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Dr Ar Paradkar & Dr Pv... 著

图书标签:

• 药剂学
• 药物制剂
• 药物传递系统
• 药物动力学
• 药物代谢
• 制剂技术
• 缓释制剂
• 控释制剂
• 生物药剂学
• 药物分析

店铺： 澜瑞外文Lanree图书专营店

出版社： Nirali Prakashan

ISBN：9788185790220

商品编码：16248166333

包装：平装

外文名称：Pharmaceutics-II

出版时间：2015-07-01

页数：218

正文语种：英语

图书基本信息

Pharmaceutics-II
作者： Dr Ar Paradkar;Dr Pv Kasture;Dr Sr. Parakh;
ISBN13： 9788185790220
类型： 平装(简装书)
语种： 英语（English）
出版日期： 2015-07-01
出版社： Nirali Prakashan
页数： 218
重量（克）： 399
尺寸： 24.6126 x 18.8976 x 1.1684 cm

商品简介

I-Dispensing Pharmacy - II-Dispensed Medications - a-Monophasic Liquid Dosage Forms - b-Biphasic Liquid Dosage Forms - c- Semi-solid Dosage Forms - III - Sterile Dosage Forms

《药物制剂学（二）》内容详述与相关领域拓展 本书导读：聚焦现代制剂技术与临床应用 《药物制剂学（二）》作为药学教育体系中的核心课程之一，其内容深度和广度远超单一教科书的范畴。它不仅仅是对基础制剂原理的简单延续，更是对当代药物递送系统、新型剂型设计、质量控制以及法规标准的全面阐述。本书旨在培养具备扎实理论基础和强大实践能力的药物制剂工程师与研究人员，使其能够应对新药研发与仿制药升级迭代中的复杂挑战。 第一部分：高级固体制剂技术与设计原理 固体制剂仍是药物剂型的基石，但现代制剂学要求对片剂、胶囊的性能进行精细化调控。本书将深入探讨 晶型与多晶型研究 在药物稳定性和生物利用度中的决定性作用。从X射线衍射（XRD）、差示扫描量热法（DSC）等分析手段，到溶剂化物的形成与控制，均有详细论述。 缓控释制剂（Sustained/Controlled Release Formulations） 是本书的重点内容之一。传统释药模型的局限性被打破后，制剂师需要掌握更复杂的释药机制。这包括： 1. 骨架片技术（Matrix Systems）： 亲水凝胶骨架（如HPMC、卡波姆）的溶胀-扩散机制，以及疏水性基质（如蜡类、聚合物共混物）的侵蚀-扩散机制。重点分析释药曲线的拟合与预测，例如零级、一级、平方根定律等。 2. 渗透泵技术（Osmotic Pump Systems）： 阐述膜控释药物递送系统（OROS）的结构、机制及其在复杂释药需求（如双脉冲释放）中的应用。涉及半透膜的材料选择（如醋酸纤维素）和激光微孔成型技术。 3. 包合与包合作用： 深入研究环糊精（Cyclodextrins）作为增溶剂和稳定剂的应用，以及其在改善难溶性药物口服吸收中的潜力。 第二部分：液体制剂的稳定性和生物等效性 液体剂型，包括口服液、注射剂和滴眼剂，对无菌性、pH稳定性和渗透压的要求极为苛刻。 注射剂的无菌保障体系 不仅涉及终端灭菌（如巴氏灭菌、高压蒸汽灭菌）的参数验证，更强调 无菌操作环境的维护，包括洁净室（Cleanroom）的设计、气流控制（层流与乱流）、以及动态监测标准。 乳剂与混悬剂的稳定性分析 是另一关键领域。本书会详细解析乳剂的类型（O/W, W/O, 多重乳剂），以及影响其长期稳定性的因素——絮凝、聚结、沉降或漂浮。表面活性剂（Surfactants）的选择依据HLB值、CMC值以及与药物的相容性，是确保制剂长期不分层的核心技术。对于混悬剂，颗粒的粒径分布控制（通过研磨、均质技术）以及使用助悬剂（如黄原胶、微晶纤维素）来构建触变性凝胶结构，是保障剂量准确性的关键。 第三部分：新型药物递送系统（NDDS）的深度解析 现代制剂学的进步主要体现在对靶向性和生物利用度的提升上。本书将重点剖析以下前沿技术： 1. 脂质体制剂（Lipid-Based Drug Delivery Systems, LBDDS）： 脂质体（Liposomes）： 讨论其磷脂双分子层结构、电荷、尺寸分布对体内分布的影响。关注其在主动靶向（通过表面修饰配体）和被动靶向（EPR效应）中的应用。 固态脂质纳米粒（Solid Lipid Nanoparticles, SLNs）与脂质纳米载体（NLCs）： 探讨其与聚合物纳米粒的区别，在保护肽类药物和口服生物利用度增强方面的优势。涉及高压均质、超声乳化等制备工艺。 2. 聚合物纳米粒与微球： 针对肽类、蛋白质药物，考察聚乳酸乙醇酸共聚物（PLGA）等可降解聚合物的降解动力学，以及通过控制聚合物分子量和单体比例来调节药物释放速率的方法。 3. 透皮给药系统（Transdermal Drug Delivery Systems, TDDS）： 深入研究皮肤屏障的生理结构，以及渗透促进剂（如DMSO、萜烯类）的作用机制。重点分析贴剂的设计，包括控释层、粘合层和衬垫的设计，以及剥离强度和粘附力的平衡。 第四部分：药物制剂的质量控制与法规要求 药物制剂的成功不仅在于设计，更在于其批次间的一致性与安全性。本书将从产业化视角，讲解 药物制剂的GMP（Good Manufacturing Practice）体系。 关键质量属性（CQAs）与关键工艺参数（CPPs）的确定： 引入质量源于设计（QbD）理念，阐述如何通过风险评估（FMEA）确定制剂工艺的控制范围。 溶出度测试（Dissolution Testing）： 作为体外释放控制的关键指标，需掌握不同介质的准备、溶出仪器的选择（I型、II型、III型等）以及高区分度（High Discrimination）溶出方法的开发，特别针对缓控释制剂。 生物等效性（Bioequivalence, BE）与生物利用度（BA）研究： 详细解析临床前和临床研究中，如何设计BE试验，以及如何根据药代动力学参数（AUC, Cmax, Tmax）来评估仿制药与原研药的等效性。 第五部分：特定剂型的挑战与优化 吸入制剂（Inhalation Dosage Forms）： 重点关注粉末吸入器（DPIs）和雾化吸入器（MDIs）的挑战。对药物颗粒的 空气动力学粒径分布（Aerodynamic Particle Size Distribution, APSD） 的测量与控制至关重要，这直接影响药物在肺部的沉积部位和吸收效率。对MDI的定量抛射技术和DPI的赋形剂共研磨技术有深入分析。 眼用制剂（Ophthalmic Formulations）： 强调渗透压、pH值与泪液的匹配，以及如何通过粘附促进剂或前药策略延长药物在眼表的滞留时间，提高局部疗效。 结论：展望未来 《药物制剂学（二）》的知识体系涵盖了从原料药的物理化学特性到最终患者使用的完整链条。它要求学习者不仅要精通传统剂型，更要掌握纳米技术、基因治疗载体（如病毒载体与非病毒载体）、以及个性化给药系统（如3D打印药物）等前沿动态，为未来新药研发和制剂工艺的优化奠定坚实的科学基础。

评分☆☆☆☆☆

我对这本书的期望值主要集中在“先进技术”的介绍上，特别是关于生物制剂和纳米药物递送系统这一块。我翻阅了几个章节，希望能找到关于靶向性脂质体、聚合物胶束稳定性的最新研究进展或者工业化挑战。结果发现，这些前沿内容仅仅被作为简短的“未来展望”一笔带过，篇幅占比极小，且缺乏深入的案例分析和数据支持。相反，书中花了大量的笔墨去详述那些已经非常成熟的、上世纪就已确立的渗透泵技术和缓释微球的制备参数优化。这让我想起了在学习烹饪时，一本厚厚的食谱却只用一页纸介绍了微波炉的使用方法。尽管作者对经典技术（比如高剪切乳化）的描述非常细致，甚至细致到了搅拌桨叶的几何形状对乳液粘度的影响，但这对于需要解决现代生物药物热敏感性和免疫原性问题的研究人员来说，帮助非常有限。这本书的价值更像是一部详尽的“制药史”，而非“制药未来”。

评分☆☆☆☆☆

这本书的深度，坦白地说，停留在了一个非常基础且传统的层面上，这与我希望它能覆盖的复杂药物剂型形成了巨大的反差。我原以为它会涵盖更多关于新型辅料的性能研究，比如智能响应性聚合物在药物释放中的应用，或者用于提高口服生物利用度的无定形固体分散体（ASD）的制备技术难点。然而，关于ASD的部分，仅仅停留在了共混和热熔挤出的基本定义，对玻璃化转变温度的影响、晶化动力学控制等核心问题避而不谈。这本书更像是一部为药学本科生准备的、详尽的基础课程教材，它完美地梳理了过去半个世纪制剂学的基石，但对于当代制剂科学家面临的生物大分子、复杂多肽药物的剂型设计挑战，它提供的解决方案和思路少得可怜。对于一个想要快速跟上行业步伐的专业人士而言，这本书提供的知识增量非常低，更像是对已掌握知识的一种冗长回顾，而不是一次有价值的前沿探索。

评分☆☆☆☆☆

这本书的封面设计得非常朴实，没有任何花哨的装饰，这让我对它的内容抱持着一种谨慎的期待。我原以为它会是一本专注于最新药物递送系统和先进制剂技术的深度剖析，毕竟副标题隐约暗示了“高级制剂原理”的意味。然而，翻开第一章，我立刻意识到这可能是一本侧重于传统固体制剂工艺和基础质量控制的教科书。书中详细描述了片剂和胶囊的经典制造流程，从原料的筛选、混合均匀度的控制，到最终压片过程中的应力分析，内容详实得有些令人感到冗余。比如，关于润滑剂的选择和用量对药物溶出的影响，作者花费了近二十页的篇幅进行论述，配图大多是经典的显微照片和流程图，而非近年来新兴的连续制造技术或3D打印应用。对于一个期待了解“未来制药”的读者来说，这无疑是一次方向上的偏差，感觉像是被邀请参加一个现代艺术展，结果却发现自己身处一个保存完好的工业遗产博物馆。虽然基础知识的扎实是不容置疑的，但对于行业前沿动态的缺失，使得这本书的参考价值在快速迭代的制药领域显得有些滞后。

评分☆☆☆☆☆

阅读体验上，这本书的语言组织缺乏一种流畅的引导性。它更像是一份经过严格审阅的、用于存档的官方技术文件，而不是一本旨在激发学习兴趣的著作。作者的笔触非常客观、冷静，几乎没有带有任何个人见解或批判性思考的成分，所有论述都像是从标准操作程序（SOP）中直接摘录出来的。例如，在讨论药品稳定性研究设计时，书中列举了大量强制性的ICH指南要求，但对于研究人员如何在实际操作中灵活应对“非标准”降解路径的策略探讨几乎没有。我需要的是一种能够激发我思考“如果条件改变了，我该如何调整制剂方案”的引导，而不是被动地接受一系列既定规则的陈述。这种过于僵硬的结构和绝对化的论调，使得学习过程显得枯燥且缺乏互动感，难以将理论知识有效地内化为解决实际问题的直觉能力。

评分☆☆☆☆☆

这本书的叙述风格，说实话，非常具有挑战性。它仿佛是一本为已经掌握了药剂学基本原理，并且习惯于深度学术阅读的专业人士撰写的参考手册，而非为寻求清晰指导的初学者准备的读物。作者倾向于使用晦涩难懂的专业术语堆砌复杂的理论框架，很多关键概念的引入缺乏必要的铺垫和直观的例子。例如，在讨论生物药剂学与药代动力学耦合模型时，公式推导部分跳跃性极大，很多变量的引入和简化过程没有明确的物理意义解释，使得我不得不频繁地查阅其他基础教材来反推其逻辑。更令人困惑的是，排版上存在一些小问题，图表与正文的对应关系时常混乱，有些关键的图注甚至被误置在了错误的章节。我花了大量时间试图理解那些旨在解释“为什么”而非“如何做”的理论部分，但最终的感觉更像是攻克了一道复杂的数学难题，而非掌握了一门实际应用的学科知识。这本书更像是一套严谨的学术论文集，而不是一本旨在传授实用技能的工具书。