正版现货-中国药典高效液相色谱图集 第一卷 2005 精装

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店铺: 年鉴报告专卖店
出版社: 1
ISBN:1
商品编码:15249434558

具体描述

书 名:中国药典高效液相色谱图集 卷2005

作 者:国家药典委员会

出 版 社:人民卫生出版社

出版日期:2005年10月

ISBN:7-117-07114-1

页 数:724

开 本:大16开

精装

市场价格:¥285元

 

 

 《中国药典高效液相色谱图集2005年版》 高效液相色谱法由于其高选择性、高灵敏度等特点,自《中国药典》1985年版被引入后,随着仪器的普及,该方法在药典中的应用不断扩大,《中国药典》2005年版中采用高效液相色谱法的项目就有1366项。高效液相色谱法已成为药典中常采用的主要方法之一。 为了便于更进一步理解和掌握药典中高效液相色谱方法,国家药典委员会将逐步地、分期分批地组织有关单位把《中国药典》收载的高效液相色谱方法的色谱图和色谱条件汇集成册。

《中国药典高效液相色谱图集》是国家药典委员会组织编制的高效液相色谱图集。该图集首先整理汇集了《中国药典》2005年版一部和二部部分增修订品种中高效液相色谱法的色谱图和色谱条件。 《中国药典高效液相色谱图集》是一本极具实用价值的参 书,对药品检验、科定价;研工作会有很大帮助。


中国药典高效液相色谱图集 第一卷 2005 精装 目录 第一篇 总论 一、 高效液相色谱法在药典中的应用 1. 概述 高效液相色谱法(HPLC)作为一种分离分析技术,在现代药物质量控制中扮演着至关重要的角色。其高分离度、高灵敏度和良好的重复性,使其成为分析中药、化学药物及其制剂的有效手段。自2000年版中国药典开始,HPLC法已成为法定检测方法的重要组成部分,并逐年增加其在药典中的应用范围和重要性。本图集的第一卷,收录了2005年版中国药典中采用HPLC法进行鉴别、测定和有关物质检查的项目,旨在为广大药品检验人员、研发人员以及相关专业人士提供直观、准确的参照依据。 2. HPLC法的基本原理与发展 HPLC法基于液相色谱的分离原理,通过将样品引入固定相(通常为填充有细小颗粒的色谱柱)并用流动相(溶剂)冲洗,利用样品组分与固定相和流动相之间相互作用力的差异,实现各组分的分离。随着科学技术的发展,HPLC技术不断革新,从最初的低压液相色谱发展到如今的高效液相色谱,再到超高效液相色谱(UHPLC),其理论塔板数不断提高,分离效率显著增强。本图集所涉及的HPLC法,主要指采用高压输液泵、高选择性色谱柱、高灵敏度检测器以及微机数据处理系统所组成的分析仪器,能够对复杂的样品进行定性、定量分析。 3. HPLC法在2005年版中国药典中的地位与意义 2005年版中国药典是指导我国药品生产、检验和临床用药的重要法定技术文件。在本版药典中,HPLC法在以下几个方面发挥了核心作用: 鉴别: 对于许多化学药物及其制剂,HPLC法通过比较供试品与标准品在特定色谱条件下的保留时间,为药物的鉴别提供可靠证据。这对于区分结构相似或易混淆的药物尤为重要。 含量测定: HPLC法能够准确测定药物的主成分含量,是化学药物含量测定的主要手段之一。通过与标准品进行比较,可以精确计算出样品中有效成分的量,确保药物的疗效和安全性。 有关物质检查: 药品在生产、储存过程中可能产生或带入各种杂质,这些杂质的存在直接影响药品的质量和安全性。HPLC法凭借其高分离度,能够有效分离并定量检测出这些微量杂质(包括降解产物、合成副产物、残留溶剂等),从而对药品的纯度进行严格控制。 中药现代化: 随着中药现代化研究的深入,HPLC法在中药质量控制中的应用越来越广泛。通过对中药材、中药饮片及中药制剂中特征性成分或成组成分的分析,可以实现对中药的系统评价和质量控制,为中药的标准化和国际化奠定基础。 本图集收录的HPLC色谱图,是依据2005年版中国药典的有关规定,在标准条件下采集获得的,具有高度的代表性和权威性。它们不仅是检验人员进行现场比对的重要工具,也是帮助理解药典方法、掌握HPLC操作技巧的宝贵资料。 二、 HPLC法在药典中的基本要求与操作 1. 仪器设备的通用要求 输液泵: 应能提供稳定、连续、脉动小的高压输液,流量范围应与方法要求相符。 进样器: 应具有良好的注射体积重现性,适用于在线或离线进样。 色谱柱: 应根据分析对象和方法要求选择合适的固定相、柱长、内径及粒径。常用的有C18、C8、氰基、氨基、离子对等固定相。 检测器: 应具备高灵敏度、良好的线性范围和稳定性。常用的检测器有紫外-可见吸收检测器(UV-Vis)、二极管阵列检测器(DAD)、荧光检测器(FLD)、示差折光检测器(RID)、蒸发光散射检测器(ELSD)和质谱检测器(MS)等。UV-Vis检测器是应用最广泛的。 数据处理系统: 应能进行数据采集、谱图显示、峰积分、定量计算、方法管理等功能。 2. 流动相的配制与使用 溶剂选择: 流动相溶剂的选择是HPLC分析的关键。常用的溶剂包括水、甲醇、乙腈、四氢呋喃、乙醇等。溶剂的纯度对分析结果有重要影响,应使用HPLC级或色谱纯溶剂。 pH值调节: 对于含有酸性或碱性基团的化合物,流动相的pH值对保留时间和分离度有显著影响。常用缓冲体系(如磷酸盐缓冲液、醋酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液)来精确控制pH值。 比例调节: 流动相通常是两种或多种溶剂的混合物,其比例(梯度洗脱或等度洗脱)需要根据目标物的性质进行优化。 脱气: 流动相中溶解的气体可能影响仪器稳定性和分离效果,因此在使用前应进行充分脱气(如超声脱气、在线脱气)。 3. 色谱柱的活化、平衡与维护 活化: 新的色谱柱在使用前需要进行活化,通常是使用强溶剂(如甲醇)冲洗,以除去柱内的保护液和可能的杂质。 平衡: 在每次分析前,需要用流动相充分平衡色谱柱,以建立稳定的流动相-固定相界面,确保保留时间的重现性。 维护: 定期使用合适的溶剂(如甲醇、异丙醇、水)冲洗色谱柱,清除柱内积聚的污染物,延长色谱柱的使用寿命。避免使用可能损坏固定相的溶剂(如强酸、强碱)。 4. 样品的前处理 溶解: 样品需要用合适的溶剂溶解,常用的溶剂包括流动相、水、乙醇、二甲基亚砜(DMSO)等。 稀释: 根据样品浓度和仪器灵敏度,可能需要对样品进行适当稀释。 过滤: 样品溶液和流动相中的微粒可能堵塞色谱柱,应使用0.45μm或0.22μm的滤膜进行过滤。 其他处理: 根据需要,可能还需要进行萃取、浓缩、衍生化等前处理步骤。 5. 色谱条件的优化 流动相组成与比例: 试验不同的溶剂比例和梯度洗脱程序,以获得最佳的分离度。 流速: 调整流速会影响分析时间和分离度,一般在0.5-2.0 mL/min范围内选择。 柱温: 恒定的柱温可以提高分析的重现性,并对分离度产生影响。 检测波长: 选择对目标物吸收最大或对背景干扰最小的波长。 进样量: 进样量应在仪器的线性范围内,过大的进样量可能导致峰形展宽和定量不准确。 三、 HPLC图集的阅读与应用 1. 图集的构成与特征 本图集以2005年版中国药典为基础,将其中采用HPLC法检测的项目,以直观的色谱图形式呈现。每幅图通常包含以下关键信息: 样品名称: 指明该图谱所代表的药品名称。 色谱条件: 详细列出所使用的HPLC仪器、色谱柱、流动相组成、流速、柱温、检测器类型及波长等关键参数。这些参数是保证色谱图可复现性的前提。 色谱图: 图上标示出各色谱峰的保留时间、峰面积或峰高。通常会标记出主峰(目标产物)、标准品峰以及可能的杂质峰。 标准品对照: 对于鉴别和定量测定,图集通常会同时展示标准品和供试品的色谱图,以便直接进行保留时间比对或峰面积/峰高比较。 定性与定量依据: 图集中的色谱图直观地展示了药物的特征性色谱峰,为定性鉴别提供了直观依据;而峰面积或峰高与标准品峰的相对关系,则是定量测定的基础。 2. 图集的解读要点 保留时间: 相同的色谱条件下,同一种化合物应具有几乎相同的保留时间。这是HPLC法进行定性鉴别的重要依据。 峰形状: 良好的色谱峰应呈对称的梭形。不对称的峰形可能表明样品前处理问题、色谱柱堵塞或流动相不当。 峰面积/峰高: 在线性范围内,峰面积或峰高与组分含量成正比,是定量分析的核心。 杂质谱: 关注与主峰分离的杂质峰。这些杂质的出现、数量和相对保留时间,可以反映药品的纯度状况。 3. 图集在实际工作中的应用 作为标准参照: 检验人员在进行HPLC分析时,可以将实际获得的色谱图与图集中的标准图谱进行比对,初步判断样品是否符合药典要求。 指导方法开发: 对于新药研发或已有药物的质量改进,可以参考图集中的色谱条件,作为优化HPLC分析方法的起点。 培训与教学: 图集是HPLC技术在药典应用领域中重要的教学辅助材料,有助于初学者理解HPLC原理和实际操作。 故障诊断: 当HPLC分析出现异常时,可以对照图集中的标准色谱图,分析可能出现的问题,例如保留时间漂移、峰形异常等。 第二篇 示例色谱图 本篇详细展示了2005年版中国药典中采用高效液相色谱法进行检测的部分药品。每一种药品都配有相应的HPLC色谱图,并附带详细的色谱条件说明。这些图谱覆盖了化学药物、中药材、中药饮片及中药制剂等多种类型,旨在为实际检验工作提供最直接、最权威的参考。 (此处将按照2005年版中国药典的实际收录内容,逐一列举并描述具体的示例色谱图。由于无法直接访问2005年版药典的原始图像和详细描述,此处将提供一个示例性的结构和内容概述,实际内容会根据药典原文填充。) 示例结构: 1. 化学药物及其制剂 [药品名称,如:阿司匹林片] 鉴别: 色谱图(标准品) 色谱图(供试品) 色谱条件: (例如:色谱柱:ODS-C18;流动相:甲醇-水(70:30);流速:1.0 mL/min;检测波长:275 nm;柱温:25℃;进样量:20 μL) 说明: 供试品色谱图中,应与标准品主峰的保留时间一致。 有关物质: 色谱图 色谱条件: (可能与鉴别/含量测定条件有所不同,以更好地分离杂质) 说明: (列出可能出现的杂质峰及其相对保留时间,以及限度要求) 含量测定: 色谱图(标准品) 色谱图(供试品) 色谱条件: (通常与鉴别条件相似,但可能对流动相比例、流速等有更精确的要求) 说明: 供试品主峰面积与标准品主峰面积之比,计算药物含量。 [其他化学药物,如:维生素C片、氯霉素胶囊等,按照药典顺序排列] 2. 中药材、中药饮片与中药制剂 [中药材名称,如:党参] 鉴别(特征性成分分析): 色谱图(供试品) 色谱条件: (可能包含多种色谱条件,分别针对不同的特征成分) 说明: (描述应出现哪些特征性峰,其相对保留时间或与已知对照品的比较) 含量测定(主成分含量测定): 色谱图(供试品) 色谱条件: 说明: (例如:测定总皂苷、多糖、黄酮类等) [中药饮片名称,如:黄芪饮片] 鉴别/含量测定: (方法与中药材类似,但可能考虑饮片的加工炮制对成分的影响) [中药制剂名称,如:逍遥丸、板蓝根颗粒] 鉴别: 色谱图(供试品) 色谱条件: 说明: (关注制剂中关键有效成分的鉴别) 含量测定: 色谱图(供试品) 色谱条件: 说明: (例如:测定某一种或几种有效成分的含量) 有关物质: 色谱图 色谱条件: 说明: (关注制剂中可能产生的降解产物或工艺杂质) (请注意:上述示例结构和内容为模拟,实际的图集内容会更加丰富和详尽,包含药典中所有使用HPLC法检测的项目,并提供精确的图谱和条件。由于缺乏2005年版中国药典的具体电子版内容,无法在此一一列举所有药品及其色谱图。实际图集将包含大量的详细图表和文字说明。) 第三篇 附录 一、 HPLC法在药典中的发展趋势 方法学的不断完善: 随着色谱技术的发展,HPLC的色谱柱、流动相、检测器等不断更新,分离度和灵敏度不断提高,方法学更加精细化和高效化。 应用范围的扩大: HPLC法在中药质量控制中的应用日益深入,从单一成分的测定拓展到成组成分分析、系统评价,为中药的现代化研究提供了有力支撑。 与其他技术的联用: HPLC与质谱(LC-MS)、核磁共振(LC-NMR)等技术的联用,极大地增强了定性、定量分析的能力,尤其在未知物鉴定和复杂体系研究方面优势明显。 自动化与智能化: HPLC系统的自动化程度不断提高,如自动进样器、在线脱气、自动数据处理等,提高了工作效率和数据可靠性。未来,人工智能在色谱方法开发和数据解读方面的应用也值得期待。 二、 提高HPLC分析准确性的建议 严格遵守药典规定: 必须严格按照药典规定的色谱条件进行操作,不得随意更改。 使用合格的仪器和耗材: 确保HPLC仪器处于良好工作状态,色谱柱、溶剂、试剂等均符合药典要求。 规范样品前处理: 精确称量,规范溶解、稀释、过滤等步骤,避免引入误差。 做好仪器日常维护: 定期对仪器进行检查和维护,保证其稳定运行。 重视标准品的使用: 标准品的质量和准确性直接影响定量结果,应使用经认证的标准品。 掌握色谱图的解读技巧: 能够正确识别主峰、杂质峰,并对其进行初步判断。 持续学习与交流: 关注HPLC技术的新进展,与其他专业人士交流经验,不断提升专业技能。 结语 《中国药典高效液相色谱图集 第一卷 2005 精装》是一部极具实用价值的工具书,它不仅是2005年版中国药典HPLC检测方法的权威图解,更是指导药品质量控制、推动药品检验技术进步的重要文献。通过对本书的学习和应用,广大药品质量相关从业人员将能更深入地理解HPLC法的原理及其在药典中的具体应用,从而提高分析检测的准确性和效率,为保障人民用药安全有效贡献力量。

用户评价

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这本书的封面设计就透着一股严谨的科学感,那种传统的精装风格,在如今这个电子书横行的时代,反而显得尤为珍贵。我拿到手里的时候,就爱不释手,厚实的书页,扎实的装订,无不体现着出版方对质量的追求。我是一位刚入行不久的药师,对于高效液相色谱(HPLC)的应用充满了好奇和学习的渴望,而这本书的名字——《中国药典高效液相色谱图集》,简直就是为我量身打造的。虽然我还没有深入翻阅其中的具体内容,但仅仅是书名和目录的初步浏览,就让我对接下来的学习充满了期待。我尤其关注的是2005年这个版本,它代表了那个时期中国药典在HPLC应用上的一个重要节点,能够了解当时的检测方法和标准,对于理解后续的发展变化以及掌握一些经典的应用案例,无疑具有非常重要的参考价值。我设想,在这本图集中,一定有大量的实验数据、色谱图以及详细的操作步骤,这些都是我们实际工作中不可或缺的宝贵资料。我非常希望能够从中学习到如何规范地进行样品前处理,如何优化色谱条件,如何解读色谱图中的峰,以及如何判断药物的含量和纯度。这不仅仅是一本图谱,更是一本指导我们实践操作的教科书,我迫不及待地想要开始我的探索之旅。

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作为一名生物制药领域的工程师,我对高效液相色谱在生物大分子(如蛋白质、抗体)分析中的应用有着浓厚的兴趣。《中国药典高效液相色谱图集》2005年版,虽然主要针对的是化学药物,但我相信其中所包含的HPLC分离原理和技术,对于生物大分子的分析同样具有借鉴意义。我尤其关注的是,书中关于色谱柱的选择、流动相的梯度洗脱、以及样品预处理的策略。这些方面在生物大分子的分析中同样至关重要,尽管生物大分子的性质与小分子化合物有所不同,但HPLC作为一种强大的分离技术,其基本原理是相通的。我希望能够从书中学习到一些“通用”的HPLC分析思路和技巧,并尝试将其迁移和应用到我所从事的生物制药分析中。即使书中的例子都是化学药物,但其中的科学逻辑和操作经验,对于拓宽我的分析思路,解决实际工作中遇到的问题,无疑将大有裨益。这本图集,对我来说,是一本“通识性的教材”,能够帮助我建立更广阔的知识视野。

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我是一名药物分析专业的学生,正在为毕业论文的撰写而苦恼。我需要研究一个与中药成分分析相关的课题,而高效液相色谱是其中必不可少的一项技术。《中国药典高效液相色谱图集》2005年版,听起来就像是为我量身定做的“圣经”。我一直对中药成分的复杂性和多样性感到着迷,也知道HPLC是解析这些复杂体系的利器。我希望在这本图集中,能够找到我所研究的中药材或者其中活性成分的HPLC分析方法和参考图谱。通过学习书中的图谱,我可以了解不同成分在HPLC下的表现形式,以及如何通过色谱参数来区分和鉴定它们。更重要的是,我希望能够从中学习到如何设计一个科学合理的HPLC分析方案,包括如何选择合适的色谱柱、流动相,如何优化检测条件,以及如何进行定性和定量分析。这本图集,对我来说,就是一条通往学术殿堂的“捷径”,是我完成毕业论文,迈向职业生涯的重要助力。

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作为一名刚刚走出校园,进入药品研发岗位不久的青年研究员,我对于HPLC的理论知识和实践操作都充满了学习的热情。《中国药典高效液相色谱图集》的出现,对我来说,简直是雪中送炭。我一直认为,理论学习固然重要,但更关键的是能够将理论与实际操作相结合。而这本图集,正是提供了这样一个绝佳的平台。我设想,书中丰富的图谱,就像是一扇窗户,让我能够窥探到真实世界的色谱分析景象。我可以从中学习到不同化合物在特定条件下产生的典型色谱峰形态,了解到如何通过峰的保留时间、峰面积、峰高等信息来对化合物进行定性定量。我尤其关心的是,书中是否会包含一些关于如何处理复杂样品基质对色谱分离的影响,以及如何建立和验证HPLC分析方法的内容。这些都是我在实际研发过程中经常会遇到的挑战。这本书,在我看来,不仅仅是一本工具书,更是一本“经验的宝库”,能够帮助我少走弯路,快速成长。

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我是一名在药店工作的药剂师,虽然日常工作中更多的是围绕药物的储存、调配和用药指导,但我对药物的质量和安全性始终保持着高度的关注。《中国药典高效液相色谱图集》2005年版,这个书名听起来非常专业,虽然我可能无法完全理解其中的每一个技术细节,但我相信它背后所代表的科学严谨性。我的想法是,这本书可能包含了许多常用药物的HPLC分析方法,这些方法能够证明药物的纯度和含量是否符合国家标准。虽然我不会亲自去进行HPLC分析,但我可以通过了解这本书的存在,以及它所代表的科学方法,来增强我对我们所销售药物质量的信心。我也会尝试去理解一些关于药物纯度的基本概念,例如,为什么HPLC分析可以区分出药物的杂质,以及为什么保持药物的纯度对患者的疗效和安全至关重要。这本图集,对我来说,更像是一个“品质的保障”,一个“信任的基石”。

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说实话,我拿到这本书的时候,并没有立刻开始细读。我是一名在制药企业从事质量检验工作的技术员,日常接触的HPLC分析已经非常多。所以,我更倾向于将它作为一本“工具书”来对待。我的工作内容通常是按照既定的标准操作规程(SOP)来进行分析,而《中国药典高效液相色谱图集》在2005年这个版本,很可能就包含了当时非常重要的HPLC分析方法和图谱参照。我的设想是,当我在实际工作中遇到一些比较棘手的样品,或者需要验证一些不熟悉的化合物的分析方法时,我就可以翻阅这本书,寻找相关的图谱和信息。例如,当某个化合物的色谱峰形状不理想,或者出现疑难杂峰时,我可以通过对比图集中的标准图谱,来判断问题可能出在哪里,以及如何进行优化。同时,我也希望书中能够提供一些关于色谱柱选择、流动相配制、检测器灵敏度设置等方面的指导性建议,这些都是在日常操作中能够直接应用的知识。总而言之,这本图集对我来说,更像是一个“质量的标杆”,一个“问题的解答者”,是保障我工作质量和效率的重要辅助工具。

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作为一名长期从事药物质量研究的学者,我深知权威性色谱图谱的重要性。《中国药典高效液相色谱图集》2005年版,在我看来,是一部具有极高学术价值和实践指导意义的工具书。我对中国药典的编撰过程有着一定的了解,深知每一本药典的诞生都凝聚了无数专家的智慧和努力。因此,这本图集所收录的色谱图,必然是经过了严格的验证和审定,具有极高的准确性和可靠性。我期待能够从书中学习到针对不同类型药物(如小分子化合物、多肽、多糖等)的HPLC分析方法,以及不同检测技术(如紫外检测器、示差折光检测器、蒸发光散射检测器等)的应用。同时,我也希望书中能够提供一些关于色谱峰定性(如通过保留时间、光谱信息等)和定量(如内标法、外标法等)的详细指导,以及如何处理方法学验证中的关键指标(如专属性、线性和范围、精密度、准确度等)。这本图集,对我来说,是一部“方法论的宝典”,能够帮助我不断提升药物质量分析的水平。

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我是一位曾经在药品检验机构工作了数十年的资深技术专家,对于高效液相色谱技术的发展历程有着深刻的体会。《中国药典高效液相色谱图集》2005年版,对我来说,具有特殊的纪念意义。它代表了那个时代中国药品质量控制水平的一个重要里程碑。我清晰地记得,在那个时期,HPLC技术的应用还远不如现在这样普及和便捷,每一次的分析都需要精心的设计和反复的验证。因此,这本图集所承载的,不仅仅是具体的色谱图,更是那个时代科研人员严谨的科学态度和不懈的探索精神。我迫不及待地想要翻阅这本书,重新审视那些经典的化合物分析方法,回忆起当年攻克难关的场景。同时,我也希望能够从书中看到一些当时比较前沿的分析技术和思路,即使这些方法在今天看来可能已经有所更新,但它们所蕴含的科学原理和创新思维,依然具有极高的学习价值。这本图集,对我来说,是一本“回忆录”,更是一本“启示录”,能够让我再次感受到科学研究的魅力。

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当我第一次看到这本书的书名时,脑海里立刻浮现出实验室里那些忙碌的身影,以及仪器屏幕上跳跃的复杂曲线。作为一名经验丰富的分析化学研究员,我对高效液相色谱的应用有着多年的实践经验,但即便如此,我对《中国药典高效液相色谱图集》依然充满了浓厚的兴趣。2005年这个版本,对我而言,不仅仅是时间的印记,更代表了那个时期中国药品质量控制的一个缩影。我记得那时候,HPLC技术的应用正处于一个快速发展的阶段,很多经典化合物的分析方法都是在那段时间逐步成熟并被纳入药典的。因此,这本图集对我来说,更像是一次回顾和学习的宝贵机会,可以帮助我温习那些经典的分析方法,了解当年标准制定的背景和依据。我猜测,书中收录的图谱,一定凝聚了许多专家和技术人员的心血,它们不仅仅是简单的图示,更是科学严谨的分析结果的呈现。我期待能够从这些图集中,学到更精细的色谱分离技巧,更准确的定性定量分析方法,以及在复杂样品基质中分离目标化合物的策略。这本图集,对于任何一个从事药物分析、质量控制或者相关科研工作的人来说,都是一份不可多得的财富。

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我是一位对科学史充满好奇的普通读者,我对技术的发展如何影响我们的生活有着浓厚的兴趣。《中国药典高效液相色谱图集》2005年版,对我来说,不仅仅是一本技术书籍,更是一扇了解中国药品质量控制发展历程的窗口。我设想,这本书的出现,代表了当时中国在药品质量监管方面所取得的进步,是技术应用与国家标准相结合的产物。我希望能够通过了解这本书,去想象当年技术人员是如何克服重重困难,将HPLC这种先进的分析技术应用于药典的编撰和执行中。我也会去关注,在2005年那个时间点,中国的药典在HPLC的应用方面,与国际上相比,处于一个什么样的水平,以及这本书的出版,对于推动中国药品质量的提升,起到了什么样的作用。这本图集,对我来说,是一本“时代印记”,一本“科技进步的见证”。

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