全国医药高等学校规划教材：卫生法律法规 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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谢锦灵 编

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出版社： 科学出版社

ISBN：9787030341594

版次：1

商品编码：11019803

包装：平装

丛书名： 技能型紧缺人才培养培训教材

开本：16开

出版时间：2012-06-01

页数：184

正文语种：汉文

内容简介

　　 《全国医药高等学校规划教材：卫生法律法规》内容着眼于思想政治教育，系统地向学生介绍法律基础知识及马克思主义法学的基本观点，增强法制观念和社会责任感，使正确处理好民主与法制、自由与纪律、权利与义务的关系。特别是介绍与学生学习、生活及将来工作联系密切的民法和刑法的相关知识，使其增强自律意识和维权意识，提高遵纪守法的自觉性及同一切违法犯罪行为做斗争的意识。《全国医药高等学校规划教材：卫生法律法规》内容共分八章，包括树立法制观念，培养法律意识；维护宪法威望，坚持依法治国；坚持依法行政，推进公正执法；规范民事行为，保障民事权利；尊重智力成果，保护知识产权，规范市场行为，维护市场秩序；依法制裁犯罪，确保社会稳定；遵循诉讼程序，保障诉讼权利。

目录

第1章卫生法律法规概述

第1节卫生法律法规的概念与特征

一、卫生法律法规的概念

二、卫生法律法规的特征

第2节卫生法律法规的渊源与效力等级

一、卫生法律法规的渊源

二、卫生法律法规的效力等级

第3节卫生法律法规的作用

一、卫生法律法规的规范作用

二、卫生法律法规的社会作用

第4节卫生法律关系与卫生法律责任

一、卫生法律关系

二、卫生法律责任

第2章卫生行政执法与卫生行政救济

第1节卫生行政执法

一、行政权与卫生行政执法

二、卫生行政许可

三、卫生行政处罚

四、卫生行政侵权行为

第2节卫生行政救济

一、卫生行政复议

二、卫生行政诉讼

三、卫生行政赔偿

第3章医疗机构管理法律制度

第1节概述

一、医疗机构的分类

二、医疗机构管理原则

第2节医疗机构的设置和执业登记

一、医疗机构的设置规划

二、医疗机构的设置审批

三、医疗机构的执业登记

第3节医疗机构执业规则及法律责任

一、医疗机构的执业规则

二、医疗机构执业的法律责任

第4节医疗机构的监督管理

一、医疗机构监督管理关系的当事人

二、医疗机构监督管理关系的内容

三、医疗机构的救济

第4章医师管理法律制度

第1节概述

一、执业医师法的概念

二、执业医师管理的法制建设

第2节医师资格考试和执业注册

一、医师资格考试

二、医师执业注册

第3节医师执业规则

一、医师的权利与义务

二、医师的其他执业规则

第4节医师的考核和培训

一、医师的考核

二、医师的表彰

三、医师的培训

第5节法律责任

一、行政责任

二、民事责任

三、刑事责任

第5章护士管理法律制度

第1节概述

一、护士管理的立法目的

二、我国护士管理的立法现状

三、西方护士管理的立法现状

第2节护士的权利义务与医疗卫生机构的职责

一、护士的权利

二、护士的义务

三、医疗卫生机构的职责

第3节护士执业资格考试

一、考试目的与申请条件

二、申报材料与申报流程

三、考试内容与证书获取

第4节护士执业注册管理

一、注册原则

二、注册制度

第5节护士执业法律责任

一、行政责任

二、民事责任

三、刑事责任

第6节护士涉外执业

一、护士涉外执业的法律保障

二、护士涉外执业的资格考试

第6章药师管理法律制度

第1节概述

一、执业药师资格制度的适用范围

二、执业药师工作的管理机构

第2节执业药师的考试与注册

一、执业药师考试

二、执业药师注册

第3节执业药师的权利与职责

一、执业权利

二、执业职责

第4节执业药师的继续教育

一、继续教育的管理机构及职责

二、继续教育的培训对象、内容、形式、学分管理

第5节法律责任

一、行政责任

二、刑事责任

第7章医疗事故处理法律制度

第1节概述

一、医疗事故处理立法现状

二、医疗事故的概念

三、医疗事故的分级

四、不属于医疗事故的情形

五、医疗事故的预防与处置

第2节医疗事故的技术鉴定

一、医疗事故的技术鉴定

二、医疗事故鉴定体制的变革和存在的问题

第3节医疗事故的行政处理与监督

一、医疗事故的行政处理

二、医疗事故的行政监督

第4节医疗损害赔偿

一、医疗损害的概念

二、医疗损害赔偿的法律适用

三、医疗损害赔偿的范围

第5节医疗事故的法律责任

一、行政责任

二、民事责任

三、刑事责任

第6节探索防范医疗风险的法律机制

一、完善我国的医疗保险法律制度

二、建立医疗责任保险制度

三、建立预防医疗事故的法律制度

第8章药品管理法律制度

第1节概述

一、药品管理法的概念

二、我国药品管理的法制建设

三、药品管理的原则

第2节药品生产经营企业和医疗机构药剂

的管理

一、药品生产企业管理

二、药品经营企业管理

三、医疗机构药剂管理

第3节药品管理

一、药品本身的管理

二、药品相关事项的管理

第4节药品监督

一、药品监督关系的当事人

二、药品监督的内容

第5节法律责任

一、药品法律责任概述

二、药品法律责任的具体规定

第9章公共卫生监管法律制度

第1节概述

一、公共卫生的概念

二、公共卫生监管的法制建设

第2节公共场所卫生管理

一、公共场所的概念及其分类

二、公共场所卫生监管的法制建设

三、公共场所卫生的要求

四、公共场所卫生的管理

五、公共场所卫生的监督

六、法律责任

第3节突发公共卫生事件应急处理

一、突发公共卫生事件应急处理概述

二、预防与应急准备

三、报告与信息发布

四、突发事件应急处理

五、法律责任

第10章传染病防治法律制度

第1节概述

一、传染病防治法的概念

二、传染病防治法的适用范围

三、传染病的法定分类

第2节传染病预防的法律规定

一、传染病的预防

二、传染病疫情的报告、通报和公布

三、传染病的疫情控制

第3节传染病防治的监督管理

一、卫生行政部门的职责

二、传染病管理监督的职责

三、传染病管理监督的注意事项

第4节几种常见传染病防治法律规定

一、结核病防治法律规定

二、性病防治法律规定

三、艾滋病防治法律规定

第5节法律责任

一、行政责任

二、刑事责任

三、民事责任

第11章职业病防治法律制度

第1节概述

一、职业病防治法的概念

二、职业病防治立法的现状

三、职业病防治工作的方针和原则

第2节职业病的预防和防护

一、职业病前期预防

二、劳动过程中的防护与管理

第3节职业病的诊断与病人的保障

一、职业病的诊断

二、职业病病人的保障

第4节职业病防治的监督

一、监督检查机构

二、监督检查措施

三、临时控制措施

四、对职业卫生监督执法人员的法律规定

第5节法律责任

一、行政责任

二、民事责任

三、刑事责任

第12章母婴保健法律制度

第1节概述

一、母婴保健法的概念

二、母婴保健法的立法意义

三、母婴保健法的适用范围

第2节婚前保健和孕产期保健

一、婚前保健

二、孕产期保健

三、婴幼儿保健

第3节医学技术鉴定

一、医学技术鉴定的组织

二、医学技术鉴定的人员

三、医学技术鉴定的程序

第4节母婴保健监督管理

一、母婴保健监督管理机构及其职责

二、母婴保健监督员的职责

第5节法律责任

一、行政责任

二、民事责任

三、刑事责任

第13章血液管理法律制度

第1节概述

一、献血法的概念

二、献血法律制度的立法现状

三、无偿献血工作的组织与管理

第2节采血与供血管理

一、采供血机构

二、采血管理

三、供血管理

第3节临床用血的管理

一、临床用血的原则

二、临床用血的管理

三、临床输血技术规范

第4节血液制品的管理

一、血液制品的概念

二、原料血浆的管理

三、血液制品生产经营单位管理

第5节法律责任

一、行政责任

二、民事责任

三、刑事责任

第14章中医药管理法律制度

第1节概述

一、中医药法的概念

二、中医药管理的法制建设

三、中医药法的作用

第2节中医的管理

一、中医医院管理

二、中医专科管理

第3节中药的管理

一、中药生产管理

二、中药经营管理

三、中药品种保护

第4节法律责任

一、中医药管理部门的法律责任

二、中医药管理机构的法律责任

三、擅自从事中医医疗活动的法律责任

第15章食品安全管理法律制度

第1节概述

一、食品安全法的概念

二、我国食品安全管理的法制建设

第2节食品安全的法律规定

一、食品安全法的适用对象

二、食品安全标准

三、食品生产经营的法律要求

第3节食品安全管理的法律规定

一、食品安全监管体制

二、食品安全风险监测和评估制度

三、食品检验

四、食品安全事故处置

第4节法律责任

一、行政责任

二、民事责任

三、刑事责任

第16章其他卫生管理法律制度

第1节学校卫生法律制度

一、学校卫生的法制建设

二、学校卫生的法律规定

三、学校卫生的监督管理

四、奖励与处罚

第2节疫苗流通和预防接种管理法律制度

一、疫苗流通和预防接种管理的法制建设

二、疫苗接种的法律规定

三、预防接种异常反应的处理

四、法律责任

第3节人体器官移植法律制度

一、人体器官移植的概念及其意义

二、国外有关器官移植的法律规定

三、我国器官移植的现状及其立法

四、我国人体器官捐献的法律规定

五、法律责任

主要参考文献

附录卫生法律法规选录

附录一中华人民共和国执业医师法

附录二护士条例

附录三医疗事故处理条例

附录四中华人民共和国侵权责任法（摘录）

附录五中华人民共和国药品管理法

附录六突发公共卫生事件应急条例

附录七中华人民共和国传染病防治法

附录八中华人民共和国献血法

附录九中华人民共和国母婴保健法

卫生法律法规教学基本要求

目标检测选择题参考答案

前言/序言

医药卫生领域核心法规与伦理实践指南 本书聚焦于医药卫生行业从业者在日常工作、学术研究及职业发展中必须掌握的法律框架、伦理准则与监管要求。本书旨在提供一个全面、系统且具有高度实操性的知识体系，以确保医疗服务的安全性、合法性与道德性。 第一篇：卫生法律体系基础与机构运营规范 本篇深入解析我国卫生法律法规的基本框架、立法精神及其在不同层级医疗机构中的具体适用。内容涵盖卫生行政管理体制的演变、法律渊源的辨析，以及医疗机构设立、运营、质量管理与安全保障的法定要求。 第一章：中国卫生法律体系概述 本章首先梳理了我国卫生法律体系的构成，包括宪法中关于公民健康权的规定、法律、行政法规、部门规章和地方法规的层级关系。重点剖析《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》的核心精神，阐明其在指导整个行业健康发展中的基础性地位。同时，介绍卫生法学在当代社会治理中的独特价值，以及法律条文的理解与适用原则，帮助读者建立宏观的法律视野。 第二章：医疗机构的设立、管理与监督 本章是关于机构合法运营的基石。详细阐述了各类医疗机构（包括公立、民营医院、诊所、门诊部等）在筹建阶段所需经过的审批流程、资质要求（如《医疗机构执业许可证》的申领与变更）。重点解析了医疗机构的内部管理制度建设，包括病历和医疗文书的规范化管理、医疗质量控制体系的构建（如核心制度的落实）。此外，深入探讨了卫生行政部门对医疗机构的监督检查内容、程序及处罚机制，强调依法执业的重要性。 第三章：药品、医疗器械与新技术应用的法律规制 本篇针对医药产业链的关键环节进行法律解析。 药品管理： 详细解读《中华人民共和国药品管理法》及其实施细则，涵盖药品的研发、注册、生产质量管理规范（GMP）、流通环节的追溯体系及处方药的严格管理。特别关注非药品医疗机构中药品采购、储存和使用的合法边界。 医疗器械与植入物： 阐述医疗器械的分类管理制度（一、二、三类器械的风险等级划分），注册审批流程，以及使用环节中对合格证、说明书和不良事件报告的要求。 新技术应用与伦理边界： 探讨新兴医疗技术（如基因编辑、人工智能辅助诊断）在法律法规监管下的发展现状，明确在临床研究中知情同意的强制性要求和数据使用的法律限制。 第二篇：医患关系中的法律责任与权益保护 本篇着重分析医疗活动中最核心的法律问题——医疗损害的界定、责任的分配以及医患双方的法定权利和义务。 第四章：医疗损害与医疗事故的法律界定 本章精确区分“医疗事故”、“医疗损害”与“医疗过错”的概念，这是界定责任的前提。详细分析了认定医疗损害事实的必备要素（如违反诊疗规范、造成损害后果、因果关系）。结合最高人民法院的相关司法解释，系统阐述了医疗机构在不同情况下的法律责任归属，包括未尽告知义务、延误诊断、手术操作失误等常见情形下的过错认定标准。 第五章：知情同意权、隐私权与健康档案管理 知情同意是现代医疗伦理和法律的基石。本章详细阐述了患者行使知情同意权的范围、程序和时机，尤其在紧急情况、限制民事行为能力人情形下的特殊处理方式。同时，严格界定患者的医疗信息隐私权，规范医疗机构对电子病历、影像资料等敏感数据的收集、存储、使用和对外提供行为，明确违反信息保密义务的法律后果。 第六章：医疗争议的解决机制与调解实践 本章提供解决医患矛盾的实用路径。系统介绍行政调解、医疗事故鉴定（卫健委体系与司法鉴定体系的衔接）、人民调解和诉讼这四种主要争议解决途径的适用条件、程序特点和效力差异。重点指导医疗机构如何应对突发性的群体性医疗纠纷，以及证据的固定与保全策略。 第三篇：医药卫生专业人员的职业道德与执业规范 本篇聚焦于个体专业人员的职业行为约束和内部管理，这是保障行业信誉的关键。 第七章：医师、护士及其他技术人员的执业许可与规范 本章细致梳理了医师、护士、药师等不同专业人员的执业资格获取（包括执业注册、变更与注销）的法定流程。重点分析《执业医师法》和《护士条例》中对特定行为的禁止性规定，例如超范围执业、违反技术操作规范等。强调继续教育和执业能力评价在维持执业资格中的持续性作用。 第八章：医疗广告、回扣与利益冲突的规制 本章直击医药行业中的商业伦理红线。严格界定合法医疗宣传与非法医疗广告的区别，明确医疗机构和医务人员在药品、器械推广中应遵守的法律底线。深入剖析《反不正当竞争法》及相关法规对医疗回扣、利益输送行为的认定标准，指导从业人员建立清晰的收受利益的边界意识，防范商业贿赂风险。 第九章：公共卫生事件中的法律责任与应急管理 本篇着眼于宏观公共卫生安全。详细解读《传染病防治法》在应对突发公共卫生事件中的法律地位和强制性措施的实施依据。分析在疫情或重大公共卫生事件中，政府、医疗机构和个人应承担的法律责任，包括疫情报告义务、隔离措施的合法性审查，以及在应急状态下特殊物资调配与价格控制的法律框架。 本书特色： 实务导向： 案例分析紧密结合司法实践和行政执法案例，理论与实践高度结合。 监管聚焦： 全面覆盖国家药品监督管理局（NMPA）和国家卫生健康委员会（NHC）的最新监管要求。 前瞻视野： 探讨了生物样本管理、健康大数据应用中的新兴法律挑战。 本书是医药院校师生、医院管理者、法务人员、一线医护工作者以及所有关注医疗卫生事业健康发展的专业人士不可或缺的法律工具书与职业行为准则指南。

评分☆☆☆☆☆

这本《全国医药高等学校规划教材：卫生法律法规》的封面设计简约大方，书脊上的烫金字清晰可见，给人一种严谨、专业的感觉。翻开书页，纸张的质感相当不错，柔韧且不易反光，长时间阅读也不容易感到疲劳。内容的排版布局合理，字体大小适中，疏密得当，使得学习过程更加舒适。每一个章节的标题都非常醒目，副标题也清晰地指出了本章的核心内容，这对于快速定位和理解知识点非常有帮助。而且，书中大量的图表和案例分析，将原本可能枯燥的法律条文生动化、形象化，让抽象的概念变得具体可感。我特别喜欢其中对典型案例的剖析，不仅解释了法律的适用，更揭示了其背后的立法精神和现实意义，这对于我这个初学者来说，是理解和记忆的绝佳方式。有时候，我会一边阅读一边在旁边做笔记，书页留白的地方刚好够我写下一些自己的理解和疑问，非常实用。整体而言，这本书在装帧设计和阅读体验上都做得相当用心，为学习者营造了一个良好的学习环境，让人在拿到这本书的那一刻起，就对未来的学习充满了期待。

评分☆☆☆☆☆

这本书的深度和广度都让我印象深刻。它不仅仅是简单地罗列法律条文，而是深入剖析了这些法律法规的背景、目的以及它们在实际医疗卫生工作中的应用。书中对于一些比较复杂的法律概念，比如“知情同意”、“隐私权保护”等，都有非常详尽的阐述，并结合了大量的实际案例，让我能够深刻理解这些法律条文的内涵以及它们对我们未来工作可能产生的影响。我尤其欣赏作者在处理一些有争议的法律问题时，所展现出的严谨和客观的态度，并没有一味地倾向于某一方，而是多角度地分析，让读者能够形成自己独立的判断。此外，这本书涵盖的内容非常全面，几乎涵盖了与医药相关的各个方面的法律法规，从医疗机构的管理，到药品监管，再到医患关系的处理，无所不包。这使得我在学习过程中，能够对整个医药卫生法律体系有一个宏观的认识，为我今后的专业学习和实践打下了坚实的基础。这种系统性的讲解，对于构建完整的知识框架至关重要。

评分☆☆☆☆☆

这本书的语言风格真的太赞了！它不像我之前看过的很多教材那样，上来就是晦涩难懂的专业术语和长篇大论的法律条文。这本书的表述方式非常清晰，而且很有条理。作者在讲解每一个法律概念的时候，都会先给出一个简明扼要的定义，然后循序渐进地展开讲解，并且用通俗易懂的比喻来帮助理解。举个例子，在解释“医疗责任”的时候，作者并没有直接搬出法条，而是通过一个生动的小故事，描述了一个医患纠纷的场景，然后逐步分析了其中的法律关系和责任归属，这让我一下子就明白了其中的精髓。而且，书中的逻辑结构也非常清晰，每个章节之间都有着紧密的联系，前后呼应，读起来感觉非常顺畅，不会出现思维上的断层。我发现，即使是对法律不太了解的同学，也能通过这本书快速掌握关键知识。作者在遣词造句上，力求精确又不失亲和力，让我在学习过程中，没有感受到太多压力，反而有一种被引导和鼓励的感觉，这对于我们这些第一次接触这类专业知识的学生来说，是相当重要的。

评分☆☆☆☆☆

从这本书的编排逻辑和内容深度来看，可以看出编者在教学上的良苦用心。它不是那种“填鸭式”的教材，而是真正从学生的学习需求出发，设计了循序渐进的学习路径。每一章的开头，都会先对本章的学习目标进行明确的说明，让我们知道自己需要掌握哪些核心知识点。在章节的讲解过程中，作者会适时地穿插一些思考题或者讨论题，引导我们主动去思考和探究，而不是被动地接受知识。这对于培养我们的批判性思维和解决实际问题的能力，是非常有益的。而且，书中对每一个法律条文的解读，都不仅仅停留在字面意思，而是深入到其背后的立法原意和适用范围。我尤其欣赏书中对于一些案例分析的细致程度，它会从多个维度去剖析，不仅仅是告诉你结果，更重要的是让你明白为什么会是这样的结果，以及在类似的场景下，我们应该如何去应对。这种深入的分析，能够帮助我们建立起一种基于法律原则的判断能力，这对于未来的职业发展至关重要。

评分☆☆☆☆☆

我特别喜欢这本书在处理一些关键概念时所采用的“化繁为简”的技巧。比如，在讲解一些关于医疗纠纷的法律条文时，书中并没有直接给出冗长的法律条文，而是将其核心内容提取出来，用清晰的逻辑图和简练的文字进行解读，再辅以生动的案例说明，这使得原本非常复杂的法律条文变得易于理解和记忆。我发现，很多时候，我们之所以觉得法律枯燥难懂，是因为我们接触到的解读方式不够直观。而这本书在这方面做得非常出色，它像一位经验丰富的老师，循循善诱地引导我们进入法律的世界，而不是将我们置于信息的海量之中。而且，书中很多地方都用了“举例说明”的方式，让抽象的概念变得具象化，这对于我们记忆和理解法律条文起到了非常重要的作用。我甚至会把书中的一些案例和解释抄写下来，作为自己的学习笔记，这比单纯的背诵条文要有效得多。这本书的易读性，真的大大提升了我的学习效率。