生物药物分析与检验（第2版） pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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吴晓英 等 著

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• 生物药物
• 生物分析
• 药物检验
• 生物技术
• 蛋白质药物
• 抗体药物
• 质量控制
• 法规
• 生物类似药
• 免疫学

出版社： 化学工业出版社

ISBN：9787122113481

版次：2

商品编码：10807030

包装：平装

开本：16开

出版时间：2011-08-01

用纸：胶版纸

页数：232

内容简介

　　《生物药物分析与检验（第2版）》是编者在2002年编写出版的《生物药物分析与检验》的基础上，结合多年的教学和科研实践，重新编写而成的。全书分十一章，绪论述及本学科的性质与任务，并强调生物药物分析与检验的重要性以及在保证生物药物质量中的重要性；第二至第六章论述分析生物药物的若干重要方法（包括酶法、免疫分析法、生物检定法、电泳法、高效液相色谱等）的基本原理、基本理论与基本技术；第七至第十一章着重讨论各类生物药物（包括氨基酸、蛋白与多肽类、酶类、核酸类、糖类、脂类、抗生素、基因工程药物和疫苗等生物制品）的分析检验方法。
　　该书编写上将注重反映现代生物药物分析与检验的新技术和新进展，力求体现科学性、先进性和实用性。
　　该书适用于制药工程、生物工程、药学等专业的本科学生作为专业教材使用，也可作为研究生、高职学生的参考教材和从事生物药物生产、研究和分析检验的人员作为参考书使用。

内页插图

目录

第一章　绪论
第一节　生物药物概述
一、生物药物及其分类
二、生物药物的性质
三、生物药物的用途
第二节　生物药物的质量及其控制
一、生物药物质量的重要性与特殊性
二、药典与生物药物的质量标准
三、生物药物的质量控制与管理
第三节　生物药物的分析检验
一、药物分析与生物药物分析
二、生物药物分析与检验的特点
三、生物药物分析与检验的基本程序及内容
四、生物药物常用的定量分析法
本章　小结
思考题
第二章　酶分析法
第一节　酶活力测定法
一、基本概念
二、酶促反应的条件
三、酶活力的测定方法
四、测定过程中应注意的问题
第二节　酶法分析
一、终点测定法
二、反应速度法
本章　小结
思考题
第三章　免疫分析法
第一节　概述
第二节　抗原
一、全抗原和半抗原
二、人工抗原的合成
第三节　抗体
一、抗体的制备
二、抗体的纯化
三、特异性抗体的筛选与效价测定
第四节　免疫分析方法及其应用
一、放射免疫分析法
二、荧光免疫分析法
三、克隆酶给予体免疫分析法
四、酶联免疫吸附分析法
五、应用示例
第五节　免疫扩散法
本章　小结
思考题
第四章　电泳分析法
第一节　概述
一、电泳及电泳法
二、电泳法分类
第二节　基本理论
一、迁移率
二、影响迁移率的因素
第三节　纸电泳法
第四节　醋酸纤维素薄膜电泳法
第五节　琼脂糖凝胶电泳法
第六节　聚丙烯酰胺凝胶电泳法
第七节　SDS�簿郾�烯酰胺凝胶电泳法
第八节　免疫电泳法
第九节　毛细管电泳法
一、概述
二、基本原理
三、基本技术
四、毛细管电泳的分离模式
五、毛细管电泳技术在药物分析中的
应用
本章　小结
思考题
第五章　高效液相色谱法
第一节　概述
一、高效液相色谱法的概念及发展沿革
二、高效液相色谱的分离过程
三、高效液相色谱仪
四、高效液相色谱法的特点
第二节　基本理论
一、色谱分离过程
二、色谱流出曲线及相关术语
三、色谱柱参数
四、分离度及其影响因素
五、速率理论及色谱峰扩大的影响因素
第三节　高效液相色谱的定性和定量分析
一、定性分析
二、定量分析
第四节　实际操作中的问题
一、HPLC方法的建立
二、溶剂的处理
三、系统适用性试验
四、无参比标准的纯度评价
五、仪器的使用
六、操作中常出现的问题及其解决方法
第五节　高效液相色谱法在药物分析中的
应用
一、反相高效液相色谱法
二、高效离子交换色谱法
三、高效凝胶过滤色谱法
本章　小结
思考题
第六章　生物检定法
第一节　概述
一、生物检定的应用范围
二、标准品
三、效价检定的基本概念
四、生物检定的常用方法
第二节　胰岛素生物检定法
一、供试用动物
二、试剂准备（均用AR规格）
三、操作
四、注意事项
第三节　肝素生物检定法
一、供试用动物
二、操作
三、注意事项
第四节　抗生素的微生物检定法
一、概述
二、琼脂扩散法——管碟法
三、浊度法
第五节　生物制品的效力检定
一、动物保护力试验
二、活菌数和活病毒滴度测定
三、类毒素和抗毒素的单位测定
四、血清学试验
五、其他有关效力的检定和评价
本章　小结
思考题
第七章　生物药物的杂质与安全性检查
第一节　概述
一、基本概念
二、杂质的来源
三、杂质的分类
四、杂质的限量
第二节　一般杂质检查方法
一、氯化物检查法
二、硫酸盐检查法
三、铁盐检查法
四、重金属检查法
五、砷盐检查法
六、溶液澄清度检查法
七、溶液颜色检查法
八、易炭化物检查法
九、炽灼残渣检查法
十、干燥失重测定法
十一、热分析法
十二、残留溶剂测定法
第三节　特殊杂质检查方法
一、物理分析法
二、化学分析法
三、光学分析法
四、色谱法
五、其他分析法
第四节　安全性检查
一、热原检查法
二、细菌内毒素检查法
三、无菌检查法
四、异常毒性检查法
五、过敏反应检查法
六、降压物质检查法
七、升压物质检查法
本章　小结
思考题
第八章　氨基酸、肽类、蛋白质和酶类药物的分析
第一节　氨基酸类药物的分析
一、氨基酸的结构与物化性质
二、鉴别试验
三、检查
四、含量测定
第二节　肽类药物的分析
一、概述
二、鉴别试验
三、检查
四、含量或效价测定
第三节　蛋白质类药物的分析
一、概述
二、鉴别试验
三、检查
四、含量或效价测定
第四节　酶类药物的分析
一、概述
二、鉴别试验
三、检查
四、含量或效价测定
本章　小结
思考题
第九章　糖类、脂类和核酸类药物的分析
第一节　糖类药物的分析
一、概述
二、物理常数测定
三、鉴别试验
四、检查
五、含量测定方法
第二节　脂类药物分析
一、概述
二、脂类药物的含量测定方法
第三节　核酸类药物的分析
一、概述
二、常用核酸类药物的分析与检验
本章　小结
思考题
第十章　抗生素类药物分析
第一节　概述
一、定义与分类
二、抗生素类药物分析的特殊性
第二节　β�材邗０防嗫股�素分析
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、特殊杂质的检查
四、含量测定
第三节　氨基糖苷类抗生素
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、特殊杂质检查及组分分析
四、含量测定
第四节　四环素类抗生素
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、特殊杂质检查
四、含量测定
本章　小结
思考题
第十一章　基因工程药物检验
第一节　基因工程药物概述
一、基因工程药物及其种类
二、基因工程药物的特点
第二节　基因工程药物质量控制
一、基因工程药物的质量要求
二、基因工程药物的质控要点
三、基因工程药物的制造及检定规程
第三节　基因工程药物的检验
一、基因工程药物常用检验方法
二、基因工程药物的检验实例
本章　小结
思考题

《现代有机合成策略与实践》 本书聚焦于前沿的有机合成方法学及其在药物分子、天然产物和功能材料构建中的实际应用，旨在为高年级本科生、研究生以及从事有机化学、药物化学和材料科学研究的专业人士提供一套系统、深入且具有高度实战指导意义的参考资料。 本书摒弃了传统教材中对基础反应的罗列式介绍，而是着眼于“策略”和“效率”，深入剖析了当前有机合成领域中最具创新性和影响力的合成工具箱。全书内容结构严谨，从核心反应机理的理解到多步合成路线的设计，再到新型催化体系的开发与应用，层层递进，确保读者不仅掌握“如何做”，更能理解“为什么”以及“如何做得更好”。 第一部分：基础方法学的革新与深化 本部分着重梳理了近年来有机合成领域发生重大变革的几类核心反应类型，强调了不对称合成和C-H键活化等前沿技术的理论基础和应用边界。 第一章：过渡金属催化的精细控制：从钯到非贵金属 详细阐述了钯催化偶联反应（如Suzuki-Miyaura, Heck, Buchwald-Hartwig胺化）的最新进展，特别是针对高活性或敏感官能团的兼容性优化。重点介绍了镍和铜催化体系的崛起，尤其是在减少成本和拓宽底物范围方面的突破。内容包括： 高活性配体的设计原理： 解释了膦配体、N-杂环卡宾（NHC）配体如何调控金属中心的电子和空间环境，实现对反应选择性的精准控制。 交叉偶联反应的机理深化： 对氧化加成、还原消除步骤中的关键能垒和过渡态进行了深入的理论分析。 非贵金属催化替代方案： 探讨了利用廉价金属如铁、钴进行C-C、C-N键构建的最新成果，关注其在工业化放大中的潜力与挑战。 第二章：光催化有机合成：能量的捕获与转化 光氧化还原催化作为一种温和、高效的活化手段，已成为合成化学家的重要工具。本章详细介绍了从机理到应用的完整流程： 光敏化剂的选择与设计： 覆盖了基于铱、钌的传统光敏剂以及新型有机染料和半导体材料的应用。 单电子转移（SET）机制的深入理解： 探讨了如何利用氧化还原电位精确控制反应路径，避免副反应的发生。 光驱动的自由基化学： 重点介绍了光催化引发的烷基化、芳基化、胺化以及环化反应，这些反应为构建复杂骨架提供了新的途径。 第三章：C-H键官能团化：直接合成的终极目标 C-H键活化被认为是原子经济性和步骤经济性的典范。本章系统梳理了导向基团辅助和导向基团自由的C-H活化策略： 导向基团的策略性选择： 讨论了羧酸、吡啶、酰胺等常见导向基团的植入、定向和脱除策略。 C-H/C-H直接偶联： 阐述了在不预先官能团化的底物之间直接形成新键的最新进展，尤其是在芳香环和杂环体系中的应用。 电化学辅助的C-H活化： 结合电化学方法，实现对传统C-H活化反应条件的简化和绿色化。 第二部分：立体选择性合成与复杂分子构建 本部分将理论知识转化为具体的立体化学控制能力，涵盖了从分子构建单元的选择到复杂天然产物全合成中的关键步骤。 第四章：不对称催化合成的高级策略 本章聚焦于如何精确控制新生成的手性中心的构型，是药物分子合成的核心技术。 不对称氢化与转移氢化： 深入分析了Rh, Ru催化剂在烯烃、酮和亚胺不对称还原中的配体效应，以及区域选择性和对映选择性的协同控制。 手性辅基与手性催化剂的互补应用： 对比了使用高成本手性催化剂与可回收手性辅基的优缺点，以及在复杂天然产物合成中对映体纯度保证的策略。 动态动力学拆分（DKR）： 详细介绍了如何通过外加催化剂促使非对映异构体或对映异构体发生原位消旋，从而将理论上50%的产率提升至近乎100%。 第五章：环化反应与环张力分子的利用 环状结构是许多活性分子（如甾体、生物碱）的骨架。本章探讨了高效构建这些骨架的策略。 过渡金属催化的环化反应： 重点讲解了串联环化、串联胺化/环化等步骤经济性极高的反应。 Diels-Alder反应的现代应用： 讨论了热力学控制的[4+2]环加成反应在构建六元环中的不可替代性，以及Lewis酸、手性催化剂对反应的加速和立体控制。 环丙烷与环丁烷的构建： 介绍了卡宾/氮烯插入反应、光化学环化以及金属催化的[2+2]环加成反应在构建高张力环系中的应用。 第六章：多组分反应（MCRs）与组合化学 在快速筛选和先导化合物优化阶段，MCRs展现出无与伦比的效率。 经典MCRs的机制优化： 重新审视Ugi、Passerini等反应，探讨如何通过溶剂、温度或微波辅助来提高产率和纯度。 新型MCRs的开发： 介绍了将光催化、电化学引入MCRs的新兴方法，以拓展其底物范围和官能团耐受性。 固相合成与MCRs的结合： 探讨了如何利用固相载体简化产物分离过程，加速库的构建。 第三部分：合成效率与未来展望 本书的最后部分关注如何将实验室的成功转化为实际应用，强调可持续性和智能化。 第七章：绿色化学与合成的可持续性 系统性地评估了新合成方法的环境影响，并提出了改进方案。 溶剂选择与替代： 详细对比了传统有机溶剂与绿色溶剂（如超临界CO2、离子液体、深共熔溶剂）在不同反应中的适用性。 流动化学（Flow Chemistry）的应用： 深入探讨了微反应器技术在提高反应安全性（尤其是高放热或涉及爆炸性中间体的反应）、精确控制反应时间以及实现快速放大生产方面的优势。 原子经济性评估： 引入并应用E-factor和PMI（过程质量指标）等工具，对所介绍的合成路线进行量化评估。 第八章：复杂天然产物的全合成案例分析 通过分析近年来具有里程碑意义的天然产物全合成案例，展示如何将前述所有策略整合应用。 逆合成分析的艺术： 侧重于分析合成化学家如何从目标分子出发，合理地拆分结构，选择最关键的成环或手性构建步骤。 关键步骤的优化： 以特定药物骨架（如萜类、多肽类）为例，剖析其合成路线中为何选择某种催化剂或特定反应条件，以及如何克服位阻、电子效应等挑战。 从总合成到方法学发现： 强调许多成功的全合成工作本身就是对新合成方法的验证和推广。 本书的编写风格注重逻辑的严密性和图示的清晰性，所有关键机理均配有详细的反应循环图，旨在帮助读者建立起对有机合成全局的、系统性的认知框架，真正掌握现代合成化学的“艺术与科学”。

评分☆☆☆☆☆

我是一名生物医学工程专业的本科生，对生物医药领域充满浓厚的兴趣。虽然目前还没有直接接触到生物药物的分析检测工作，但在课堂上了解到许多关于生物分子结构、功能以及它们在疾病治疗中的应用。我想了解的，是生物药物在投入临床使用之前，是如何进行严格的质量控制的。这本书的题目《生物药物分析与检验》正好触及了我心中的疑问。我希望这本书能够用通俗易懂的语言，为我解释一些基础的分析原理，比如什么是抗体药物的特异性、生物等效性如何评价、基因治疗产品的安全性如何保障等等。如果书中能够结合一些图像、图表或者模型，直观地展示分析过程，那将对我这样初学者来说非常有帮助。我期待这本书能成为我学习生物药物分析的敲门砖，为我未来深入学习打下坚实的基础。

评分☆☆☆☆☆

作为一名正在攻读生物制药专业的硕士研究生，实验课和论文研究是我的重中之重。在实验室里，我们经常会遇到各种生物样品，它们的分析检测方法是保证研究成果可靠性的基石。平时查阅文献时，经常会看到各种分析技术和方法，但有时感觉零散，缺乏系统性的梳理。《生物药物分析与检验（第2版）》这本书的书名就非常契合我的学习需求。我期待它能涵盖当前生物药物分析领域最前沿的技术，比如质谱、色谱、光谱、电化学等在生物大分子分析中的应用。同时，对于一些常用的生物分析技术，如ELISA、Western Blot、流式细胞术等，书中是否会有详尽的操作步骤、原理阐述以及结果判读的指南？我尤其希望能够看到一些实际案例的分析，通过具体的实验数据来展示分析方法的应用，这样能加深我对理论知识的理解，也能为我的实验设计和数据处理提供宝贵的参考。

评分☆☆☆☆☆

对于生物医药行业的从业者来说，掌握前沿的分析检测技术是保持竞争力的关键。我是一名资深的市场分析师，长期关注生物制药领域的最新动态，包括技术、产品和法规的演变。经常与研发和质量控制的同事交流，他们对《生物药物分析与检验（第2版）》这本书表现出很高的关注度。从我的角度来看，这本书的价值在于它能否为行业提供一个全面的技术参考框架。我想了解书中是否对一些新兴的生物分析技术，比如基于微流控的即时检测、人工智能在数据分析中的应用、或者新型的生物标记物发现技术等，有深入的探讨？此外，对于不同生产工艺（如细胞培养、发酵）带来的特有杂质，书中是否提供了针对性的分析策略？如果这本书能够提供对行业技术趋势的洞察，以及对未来发展方向的预判，那将对我们制定市场策略和投资决策具有重要的指导意义。

评分☆☆☆☆☆

最近生物技术发展迅猛，生物药品的研发和生产如火如荼。我是一家生物制药公司的质量控制部门的一名技术员，每天的工作都离不开对生物药物的质量检测。市面上关于生物药物分析的书籍不少，但有些更新得不够及时，或者侧重点有所不同。《生物药物分析与检验（第2版）》这本书名让我眼前一亮，"第2版"意味着内容上会有更新和改进，这对于我们紧跟行业发展至关重要。我最想知道的是，书中对当前国内外生物药品监管的最新要求，例如ICH指导原则、FDA、EMA等监管机构的最新指南，是否有详细的介绍和解读？对于生物药品的放行检测、稳定性研究、杂质谱分析等关键环节，书中是否提供了实操性的方法和注意事项？我们常常需要根据最新的法规要求来优化和完善检测方法，希望这本书能提供权威的指导，帮助我们提升工作效率和质量。

评分☆☆☆☆☆

这套书的封面设计就很吸引人，简洁大方，充满了科学的严谨感。我是一名临床药师，平时工作中接触生物药物的机会越来越多，对生物药物的分析和质量控制方面一直有深入学习的渴望。之前也看过一些相关的书籍，但总觉得不够系统，或者有些内容过于晦涩难懂。了解到《生物药物分析与检验（第2版）》即将出版，我充满了期待。希望这本书能从基础理论到具体操作，为我提供一个全面而清晰的指导。特别想了解的是，书中对于不同类型生物药物（例如单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等）的分析方法是否有针对性的讲解？质量评价的指标和标准又是如何确定的？而且，生物药物的生产过程复杂，杂质控制一直是关键难题，书中是否会深入探讨杂质的鉴定、定量以及如何制定有效的控制策略？我非常关心这方面的内容，希望这本书能够填补我在这方面的知识空白，让我在日常工作中更加得心应手，为患者提供更安全有效的治疗。

评分☆☆☆☆☆

网上购书方便简单，不用跑书店，省心。

评分☆☆☆☆☆

不够简洁,随便翻翻,开卷有益

评分☆☆☆☆☆

这是这些天网购以来，物流最快的一回了

评分☆☆☆☆☆

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评分☆☆☆☆☆

很不错的一本书,制得买.

评分☆☆☆☆☆

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