兽药质量标准 2017年版 中药卷 出版社:中国农业出版社

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中国农业出版社 著
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店铺: 北京群洲文化专营店
出版社: 中国农业出版社
ISBN:9787109234246
商品编码:29453428299
包装:平装-胶订
出版时间:2017-12-01

具体描述

基本信息

书名:兽药质量标准 2017年版 中药卷

定价:380.00元

作者:出版社:中国农业出版社

出版社:中国农业出版社

出版日期:2017-12-01

ISBN:9787109234246

字数:

页码:

版次:1

装帧:平装-胶订

开本:16开

商品重量:0.4kg

编辑推荐


内容提要


中国兽药典委员会编著的《兽药质量标准(2017年版中药卷)(精)》包括化学药品卷、中药卷和生物制品卷,每卷均由兽药质量标准篇和兽药产品说明书范本篇两部分内容组成。化学药品卷收载兽用化学药品标准404个,产品说明书319个;中药卷收载兽用中药标准384个,产品说明书284个;生物制品卷收载兽用生物制品标准229个,产品说明书229个。需要说明的是,与标准配套兽药产品说明书范本的内容,仅涉及品种的通用信息,凡、注册商标以及因变更适应症等尚在监测期内的事项,需按照兽药监督管理部门的有关规定执行。

目录


作者介绍


文摘


序言



《兽药质量标准 2017年版 中药卷》是中国农业出版社于2017年出版的一部重要参考书籍,旨在为兽药生产、检验、研发及监管提供权威的质量标准依据。本书的出版,标志着我国兽药中药质量控制迈入了新的阶段,对于保障动物健康、食品安全以及促进兽药产业的健康发展具有深远的意义。 一、 编写背景与意义 随着我国畜牧业的快速发展,兽药在动物疾病防治、生产性能提升等方面发挥着越来越重要的作用。然而,兽药质量的参差不齐,不仅影响疗效,甚至可能对动物健康、食品安全以及环境造成潜在危害。因此,建立和完善兽药质量标准体系,是确保兽药安全有效、规范市场行为的必然要求。 《兽药质量标准》系列标准自1980年首次发布以来,历经多次修订,不断完善。2017年版的出版,是在前几版标准的基础上,结合新形势、新要求,对兽药中药的质量标准进行了全面更新和提升。其中,《中药卷》更是聚焦于我国传统中药在兽药领域的应用,对保证中药类兽药的质量和疗效具有核心价值。 二、 主要内容构成与特点 《兽药质量标准 2017年版 中药卷》在内容上遵循了科学性、实用性、先进性的原则,力求反映当前兽药中药领域的最新研究成果和国际标准。本书主要包含以下几个方面的核心内容: 1. 总论部分: 标准制定的原则与依据: 详细阐述了标准制定的基本原则,如科学、可靠、经济、易行等,并说明了其依据,如《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国兽药管理条例》等国家法律法规,以及相关的国际标准和研究进展。 中药材的来源与鉴定: 强调了中药材是中药的基石,详细说明了中药材的来源、采收、加工、贮藏等环节的质量要求,以及对中药材的形态学、显微学、化学和生物学鉴定方法。这部分内容对于确保所使用的中药材具有真实的药用价值至关重要。 中药饮片的质量要求: 规定了中药饮片的加工炮制标准,包括炮制方法、规格、性状、杂质、含量测定等。这是保证中药饮片质量、发挥药效的关键环节。 中药制剂的质量标准: 涵盖了各种剂型(如丸剂、散剂、颗粒剂、注射剂、口服液等)的中药制剂的质量要求,包括处方、制法、性状、检查(如鉴别、含量测定、杂质检查、溶出度、水分、pH值等)和包装等。 2. 具体品种标准: 药材和饮片标准: 收录了大量常用中药材和饮片的质量标准。每个品种的标准都详细列出了药材的来源、产地、采收季节、炮制方法、性状描述、显微特征、薄层色谱鉴别、高效液相色谱法等含量测定方法,以及杂质限度要求。例如,对于常用的“黄连”,会详细规定其正品特征,以及通过薄层色谱、高效液相色谱等方法进行鉴别和定量,确保其有效成分的含量符合要求,并限制有害杂质。 中成药制剂标准: 详细规定了市售常用中成药的质量标准。这包括制剂的名称、处方组成、制备工艺、外观性状、理化指标(如含量测定、溶出度、有关物质检查、微生物限度等)以及临床应用中的注意事项。例如,对于“板蓝根颗粒”,会明确规定其主要成分的含量,以及在溶解性、pH值、水分等方面的要求,并对可能存在的其他成分进行限制。 中药提取物和有效成分标准: 随着中药现代化研究的深入,一些标准也对中药提取物和从中药中分离出的有效成分制定了质量标准,这有助于中药成分的标准化和精细化应用。 3. 检验方法与技术: 通用检测方法: 详细介绍了各类兽药质量检验所需要的基本技术和方法,如水分测定法、灰分测定法、炽灼残渣测定法、杂质检查法、微生物限度检查法等。 鉴别方法: 重点阐述了中药材和中成药的鉴别方法,包括宏观、微观、薄层色谱(TLC)、高效液相色谱(HPLC)、气相色谱(GC)、紫外-可见分光光度法(UV-Vis)、红外光谱法(IR)等。这些方法能够准确地鉴定药材的真伪,区分不同品种,以及检测制剂中是否含有正确的成分。 含量测定方法: 提供了多种定量分析方法,用于测定中药材、饮片和制剂中有效成分的含量。主要包括滴定法、分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法等。这些方法能够确保药物的剂量准确,疗效稳定。 杂质检查方法: 规定了对中药中可能存在的各类杂质(如重金属、农药残留、有机溶剂残留、工艺杂质等)的检查方法和限度。这对于保障兽药的安全性至关重要。 三、 主要特点 1. 权威性与规范性: 作为国家层面的质量标准,本书具有极高的权威性和法律效力,是全国兽药生产、检验、监管部门和相关企业必须遵循的标准。 2. 科学性与先进性: 标准的制定充分吸纳了国内外最新的研究成果和技术进展,采用了一系列先进的分析检测技术,确保了标准的科学性和前沿性。 3. 实用性与操作性: 标准的编写充分考虑了实际应用中的需求,力求内容详实、方法明确,便于操作和执行。 4. 系统性与完整性: 本书覆盖了兽药中药质量控制的各个环节,从药材到饮片,再到中成药制剂,形成了一个完整的质量标准体系。 5. 与时俱进的更新: 2017年版的发布,体现了国家对兽药质量标准动态更新的重视,适应了兽药产业的发展需求和监管要求的提高。 四、 应用价值 指导生产: 为兽药生产企业提供了明确的生产工艺和质量控制指标,确保生产出合格的兽药产品。 规范检验: 为兽药检验机构提供了统一、科学的检验方法和标准,保证了兽药检验结果的准确性和可比性。 促进研发: 为兽药研发人员提供了重要的参考,有助于新药的开发和现有品种的改进。 强化监管: 为兽药监管部门提供了执法依据,有助于打击假冒伪劣兽药,维护市场秩序。 保障动物健康与食品安全: 通过严格的质量控制,确保兽药的安全有效,从而保障动物的健康,预防动物疫病传播,最终保障人类“舌尖上的安全”。 五、 总结 《兽药质量标准 2017年版 中药卷》是中国兽药质量管理领域的一部里程碑式的著作。它系统地总结和规范了兽药中药的质量标准,为我国兽药产业的健康发展提供了坚实的质量保障。本书的出版和实施,对于提升我国兽药中药的整体质量水平,促进产业升级,维护动物健康和公共卫生安全,都将发挥不可替代的重要作用。对于任何从事兽药相关工作的专业人士而言,本书都是一部不可或缺的案头必备。

用户评价

评分

这本《兽药质量标准 2017年版 中药卷》对我来说,简直是一座宝库。作为一名基层兽医,日常工作中经常需要查阅各种兽药的质量标准,以便准确判断药品的真伪优劣,确保治疗效果。在没有这本书之前,我常常要辗转于各种零散的文件和网络信息,效率低下不说,还担心信息的准确性。有了这本“红宝书”,我感觉底气十足。书中的内容非常详尽,涵盖了大量常用和急需的兽用中药材、中药饮片以及中药制剂的质量检测方法和标准。从外观性状、显微鉴别,到理化性质、含量测定,每一个环节都解释得清清楚楚,配有精美的插图和清晰的流程图,对于我们这些实践操作为主的兽医来说,简直是手把手教学。尤其让我印象深刻的是,书中还收录了一些濒危或者道地药材的鉴别要点,这对于我们辨别假冒伪劣产品,保障用药安全至关重要。而且,2017年版的更新,也意味着它包含了最新的研究成果和行业规范,这对于我们不断提升专业水平非常有帮助。每次遇到疑难杂症,翻开这本书,总能找到最权威的答案,让我能够更加自信地为动物诊疗。

评分

作为一名长期从事兽药研发的科研人员,对《兽药质量标准 2017年版 中药卷》这本书的需求是毋庸置疑的。它不仅仅是一本工具书,更是一份权威的参考资料,为我们进行新药开发、质量改进提供了坚实的基础。2017年版的更新,对于我们了解当前国内兽用中药质量控制的最新进展和要求至关重要。书中详细列出的各类药材和制剂的标准,包括但不限于杂质限量、有效成分含量范围、溶出度(如果适用)等,都为我们的研发工作设定了明确的目标和方向。在进行复方制剂的研发时,书中提供的单味药材的标准,能够帮助我们更好地评估复方中各组分的质量,并为整体制剂的标准制定提供依据。此外,书中涉及的各种检测方法,无论是传统的还是现代的,都为我们选择合适的质量控制手段提供了参考。它能够帮助我们规避一些潜在的研发风险,避免重复劳动,并且能够确保我们开发出的产品能够满足国家相关的法规要求,顺利通过审批。这本书可以说是我们研发过程中不可或缺的“路标”。

评分

说实话,刚拿到这本《兽药质量标准 2017年版 中药卷》的时候,我并没有抱太大的期望。毕竟,关于兽用中药的质量标准,很多时候都显得比较晦涩难懂,理论性太强。我更倾向于一些操作性的指导手册。然而,当我翻开这本书,并且尝试着去理解其中的内容时,我惊喜地发现,它并非我先前想象的那样枯燥。中国农业出版社的编辑功底确实不一般,虽然是专业书籍,但语言组织得相对条理清晰,即便是一些复杂的化学分析方法,也能够通过清晰的步骤描述和必要的原理介绍,让我这个非专业人士也能勉强理解其精髓。我特别注意到书中有关于中药成分分析的一些方法介绍,例如高效液相色谱法(HPLC)等,这些都是现代药物质量控制的关键技术。虽然我可能不会亲自去操作这些仪器,但了解这些方法的存在和基本原理,有助于我理解为什么某些中药制剂能够被认定为合格,也能让我对药物的内在品质有更深入的认识。这本书像是一扇窗户,让我得以窥见兽用中药质量控制的科学世界,也让我对“质量标准”这个概念有了更立体的认知。

评分

我是一名兽医专业的学生,正在为即将到来的毕业论文而焦头烂额。我的研究方向是关于某种特定兽用中药复方的药效学研究,而《兽药质量标准 2017年版 中药卷》这本书,则是我论文写作过程中最得力的助手之一。在撰写文献综述部分时,我需要引用权威的资料来论证我所研究的复方中各个中药材的质量要求,以及它们在国家标准中的地位。这本书恰恰提供了这些最原始、最准确的信息。它详细列出了各种中药材的炮制规范、含量测定方法以及杂质限量,这些信息对于我理解复方中药的内在品质,以及其药效的稳定性有着至关重要的意义。在设计实验部分,我也需要参考书中关于药材质量控制的指导,以确保我所使用的药材符合相关的标准,从而保证实验结果的准确性和可重复性。这本书不仅仅是提供了一个个孤立的质量标准,它更像是一个体系,将各种中药材和制剂的质量要求有机地联系起来,让我能够从更宏观的视角去理解兽药质量控制的复杂性,这对于我未来从事兽药研发或临床工作都将受益匪浅。

评分

坦白说,《兽药质量标准 2017年版 中药卷》这本书,对于我这样的普通养殖户来说,直接阅读并掌握其中的技术细节,确实存在一定的难度。我更关心的是如何选择到质量可靠的兽药,以及如何辨别假冒伪劣的产品。这本书虽然篇幅很大,内容也足够专业,但它提供了一个非常重要的“参考系”。我不会去详细研究每一个检测方法,但我会关注书中对于一些关键性鉴别特征的描述,比如药材的形态、气味、颜色等,这些直观的指标对我来说非常实用。当我去药店购买兽药时,我会在脑海中回忆起书中对这些药材的描述,从而增加我对药品的直观判断能力。而且,书中明确的质量标准,也间接为我们提供了一个“衡量尺”。如果某个药厂提供的产品在检测数据上明显不符合标准,那么我们就应该对其质量产生怀疑。虽然我无法亲自检测,但了解国家有这样的标准,并且这本书就是这些标准的重要载体,这本身就给我一种安心感,知道行业内是有监管和规范的。

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