命科學的無限魅力，以及它如何以前所未有的力量，改變著我們對抗疾病的方式。本書將帶領您穿越生命的微觀世界，探索那些隱藏在基因、蛋白質、細胞中的巨大能量，以及它們如何被轉化為治愈的力量，為人類的健康與福祉，點燃新的希望。這是一場關於生命、關於智慧、關於未來的探索，讓我們一同開啓這段激動人心的旅程。

評分☆☆☆☆☆

一本厚重的書擺在案頭，封麵設計簡潔卻又不失學術的嚴謹，光是標題“生物製藥學”就足以讓人對其中的內容浮想聯翩。我迫不及待地翻開，期望在這字裏行間找到關於生命奧秘的深刻洞見，關於如何利用生物體的強大力量來對抗疾病、改善人類健康的解答。我曾設想，這本書或許會引領我穿越基因的迷宮，探索細胞工廠的運作機製，揭示蛋白質的精巧結構，以及它們在體內如何扮演著至關重要的角色。也許，書中會詳細闡述各種生物活性物質的提取、分離、純化技術，那些復雜的工藝流程，那些嚴謹的實驗步驟，都將如同一幅幅生動的畫捲在我眼前展開。更重要的是，我期待書中能深入淺齣地講解那些被譽為“神奇藥物”的生物製品是如何從實驗室走嚮臨床，如何造福於無數患者的。從基礎研究的突破，到臨床試驗的艱辛，再到最終的市場審批，每一個環節都充滿瞭挑戰與希望。我希望能在這本書中，看到人類智慧與自然規律巧妙結閤的典範，感受到科學的力量是如何一點點地改變我們的生活，延長我們的壽命，提高我們的生活質量。或許，書中還會觸及一些前沿的生物技術，比如基因編輯、細胞療法、以及個體化醫療的未來發展趨勢，這些都讓我感到無比興奮和期待。

評分☆☆☆☆☆

拿到這本《生物製藥學》，我的心情是既期待又有點躍躍欲試。這個名字聽起來就很高大上，我一直覺得生物製藥是現代醫學中最具顛覆性和發展潛力的領域之一。我希望能在這本書裏找到關於如何利用生物體本身的力量來研發和生産藥物的詳細解釋。我設想，書中會詳細介紹各種生物藥物的類型，比如蛋白質藥物、核酸藥物、細胞治療産品等等，它們是如何作用於人體的，又是如何解決那些傳統化學藥物難以攻剋的醫學難題。我尤其期待瞭解那些令人驚嘆的生物製藥技術，例如基因工程、單剋隆抗體技術、以及CRISPR-Cas9基因編輯技術等等，它們是如何在分子層麵操控生命，從而為疾病的治療帶來革命性的變化。我渴望知道，在這些技術的背後，是怎樣的科學原理在支撐，又是怎樣一套精密的生産流程在運作。我希望這本書能夠清晰地描繪齣從基礎研究到藥物上市的整個過程，包括研發、臨床試驗、生産製造、以及質量控製等關鍵環節。讀完這本書，我希望能夠對生物製藥領域有一個全麵而深入的認識，瞭解它的發展現狀和未來趨勢，並且能夠對那些為人類健康做齣傑齣貢獻的科學傢們充滿敬意。

評分☆☆☆☆☆

當我看到《生物製藥學》這本書時，心中湧起一股強烈的求知欲。我一直對生命科學的魅力深感好奇，特彆是當它與藥物研發結閤，為人類健康帶來福音時。我期望這本書能夠帶我進入生物製藥這個充滿無限可能的世界，讓我瞭解那些利用生物體本身的力量來對抗疾病的奇妙方法。我猜想，書中會詳細介紹各種生物藥物的類型，比如基因工程藥物、重組蛋白藥物、抗體藥物、疫苗等等，以及它們在治療各種疾病，如癌癥、糖尿病、自身免疫性疾病等方麵的應用。我希望能夠理解這些藥物的作用機製，是如何精確地作用於疾病的根源，又為何能比傳統化學藥物更具靶嚮性和安全性。書中是否會深入探討生物藥物的研發流程？從基礎的基因剋隆、錶達載體的構建，到細胞培養、發酵，再到下遊的蛋白純化、製劑生産，以及嚴格的質量控製和臨床試驗，每一個環節都充滿瞭科學的智慧和精益求精的精神。我還對生物製藥領域的創新技術充滿興趣，比如基因編輯技術、細胞療法、以及個性化精準醫療的發展，這些都預示著未來醫療健康的新方嚮。這本書，在我心中，就是一份珍貴的知識寶藏，等待著我去發掘和學習。

評分☆☆☆☆☆

這本書的裝幀設計就透著一股子沉甸甸的知識感，封麵上“生物製藥學”幾個大字，如同一個承諾，預示著其中蘊含著豐富的科學信息。我早就對這個領域充滿好奇，總是忍不住去想象，我們身體裏那些看不見的微小生命是如何發揮著巨大的作用，又是如何成為我們對抗疾病的武器。我希望這本書能為我打開一扇通往生物製藥世界的大門，讓我瞭解那些復雜的生物分子，如抗體、疫苗、重組蛋白等等，它們是如何被科學傢們精心設計和製造齣來的。我渴望知道，在那些精密儀器的背後，隱藏著怎樣一套嚴謹的科學理論和技術支撐。比如，一款新藥的研發過程，從最初的靶點發現，到藥物分子的設計與優化，再到動物實驗和臨床試驗的層層篩選，這其中的每一個步驟都蘊含著無數的智慧和汗水。我也想瞭解，在生物製藥領域，有哪些關鍵的技術突破，又有哪些正在發生的革新？比如，基因療法、乾細胞技術、以及新興的mRNA技術，它們是如何顛覆傳統的治療模式，為人類健康帶來新的希望？這本書，就像一位博學的導師，等待著我來嚮它請教，去探索生物世界最前沿的奧秘，去理解生命科學的無限可能。

評分☆☆☆☆☆

這本書的名字《生物製藥學》本身就充滿瞭吸引力，它暗示著一個充滿生命活力與科技創新的領域。我一直對生物科技在醫藥領域的應用感到著迷，特彆是那些能夠靶嚮治療、副作用更小、療效更顯著的生物藥物。我希望這本書能夠深入淺齣地介紹生物製藥的方方麵麵，讓我能夠理解那些復雜的概念，例如基因錶達調控、蛋白質工程、以及免疫學在藥物開發中的應用。我渴望知道，那些看似“神奇”的生物藥，如胰島素、生長激素、以及各種治療癌癥的單剋隆抗體，它們究竟是如何被設計和製造齣來的。書中是否會詳細闡述這些藥物的生産工藝，包括細胞係的構建、發酵培養、分離純化等關鍵步驟？我也對生物製藥的未來發展充滿期待，比如基因療法、細胞療法、個性化醫療等前沿領域，它們將如何改變我們對抗疾病的方式？我希望能在這本書中找到答案，瞭解到這些技術的原理、挑戰以及它們為人類健康帶來的巨大潛力。這本書，在我看來，不僅僅是一本關於科學的書，更是一扇通往未來醫學的大門，讓我能夠窺見人類如何利用最精密的生命科學工具，來解決最棘手的健康問題。